По дисциплине Фармацевтическая технология (стр. 4 )

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.

Органолептический контроль. Молочно-белая жидкость сладковато-соленого слизистого вкуса со слабым запахом.

Объем лекарственной формы 153±3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

21. Возьми: Отвара коры дуба 120 мл

Квасцов 1,0

Глицерина 5,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

1. Rp.: Decocti cortex Quercus 120 ml

Аluminis 1,0

Glycerini 5,0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой отвар из коры дуба и неводного раствора – квасцов в глицерине.

3. Кора дуба содержит дубильные вещества, которые при взаимодействии с квасцами дают черно-синий цвет. Для коррекции данной несовместимости в рецепте прописан глицерин, который создаст щелочную среду, нейтрализуя, тем самым, кислую реакцию водного раствора квасцов.

4. Поскольку в рецепте не указано количество коры дуба, исходят из указаний ГФ XI и готовят отвар в соотношении 1:10. Для приготовления отвара измельчают 12,0 г растительного сырья, отсеивают от пыли, помещают в перфорированный цилиндр фарфорового инфундирного стакана, заливают 124 мл воды очищенной. Инфундирный стакан закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 30 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Т. к. отвар содержит дубильные вещества, его процеживают немедленно после приготовления. Фильтруют, отжимая сырье, измеряют объем изготовленного отвара и, при необходимости, доводят водой до 120 мл.

Отвешивают на ручных весах ВР-5 1,0 г квасцов, 5,0 г глицерина и растворяют квасцы в глицерине, получая неводный раствор, который добавляют во флакон для отпуска к профильтрованному и охлажденному отвару, хорошо перемешивают.

5. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона: Сortex Quercus 10,0 Aquae purificatae 120 ml Аluminis 1,0 Glycerini 5,0 Объем 124,1 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Измельченной коры дуба: 12,0 г. Квасцов 1,0 Глицерина 5,0 / 1,23 = 4,1 мл Воды очищенной: 100 + 12х2,0 = 124 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки.

Органолептический контроль. Темно-коричневая жидкость сильно вяжущего, горьковатого вкуса со своеобразным запахом.

Объем лекарственной формы 124,1 ± 3,71 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.

22. Возьми: Настоя травы пустырника из 5,0 — 200 мл

Натрия бромида 3,0

Настойки валерианы 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день

1. Rp.: Intusi herbae Leonuris ex 5.0 – 200 ml

Natrii bromidi 3.0

Tincturae Valerianae 5 ml

Misce. Da. Signa: По 1 десертной ложке 2 раза в день

2. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой, суспензия, полученная методом замены растворителя при добавлении настойки валерианы, и истинный водный раствор светочувствительного вещества – натрия бромида.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Для приготовления настоя используют экстракт-концентрат пустырника жидкий (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе сырья — 10 мл. Тогда можно использовать концентрированный раствор натрия бромида (1:5), которого берут 15 мл. Учитывая общий объем концентратов, воды очищенной берут меньше — 175 мл.

Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 175 мл воды очищенной, 15 мл раствора натрия бромида (1:5), 10 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2) и 5 мл настойки валерианы, хорошо перемешивают.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 175 ml Solutionis Natrii bromidi (1:5) 15 ml Extr. Leonuri standartisati fluidi (1:2) 10 ml Tinct. Valerianae 5 ml Объем 205 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Экстракта пустырника стандартизированного жидкого 1:2 - 5х2 = 10 мл Раствора натрия бромида (1:5) 3x5 = 15 мл Настойки валерианы 5 мл Воды очищенной +15) = 175 мл

6. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептичеекий контроль. Темно-коричневого цвета жидкость горьковато-солоноватого вкуса с запахом валерианы. Имеется незначительная опалесценция.

Объем лекарственной формы 205±2,05 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 1%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

23. Возьми: Камфоры 0,2

Ментола 0,1

Вазелина 5,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Втирать в плечо при болях

1. Rp.: Camphorae 0,2

Mentholi 0,1

Vaselini 5,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Втирать в плечо при болях.

2. Выписанная пропись представляет собой раствор мазь для наружного применения.

3. Выписана затруднительная пропись. На первый взгляд имеется фармацевтическая несовместимость, поскольку ментол с камфорой образуют эвтектическую смесь, которая не смешивается с вазелином.

4. Для приготовления этой прописи необходимо использовать свойство каждого из ингредиентов растворяться в вазелине. Основу расплавляют на водяной бане, делят на две части и при температуре около 40оС растворяют порознь по 0,1 г ментола и 0,2 г камфоры (они летучи), взвешенных на специально выделенных ручных весах (пахучи). Затем оба раствора смешивают во флаконе для отпуска.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона: Дата № рецепта. Camphorae 0,2 Vaselini 2,5 Mentholi 0,1 Vaselini 2,5 Мобщ. = 5,3 г Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона: Камфоры 0,2 Ментола 0,1 Вазелина 5,0 Общая масса мази: 0,2 + 0,1 + 5,0 = 5,3 г.

6. Банку для мази подбирают в соответствии с её массой и свойствами ингредиентов. Упаковка должна обеспечивать сохранность мази. Мазь помещают в банку темного стекла на 20 г с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с едиными правилами оформления: этикетка «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Хранение мази в аптеке регламентируется приказом M3№ 000 от 16.07.97 г.

1.9. Опенка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля составлен правильно.

- Правильность упаковки и оформления. Емкость, банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует методическим указаниям «единым правилам оформления».

