Линимент стрептоцида (Linimentum Strepiocidi) 5%. Состав: стрептоцида 5 частей, рыбьего жира 34 части, эмульгатора ВНИХФИ № 1 5 частей, консерванта (бутилоксианизола) 0,03 части, твина-80 или натрий-карбоксиметилцеллюлозы 1,68 части и воды до 100 частей. Приготовление так же, как синтомицинового линимента.
Линимент тезана (Linimentum Thesani) 0,2%. Приготовляют так же, как и синтомицииовую эмульсию (по той же схеме и с тем же эмульгатором), но тезан вводят в 10 частей касторового масла.
Все эти три линимента представляют собой белые сметанообразные жидкости со своеобразным запахом. Применяются при гнойничковых повреждениях кожи, ожогах, пролежнях, незаживающих язвах, при лучевой терапии (тезан) и др.
В условиях аптечного производства линименты приготовляют по индивидуальным прописям, которые могут быть достаточно сложными. Помимо большого набора жирных линиментов, в рецептуре аптек находят место и мыльные линименты.
При приготовлении в аптеках линиментов по индивидуальным прописям возможны случаи нерациональных прописей. В частности, могут иметь место попытки сочетания несмешивающихся между собой жидких лекарственных препаратов.
При отпуске непрозрачных линиментов на склянки наклеивают этикетку «Перед употреблением взбалтывать». Линименты густой консистенции отпускают в широкогорлых склянках. Линименты, содержащие легко изменяющиеся вещества, сохраняют при температуре не выше 10 °С.
1.3.Оценка качества суппозиториев в соответствии с требованиями. Упаковка, хранение.
Оценка качества суппозиториев по ГФ XI
1.Однородность определяют визуально на вертикальном срезе по отсутствию вкраплений.
2.Средняя масса определяется взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г. Отклонения в массе суппозиториев не должно превышать +5% и 'только два суппозитория могут иметь отклонения 7,5%.
3.Температура плавления суппозиториев, изготовленных на липофильных основах не должна превышать 37° или время полной деформации должно быть не более 15 минут, если нет других указаний в частных статьях. Определение температуры плавления проводят по методу 2а (ГФ XI, вып.1, с. 18), время полной деформации определяют на специальном приборе по методике описанной в ГФ XI, вып. 2, с, 153.
4.Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах должно быть в пределах 1 часа, если нет других указаний в частных статьях (ГФ XI, вып.2, с. 152).
5.Количественное содержание и однородность дозирования действующих веществ определяют в соответствии с указаниями частных статей.
6. Микробиологическую чистоту определяют по ГФ XI, вып.2, с. 193
На химико-фармацевтическом заводе функционирует автоматизированная линия фирмы Хефлигер и Карг «Servac-200S» (ФРГ), обеспечивающая полную автоматизацию производства суппозиториев, в том числе упаковку.
Хранение суппозиториев осуществялется в прохладном защищенном от света месте.
В условиях аптечного производства жировые свечи и шарики завертывают в кусочки тонкой пергаментной бумаги, студневидные свечи - в кусочки вощеной или парафинированной бумаги.
Шарики на желатино-глицериновой основе не завертывают, а помещают в гофрированные колпачки. Затем их укладывают в картонные коробки с гнездами для отдельных свечей и шариков.
Палочки помещают между складками гофрированной бумаги, вложенной в картонную коробку, и сверху закрывают кусочком пергамента.
Суппозитории следует хранить в прохладном и сухом месте. Нужно иметь в виду, что жировые основы (особенно содержащие водные растворы) прогоркают и оказывают раздражающее действие.
Желатино-глицериновые массы легко плесневеют и заселяются микробами, чего, однако, можно избежать, добавляя в основы консервирующие вещества (например, нипагин).
1.4.Технологическая схема получения различных типов пластырей. Аппаратура. Оценка качества пластырей. Упаковка, хранение.
Пластыри (emplastra) представляют собой лекарственную форму для наружного применения, которая обладает способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. При дальнейшем повышении температуры пластыри начинают плавиться, превращаясь в густые жидкости. Для удобства пользования их намазывают на ткань или бумагу. После использования пластыри довольно легко удаляются с кожных покровов, не оставляя следа.
На примере получения свинцовых пластырей рассмотрим технологию изготовления и применяемую аппаратуру:
Основой получения этого пластыря является реакция омыления жиров свинца оксидом в присутствии воды при температуре кипения массы в котле из нержавеющей стали или эмалированном котле с паровой рубашкой, снабженном мешалкой.
При изготовлении пластыря свинцового простого нельзя использовать медные и медно-луженые котлы.
Технологический процесс сводится к следующему: свинцовый глет, тщательно растертый и просеянный через мельчайшее шелковое сито, смешивают с 2 частями воды. Полученную взвесь добавляют к расплавленным жирам, тщательно перемешивают и выдерживают при температуре около 105—110 °С, не допуская полного испарения воды и при необходимости добавляя горячую воду дистиллированную.
