Профессиональные задачи для государственной итоговой аттестации выпускников по специальности 33.05.01 - Фармация (стр. 33 )

• Предложите другие способы определения подлинности анальгина и объясните их суть.

Назовите титриметрические методы количественного определения анальгина и кодеина. Обоснуйте условия титрования, укажите роль реагентов. Напишите схемы реакций. Приведите формулы расчета титриметрических факторов пересчета и количественного содержания анальгина и кодеина в субстанции.

Задача 91

В результате проведения планового фармацевтического обследования аптеки, обслуживающей население микрорайона, численностью 20 тыс. человек, комиссией составлен «Акт», в котором содержались следующие замечания:

• в торговом зале аптеки размещена рекламная продукция, предназначенная для населения и медицинских специалистов;

• паспорта письменного контроля качества лекарственных средств уничтожают в аптеке на следующий день после изготовления;

• запас раствора Промедола в ампулах 2%-1,0 в материальной комнате составляет 500 ампул;

• в шкафу «Пахучие и красящие» обнаружен штангласс с порошком «Барбитал натрия»;

• в Журнале регистрации операций учет наркотических средств ежемесячно с первого числа и после каждой инвентаризации ведется от фактического остатка.

Директор аптеки выразила несогласие с отдельными замечаниями комиссии, в частности по величине запаса раствора Промедола в ампулах 2%-1,0 в материальной комнате. При формировании запасов наркотических средств учитывается их средний расход за год.

1. Проанализируйте ситуацию, дайте критическую оценку содержащимся в «Акте» замечаниям, подтвердив свой ответ теоретическим и нормативным обоснованием и сделав акцент на следующих вопросах:

Какая рекламная продукция должна быть изъята из торгового зала и почему?

Поддерживаете ли Вы мнение директора, что в «Акте» имеют место необоснованные замечания?

Каковы должны быть запасы раствора Промедола в ампулах 2%-1,0 в данной аптеке?

Какие нарушения допущены в организации контроля качества, хранения лекарственных средств, а также учета наркотических средств?

Почему порошок барбитала натрия не должен находится в шкафу «Пахучие и красящие»? Приведите номенклатуру пахучих и красящих веществ.

2. В аптеке была изготовлена микстура состава:

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml

Barbitali natrii 1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

M. D. S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления микстур? Обоснуйте особенности введения лекарственных веществ в состав настоя горицвета весеннего?

3. Провизор-аналитик поручил студенту, проходящему практику в аптеке, провести анализ барбитала-натрия. Студент в протоколе анализа отметил, что порошок имеет белый цвет, легко растворим в воде. Для установления подлинности навеску барбитала-натрия растворил в спирте, прибавил растворы кальция хлорида, кобальта нитрата и натрия гидроксида, в результате образовался осадок серо-голубого цвета. Для количественного определения навеску растворил в воде очищенной и титровал 0,1 М раствором кислоты хлороводородной по метиловому оранжевому.

Дайте обоснование внешнему виду и растворимости в воде барбитала-натрия.

Правильно ли выбрана реакция для установления подлинности и условия ее проведения?

Предложите другие испытания для этой цели.

Какие ошибки были допущены при количественном определении, и как это отразится на результатах анализа?

Примесь какого соединения необходимо учитывать при расчете содержания барбитала-натрия?

4. Дайте характеристику растительных источников наркотических анальгетиков растительного происхождения (морфин). Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства; укажите химический состав, дайте характеристику сырьевой базы.

5. Технология биосинтеза антибиотиков может осуществляться как поверхностной, так и глубинной ферментацией. Приведите сравнительную характеристику этих ферментаций с точки зрения развития промышленного способа производства антибиотиков и аппаратурного оформления.

6. В условиях промышленного производства изготавливают новогаленовый препарат «Адонизид».

Предложите наиболее рациональную аппаратуру для измельчения лекарственного растительного сырья. Объясните целесообразность его применения.

Какой принцип работы оборудования?

Приведите технологическую схему получения лекарственного средства.

Какие существуют способы и измерительные приборы для определения концентрации экстрагента в растворе и в новогаленовых препаратах?

Задача 92

Директор аптеки провела переговоры с коммерческим отделом химико-фармацевтического завода и заключила договор купли-продажи лекарственных средств: «Череды трехраздельной трава», фас. по 100 г - 500 пачек, «Девясила корневища и корни», фас. по 75 г – 500 пачек, субстанции хинина сульфата и хинина гидрохлорида. При выборе поставщика были учтены критерии: цена поставки, сроки поставки, условия оплаты товара, которые впоследствии были отражены в договоре.

