Профессиональные задачи для государственной итоговой аттестации выпускников по специальности 33.05.01 - Фармация (стр. 25 )

• Какие требования к внешнему виду и растворимости в воде включены в фармакопейные статьи?

• Для установления подлинности левомицетина студент к навеске лекарственного средства прибавил раствор натрия гидроксида и нагрел; появилось желтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое. При кипячении этого раствора окраска усилилась, выделился кирпично-красный осадок и появился запах аммиака. К фильтрату прибавил азотную кислоту и раствор серебра нитрата; образовался белый творожистый осадок.

• Подлинность левомицетина стеарата устанавливал по появлению красного окрашивания после кипячения раствора лекарственного средства в растворе натрия гидроксида.

• Температура плавления левомицетина составляла 150 оС, а левомицетина стеарата – 90 оС. Удельное вращение для обоих средств было равным + 20о и определялось в спирте.

•Для количественного определения левомицетина точную навеску растворял в кислоте хлороводородной концентрированной, прибавлял цинковую пыль и титровал 0,1 М раствором натрия нитрита. Точку эквивалентности устанавливал по йодкрахмальной бумаге. Содержание левомицетина составило 110%.

•Содержание левомицетина стеарата (определял методом спектрофотометрии) составило 53%.

• Дайте критическую оценку действиям студента и свое заключение о качестве лекарственных средств.

• Считаете ли вы правильным выбор испытаний для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то объясните суть химических взаимодействий, степень специфичности, приведите схемы реакций. Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие химические реакции и физико-химические испытания. Какие из них позволят отличить левомицетин от левомицетина стеарата?

• Возможно ли использовать гидроксамовую пробу для идентификации этих лекарственных средств?

• Обоснуйте возможность существования левомицетина в различных изомерных формах. Связано ли это свойство с его фармакологической активностью? Какой нормативный показатель в связи с этим нормируется?

• Объясните суть методов количественного определения. Правильно ли выбраны условия количественного определения левомицетина? Если нет, то укажите на ошибки и предложите рациональные условия. Какие еще способы количественной оценки Вы можете предложить?

2. Исходя из физико – химических свойств лекарственных средств, предложите оптимальный способ гранулирования и аппаратуру для ее проведения. Какие группы вспомогательных веществ будут Вами использованы?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится левомицетин?

Дайте обоснование, какая информация необходима для определения потребности аптеки на месяц в таблетках «Левомицетин 250 мг»?

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на лекарственное средство следующего состава:

левомицетина 2,5

кислоты борной 1,0

спирта этилового 70% до 100 мл.

Возможен ли отпуск данного спиртового раствора по иногороднему рецепту?

4. Сравните изготовление в аптеке спиртовых растворов и водных глазных капель, содержащих левомицетин. Какие растворы левомицетина изготавливают в аптеке в виде внутриаптечной заготовки. Дайте ссылку на соответствующие нормативные документы?

5. К антибактериальным лекарственным средствам растительного происхождения относят настойки: цветков календулы, травы зверобоя и листьев шалфея.

Дайте краткую ботаническую характеристику лекарственным растениям, источникам лекарственных средств. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейств. Укажите химический состав сырья.

Каким методом определяют содержание действующих веществ в лекарственном растительном сырье – трава зверобоя? Приведите схему фармакопейной методики с пояснением этапов.

6. Проведите сравнительную характеристику возможности органического синтеза с биосинтезом указанных в задаче лекарственных средств.

Задача 70

На химико-фармацевтическое предприятие поступили субстанции фурациллина и неодикумарина.

Для аналитического контроля которых были применены испытания с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химическими свойствами лекарственных средств дайте обоснование выбору данного реагента и применению его в зависимости от условий для оценки качества лекарственных средств:

Приведите латинское и химическое название лекарственных средств. Исходя из структурных особенностей лекарственных средств, объясните их способность взаимодействовать с раствором натрия гидроксида. Какое вещество при этом дает появление оранжево-красного окрашивания? В чём суть реакции?

Объясните химические превращения, происходящие при нагревании данных веществ с 1 % раствором натрия гидроксида. Укажите продукты реакции и способы их подтверждения.

Назовите лекарственное средство, при сплавлении которого с кристаллическим натрия гидроксидом образуется натрия салицилат и приведите способы его доказательства.

Для количественного определения какого лекарственного средства можно применить метод алкалиметрии? Укажите условия титрования и значение молярной массы эквивалента. Обоснуйте возможность спектрофотометрического метода для количественного определения лекарственных средств на основе реакции с раствором натрия гидроксида.

