Профессиональные задачи для государственной итоговой аттестации выпускников по специальности 33.05.01 - Фармация (стр. 17 )

Назовите основные методические подходы планирования издержек обращения по статьям.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление пилюль, содержащих экстракт полыни горькой.

Каковы особенности использования и введения густых экстрактов в состав пилюль.

В каком количестве обычно добавляют густые экстракты? Сколько густого экстракта полыни возьмет фармацевт при изготовлении пилюль? Ответ обоснуйте.

Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?

Какие этикетки и почему необходимо поместить на флаконе?

4. В условиях промышленного производства изготавливают настойку полыни (Tinctura Absinthii) (1:5) на 70 % этиловом спирте.

Предложите наиболее рациональную аппаратуру для измельчения лекарственного растительного сырья. Объясните целесообразность его применения.

Какой принцип работы оборудования?

Приведите технологическую схему получения настойки полыни.

Какие существуют способы и измерительные приборы для определения концентрации экстрагента в растворе и в галеновых препаратах?

5. Учитывая особенности биотехнологического производства, примите решение, следует ли проводить валидацию в соответствии с правилами GMP, если на заводе внедрен новый, но «дочерний» штамм продуцента, или произошла незначительная замена в компонентах питательной среды?

6. Одним из лекарственных средств, применяемых в качестве антикоагулянта, является неодикумарин. Для его идентификации можно использовать реакции образования азокрасителя и гидроксамата железа (III), а для количественного определения – метод кислотно-основного титрования в неводных средах.

• В соответствии с химической структурой неодикумарина дайте обоснование выбору данных способов оценки его качества, приведите реагенты и условия проведения испытаний. Напишите схемы реакций.

Задача 46

1. В лабораторию аптечного склада поступило на анализ сырье - "Алтея корни" (очищенные, цельные). Необходимо проверить подлинность сырья и содержание в нём примесей.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. Содержание примесей составило: деревянистых корней 10%; корней плохо очищенных от пробки 7%; органическая и минеральная примесь в норме. При смачивании среза корня раствором аммиака или натрия гидроксида появляется желтое окрашивание.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней алтея и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

Приведите латинские названия корней алтея, производящих растений и семейства. Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Корни»?

Какие внешние признаки характерны для цельных очищенных корней алтея? Как определить деревянистые корни? Почему нормируется содержание корней деревянистых и плохо очищенных от пробки?

Наличие какой группы биологически активных веществ подтверждено качественной реакцией?

2. В аптеку ЛПУ из детского отделения поступило требование на изготовление сиропа корня алтея следующего состава:

Rp.: Extracti Althaeae sicci 20,0

Sirupi simplicis 980 ml

MDS. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Объясните процесс изготовления сиропа корней алтея по указанной прописи?

Обоснуйте основные правила изготовления лекарственных средств с использованием растительных экстрактов в аптечных условиях? Какие требования к хранению лекарственных средств, включающих в состав сахарный сироп?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад и каковы его основные функции?

Какова процедура получения лекарственных препаратов из аптеки ЛПУ в отделения и кабинеты стационара? На основании какого документа производится отпуск?

Как должен быть оформлен рецепт на бесплатное получение из аптеки сиропа алтея, выписанного ребенку 2-х лет?

С какой целью рассчитываются полнота использования ассортимента и частота назначений врачом отхаркивающих лекарственных средств.

4. Предложите возможные методы сушки и виды сушилок для получения сырья «Алтея корни» (очищенные, цельные).

Какой тип экстракта получают из корней алтея?

Дайте характеристику технологии производства, укажите основные технологические стадии и применяемое оборудование.

• Как вводят сухой экстракт в состав микстур? Каковы особенности расчетов и технологии изготовления?

5. В биотехнологическом производстве биообъект является главным источником получения лекарственных веществ (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных средств?

6. При лечении кишечных заболеваний в качестве антисептического средства применяют фенилсалицилат. Для оценки его качества используют реакции гидролитического расщепления в различных условиях:

• Подлинность определяют по продуктам, образующимся при взаимодействии с концентрированной серной кислотой. Обоснуйте выбор реакций.

• Количественное определение проводится на основе реакций с раствором натрия гидроксида. Объясните сущность метода, напишите схему реакции и укажите значение молярной массы эквивалента.

• Укажите способ обнаружения недопустимой примеси салициловой кислоты, натрия салицилата и фенола в данном лекарственном средстве.

Задача 47

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - "Крушины ольховидной кора" (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Измельченность составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм – 6% (норма: не более 5%); частиц проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм - 13% (норма: не более 5%).

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства.

Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины?

Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?

2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из коры крушины на фармацевтическом производстве.

Объясните, с учетом теоретических основ экстрагирования, принципы получения, очистки сухого и густого экстрактов коры крушины.

Какую технологическую схему можно предложить, для получения экстрактов с максимальным содержанием действующих веществ?

Какие необходимо использовать технологические приемы и вспомогательные вещества, повышающие стабильность лекарственной формы?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции фармацевтического предприятия?

Из каких элементов формируется в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия?

Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика продукции из лекарственного растительного сырья?

Перечислите этапы выбора поставщика фармацевтической продукции.

4. В аптеку ЛПУ из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление отвара коры крушины:

Rp.: Decocti corticis Frangulae ex 20,0 – 200 ml

D. S. По 1/2 стакана на ночь.

Как учитывают физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ при изготовлении водного извлечения?

Какой нормативный документ регламентирует условия приготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты.

Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях?

Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хранения отвара?

5. Считается, что морфологическая специализация клеток (дифференцированные и недифференцированные каллусные культуры) является основной предпосылкой для синтеза БАВ. В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna L. и от Rauwolfia serpentina Benth., а в каких случаях их получить не удастся?

6. Провизор-аналитик провел количественный анализ лекарственной прописи состава:

Экстракта корня алтея 2,0 – 100,0

Натрия бензоата

Натрия гидрокарбоната по 2,0

Для этого он использовал соответствующую методику, включающую две стадии:

• а) На первой стадии проводилось титрование лекарственной смеси 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира по смешанному индикатору; б) на второй стадии отделенный эфирный слой титровали 0,1М раствором натрия гидроксида. Какое вещество взаимодействует с титрантом?

• Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом?

Задача 48

1. В контрольно-аналитическую лабораторию от заготовителя (фирма "N") поступило на анализ сырье - "Боярышника плоды", расфасованные в пачки картонные по 50 г. Необходимо проверить содержание в сырье примесей и действующих веществ.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид – 0,09%; подгоревших плодов – не обнаружено; недозрелых плодов – 3%; веточек – 0,5%; органической примеси (плоды рябины) – 3%; минеральной примеси – не обнаружено.