Порядок сертификации систем менеджмента (стр. 1 )

УРАЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО АВТОНОМНОГО ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «АКАДЕМИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (УЧЕБНАЯ)».

(УРАЛЬСКИЙ ФИЛИАЛ АСМС)

УТВЕРЖДАЮ

Директор Уральского филиала АСМС

____________________

«____»_______________ 2015 г.

ИНСТРУКЦИЯ

И-31-2015

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

г. ЕКАТЕРИНБУРГ

Cодержание

1 Область применения ………………………………………………………..3

2 Нормативные ссылки………………………………………………………..3

3 Общие требования ………………………………………………………......4

4 Процесс сертификации

4.1 Организационный этап ………………………………………………..........4

4.2 Проведение первого этапа по сертификации СМ

(анализ документов СМ проверяемой организации)……………………..7

4.3 Подготовка второго этапа сертификационного аудита СМ………..........8

4.4 Проведение второго этапа сертификационного аудита СМ

(аудит «на месте») ………………………………………………………......9

4.5 Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата

соответствия СМ ……………………………………………………………..10

4.6 Инспекционный контроль сертифицированных СМ …………………....14

5 Ресертификация СМ ………………………………………………………..16

6 Расширение области сертификации ………………………………………17

7 Сужение области сертификации……………………………………………17

8 Приостановление или отмена действия сертификата………………………18

Приложение А Форма расчёта продолжительности аудита……….…………..20

Приложение Б Форма отчёта по результатам анализа документов системы

менеджмента ……………………………………………………………………21

Приложение В Форма карты анализа заявки на сертификацию системы менеджмента» ……………………………………………………………………23

Приложение Г Форма протокола предварительного совещания…………….24

Приложение Д Форма протокола заключительного совещания…………….26

Приложение Е Форма карты анализа результатов работ по………. подтверждению соответствия систем менеджмента………………………….27

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1 Настоящая инструкция устанавливает порядок проведения сертификации систем менеджмента (СМ) Органа по сертификации систем менеджмента качества и Органа по сертификации систем менеджмента «УРАЛИНСЕРТ» Уральского филиала АСМС (далее – ОС).

1.2 Настоящая инструкция предназначена для использования сотрудниками ОС.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящей инструкции использованы ссылки на следующие документы:

- ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»;

- ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Системы менеджмента качества. Требования»;

- ГОСТ ISO 9000-2011 (ISO 9000:2005) «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

- ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования»;

- ГОСТ Р ИСО 14001-2007 (ISO 14001:2004) «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»;

- ГОСТ Р 54934-2012 /OHSAS 18001:2007 «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья. Требования»;

- ГОСТ Р ИСО 22000-2007 (ISO 22000:2005) «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»;

- «Правила функционирования в Системе добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента», Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 2009 (с изм. № 1 от 01.01.2001);

- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 (ISO/IEC 17021:2011) «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»;

- И-02-2015 «Управление документацией и записями органа по сертификации систем менеджмента»;

- М-05-2012 «Методика оценки компетентности персонала»;

- М-07-2015 «Методика оценки трудозатрат при проведении работ по подтверждению соответствия систем менеджмента»;

- И-09 «Порядок взаимодействия с внештатными экспертами»

3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Порядок сертификации систем менеджмента предусматривает организационный этап, проведение двухэтапного первичного аудита (анализ документов СМ, аудит «на месте»), инспекционные контроли и ресертификационный аудит, который проводится до окончания срока действия сертификата.

Область аккредитации органа по сертификации, порядок и правила проведения сертификации, форма заявки на проведение сертификации, перечень документов, предоставляемых заявителем в орган по сертификации, для проведения работ по сертификации системы менеджмента, методика расчета стоимости сертификации находятся в открытом доступе для заявителей на сайте www. ufasms. ru.

4 ПРОЦЕСС СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА

4.1 Организационный этап

4.1.1 Основанием для начала работ служит заявка на проведение сертификации от организации – заказчика (далее – заявитель). Форма заявки на сертификацию систем менеджмента качества (далее - СМК) приведена в приложении А ГОСТ Р 55568, других систем менеджмента (далее – СМ) - в приложение Б «Правил функционирования Системы добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента» (далее – Правила). Заявка регистрируется начальником отдела сертификации в «Журнале регистрации договоров и заявок» (И-02-2015, приложение Г).