Одним из явных признаков выкипания воды является спадение пены и повышение температуры, при этом возникает опасность разложения жиров и глицерина. Варка пластыря длится в среднем 2—3 ч, в течение которых цвет пластырной массы от красного постепенно переходит в беловато-серый. Нагревание прекращают после того, как проба пластыря, вылитая в холодную воду, дает пластичную немаркую массу, при уминании не прилипающую к рукам. Затем полученную массу переносят в обогреваемые тестомесилки и многократно промывают теплой водой для удаления глицерина, после чего пластырь вновь помещают в котел и нагревают до 105—110 °С до полного удаления воды.
Готовность пластыря проверяют следующим образом: взятая шпателем проба тянется в виде тонких прозрачных нитей. Готовую пластырную массу выкатывают в палочки, которые обертывают пергаментной или вощеной бумагой.
Качество полученного пластыря во многом зависит от качества исходных ингредиентов. Необходимо следить за тем, чтобы свинца оксид не содержал примесей сурика, которые не омыляют жиров, а вода была обязательно дистиллированная во избежание образования свинца сульфатов и карбонатов. Кроме того, в процессе производства такие побочные продукты, как глицерин и промывная вода, должны быть полностью удалены во избежание приобретения пластырной массой хрупкости при хранении.
Пластырь свинцовый простой в качестве лечебной формы самостоятельно не применяется, он входит в состав таких препаратов, как мазь свинцовая, пластырь свинцовый сложный, пластырь эпилиновый и др.
Оценку качества пластырей проводят по следующим показателям: по равномерности намазанного слоя (на 1 м пластыря должно быть не менее 120 г лейкомассы); отрывной клейкости (не менее 100 г/см2); кислотному числу (32—37); доле лекарственных веществ (29—34 %).
Пластыри выпускаются в упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности. Хранят их в сухом, защищенном от света месте, если в аннотации не указано иное.
1.5. Жидкие пластыри.
Пластыри жидкие (кожные клеи) представляют собой легколетучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя тонкую эластичную липкую прочную пленку.
В основном они применяются в качестве эпи - и эндерматических пластырей, а также вместо перевязочного материала для закрепления на коже хирургических повязок и лечения небольших кожных повреждений.
В состав жидких пластырей входят такие вещества, как коллодий, канифоль, полимерные материалы (этилцеллюлоза, сополимер винилпирролидона с винилацетатом, полиметакрилаты и акрилаты и др.). Для придания большей эластичности к смеси добавляют растительные масла.
Формы выпуска кожных клеев достаточно разнообразны. Широкое применение, особенно в последнее время, находят жидкие пластыри в форме аэрозолей. Их наносят при первичной обработке небольших повреждений кожи в быту и промышленности, при стационарном и амбулаторном лечении в различных отраслях медицины (гинекологии, дерматологии, хирургии). Кроме того, такие препараты как, коллодий и его производные, клеол фурапласт и другие выпускаются во флаконах. Фактически это пленкообразующие растворы нитроцеллюлозы или природных и синтетических смол (канифоли, перхлорвиниловой смолы, формальдегидной смолы и др.) в органических растворителях (эфире, этаноле, ацетоне, реже хлороформе, диметилформамиде).
С целью обеспечения необходимых эластичных свойств к жидким пластырям добавляют различные пластификаторы.
В качестве пластификаторов широко используют растительные масла (подсолнечное, касторовое), линетол, дибутилфталат, триацетин (глицерина триацетат), спирт цетиловый.
Наиболее распространенные представители кожных клеев.
Коллодий (Collodium) — это 4%-ный раствор коллоксилина в смеси, состоящей из 20 частей этанола и 76 частей эфира. Применяется для закрепления хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин.
Коллоксилин (нитроцеллюлоза) представляет собой смесь моно - и динитроклетчатки целлюлозы. Это взрывчатое вещество, поэтому транспортируют его в виде безопасного водного студня. Для приготовления пластыря воду из студня вытесняют этанолом, при этом образуется алкогель коллоксилина, который впоследствии растворяют в эфире.
Клей используется для закрепления на коже хирургических повязок и покрытия небольших ран и ссадин.
Коллодий эластичный (Collodium elasticum) — это коллодий, к которому для придания более выраженной эластичности в качестве пластификатора добавлено 3 % масла касторового. После испарения растворителя оставляет на коже эластичную пленку.
Жидкость мозольная (Liquor ad clavos) состоит из 1 части кислоты салициловой, 1 части 96%-ного этанола, 8 частей коллодия и 0,01 части бриллиантового зеленого.
Коллапласт (Collaplastum) представляет собой 5%-ный раствор масла касторового в коллодии.
Микропласт (Microplastum) — это 1%-ный раствор левомицетина в коллапласте.
Жидкость Новикова (Liquor Novicovi) имеет следующий состав: 2 части танина, 0,2 части бриллиантового зеленого, 0,2 части 96 % этанола, 0,5 части масла касторового и 20 частей коллодия. Назначается для обработки ссадин и трещин.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
Основные порталы (построено редакторами)