Профессиональные задачи для государственной итоговой аттестации выпускников по специальности 33.05.01 - Фармация (стр. 21 )

Какими нормативными документами руководствуются при изготовлении лекарственного препарата?

2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.

Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Количество какого ингредиента в указанной лекарственной форме нормируется при отпуске из аптеки?

Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему рецепту?

К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится спирт этиловый?

Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности аптеки в этиловом спирте?

3. Дайте характеристику компонентов прописи.

Провизор-аналитик обратил внимание сотрудников, что два компонента этой прописи можно обнаружить одним реактивом – кислотой серной концентрированной.

• Назовите эти лекарственные средства, дайте обоснование реакции, приведите условия ее выполнения. Предложите другие реакции для их обнаружения.

• Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой и стрептоцида растворимого применяется метод броматометрии. Возможно ли их определение этим методом в данной прописи?

4. К какому классу веществ относится камфора? В составе какой группы действующих веществ она присутствует в растениях? Приведите формулу вещества.

Дайте их краткую ботаническую характеристику пихте сибирской. Приведите латинские названия растения, семейства.

Кратко охарактеризуйте метод получения камфоры из сырья пихты.

5. Каким образом можно решить проблему безопасности использования высокопродуктивного, устойчивого к фаговой инфекции, с хорошими реологическими свойствами культуральной жидкости штамма на предприятии по производству антибиотиков, если было выявлено, что данный продуцент антибиотика опасен для окружающей среды?

6. Обоснуйте особенности изготовления масляного раствора камфоры в условиях промышленного производства.

Задача 57

1. Будучи на производственной практике, студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования?

Студент-практикант обратился к провизору-технологу аптеки, с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи:

Возьми: Крахмала

Цинка оксида

Талька поровну по 15,0

Воды очищенной 250 мл

Глицерина 50,0

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу стоп.

Переведите пропись рецепта на латинский язык.

Изложите содержание консультации, данной студенту.

Охарактеризуйте процесс изготовления суспензии по этапам профессиональной деятельности, включая все стадии изготовления и контроля качества.

Приведите содержание ППК.

2. В условиях фармацевтического производства

Предложите и охарактеризуйте способы и аппаратуру, с помощью которых достигается диспергирование компонентов при получении суспензий.

От каких факторов зависит выбор способа диспергирования?

3. Для проведения аналитического контроля компонентов прописи

• Какие физические константы характеризуют качество спирта этилового и глицерина? Дайте обоснование выбору реакций для установления их подлинности. Назовите реакцию, позволяющую их дифференцировать.

• Определение каких примесей регламентируется НД для этих лекарственных средств и как они обнаруживаются?

• Какие методы количественного определения можно предложить?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Количество какого ингредиента указанной лекарственной формы нормируется при отпуске из аптеки?

Каково предельно допустимое количество этого ингредиента по одному рецепту? Можно ли его завышать, как это должно быть оформлено?

К какой группе по способу определения потребности относится это лекарственное средство?

Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности в нем?

5. Дайте характеристику крахмалу как природному соединению.

Приведите примеры растений – источников крахмала (латинские названия, сырьевая база).

Какими методами можно доказать присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье?

6. В биотехнологическом производстве биообъект является главным источником получения лекарственных средств (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных веществ?

Задача 58

1. Как учитывает провизор-технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов (ментола, валидола, терпингидрата) и бициклических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах? Каковы условия хранения этих лекарственных средств и правила их дозирования?

Дайте сравнительную оценку введения ментола, камфоры, терпингидрата в различные лекарственные формы (порошки, жидкие лекарственные формы, мази в зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной системы).

В какой лекарственной форме чаще всего назначают валидол, с какой целью, каковы особенности его дозирования и введения в состав препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.

Что будет означать на рецепте, в прописи которого содержится валидол указание врача «CITO!»?

2. Являются ли физико-химические свойства указанных лекарственных средств показателями их качества? Если да, то какие нормативные показатели регламентируются фармакопейными статьями?

