Основные, имевшиеся ранее, данные, которые указываются, - это pH, содержание органических веществ и тип почвы. Несмотря на то, что результаты анализа почвы полезно было бы представить, обычно экспериментатору достаточно сообщить простую качественную информацию, основанную на его наблюдениях и местных знаниях. Другие состояния почвы, возникающие вблизи времени применения, должны быть отмечены экспериментатором, например, влажность (сухая ли почва, влажная или затоплена), качество подложки семян (хорошая, умеренная, бедная). Необходимо повторить, что наблюдения должны быть только качественными. Наконец, если в некоторых случаях режим удобрения может меняться как часть условий опыта, то в других случаях он может быть определен практикой владельца, и тогда он может быть включен в почвенные данные, которые должны быть зарегистрированы.
Если тестируемые растения выращены на компостах или других искусственных средах, они должны быть адекватно описаны, а также должны быть приведены подходящие детали относительно полива, используемых питательных режимов и контейнеров, в которых содержится искусственная среда.
3.2 Тип, время и частота оценки
Тип и дата каждой оценки должны быть приведены и должны соответствовать спецификациям Стандарта ЕОКЗР. Используемые методы должны быть описаны и соответствовать методам, указанным в Стандартах ЕОКЗР. В частности, должна быть указана используемая шкала оценки.
3.2.1 Непосредственные воздействия на культуру
Присутствие или отсутствие эффектов фитотоксичности должно быть отмечено для каждого участка с точным описанием всех признаков (см. соответствующий Стандарт ЕОКЗР РР 1/135 "Оценка фитотоксичности"). Должна быть указана используемая шкала. В любом случае, все проблемы, возникающие с культурой, должны быть зарегистрированы.
3.2.2. Воздействия на организмы, не являющиеся "видом-мишенью"
Все наблюдаемые воздействия (оцененные количественно и/или качественно) на встречаемость других вредных организмов или организмов, не являющихся "видом-мишенью", должны быть зарегистрированы с описанием использованных методов. В любом случае, существенная встречаемость вредных организмов, не являющихся "видом-мишенью", должна быть зарегистрирована.
3.2.3 Урожай
Урожай и его качество, если это указывается, должны быть зарегистрированы с тщательным ведением записи определенных параметров, требуемых в каждом специальном стандарте. В целом, национальные или международные стандарты должны быть соблюдены и указаны. Если использовано какое-то специальное оборудование для сбора урожая, оно должно быть описано.
4. Результаты
Все данные, являющиеся основанием для записей ярлыка, должны быть представлены просто и систематично, предпочтительно в стандартной табличной форме. Сумма результатов индивидуальных испытаний, используемых для подтверждения ярлыка препарата, должна быть собрана в приложении Биологического Досье.
Рекомендуется от каждого индивидуального опыта включать в приложение следующие таблицы: "Отчет о составе тестируемого препарата", "Отчет о характеристиках участка" и "Отчет об индивидуальном опыте". Данные из них также должны быть собраны в "Резюме многократных испытаний". В Приложении II даются детали относительно рекомендуемого содержания этих таблиц (Таблицы 1-4). О необычных результатах нужно сообщить и пояснить их. Сырые данные, то есть результаты оценок для индивидуальных участков или образцов, отобранных с участков, должны быть доступны в электронном виде по запросу. Если приложение готово к представлению в электронном виде, таблицы полезно составлять таким образом, чтобы они были доступными для поиска и поддавались сортировке по определенным параметрам (например, сортам растений, типам почвы, и т. д.), насколько это практически возможно.
Данные в приложении (Таблицы 1-4) должны использоваться для подготовки специальных Итоговых таблиц, включенных в текстовую часть досье, объясняющих и обосновывающих различные положения Биологического Досье. Форма этих Итоговых таблиц зависит от каждого конкретного случая, и в этом стандарте нет никакого специального руководства.
В целом, везде, где использовался статистический анализ относительно данных Биологического Досье, должны быть ясно указаны методы, включая используемые трансформации и причины для их использования.
Приложение II
Представление результатов индивидуальных испытаний в Биологическом Досье
Это Приложение дает рекомендации по содержанию таблиц в Биологическом досье "Отчет о составе тестируемого препарата", "Отчет о характеристиках участка", "Отчет об индивидуальном опыте" и "Резюме многократных испытаний" (Таблицы 1-4). Только для иллюстративных целей приводятся примеры из согласованных табличных форм (Рис. 2-7) для представления данных.
