Во время выделки бруска массу необходимо придерживать и поворачивать. Это следует делать только с помощью парафинированной бумаги: прикасаться пальцами к массе недопустимо. Следует также внимательно следить за тем, чтобы внутри приготовляемого бруска не образовалось пустот. Если это случилось, то полость уничтожают путем постукивания по бруску дощечкой, одновременно поворачивая его.
Длину бруска устанавливают по пилюльному ножу, на котором имеется определенное число делений, обычно равное удвоенному числу суппозиториев. Таким образом, отсчитав три желобка, отмечают требуемую длину, поместив в четвертый желобок небольшой кусочек бумаги, скатанный в трубку. Готовый брусок должен точно укладываться в заданные размеры и иметь по всей длине одинаковую толщину.
Готовый брусок укладывают на отмеченный участок пилюльного ножа и слегка прижимают дощечкой. Точно по полученной разметке брусок разрезают на четыре равные части при помощи тонкого скальпеля или бритвы. Поверхность среза должна быть совершенно однообразной; мраморная структура указывает на недостаточность выделки массы. Плохо размешанная масса должна быть подвергнута вторичному размешиванию.
Порцию разделенной массы выкатывают в шарик при помощи тех же приспособлений, что и при выделке бруска. Во время этой операции дощечка, взятая правой рукой за середину должна располагаться параллельно плоскости стеклянной пластинки, обернутой бумагой, и совершать круговое движение. Формируют суппозитории.
7. Упаковка и оформление. Суппозитории упаковывают в вощеные капсулы и помещают в пакет. На пакет наклеивают номер и оформляют этикетками: «Наружное», «Хранить в прохладном месте».
8. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют, расчеты сделаны верно. ППК выписан верно
-Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 000 от 13.11.96.
-Органолептический контроль. Свечи коричневого цвета
- Механические включения отсутствуют. Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму, однородную массу, определяемую визуально на срезе по отсутствию вкраплений, кусочков основы, других включений, частиц различной окраски, кристаллических блесток, наличие воздушного стержня допустимо.
-Отклонения в массе суппозиториев. Масса 3,0 ± 0,15 что соответствует нормам допустимых отклонений (±5%) по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97.
2.3. Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственной формы.
Возьми: Фенола чистого 0,5
Камфоры
Димедрола поровну по 0,2
Ланолина безводного
Воды очищенной
Вазелина поровну по 10,0
Смешай. Дай. Обозначь: смазывать кожу.
Ответ:
В данной лекарственной форме несовместимость лекарственных веществ между собой выражается в том, что камфора с фенолом, ментолом, хлоралгидратом образует эвтектические сплавы, при этом снижается температура основы и образуются густые жидкости. Что в свою очередь изменяет состав и фармакологические свойства лекарственной формы.
Данную лекарственную форму изготовить нельзя.
3. Ситуационные задачи
Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственной формы.
3.1. Возьми: Мыла медицинского 2.0
Бензилбензоата 15,0
Воды очищенной до 100,0
Смешай. Дай. Обозначь: втирать при чесотке.
Фармацевт отмерил в отпускной флакон 83 мл воды очищенной и 15 мл бензилбензоата, добавил 2,0 медицинского мыла, все перемешал, укупорил и оформил этикеткой "Наружное".
Ответ:
Технология изготовления эмульсии бензилбензоата неправильная.
Правильная технология следующая:
При изготовлении эмульсии допускается замена 1,0 г мыла медицинского таким же количеством эмульгатора Т-2. В фарфоровой чашке расплавляют эмульгатор Т-2, выливают в подогретую ступку, в которую затем добавляют примерно 2 мл горячей воды дистиллированной.
Смесь размешивают до образования сметанообразной массы и частями добавляют остальное количество горячей воды с растворенными в ней 2,0 г мыла медицинского, интенсивно перемешивают.
В последнюю очередь также при постоянном перемешивании добавляют 15,0 г бензилбензоата.
Эмульсию переносят в отпускной флакон и оформляют к отпуску основной этикеткой «Наружное», дополнительными «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Расслаивание данной эмульсии возможно примерно через 4 дня после изготовления.
Однако она восстанавливается при взбалтывании. Эмульсия стабильна в течение 2 месяцев.
3.2.Рассчитайте оптимальное количество вспомогательной жидкости или расплавленной основы для изготовления мази
Возьми: Ксероформа 1,0
Цинка оксида 5,0
Ланолина безводного 10,0
Вазелина 20,0
Смешай, получи мазь. Дай. Обозначь: для мазевых повязок.
Ответ:
В рецепте прописана суспензионная мазь. Содержание твердой фазы в суспензионных мазях может варьировать от долей процента до 50% и более. В зависимости от этого при изготовлении мазей используют различные технологические приемы.
