Фуропласт (Furoplastum) состоит из 0,25 частей фурацилина, 100 частей смолы перхлорвиниловой (выполняет роль пленкообразователя), 25 частей диметилфталата (применяется в качестве пластификатора), 400 частей ацетона и 475 частей хлороформа. Образует эластичную пленку, устойчивую при контакте с водой. Используется для обработки мелких травм кожи.
Клей БФ-6 представляет собой 20%-ный этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов, содержит поливинилбутираль (бутвар) в качестве пластифицирующего вещества, применяется для обработки ссадин и трещин.
Клеол (Cleolum) имеет следующий состав: 45 частей канифоли, 37 частей этанола 95%-ного, 17 частей эфира, 1 часть масла подсолнечного. Для приготовления клеола канифоль растворяют гравитационным способом в этаноле, а затем к полученному раствору добавляют масло подсолнечное и эфир. Раствор отстаивают в течение суток и фильтруют. Препарат стандартизуют по кислотному числу (60—93) и сухому остатку (45—54 %). Используется для фиксации хирургических повязок на коже.
Церигель (Cerigelum) имеет состав: 4 части поливинилбутираля, 0,2 части цетилпиридиния хлорида, 100 частей спирта этилового 96 %, представляет собой прозрачную бесцветную, несколько вязкую жидкость, обладающую значительной антибактериальной активностью, применяют в основном для образования пленки на руках хирурга и медицинского персонала перед операциями и медицинскими манипуляциями при заготовке крови, производстве бактерийных препаратов. Пластыри упаковывают в вощаную, парафинированную, пергаментную бумагу, целлофан, флаконы, картонную или иную тару. Хранят их в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня.
1.6.Технологическая схема получения лекарственных средств в аэрозольных упаковках.
Технологическая схема производства аэрозолей
Аппаратурная схема производства аэрозолей
Обозначения в схеме: 1 - автомат-питатель; 2 - приемный стол; 3 - автомат для продувки; 4 - автомат роторного типа для дозирования и розлива жидких препаратов в баллоны; 5 - автомат роторного типа для закрепления клапана; б - автомат роторного типа для заполнения баллона пропеллентом и его дозировки; 7 - автоматические весы; 8 - полуавтомат для проверки работы клапанного устройства; 9 - полуавтомат для проверки баллона и клапана на герметичность; 10 - этикетировочный аппарат; 11 - автомат для закрепления колпачка на корпусе клапана; 12 - упаковочный стол;
2. Технология лекарственных форм по предложенным прописям.
Опишите технологию лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
2.1. Возьми: Цинка оксида
Желатина по 5,0
Глицерина 20,0
Воды очищенной 20 мл
Смешай, получи мазь.
Дай. Обозначь: наносить на пораженную кожу.
Recipe : Zinci oxydi
Gelatinae ana 5,0
Glycerini 20.0
Aquae purificatae 20 ml
M. f.unguentum.
D. S. Наносить на пораженную кожу
Рецепт оформляется на бланке № 000у, оформляется штампом, личной печатью и подписью врача (приказ МЗ РФ № 000 от 2007г).
Свойства ингредиентов:
Zinci oxydum - Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.
Gelatina medicinalis - Бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически нерастворим в холодной воде, но набухает и размягчается, постепенно поглощая воду от 6 до 10 частей от собственного веса. Растворим после набухания в горячей воде, уксусной кислоте и горячей смеси глицерина и воды, практически нерастворим в спирте, эфире и хлороформе.
Мягкая лекарственная форма для наружного применения, линимент.
Ингредиенты совместимы.
Расчеты (обратная сторона ППК) –
Цинка оксида 5,0
Желатина 5,0
Глицерина 20,0
Воды очищенной 20 мл
m=50,0
Технология лекарственной формы: В ступку помещаем желатин, добавляем горячей воды 20 мл и оставляем для набухания. Цинка оксид растираем с глицерином, затем полученные массы соединяем, все смешиваем до однородности и переносим в баночку из темного стекла, оформляем к отпуску.
Упаковка и оформление. Линимент упаковывается в баночку из темного стекла.
Основная этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте»(приказ МЗ РФ № 000 от 1996г).
Срок годности 10 дней.