Отчет о составе тестируемого препарата
Таблица должна содержать подходящие параметры, представленные в Таблице 1. Пример приводится на Рис. 2.
Отчет о характеристиках участка
Характеристики участка для каждого индивидуального опыта объединяются в Таблице 2. Представление характеристик разработано с некоторой гибкостью, чтобы включить типичные параметры в краткую форму, которая могла бы использоваться для интерпретации данных. Не все параметры будут подходить для каждого случая, а в некоторых случаях могут быть необходимы дополнительные параметры. Примеры приводятся на Рис. 3 (отдельная обработка) и Рис. 4 (многократные обработки).
Отчет об отдельном опыте
Этот отчет предназначен для представления обобщенных результатов (Таблица 3) индивидуального опыта относительно, по крайней мере, главных вредных организмов или целей, для которых запрашивается регистрация. Статистический анализ для каждого организма-мишени, если он уместен и адекватен, также включается. Пример приводится на Рис. 5.
Резюме многократных испытаний
Это резюме предназначено для представления в таблице, включающей необходимые статистические параметры, обобщенных результатов вех испытаний, сделанных в поддержку запроса ярлыка. Как обозначено в официальных международных руководствах, каждая таблица должна содержать результаты для одного указанного организма-мишени или параметра. Включенные параметры описаны в Таблице 4. Примеры приводятся на Рис. 6 (отдельная обработка) и Рис. 7 (многократные обработки).
Таблица 1. Параметры состава тестируемого препарата
№ п/п | Описание |
1 | Название обработки, коммерческое или экспериментальное |
2 | Номер формулы и определенное компанией название |
3 | Тип формулы, код GIFAP |
4 | Действующее вещество(а); общие названия |
5 | Концентрация каждого действующего вещества |
6 | Единица концентрации (г активного вещества на литр или на кг) |
7 | № регистрации (национальный) |
8 | Одобренная / рекомендованная доза |
9 | Дополнительная информация |
10 | Прочее |
Таблица 2 Характеристики участка - типичные параметры
№ п/п | Описание |
1 | Номер опыта/ID; указатель компании |
2 | ХЭП (да / нет) |
3 | Установки для тестирования |
4 | Стандарты EOКЗР или другие стандарты |
5 | Культура; код Байера или общее название |
6 | Сорт |
7 | Местность (регион или зона) |
8 | Дата посева / посадки |
9 | Плотность культур |
10 | Норма высева семян |
11 | Тип почвы (структура) |
12 | pH почвы |
13 | Органические вещества почвы |
14 | Песок почвы |
15 | Ил почвы |
16 | Глина почвы |
17 | Способность почвы к катионному обмену (CEC) |
18 | Предыдущая культура |
19 | Режим обработки почвы |
20 | Размер делянок, их площадь или число |
21 | Количество повторностей |
22 | Расположение делянок (планирование опыта) |
23 | Дата(ы) обработок |
24 | Объем (ы) аэрозоля (опрыскивания) |
25 | Метеорологические данные *) |
26 | Влажность почвы |
27 | Тип заражения |
28 | Дата (ы) искусственного заражения |
29 | Прочее *) |
*) Метеорологические данные, присутствие организмов-мишеней, другие рутинно используемые препараты для защиты растений, режимы удобрения и другие параметры, если уместно, обычно должны быть представлены в отдельных таблицах или графиках в зависимости от характера этих данных.
Tаблица 3 Параметры отдельного опыта
№ п/п | Описание |
1 | Номер опыта/ID; указатель компании |
2 | Название обработки, коммерческое или экспериментальное |
3 | Номер формулы, указатель компании |
4 | Культура и сорт |
5 | Концентрация / единица концентрации |
6 | Дата обработки /стадия развития культуры |
8 | Организм-мишень (и стадия его развития во время обработки, если уместно) |
9 | Норма расхода / единица |
10 | Дата оценки / стадия развития культуры |
11 | Тип оценки (подсчет, визуальная оценка) |
12 | Единицы оценки (%, число, и т. д.) |
13 | Оцененная часть (делянка, листья, стебель) |
14 | Интервал оценки обработки |
15 | Трансформация |
16 | Данные оценки (средние для обработки) |
17 | Статистический анализ |
18 | Прочее |
Taблица 4 Параметры резюме многократных испытаний
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