– Органолептический контроль. Мазь желтовато-бурого цвета, однородна.

– Масса мази 5,3±0,37 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (±7%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 000 от 16.10.97 г)

24. Возьми: Масла касторового

Спирта этилового поровну по 10,0

Смешай, пусть будет сделан линимент

Дай. Обозначь. Для смазывания волос

1. Rp.: Olei Ricini

Spiriti aethylici ana 10,0

Misce fiat linimentum

Da. Signa: Для смазывания волос.

2. Выписанная пропись представляет собой линимент.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Масло касторовое смешивается во всех соотношениях со спиртом. В сухой тарированный флакон для отпуска отвешивают по 10,0 г масла касторового и 90 % спирта этилового. Укупоривают. Наклеивают номер рецепта на флакон.

На оборотной стороне рецепта указывают массу 95 % этанола, использованного при изготовлении препарата: М = 7,69 г (95%).

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Olei Ricini 10,0 Spiriti aethylici 90% - 10,0 Масса 20,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Масла касторового 10,0 Спирта этилового 90 % - 10,0 Масса общая 20,0

6. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное» с предупредительной надписью «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Больному выписывают сигнатуру.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Прозрачная бесцветная вязкая жидкость.

Масса лекарственной формы 20,0±1,6 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

25. Возьми: Масляного раствора витамина А 0,5

Облепихового масла

Ланолина поровну по 3,0

Подсолнечного масла 5,0

Воска желтого 2,0

Смешай, пусть будет сделана мазь

Дай. Обозначь. Для смазывания рук и лица

1. Rp.: Sol. Rethinoli acetatis oleosae 0,5

Olei Hippophaes

Lanolini ana 3,0

Olei Helianthi 5,0

Cerae flavae 2,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Для смазывания рук и лица

2. Выписана мазь-сплав.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Ступку и пестик нагревают в сушильно-стерилизационном шкафу.

На тарирных весах в фарфоровую чашку взвешивают стружку воска, на листе пергамента — ланолин (с учетом минимальной нагрузки весов).

В другой фарфоровой чашке взвешивают масла облепиховое, подсолнечное, масляного раствора витамина А (их легче перенести количественно в состав мази).

В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск (tпл=63-65°С), добавляют вазелин (tпл=37-50°С), затем ланолин (tпл=36-42°С). При перемешивании добавляют масла. Сплав из фарфоровой чашки переливают в теплую ступку (во избежание быстрой кристаллизации тугоплавкого вещества). Мазь перемешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы. Мазь помещают в банку для отпуска, укупоривают, оформляют к отпуску.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Cerae flavae 2,0 Lanolini 3,0 Sol. Rethinoli acetatis oleosae 0,5 Olei Hippophaes 3,0 Olei Helianthi 5,0 Масса 13,5 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Масляного раствора витамина А 0,5 Облепихового масла Ланолина поровну по 3,0 Подсолнечного масла 5,0 Воска желтого 2,0

6. Банку укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное» с предупредительной надписью «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Масса банки соответствует массе лекарственной формы, пробка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. мазь однородная, желтого цвета.

Масса лекарственной формы 13,5±1,1 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

26. Возьми: Мази димедроловой 5 % - 15,0

Дай. Обозначь. Мазь на кожу руки

1. Rp.: Unguenti Dimedroli 5 % - 15,0

D.S. Мазь на кожу руки

2. Выписана мазь-эмульсия.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Согласно приказу № 000, данная мазь может быть изготовлена двумя способами.

Состав №1:

Димедрола 5,0

Ланолина безводного 9,5

Вазелина 86,5

Данный состав основы следует использовать, если врач при выписывании мази димедроловой 5% не указал основу. Обладает поверхностным действием.

Состав №2:

Димедрола 5,0

Масла подсолнечного

Воды очищенной

Ланолина безводного по 31,6

Готовим по первому способу. Димедрол, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде ввести по типу эмульсии. Для растворения 1 г достаточно 0,36 мл воды.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 13,0 вазелина при температуре не выше 40-50оС.

0,75 г димедрола помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в 0,27 мл (6 каплях) воды очищенной. К раствору прибавляют 1,4 г ланолина безводного и эмульгируют. К полученной эмульсии добавляют вазелин и тщательно перемешивают до получения однородной массы.

5. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата № рецепта Dimedroli 0,75 Aquae purificatae 0,27 ml (gtts VI) Lanolini anhydrici 1,4 Vaselini 13,0 Масса 15,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Оборотная сторона Димедрола 0,75 Воды очищенной 0,27 мл Ланолина безводного 1,4 Вазелина 13,0 Масса общая 15,0

6. Мазь помещают в стеклянную баночку на 15,0 г, укупоривают плотно навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Наружное» с предупредительной надписью «Беречь от детей» согласно методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Оценка качества. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем банки соответствует массе лекарственной формы, крышка нужного качества обеспечивает плотность укупорки. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

Органолептический контроль. Готовая мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ланолина и вазелина.

Масса лекарственной формы 15,0±1,2 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97 г.

27. Возьми: Стрептоцида 0,5

Масла какао 4,0

Смешай, чтобы получились свечи числом 2

Дай. Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

1. Rp.: Streptocidi 0,5

Olei Cacao 4,0

M. f. suppositorium № 2

D. S. По 1 свече 2 раз в день

2 Выписаны суппозитории на гидрофобной основе.

3. Ингредиенты совместимы.