10. Паспорт письменного контроля (лицевая сторона).
№ рецепта, дата
Zinci oxydi 5,0
Gelatinae 5,0
Glycerini 20.0
Aquae purificatae 20 ml
m=50,0
Приготовил (подпись), проверил (подпись), отпустил (подпись)
11. Оценка качества.
Анализ документации: Рецепт оформлен на бланке № 000у в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 000 от 2007г. Ингредиенты совместимы.
Письменный контроль: расчеты на обратной стороне ППК выполнены правильно. Последовательность технологических операций верная.
Органолептический контроль: Внешний вид, однородность визуально.
Химический контроль: Подлинность и количественное содержание лекарственных веществ соответствует прописи.
Упаковка и оформление: Мазь упакована в баночку из темного стекла, оформлена согласно приказу МЗ РФ № 000 от 1997г и ГФ XI.
Вывод: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно (приказ МЗ РФ № 000 от 1997г).
2.2. Возьми: Экстракта красавки 0,015
Стрептоцида 0,05
Анестезина 0,15
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 - 5 кап
Масла какао достаточное количество.
Смешай, чтобы получилась свеча.
Дай таких доз 15.
Обозначь: по 1 свече 2 раза в день.
Rp.: Extracti Belladonnae 0,015
Streptocidi 0,05
Anaesthesini 0,15
Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 – V gtt.
Butyri Сасао q. s.
Misce, fiat suppositorium.
Da tales doses № 15.
Signa. По 1 свече 2 раза в день.
1. Свойства ингредиентов:
Extractum Belladonnae siccum - Порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен.
Streptocidum - Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне, трудно растворим в спирте, практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Anaesthesinum - Белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте.
Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 - Бесцветный прозрачный раствор.
рН 3,0—3,5.
Butyrum Cacao - Плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30—34°, превращаясь в прозрачную жидкость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте.
2.Совместимость ингредиентов. Пропись содержит лекарственные вещества, совместимые между собой.
3.Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма, суппозитории на гидрофобной основе.
4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового приема. Не требуется.
5. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Дата № рецепта Solutio Extracti Belladonnae sicci XVIII gtt. Streptocidi 0,75 Anaesthesini 2,25 Solutio Adrenalini hydrochloridi 1:1000 – V gtt. Butyri Сасао 41,77. mобщ = 45,0 m1=3,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона Экстракта красавки густого 0,23г (Раствора густого экстракта 18 капель) Стрептоцида 0,75 Анестезина 2,25 Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 – 5 капель Масла какао 45 – 3,23 = 41,77г |
6. Технология лекарственной формы.
На листе бумаги (бумажной капсуле), тарированном на 50-граммовых ручных весах такой же бумажной капсулой, помещаемой на противоположную чашку весов, взвешивают масло в виде стружки.
ГФХ предписывает, что если врачом масса не указана, то суппозитории изготовляют массой 3 г.
Следовательно, общая масса суппозиториев будет равна 45г, а масла какао следует отвесить 41,77 г (общая масса суппозиториев за вычетом количеств лекарственных веществ).
В чистую ступку помещают стрептоцид и анестезин, тщательно растирают с раствором густого экстракта и раствором адреналина, постепенно добавляют масло какао.
Крепко взяв пестик в правую руку, чтобы конец его ручки упирался в ладонь, а выпрямленные указательный и большой пальцы были вытянуты вдоль ручки, смесь подвергают тщательному и постепенно усиливающемуся уминанию и размешиванию. Ступку при этом надо прочно удерживать на месте левой рукой и время от времени поворачивать вокруг оси в зависимости от местонахождения массы. Уминание продолжают до тех пор, пока масса не станет совершенно однообразной и не соберется на головке пестика, полностью отстав от стенок ступки. В качестве пластификатора можно добавить немного ланолина.
Полученную массу снимают с пестика на кусок парафинированной бумаги или целлофана и путем кратковременного сжатия в руке (сквозь бумагу) превращают в достаточно шарообразный комок. Последний переносят на стекло, обернутое бумагой, и при помощи пилюльной дощечки (также обернутой бумагой) путем выкатывания или постукивания превращают в ровный сплошной цилиндрический или (лучше) четырехгранный брусок.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
Основные порталы (построено редакторами)