Мировой фармацевтический рынок (стр. 4 )

За период 2000-2007гг., по мере смещения спроса населения в сторону более дорогой инновационной фармпродукции, позиций отечественной промышленности на внутреннем рынке снижались. Основная проблема в дешевом и узком отечественном ассортименте.

Мировой перечень важнейших препаратов, применяемых в медицинской практике, содержит 700 наименований. В Казахстане список жизненно важных лекарственных средств определен из 300 наименований, из которых в стране выпускается около 70, а по 46 может быть обеспечена полная потребность республики за счет отечественного производства.

По регионам производство фармацевтической продукции преимущественно сосредоточено в ЮКО и г. Алматы, на которые в 2002-2008гг. приходилось от 70 до 90% республиканского объёма. Производство

фармпрепаратов в остальных 4-х областях не существенно.

Опережающими темпами растет производство в г. Алматы, среднегодовые темпы за 2002-2007 гг. составили 143%, а также в Карагандинской (135%) и Южно-Казахстанской (125%) областях. Но в 2008г.

сократилось производство фармацевтической продукции в ЮКО (-2%), в Павлодарской области (более чем наполовину) и ВКО (-12%).

Позитивными были высокие темпы роста экспорта фармацевтических препаратов. В 2005г. Прирост составил 43%, в 2006г. – 120%, в 2007г. – 31%. Соответственно доля экспорта в производстве возросла с 11,3% в 2005г. до 20,3% в 2007г. Но по сравнению с импортом экспорт в стоимостном выражении незначителен, в 2007г. импорт был меньше в 32 раза, а в 2008г. в 34 раза. Экспорт осуществляется преимущественно в страны СНГ, но наблюдаются тенденции роста экспорта в остальные страны с 6% в 2007г. до 10% в 2008г.

3.2.  Перспективы развития производства фармацевтических препаратов

Фармацевтическая промышленность — особая отрасль, в которой цикл появления новой продукции гораздо длиннее, чем в других отраслях. Особенностью создания лекарственных средств и доведения их до серийного производства является высокая науко - и ресурсоемкость разработок. Как правило, новое лекарство разрабатывается 10-15 лет и должно пройти достаточно продолжительные и дорогие клинические испытания. В своём развитии фармотрасль опирается на успехи в биологии и химии. А за последние десятилетия успехи в мировой науке здесь были наиболее значимые, особенно связанные с расшифровкой генома человека. Но именно по этим направлениям исследований казахстанская академическая наука была в значительной степени оторвана от остального мира.

Но Казахстан, имея большую территорию, выгодное географическое положение, богатый выбор растительного лекарственного сырья и являясь сравнительно стабильной и экономически благополучной страной, имеет перспективы для развития фармацевтической промышленности. Этому способствует наблюдаемая в мировой фармацевтике тенденция к увеличению доли фармацевтических препаратов растительного происхождения, которая, по прогнозам ВОЗ, в ближайшие десять лет превысит в общем объеме лекарственных средств 60%.

В Казахстане имеется значительный научно-технический потенциал в области разработки и производства лекарственных препаратов растительного

происхождения и богатая база дикорастущего растительного сырья для фармацевтической промышленности. Казахстан и Средняя Азия обеспечивали сырьём 80% фармпроизводства в СССР.

В целях развития фармацевтической отрасли в последние годы было принято несколько государственных программ. Это Государственная программа развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан (1997г). В 2001г. была принята Республиканская научно-техническая программа «Разработка и внедрение в промышленное производство оригинальных отечественных препаратов для развития фармацевтической промышленности Республики Казахстан» на 2002-2006г.

В 2006г. утверждена программа «Разработка и организация производства оригинальных экспортоориентированных фитопрепаратов для развития фармацевтического кластера в Республике Казахстан» на 2007-2009г.

Во всех указанных программах одним из основных приоритетов развития отечественной фармацевтической промышленности является разработка и внедрение в производство оригинальных отечественных субстанций на основе лекарственного растительного сырья и на их основе лекарственных препаратов.

Одним из перспективных регионов для развития фармацевтической отрасли Казахстана, имеющих производственный и научный потенциал, считают Караганду. Карагандинские «Научно-производственного центра «Фитохимия», Институт растениеводства и селекции и Государственная медицинская академия используются для создания новых лекарственных препаратов. Вместе с «Карагандинским фармацевтическим заводом» они позволяют применить комплексный подход к развитию отрасли.

В рамках указанных программ АО «НПЦ «Фитохимия» в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан включены 5 видов лекарственного растительного сырья, 7 субстанций и 6 новых фитопрепаратов. Утверждены впервые разработанные фармакопейные статьи на 11 видов лекарственного растительного сырья, 7 субстанций и 4

новых фитопрепаратов.