Через месяц аптека получила уведомление от поставщика об отправке груза. Главный бухгалтер поставил вопрос о доставке груза в аптеку, так как базисные условия поставки товара сформулированы в договоре следующим образом: франко – вагон – станция-товарная. Директору пришлось воспользоваться услугами транспортной организации. При приемке товара в аптеке, которая проводилась по качеству и количеству единиц вложения в течение 3-х дневного периода, в одном из тюков обнаружено недовложение 20 пачек «Череды трехраздельной травы», фас. по 100 г. Аптекой начата претензионная работа.

1. Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действиям директора по процедуре заключения договора с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Сделайте акцент на следующих вопросах:

Каким критериям выбора поставщика директор отдала предпочтение, правильно ли это?

Как должны были быть сформулированы в договоре условия поставки, при которых все расходы по доставке товара в аптеку несет поставщик?

Какие последствия для аптеки вызовет необходимость привлечения транспортной организации?

В чем заключается работа аптеки по оформлению недостачи товара и предъявлению претензий в данном случае?

Дайте характеристику указанного в заказе лекарственного растительного сырья («Череды трехраздельной трава» и «Девясила корневища и корни»).

Приведите латинские названия растений, сырья, семейства; укажите химический состав, применение.

Каким методом определяют содержание действующих веществ в сырье череды трехраздельной? Приведите схему фармакопейной методики с пояснением этапов.

Провизор-аналитик аптеки провел анализ полученных субстанций хинина сульфата и хинина гидрохлорида. Он отметил, что обе субстанции мало растворимы в воде, значения рН водных растворов равны 5,5. Для установления подлинности он использовал талейохинную пробу, в результате которой появилось зеленое окрашивание раствора. Количественное определение обоих лекарственных средств проводил методом алкалиметрии.

Соответствуют ли полученные субстанции требованиям НД по растворимости в воде и значениям рН? Если нет, то объясните возможные причины, вызвавшие изменения показателей.

Дайте обоснование выбору реакции для установления подлинности и приведите условия ее проведения, напишите схему реакции. Какие дополнительные реакции и физико-химические испытания Вы можете предложить?

Правильно ли выбран метод количественного определения? Если да, то объясните, почему и предложите условия его проведения. Какие еще методы можно использовать для этой цели?

4. В аптеку поступил рецепт состава:

Rp.: Chinini hydrochliridi

Bromcamphorae ana 2,0

Calcii glycerophosphatis 5,0

Misce ut fiant pilulae N. 60.

Da. Signa. По 1 пилюле 3 раза в день.

Какие вспомогательные формообразующие вещества должны быть использованы, чтобы обеспечить требуемую биологическую доступность хинина гидрохлорида?

Какие свойства лекарственных и вспомогательных веществ следует при этом учитывать?

Сделайте расчеты, предложите оптимальный вариант технологии по предложенной прописи, выпишите паспорт письменного контроля. На каком этапе изготовления пилюль он выписывается?

5. Всякий метаболит, в частности и антибиотик, производимый клеткой продуцента в больших количествах, достаточно агрессивен по отношению к суперпродуценту, являющийся промышленным штаммом. Приведите Ваши объяснения, каким образом сохраняется жизнедеятельность суперпродуцента, обеспечивающего высокий уровень получения целевого продукта?

6.Обоснуйте выбор способа классификации измельченного растительного материала в сравнении с другими известными методами. Какие факторы (технологии просеивания, характеристики просеиваемого порошка) следует учесть при эффективном проведении процесса?

Задача 93

Директор аптеки города N, осуществляя в конце рабочего дня предметно-количественный учет наркотических лекарственных средств, среди других рецептов обнаружила два рецепта на отпущенные лекарства. Один - на 40 таблеток «Кодтерпина», выписанный в поликлинике города N на бланке формы № 000/у, имеющий все основные реквизиты, оформленный печатью «Для рецептов» и надписью «По специальному назначению», скрепленной подписью и личной печатью врача. Другой рецепт из областной поликлиники на 20 ампул раствора «Сомбревин», выписанный на бланке формы № 000-1/у-88 (за полную стоимость), имеющий все основные реквизиты, а также номер рецепта и адрес больного, дополнительно оформленный печатью «Для рецептов».

Директор аптеки сделала замечание молодому специалисту-провизору, отпустившему лекарственные средства по этим рецептам, и потребовала объяснительную записку.

В объяснительной записке провизор указала, что она отпустила лишь 10 ампул раствора «Сомбревина», т. к. предельно допустимое количество этого препарата завышена, а соответствующей надписи «По специальному назначению» на рецепте не было.

Директор аптеки провизору объявила выговор и обязала узнать адреса больных, которым отпущены лекарственные средства, изъять их, извиниться и вернуть деньги (за свой счет). На следующий день директор аптеки позвонила руководителям ЛПУ, из которых поступили указанные рецепты, и потребовала от своего имени объявить выговора врачам, выписавшим данные рецепты.