Процедура анализа риска резистентности необходима по следующим причинам:

• для изготовителя препаратов для защиты растений - чтобы оценить потенциальный риск развития резистентности, при коммерческом использовании препарата без ограничения условий использования;

• для изготовителя препаратов для защиты растений - чтобы решить, какие варианты управления должны быть применены (например, при предложенной системе использования), если оцененный риск резистентности оказался неприемлемым;

• для регистрирующих уполномоченных органов - чтобы ознакомиться с оценкой риска, представленной заявителем в отношении развития резистентности;

• для регистрирующих уполномоченных органов - чтобы оценить предложенную систему использования (включая любую стратегию управления, предложенную заявителем).

В целом, управление резистентностью - непрерывный процесс, начинающийся с начальной оценки риска резистентности, который должен быть сделан в ходе разработки препарата, и продолжающийся подбором подходящих мер перед началом продаж и их выполнением при коммерческом использовании активного вещества. Весь этот процесс, обобщается на Рис. 1 и в Приложении I, которые показывают этапы анализа риска резистентности, его проведение до момента регистрации и мониторинг стратегии управления резистентностью в течение использования. Ван Джемерден и другие (1999) опубликовали пример более детальной и предписывающей схемы принятия решения.

4. Оценка риска резистентности

4.1 Факторы риска

Чтобы оценить риск возникновения практической резистентности вредным организмом – мишенью (вредными организмами – мишенями), необходимо оценить различные факторы, способствующие риску, то есть те, которые свойственны веществу и его действию на вредный организм, и те, которые могут быть следствием определенной системы использования.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Внутренний риск

Внутренний риск зависит от различных факторов, часть из которых связана с препаратом, а другие - с вредным организмом. Эти факторы не проявляются во всех случаях и не обязательно работают независимо друг от друга. Факторы, связанные с препаратом для защиты растений, которые могут благоприятствовать развитию резистентности, включают:

• длительное сохранение пестицидной активности;

• воздействие на единственный участок метаболической активности;

• моногенная резистентность;

• легкость внедрения в обмен веществ.

Факторы, связанные с характеристиками вредного организма-мишени, которые могут благоприятствовать развитию резистентности, включают:

• короткий цикл развития или много генераций;

• высокую плодовитость или широкое распространение потомства;

• сильную внутреннюю генетическую изменчивость (включая потенциал спонтанных мутаций);

• наличие у вредного организма механизма включения в свой метаболизм ряда активных веществ;

• наличие перекрестной резистентности;

• высокую жизнеспособность устойчивых рас.

Прошлый опыт также может дать представление относительно риска возникновения резистентности; более высокий риск мог ожидаться в ситуациях, когда вредный организм-мишень уже развивал резистентность к другим активным веществам или когда резистентность к активному веществу уже развилась другими вредными организмами-мишенями.

Агрономический риск

Внутренний риск резистентности, свойственный препарату для защиты растения и вредному организму, может быть увеличен некоторыми условиями использования. Этот агрономический риск изменяет селекционное давление на развитие резистентности и находится под влиянием специфических характеристик культуры, географической зоны, в которой препарат применяется, и системы использования. Факторы, влияющие на агрономический риск, могут включать:

• широко выращиваемые культуры с короткими ротациями ;

• монокультуры или бессменные культуры;

• способы обработок;

• другие культурные практики (например, удобрения, обработка почвы);

• необходимость в большом количестве обработок или длительной экспозиции для достижения нужных результатов борьбы в связи с особенностями окружающей среды;

• использование трансгенных растений с генами, проявляющими пестицидную активность;

• использование культурных сортов растения, восприимчивых к вредному(ым) организму(ам);

• географическую изоляцию популяций, предотвращающую обновление чувствительных рас;

• экологические условия, благоприятствующие более частым генерациям или более высокой плотности популяции вредного организма;

• исключительную надежду только на одно активное вещество;

• недостаток разнообразия доступных мер борьбы.

4.2 Компоненты оценки риска

В сферу применения настоящего Стандарта не входит детальное руководство по конкретным комбинациям вида вредного организма с химическим препаратом из-за очень широкого разнообразия рассматриваемых вредных организмов (сорняков, насекомых, грибов, и т. д.) и групп химических препаратов. Некоторые важные факторы, которые могут влиять на оценку риска резистентности, суммированы и приводятся ниже.