Разработаны и оптимизированы технологии производства таких оригинальных фитопрепаратов, как противоопухолевое средство «Арглабин», гепатопротектор «Салсоколлин», противовоспалительные средства «Тополин», «Суттиген», «Алхидин», препараты «Кызылмай» в соответствии с требованиями GMP. Проведена регистрация препаратов в странах ближнего зарубежья, в частности, препарат «Арглабин» в качестве противоопухолевого лекарственного средства зарегистрирован в России, Грузии, Таджикистане и Кыргызской Республике, прошел предварительную экспертизу в качестве противовоспалительного средства на Украине. Заинтересованность в препарате «Арглабин» проявили онкологические клиники ближнего зарубежья и исследовательские центры США и Германии.

Но выход отечественных оригинальных препаратов на зарубежный фармацевтический рынок затруднен неготовностью фармацевтической промышленности республики к производству лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (GMP, GLP, GCP).

На реализуемую в настоящее время Программу «Разработка и организация производства оригинальных экспортоориентированных фитопрепаратов для

развития фармацевтического кластера в Республике Казахстан» на 2007-2009гг. выделено 395 млрд. тенге.

В рамках Программы планируется определить прогностические объемы ежегодной заготовки полыни беловатой в Мойынкумах, соссюреи солончаковой и горькой в Центральном и Северном Казахстане, внедрить эффективные технологии возделывания и первичной переработки лекарственного растительного сырья в производство, обеспечить товарным лекарственным сырьем производство оригинальных экспортоориентированных препаратов.

Предусмотрено получить 5 растительных субстанций и лекарственных форм 3 фитопрепаратов с учетом требований GMP, обеспечить регистрацию 3 лекарственных средств в Республике Казахстан и за рубежом. Предусмотрена разработка технологий производства оптимальных лекарственных форм фитопрепаратов «Экдифит», «Атеролид», «Саусалин»

и производство опытных их партий с учетом требований GMP на предприятиях республики.

В случае успешной реализации программы будут созданы предпосылки для развития в стране производства новых фармацевтических препаратов. Но

организация их производства проблематична ввиду потребности больших финансовых средств. Государственное финансирование для этого не пред-

усмотрено, а иные источники финансирования в среднесрочной перспективе, в связи с финансовым кризисом, скорее всего, будут недоступны. В современной мировой фармацевтике существует немало продуктов, которые, несмотря на истекший срок патентной защиты, продаются во всем мире очень дорого, так как выпускаются лишь немногими западными фирмами. Кроме того до 2013г. Истечет срок патентов на основные лекарства, что позволит организовать их производство другим фармкампаниям. В Казахстане их можно производить в несколько раз дешевле.

По мнению казахстанских бизнесменов, несмотря на небольшой внутренний рынок Казахстана, здесь можно и нужно, по опыту других стран, развивать собственное производство лекарственных средств.

По мнению отраслевиков сейчас при создании инновационного продукта можно уложиться в 5–10 млн. долл. США, тогда как оригинальный продукт будет дороже, тем более, что он потенциально должен быть ориентирован на экспорт. А клинические испытания за рубежом потребуют порядка 10–30 млн. долл. США

В мире широко популярна традиция освоения экономических зон по принципу наименьших издержек. Наиболее привлекательными в этом отношении территориями являются такие страны, как Китай, Индия, Таиланд и т. п.».

Но, как уже отмечалось выше, 60% отечественного фармроизводства уже находится под иностранным контролем, что свидетельствует об интересе

иностранных компаний к фармацевтической промышленности Казахстана, несмотря на небольшую емкость фармацевтического рынка. В последнее время компания «Лабор Линкс Америка» проявляет интерес к организации международного химико-фармацевтического холдинга на базе научно-производственного центра «Фитохимия» для привлечения инвестиций американских компаний и компаний других стран в развитие казахстанской

фармотрасли по международным стандартам GMP».

Эта компания проявляет интерес к фармкомплексу по производству противоопухолевого фитопрепарата «Арглабин», первая очередь которого введена в 2005г. Согласно заявлению вице-президента компании Р. Томаса «американские компании за последние 15 лет потратили десятки миллионов долларов, но не смогли получить аналог «Арглабина», потому что единственным сырьем для его производства является казахстанская полынь».

По мнению отечественных производителей, одной из главных причин слабого развития казахстанской фармацевтической промышленности является «дискриминационное» законодательство в отношении отечественных производителей. Чтобы фармацевтическое производство стало развиваться в Казахстане, необходимо первым делом уравнять в правах отечественных и зарубежных производителей. Сегодня ввозимая в страну фармацевтическая продукция не облагается таможенными пошлинами и налогом на добавленную стоимость.