Приведите другие возможные способы количественной оценки лекарственных средств. Объясните их сущность.

2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:

Rp.: Sol. Furacillini 1: 5000 10 ml

Ephedrini hydrochloridi 0,2

Dimedroli 0,1

M. D.S. Капли в нос.

По 2 капли 3 раза в день.

Приведите оптимальный вариант технологии с учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи.

Обоснуйте особенности хранения фурацилина, правила работы с ним.

Какой технологический прием позволяет ускорить процесс растворения?

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению данного рецепта.

Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Нормируется ли отпуск из аптеки какого-либо ингредиента данной прописи? Ответ обоснуйте.

Возможен ли отпуск ЛП по данной прописи по иногороднему рецепту? В отношении каких ЛП действует запрет на отпуск из аптек по иногородним рецептам?

4. Приведите 2 примера растений, содержащих кумарины (латинские названия сырья, растений, семейства, сырьевая база).

В чем особенность заготовки и приведения в стандартное состояние сырья, содержащего кумарины?

Используя, какие методики можно оценить содержание кумаринов в лекарственном растительном сырье?

5. Сравните возможности поступившего лекарственного средства с антибактериальной активностью с результатами применения антибиотиков, используемых в инфекционных клиниках.

6. Сравните лекарственные формы антибиотиков промышленного производства, таблетки, капсулы, лиофилизированные порошки для инъекций.

Задача 71

1. При комплексной проверке аптеки провизор контрольно-аналитической лаборатории изъял на анализ раствор (капли глазные) пилокарпина гидрохлорида 2% и раствор натрия салицилата для инъекций 3%. Уточните концентрацию раствора натрия салицилата!

Провести анализ лекарственных средств провизор поручил молодому специалисту, проходящему интернатуру в контрольно-аналитической лаборатории.

Для обнаружения пилокарпина интерн использовал гидроксамовую пробу, в результате которой образовался осадок бурого цвета, а для натрия салицилата – реакцию комплексообразования с раствором железа хлорида, при этом раствор окрасился в фиолетовый цвет.

При количественном определении пилокарпина гидрохлорид интерн титровал раствором натрия гидроксида, а натрия салицилат – раствором кислоты хлороводородной, в обоих случаях титрование проводилось в присутствии органического растворителя. Содержание пилокарпина гидрохлорида составило 1,8%, а натрия салицилата – 3,2%.

Проанализируйте результаты и дайте критическую оценку выполненной работе.

Считаете ли Вы правильным выбор студентом реакций для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то обоснуйте их в соответствии со строением и свойствами лекарственных средств, напишите схемы реакций, если нет, то укажите на ошибки. Какие другие реакции для установления их подлинности, в том числе и в субстанции, Вы можете предложить?

От каких условий зависит окраска продукта взаимодействия натрия салицилата и реактива?

Дайте обоснование выбору тированных растворов для количественного определения. Почему в обоих случаях титрование необходимо проводить в присутствии органического растворителя?

Соответствуют ли полученные результаты нормам допустимых отклонений и требованиям нормативной документации?

Предложите другие испытания для оценки качества этих лекарственных средств как в субстанции, так и в их лекарственных формах.

2. Укажите критерии оценки качества инъекционных растворов.

3. Проверьте осмотическую активность 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида.

После выполнения соответствующих расчетов предложите оптимальный вариант изготовления 15 мл глазных капель. Напишите ППК. Каким образом можно пролонгировать действие раствора? Допустимо ли это в соответствии с требованиями нормативной документации?

4. Приведите примеры лекарственных растений – источников алкалоида пилокарпина (латинские названия, сырьевая база). Какими методиками можно определить наличие и содержание пилокарпина в сырье?

5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

В каких случаях является обязательным проведение в аптеке инвентаризации?

Какими документами оформляются результаты комплексной проверки аптеки?

К каким товарным операциям относится изъятие лекарственных средств на анализ в КАЛ и как она оформляется документально?

Какие виды внутриаптечного контроля качества являются обязательными и целесообразными в отношении данных лекарственных форм?

6. Как известно, производство витамина В12 относится к чисто биотехнологическому способу его получения, когда в качестве продуцента данного витамина используются пропионовые бактерии, выращиваемые на богатой среде в определенных условиях ферментации и обязательно с добавлением 5,6-диметилбензимидазола (5,6ДМБ).