Здоровье человека, т.е. его энергия, сон, отдых, повседневная активность, работоспособность, зависимость от лекарств, негативные и позитивные переживания, окружающая среда, по определению ВОЗ, является главным критерием качества его жизни. Термин «здоровье» подразумевает не только состояние, когда все показатели укладываются в пределы принятых норм, но и наличие резервных возможностей, обеспечивающих адаптивные реакции организма в изменяющихся условиях обитания. Современное развитие цивилизации привело к дисбалансу гомеостаза человека и природы, к значительным изменениям в области экологии и природопользования. Активизировались миграционные процессы. В связи с развитием торговли многие продукты стали доступны там, где их никогда прежде не употребляли.
Все вышеперечисленные факторы приводят к развитию у человека нарушений резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды.
Систематические и крупномасштабные эпидемиологические исследования состояния здоровья и питания населения в различных регионах мира ведутся уже давно. Они позволили установить крайне низкий уровень энергозатрат у жителей развитых стран, а также определить структуру наиболее распространенных нарушений пищевого статуса, приводящих к изменению состояния здоровья и способствующих развитию системных заболеваний сердца и сосудов, нарушений обмена веществ, диабета, онкологических заболеваний и остеопороза.
Как следствие нарушения структуры питания у всего населения планеты на первый план выходят:
1) дефицит животных белков – 15—20% от рекомендуемой величины;
2) дефицит полиненасыщенных жирных кислот на фоне избыточного потребления животных жиров и, как следствие, рост числа людей с повышенной массой % населения старше 30 лет);
3) выраженный дефицит биологически активных витаминов: С — у 70—100% населения, группы В и фолиевой кислоты — у 60 – 80%, бета-каротина — у 40—60%;
4) недостаточность некоторых минералов и микроэлементов (кальция, железа, йода, фтора, селена, цинка и др.).
Уровень качества и сбалансированности питания населения определяется структурой и частотой потребления основных продуктов питания и является показателем качества жизни населения данного региона.
Коррекция питания населения в соответствии с требованиями времени является важной задачей любого государства. С этой целью по инициативе ВОЗ в различных странах начались разработки добавок к пище, содержащих необходимые для гомеостаза природные биологически активные соединения, которые быстро завоевали огромную популярность. В настоящее время в США, Европе, Японии люди достаточно активно принимают БАД для коррекции структуры питания и профилактики развития тех или иных нарушений общего состояния, связанных с воздействием экологических, географических, эмоциональных или других факторов.
Биологически активные добавки к пище, изготовленные из растений, минералов или продуктов животного происхождения, эффективно воздействуют на организм человека, особенно в том случае, если они произрастали в естественных условиях среды его обитания либо выращивались без применения искусственных удобрений или иных добавок. Они не должны быть продуктами биохимического синтеза.
Производство БАД
Производство БАД может осуществляться на производствах пищевой, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Установлено, что при производстве БАД можно использовать части определенных 50 растений; запрещено использовать в качестве исходного материала животное сырье и органы растений, накапливающих психостимулирующие, сильнодействующие и ядовитые природные соединения. Производство БАД регламентируется требованиями, предъявляемыми к пищевым производствам. При этом главным условием является наличие специализированных цехов или изолированных участков. В зависимости от вида используемого сырья и производимых готовых форм производство БАД можно условно разделить на 7 групп, хотя по мере развития новых технологий могут появляться и новые. Каждая из 7 производственных групп имеет свои технологические особенности и требует специализированного оборудования. Внутри группы формы объединяются в связи с тем, что большая часть технологических процессов у них аналогичная или на стадии подготовки сырья или на стадии расфасовки. В общем виде все стадии технологического процесса состоят из следующих этапов:
· Заготовка сырья;
· Контроль качества используемого сырья;
· Подготовка основного сырья к технологическому процессу ( очистка, измельчение, растворение, концентрация, извлечение, сушка, модификация, криообработка) и т.д.;
· Подготовка наполнителей ( очистка, измельчение, просеивание, сгущение, разбавление, фильтрация);
· Смешивание компонентов;
· Подготовка полупродукта к упаковке ( гранулирование, сушка, фильтрация, стерилизация, формообразование);
· Упаковка и маркировка;
· Производственный контроль качества и безопасности готовой продукции.
