Анализ эффективности лечения препаратом «ПЕРИЛЛА» 210 случаев язвенной болезни.
Чжоу Хуа
(Районная больница города Бицзие, провинция Гуэйчжоу, Бицзие, 551700）
Краткое содержание.
Цель: исследование эффективности препарата «Перилла» в лечении язвы желудка.
Метод: в экспериментальную и контрольную группы вошло по 210 человек. Экспериментальная группа принимала порошок «Перилла» совместно с ранитидином и амоксициллином. Контрольная группа принимала те же лекарства, за исключением «Периллы». За изменениями на поверхности язв велось наблюдение при помощи эндоскопии, а также проводилась проверка на Helicobacter Pylori.
Результат: общий коэффициент эффективности в экспериментальной группе составил 92.86 %, в контрольной - 79.52 %. В экспериментальной группе уровень излечения от HP составил 65.49 %, в контрольной - 38.41 %. Результаты экспериментальной группы значительно превосходят результаты контрольной (P < 0101).
Вывод: порошок «Перилла», применяемый совместно с ранитидином, способен значительно повысить эффективность лечения язвы.
С июля 1998 года по декабрь 2002 года мы использовали порошок «Перилла» совместно с ранитидином при лечении 210 случаев язвенной болезни. Результаты клинических исследований были удовлетворительными, соответствующие данные приведены ниже.
1. Клинические данные и методика лечения.
1.1. Клинические данные. Все больные были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы, ни у кого не было выявлено противопоказаний к применению данного лекарства. В экспериментальной группе оказалось 210 человек: 152 мужчины и 58 женщин в возрасте от 14 до 72 лет, средний возраст пациентов составил 34 года. 80 человек страдали язвой желудка, 116 – язвой двенадцатиперстной кишки, 14 – сложной язвой. Длительность болезни составила от месяца до 20 лет, в среднем ее продолжительность равнялась 2,5 годам. В контрольной группе также находилось 210 человек, среди них 165 мужчин и 45 женщин в возрасте от 14 до 68 лет, средний возраст составил 35 лет. Язвой желудка страдали 85 человек, язвой двенадцатиперстной кишки – 118, у 7 человек была сложная язва. Длительность болезни составила от месяца до 21 года, в среднем ее продолжительность равнялась 2,8 годам. Все случаи заболевания были диагностированы с помощью эндоскопии (площадь язвы составила от 0.3 см ×0.2 см до 2.5 см ×2.2 см) и HP-теста. Результаты можно увидеть в таблице 2. В обеих группах пациенты сопоставимы по полу, возрасту, длительности заболевания и характеру паталогических изменений, различия не были статистически значимыми (P> 0.05).
1.2. Способ измерения HP. У всех больных централизованно бралось по три образца ткани с внутренней стороны малой кривизны желудка на расстоянии 2 см от привратника. Для уреазного теста обнаружения HP использовалась реактивная бумага производства Кэди-Текнолоджи». Для обнаружения Helicobacter Pylori ткань помещается в центр желтого индикаторного диска, наблюдения ведутся при комнатной температуре. Если в течение минуты цвет бумаги по краям ткани из желтого превратится в вишнево-красный, то результат теста положительный и в организме присутствует хеликобактерная инфекция. Если цвет бумаги не изменится, то результат отрицательный, и заражения HP нет.
1.3. Способ лечения. Экспериментальной группе давался препарат «Перилла» (производства группы фармацевтических компаний «Цзянцзыхон» провинции Цзянсу), который принимался перорально 3 раза в день по 5 г, 2 раза в день принималось по 0.15 г ранитидина и 3 раза в день капсулы амоксициллина дозировкой по 0.5 г. В контрольной группе принимались те же препараты, за исключением «Периллы». Курс лечения составил 30 дней. Повторная эндоскопия и тест на HP после завершения лечения показали изменения в течении болезни.
2. Критерии клинической эффективности и результаты лечения.
2.1. Установленные критерии клинической эффективности. Выздоровление: клинические симптомы исчезли, повторная эндоскопия показывает норму, HP-тест отрицательный. Ощутимое улучшение: проявление клинических симптомов снизилось, повторная эндоскопия показала, что площадь язвы сократилась более чем на 80%, HP-тест отрицательный. Нет эффекта: не было достигнуто вышеописанных показателей. Коэффициент эффективности применения препарата подсчитывался с использованием данных о случаях выздоровления и изменений к лучшему.
2.2. Результаты лечения.
После завершения лечения в экспериментальной группе выздоровели 155 человек (73.81 %), изменения к лучшему наблюдались у 40 человек (19.05 %), не было эффекта у 15 человек (7.14 %), общий коэффициент эффективности составил 92.86 %. В контрольной группе выздоровели 126 человек (59.05 %), изменения к лучшему наблюдались у 43 человек (20.48 %), не было эффекта у 43 человек (20.48 %), общий коэффициент эффективности составил 79.52 %. Статистические данные и анализ с помощью X2 показали, что разница в результатах эффективности и в количестве случаев излечения в двух группах существенна (P < 0.01), конкретные результаты представлены в таблицах.