4.2.1 Тип вещества

Для перерегистрации известного вещества риск резистентности может быть оценен из прежнего опыта его применения в поле, который может продемонстрировать, проявилась ли практическая резистентность, а также успех (или неудачу) уже применявшихся стратегий управления. Если это новое вещество, принадлежащее к установленной группе, то может быть принято предположение, что риск резистентности будет соответствовать другим веществам той же группы, если нет данных, противоречащих этому предположению. В случае совершенно нового типа вещества (новой химической группы) должно быть принято предположение, что риск развития резистентности высок, если рассмотрение других факторов риска не показало обратное; это особенно верно для инсектицидов и фунгицидов. В отношении гербицидов смотри Приложение II

4.2.2 Способ действия и механизм резистентности

Знание способа действия вещества и, возможно, механизма резистентности может дать полезную информацию. Например, способ действия, затрагивающий единственный биохимический участок, может указывать на потенциал повышенного риска, тогда как воздействие на два или несколько участков может указывать на более низкий риск. Таким же образом, любой способ действия, при котором вовлекается существующий механизм, к которому резистентность уже проявлялась, указывает на повышенный риск резистентности в случае отсутствия других доказательств.

4.2.3 Перекрестная резистентность

Существование перекрестной резистентности между новым веществом и другими веществами того же или других химических классов может иметь значительные последствия для коммерческого использования препарата для защиты растений. На практике это означает, что резистентность уже имеется у организма-мишени прежде, чем препарат начинает использоваться. Для обнаружения существования перекрестной резистентности необходимо проведение биологических испытаний, в которых предпринимается попытка борьбы с помощью нового вещества с различными популяциями вредного организма, которые известны как имеющие резистентность к другим веществам. Может быть полезным изучить возможность существования отрицательной перекрестной резистентности, при которой резистентность к одному веществу является следствием чувствительности к другому, поскольку это явление будет влиять на типы стратегий управления, которые могли бы использоваться.

4.2.4 Характеризация рас

Понимание того, как устойчивые расы могли бы развиться в популяциях вредного организма-мишени, не играет главной роли для оценки риска, но может дать полезные указания в отношении практической резистентности. Данные могут быть получены из различных типов испытаний в теплице и лаборатории. Необходимо отметить, что любые эксперименты, вовлекающие использование устойчивых рас, которые еще не присутствуют в зоне опытов, не должны проводиться в полевых условиях из-за опасности сохранения проникновения этих рас в окружающую среду.

Методы тестирования для определения чувствительности Разработка методов тестирования для определения чувствительности вредного организма-мишени (вредных организмов-мишеней) к активному веществу очень желательно, поскольку она предоставляет средства для измерения первоначального уровня чувствительности прежде, чем вредный организм подвергнется воздействию активного вещества (данные, обычно необходимые для регистрации), для идентификации устойчивых рас в лабораторных исследованиях и для мониторинга любых изменений в ответ на последующее широкое масштабное использование. Метод должен быть способен дать реалистичные, количественные, воспроизводимые и легко воспринимаемые результаты. В целом, стандартизация методов тестирования важна потому, что она позволяет проводить прямое сравнение результатов различных случаев использования. Однако, могут быть случаи, когда специфическая ситуация требует использования теста, который отличается в некоторых аспектах от стандартизированного метода и, по этой причине, важно чтобы все такие методы тестирования были ясно описаны в заявке на регистрацию.

Многие методы тестирования, используемые для определения чувствительности, часто довольно трудны в исполнении, и поэтому нужно быть осторожным при сравнении результатов, полученных в различных центрах испытаний. Кроме того, существует много вредных организмов, для которых подходящие методы еще не разработаны.

Искусственный отбор устойчивых рас В зависимости от типа организма (например гриб, насекомое, сорняк) и способа действия, многократная экспозиция последовательных поколений вредного организма воздействию сублетальных концентраций активных веществ может проявлять высокий потенциал для селекции на резистентность в поле. Для грибных патогенов возможно также изучить потенциал мутаций путем обработки вредного организма-мишени мутагенными веществами или ультрафиолетовым светом. Вредные организмы, выжившие после обработки, изолируются и проверяются на резистентность.

Однако, лабораторные исследования, связанные с индукцией резистентности, печально известны как ненадежный предсказатель вероятности резистентности, имеющей место на практике. Неудача в вызывании резистентности может быть следствием несоответствий в используемых методах и может приводить к ложному чувству безопасности. Успешно вызванная резистентность служит предупреждением, что выработка резистентности вероятна, и даёт возможность изучить ее генетический контроль, но не указывает однозначно, что резистентность проявится в поле.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9