4.1.2 После регистрации заявка передается руководству органа по сертификации для анализа с целью удостовериться в том, что:

a) область сертификации СМ соответствует области аккредитации ОС Уральского филиала АСМС;

б) информация об организации, подавшей заявку, и ее системе менеджмента достаточна для планирования и проведения аудита (местоположение организации; численность работников; число производственных площадок и их местоположение; предпочтительные сроки проведения аудита; сведения по всем процессам, переданных организацией сторонним организациям; рабочий язык аудита, условия безопасности, угрозы беспристрастности и др.);

в) у ОС имеются возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заявителя, и соответствующие ресурсы;

г) любые известные разногласия в понимании требований между органом по сертификации и организацией, подавшей заявку, были устранены.

4.1.3 По результатам проведения анализа заявки руководитель/ заместитель руководителя органа по сертификации СМ заполняет «Карту анализа заявки на сертификацию системы менеджмента» (приложение В) и принимает решение «принять/не принять» заявку на сертификацию СМ. По результатам рассмотрения заявки руководитель или заместитель руководителя органа по сертификации, не принимающий непосредственного участия в сертификации, оформляет извещение о результатах рассмотрения заявки. Формы извещений о результатах рассмотрения заявки на сертификацию СМ приведены в приложении Б ГОСТ Р 55568, в приложении В Правил. При положительном решении («принять» заявку) руководитель/ заместитель руководителя ОС передает заявку в работу начальнику отдела сертификации с визой на заявке «для исполнения» и указанием даты. При отрицательном решении («не принять» заявку) руководитель/ заместитель руководителя ОС передает заявку в работу начальнику отдела сертификации с визой на заявке «для мотивированного отказа» и указанием даты. Извещение о результатах рассмотрения заявки направляется начальником отдела сертификации заявителю по электронной почте (в сканированном виде), затем почтовым оправлением или передается лично представителю заявителя.

4.1.4 Приказом руководителя ОС назначается председатель комиссии и формируется состав комиссии. Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии. Состав комиссии определяется с учётом выполнения требований по беспристрастности по отношению к организации-заявителю. Аудиторская группа назначается и формируется из числа аудиторов (технических экспертов, стажёров при необходимости), которые в совокупности обладают компетентностью, необходимой для проведения сертификации заявителя. Уровень компетентности экспертов определяется согласно методике М-05-2012 «Методика оценки компетентности персонала».

4.1.5 Участие в аудите стажера обязательно согласовывается с проверяемой организацией до проведения аудита. Стажёры участвуют в аудите под руководством и наблюдением председателя комиссии или экспертов-членов комиссии (член комиссии, проводящий стажировку, указывается в приказе о назначении комиссии). Для участия в комиссии по проведению аудита привлекаются стажеры, имеющие удостоверение по повышению квалификации в Учебном центре РССП или Уполномоченных учебных центрах по программе «Сертификация СМК» в объёме 108 учебных часов.

ОС может поручить проведение аудита системы менеджмента «на месте» другому органу по сертификации, с которым заключён договор. Если принято и согласовано с заявителем и субподрядчиком решение о передаче части или всего объема работ по сертификации системы менеджмента на субподряд, то составляется дополнительное соглашение к договору с субподрядчиком (с указанием конкретных видов работ, сроков и стоимости выполнения работ).

Полную ответственность за результаты проведенного субподрядчиком аудита несёт ОС Уральского филиала АСМС.

К работам по подтверждению соответствия систем менеджмента на договорной основе ОС может привлекать внештатных экспертов по сертификации систем менеджмента, требования к которым установлены И-09 «Порядок взаимодействия с внештатными экспертами».

4.1.6 Перед проведением первого этапа сертификационного аудита систем менеджмента (анализа документов систем менеджмента проверяемой организации) председатель комиссии проводит оценку трудозатрат для заключения договоров на проведение работ по анализу документов и сертификации.

Трудозатраты определяют, исходя из рассчитанной ОС продолжительности аудита, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 54318, ГОСТ Р 55568, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021. При определении продолжительности аудита учитываются все производственные площадки заявителя. Базовая продолжительность сертификации в зависимости от численности персонала организации приведена в приложении В ГОСТ Р 54318. Продолжительность первого этапа аудита составляет 20-40 % от общей продолжительности аудита. Расчёт продолжительности аудита документируется и хранится в деле. Форма оформления расчёта – согласно приложению А настоящей инструкции.