• Какие реакции для установления подлинности ментола и терпингидрата Вы можете предложить? Какими реакциями их можно дифференцировать?

• Какими методами можно провести количественное определение терпингидрата в субстанции и в таблетках «Кодтерпин»?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

В московскую аптеку поступил рецепт, выписанный в г. Сергиев Посад на таблетки «Кодтерпин» №10 – 3 упаковки. Рецепт выписан на ф. 148-1/у-88, имеет все необходимые реквизиты, дополнительно оформлен круглой печатью ЛПУ.

Каковы должны быть профессиональные действия провизора по приему рецептов и отпуску лекарств? Ответ обоснуйте.

Подлежит ли данное лекарственное средство предметно-количественному учету в аптеке? Каков порядок учета?

Что такое норма единовременного отпуска и на какие лекарственные средства она устанавливается?

Дайте характеристику лекарственному растению – источнику ментола.

Приведите латинские названия растения, сырья, семейства, сырья. Охарактеризуйте сырьевую базу, условия сбора и сушки сырья.

Почему для стандартизации сырья используют метод 1 (перегонка с водяным паром)?

5. Дайте биофармацевтическую оценку таблеток «Кодтерпин». Ответ обоснуйте с позиции строения лекарственных средств и биофармацевтических аспектов.

6. При получении нового противотуберкулезного препарата была установлена его эффективность, практическое отсутствие побочных эффектов, слабая токсичность, но в клиническую практику данный препарат не был разрешен по показателю позитивного контроля. Объясните ситуацию.

Задача 59

1. Предложите оптимальный вариант технологии. Проведите сравнительный анализ учета физико-химических свойств фенолов (фенола, тимола и резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных средств в различных лекарственных формах.

При разработке нового препарата исследователь ввел 0,5 % фенола в состав раствора для инъекций.

Для какой цели? Каково Ваше мнение о допустимости добавления фенола в инъекционные препараты? Имеются ли соответствующие указания ГФ на этот счет?

Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям:

Возьми: Фенола чистого 0,2

Камфоры 0,1

Масла подсолнечного 15,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.

Учитывая предосторожности, которые следует соблюдать во избежание попадания фенола на кожу и слизистые оболочки, допустимо ли в данном случае замена фенола чистого на фенол жидкий? Что собой представляет фенол жидкий?

Какими свойствами обусловлены особенности хранения и дозирования фенола?

2. В каком производственном помещении аптеки и на каком рабочем месте должно осуществляться изготовление ЛП по указанной прописи?

Какая процедура в аптеке заключается в аттестации рабочего места с анализом качества выпускаемой продукции и установлением возможных отклонений на каждой стадии и операции?

Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

Как рассчитать стоимость изготовленных в аптеке лекарственных средств?

3. Дайте характеристику растительного источника масла подсолнечного.

Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства.

Укажите сырьевую базу, состав медицинского подсолнечного масла и особенности его получения из сырья.

Какую роль играет подсолнечное масло в составе лекарственной формы? Как еще используют в медицине подсолнечное масло?

4. Одна из инфекционных клиник закупила партии пенициллина и стрептомицина. Через некоторое время в аптеку пришли жалобы на отсутствие терапевтического эффекта почти у всех больных клиники. После проверки в лаборатории ЦККЛС было установлено, что это стандартные препараты, не фальсификаты. Проанализируйте данную ситуацию с точки зрения генетических аспектов «инфекционной резистентности» или «госпитальной инфекции».

5. Обоснуйте особенности изготовления масляного раствора камфоры в условиях промышленного производства.

6. Для определения подлинности резорцина Государственная фармакопея рекомендует провести сплавления препарата с фталевым ангидридом; полученный сплав в растворе натрия гидроксида дает ярко-зеленую флуоресценцию. Подобная реакция происходит также при сплавлении резорцина с фталазолом в присутствии концентрированной серной кислоты:

• В соответствии с химической структурой и свойствами указанных лекарственных средств обоснуйте смысл предлагаемых испытаний, условия их проведения. Напишите схемы реакций.