Готовая продукция подлежит контролю по критерию качества и безопасности ( радиология, микробиология и токсикология) в соответствии с СанПиН 2.3.2.560-96 и техническими условиями.
Экспертиза и гигиеническая сертификация БАД
Биологически активные добавки к пище создаются на основе общеизвестных нутриентов, которые длительное время применялись в медицинской практике, достаточно изучены в эксперименте, и имеется большой опыт их клинического применения. Химический состав нутрицевтиков, как правило, достаточно хорошо изучен, и поэтому схема разработки и изучения биологически активных добавок к пище несколько упрощена, в связи с этим БАД к пище проходят более короткий, а, следовательно, и более экономичный путь от создания до внедрения в клиническую практику. Тем не менее, БАД при процедуре сертификации проходят достаточно жесткий контроль со стороны государственных органов. Это связано с тем, что ряд фирм пытаются под видом БАД провести на рынок препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, такие как эфедрин и корень морозника.
Процедура экспертизы и гигиенической сертификации проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 000 от 15.04.97 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» Центром гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ на базе Института питания РАМН (ЦГСПП), а также другими органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом государственного санитарно-эпидемического надзора МЗ РФ. Экспертиза БАД включает следующие этапы: оценка сопроводительной документации, характеризующей данную продукцию; определение потребности в проведении необходимых исследований; проведение санитарно-химических, микробиологических или других видов исследований; экспериментальные исследования физиологических, метаболических и токсикологических эффектов, подтверждающих заявленный профиль БАД; в отдельных случаях клинический анализ эффективности; комплексная оценка результатов с учётом полученных в ходе исследований данных; оформление регистрационного удостоверения на БАД, присвоение номера, включение в реестр. Таким образом, если БАД прошла государственную регистрацию, можно быть уверенным, что она:
1. Не содержит сильнодействующих и ядовитых веществ, а также растений, на которые отсутствует нормативная документация, либо которые не употребляются в пищу.
2. Не содержит растительное и животное сырье, полученное с применением методов генной инженерии, за исключением сырья, на которое получено специальное разрешение МЗ.
3. В качестве сырья не были использованы материалы риска, такие как головной и спинной мозг некоторых видов скота, селезенка овец и коз и т.д. (риск передачи прионных инфекций).
4. Содержание тяжелых металлов, пестицидов, радионуклидов и микробиологические показатели находятся в пределах нормы.
5. Для парафармацевтиков в обязательном порядке проводятся экспериментальные и клинические исследования, подтверждающие их эффективность и безопасность.
Контроль оборота БАД к пище.
Контроль за распространение БАД к пище осуществляется согласно совместному письму руководителя Федеральной службы в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека и начальника Федеральной службы по экономическим и налоговым преступлениям « О взаимодействии при осуществлении надзора ( контроля) за производством и оборотом БАД» № 000/1130-04-32 от 31.08.04.)
Специалисты же выделяют несколько основных групп риска, возникающих при длительном и бесконтрольном применении БАДов;
1. Недостаточная изученность их действия. Появление БАДов с неподтвержденной эффективностью.
Большие надежды подавали витамины антиоксиданты. Казалось, вот-вот будут получены результаты, доказывающие их эффективность в предупреждении рака и ишемической болезни сердца. Однако этим надеждам не суждено было сбыться! Масштабные исследования показали, что добавки с бета-каротином не только не избавляют от рака и инфарктов миокарда, но, возможно способствуют их возникновению. Вопрос оказался настолько серьезен, что даже ВОЗ выступила с обращением, в котором призвала отказаться от таких добавок.
2. Побочные действия, которые оказывают входящие в состав БАД компоненты.
Всего несколько примеров:
· Зверобой пролонгирует действие анестетиков, а значит должен отменяться накануне предстоящего наркоза.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 |