Если нерастворимые в воде и основе твердые лекарственные вещества выписаны в относительно небольшом количестве (менее 5 % от общей массы мази), то их диспергирование проводят в присутствии вспомогательной жидкости, которую дополнительно вводят в состав мази примерно в половинном количестве от массы твердой фазы (правило Б. В. Дерягина).
В зависимости от природы мазевой основы в качестве вспомогательной жидкости используют масла персиковое, миндальное или подсолнечное (при жировой основе), масло вазелиновое (при углеводородной основе), глицерин или воду (при гидрофильных основах).
Если содержание твердой фазы составляет 5—25 % (от массы мази), то лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с частью расплавленной основы (1/2 от твердой фазы).
Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази и значительное понижение концентрации лекарственного вещества, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений.
В данном рецепте содержание сухих веществ 5%, следовательно лекарственные вещества тщательно измельчают в ступке с частью расплавленной основы (1/2 от твердой фазы) – 3,0 основы.
3.3. Возьми: Протаргола 0,5
Ментола 0,15
Ланолина 5,0
Вазелина 10,0
Смешай, получи мазь. Дай. Обозначь: мазь для носа.
Фармацевт растер в ступке 0,5 протаргола и 0,15 ментола с 3-4 каплями вазелинового масла, затем добавил вазелин и ланолин, все перемешал. Мазь перенес в отпускную баночку, оформил к отпуску этикеткой "Мазь".
Ответ:
Технология лекарственной формы: Фармацевт в фарфоровой чашке растворяет ментол с 2,0 расплавленного вазелина, протаргол в ступке растворяют в воде и полученный раствор эмульгируют ланолином, полученные массы соединяют, перемешивают и добавляют оставшуюся основу. Все смешивают до однородности, переносят в отпускную баночку темного цвета и оформляют к отпуску этикеткой «Мазь».
3.4. Возьми: Эуфиллина 0,2
Основы жировой достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз № 10. Обозначь: по одной свече 2 раза в день.
Фармацевт растворил в ступке 2,0 эуфиллина (1/Еж = 0,8) в 20 каплях воды очищенной. Частями добавил 30,0 масла какао. Перемешал и умял до получения однородной пластичной массы. Сформировал брусок, разделил на 10 частей и выкатал суппозитории. Готовые свечи упаковал и оформил к отпуску этикеткой "Наружное".
Ответ:
Рабочая пропись:
Эуфиллина – 2,0
Масла какао 30,0 – 2,0 = 28,0
Масса общая – 30,0
Масса 1 суппозитория – 3,0
Технология изготовления: Фармацевт растворяет в ступке 2,0 эуфиллина (1/Еж = 0,8) в 20 каплях воды очищенной. При необходимости данный раствор можно заэмульгировать небольшим количесвтом ланолина для пластификации массы. Затем по частям добавляют 28,0 масла какао. Смесь тщательно уминают, затем взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте, переносят на стекло пилюльной машины. При помощи дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пилюльной машинки, кратной 10. Стержень разрезают на 10 частей и формируют суппозитории. Готовые свечи упаковывают и оформляют к отпуску этикеткой "Наружное".
3.5. При контроле качества химической стойкости стекла для аэрозольных баллонов был установлен сдвиг значения рН равный 1,4. Сделайте вывод о качестве стекла.
Ответ:
Одним из основных требований, предъявляемых к стеклянным баллонам, является высокая химическая и термическая стойкость. Определение химической стойкости стеклянных баллонов проводят потенциометрически по сдвигу значения рН (не выше 1,7).
В задании 1,4. следовательно данное стекло является химически стойким и может быть использовано в производстве аэрозольных баллонов.
3.6. Рассчитайте количество основы для получения 50 суппозиториев по прописи: новокаина 0,1; основы жировой достаточное количество. Объем гнезда формы равен 1,27. Обратный коэффициент замещения для новокаина 1/Еж = 0,71.
Ответ:
При расчете количества ингредиентов объема гнезда формы, который занимают 1,27г основы.
На 50 свечей суппозиторной массы необходимо взять 1,27∙50 = 63,5 г. Новокаина на 50 свечей следует взять 5,0.
Так как количество лекарственного вещества более 3 %, учитывают объем, занимаемый им при изготовлении суппозиториев.
Отсюда масса бутирола 63,5—(0,71· 5)= 63,5-3,55= 59,95г
3.7. Свинцовый пластырь при хранении становится хрупким и ломким. Укажите причину дефекта.
В основе промышленного способа получения простого свинцового пластыря лежит реакция омыления жиров свинца оксидом в присутствии воды при температуре кипения массы в котле из нержавеющей стали или эмалированном котле с паровой рубашкой, снабженном мешалкой. Нельзя использовать медные и медно-луженые котлы.
Пластырную массу после приготовления многократно промывают водой для удаления глицерина, иначе пластырь при хранении становится хрупким.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
Основные порталы (построено редакторами)