Таблица 1. Сравнительные результаты заживления язвы после лечения в обеих группах
Тип болезни | Экспериментальная группа | Контрольная группа | ||||||||
Количество больных | выздоровело | Ощутимое улучшение | Нет эффекта | Коэффициент эффективности% | Количество больных | выздоровело | Ощутимое улучшение | Нет эффекта | Коэффициент эффективности % | |
Язва желудка | 80 | 65 | 10 | 5 | 93.75 | 85 | 50 | 18 | 17 | 80.00 |
Язва двенадцатиперстной кишки | 116 | 82 | 26 | 8 | 93.10 | 118 | 71 | 24 | 23 | 80.51 |
Сложная язва | 14 | 8 | 4 | 2 | 85.71 | 7 | 3 | 1 | 3 | 57.14 |
Всего | 210 | 155 | 40 | 15 | 92.86 | 210 | 124 | 43 | 43 | 79.52 |
Таблица 2. Сравнительные результаты HP-теста после лечения в обеих группах
Тип заболевания | Экспериментальная группа | Контрольная группа | ||||
Кол-во больных | Кол-во HP положит.(%) | Кол-во HP отрицат.(%) | Кол-во больных | Кол-во HP положит.(%) | Кол-во HP отрицат.(%) | |
Язва желудка | 80 | 49（61.25） | 37（75.51） | 85 | 51（60.00） | 20（39.22） |
Язва двенадцатиперстной кишки | 116 | 85（73.28） | 51（60.00） | 118 | 82（69.49） | 33（40.24） |
Сложная язва | 14 | 8（57.14） | 5（62.50） | 7 | 5（71.43） | 2（40.00） |
Всего | 210 | 142（67.62） | 93（65.49） | 210 | 138（65.71） | 53（38.41） |
3. Обсуждение.
Язвенная болезнь – широко распространенное заболевание, которое наносит серьезный вред здоровью человека и влияет на его трудоспособность. Именно поэтому найти эффективное и разумное по цене лекарственное средство чрезвычайно важно. Язвенная болезнь – это результат взаимодействия большого количества факторов, среди которых важнейшим является работа желудочной кислоты: чрезмерное выделение в желудочном соке соляной кислоты вызывает воспаление слизистой желудка и приводит к возникновению язвы. Заражение же Helicobacter Pylori - причина того, что язвы долгое время не могут затянуться и возникают рецидивы, поэтому решающим фактором в лечении язвенной болезни является снижение уровня кислотности в желудочном соке и очищение от HP. В китайской медицине считается, что язвенная болезнь относится к разряду внутренней желудочной боли. Желудок является частью функциональной системы «Море пищи» (системы взаимодействия слизистых желудочно-кишечного тракта, которая отвечает за прием и переработку пищи и жидкости). Когда энергия Ци желудка опускается вниз, то он функционирует нормально. Если же функция опускания Ци нарушена, то возникают болезни: от вздутия (что считается легким проявлением) до болей в животе (что считается проявлением тяжелым). Физиологическая форма, по которой происходит движение в желудке, выглядит следующим образом: переваривание пищи, движение вниз, вдоль и насквозь. Если эта форма нарушается, то желудочная полость раздувается и начинает сильно болеть, появляются отрыжка, икота и рвота. «Перилла» - чистый растительный препарат китайской медицины, который тормозит секрецию соляной кислоты в желудочном соке, снижает уровень кислотности и активность пепсина, повышает перистальтику органов желудочно-кишечного тракта, защищает и восстанавливает слизистую стенок желудка, а также очищает его от хеликобактерной инфекции. В состав препарата входят стебли периллы нанкинской и корень сыти круглой, которые оказывают противовоспалительное действие на желудок и селезенку, разгоняют застой энергии Ци в печени, унимают желудочную боль, способствуют циркуляции Ци, облегчая метеоризм. Цедра и цитрус мясистопальчатый упорядочивают энергию Ци, тем самым укрепляя селезенку, а также устраняют «внутреннюю сырость» (которая является следствием нарушения функции селезенки по транспортировке и трансформации сырости). Объединение всех этих лекарственных средств способствует укреплению селезенки и печени, движению Ци и приведению в порядок желудка, устраняет метеоризм и боли в желудке, снимает воспаление слизистой желудка и стимулирует заживление язв. В сочетании с ранитидином, который является антагонистом H2 – рецепторов, еще более эффективно ингибируется выделение желудочной кислоты и снижается уровень кислотности желудочного сока. Кроме того, устранение клинических проявлений и заживление язв происходит еще быстрее. Во время лечения не было выявлено побочных действий, что позволяет говорить о том, что препарат «Периллы» - эффективное и безопасное средство для лечения язвенной болезни.
Коэффициент HP-положительных пациентов, измерение которого проходило в процессе исследования, ниже представленного в специальной литературе [3 ]. Принимая во внимание, что на раннем этапе пациенты могли принимать ампициллин, являющийся антагонистом H2- рецепторов, и висмут, чувствительность уреазного теста могла значительно снизиться, что неизбежно влияет на результаты HP-теста.
