Аппаратно-программный комплекс ЭКОСАН (стр. 2 )

Аппаратно-программный комплекс для оценки функционального состояния организма человека «ЭКОСАН» обеспечивает:

1.  Полиграфическую регистрацию каналов реокардиограммы (РКГ), электрокардиограммы (ЭКГ), сейсмокардиограммы (СКГ), фотоплетизмограммы (ФПГ), частоты дыхания (ДХ) при помощи компьютерного полиграфа с синхронной регистрацией по всем каналам, с применением в каждом канале индивидуальных многоразрядных (20 разрядов и более) АЦП и без аппаратных ВЧ фильтров (полоса частот от 0_Гц). Регистрацию ЭКГ для углубленного анализа при помощи компьютерный электрокардиографа с возможностью регистрации 6 и 12-ти стандартных отведений, отведений по Небу, по Франку. Программное обеспечение производит регистрацию и углублённый анализ полиграфических записей с возможностью задания сценария регистрации и проведения проб с навязанным темпом дыхания, а также просмотра и анализа результатов.

2.  Оценку функционального состояния организма на основе анализа вариабельности сердечного ритма в т. ч. спектральный анализ, вариационная пульсометрия по с интегральной оценкой по 10-ти бальной шкале ПАРС и возможностью контроля динамики.

3.  Экспресс-контроль функционального состояния сердца на основе анализа низкоамплитудных флуктуаций ЭКГ (метод дисперсионного картирования), анализа ЭКГ от конечностей (6 стандартных отведения), длительностью не более 30 сек., регистрируемой в покое с возможностью интегральной оценки состояния миокарда и построения карты сердца (портрета) с цветовым выделением аномальных зон и возможностью контроля динамики.

4.  Проведение психофизиологического тестирования на основе измерения и анализа простой и сложной зрительно-моторной реакции (с точностью измерения интервала между событиями не хуже 0,5 мсек) и критической частоты мельканий при помощи выносного пульта.

5.  Возможность импортировать данные в формат Microsoft Excel и печать выходных форм с помощью программного обеспечения для комплексного сбора информации о проведенных исследованиях.

Программное обеспечение комплекса в представлении по конкретным программным продуктам предназначено для:

Ö работы с базами данных (БД) пациентов (программа PCNT2);

Ö заполнения краткого вопросника о самочувствии, жалобах и образе жизни (программа PCNT2-Анкета);

Ö работы с ЭКГ (регистрацию 6-ти стандартных отведений (I, II, III, aVR, aVL, aVF), просмотр, анализ и т. д) (программа EScreen);

Ö компьютерной обработку кардиограммы, предоставления скрининговой оценки состояния сердца и формирования портрета сердца (программа Кардиовизор);

Ö определения уровня стресса и анализа вариабельности сердечного ритма (программа KARDiVAR);

Ö проведения функциональных нагрузочных проб (программа Пневмокард);

Ö проведения психофизиологического исследования, включающего предъявление визуальных стимулов и измерение скорости реакции, и определения функциональной готовности (программа СКУС);

Ö обобщения результатов и оперативной оценки функционального состояния (программа MARS500).

Комплекс предназначен для использования в научно-исследовательских центрах, поликлиниках, лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах кардиологического профиля, санаториях и других организациях оздоровительного типа.

Области использования: профилактическая медицина, восстановительная медицина и курортология, спортивная медицина, авиационная, космическая и морская медицина, военная медицина, медицина катастроф, кардиология.

Описание технических характеристик комплекса приведено в Паспорте [2]. Возможности и подробная работа с комплексом описана в руководстве пользователя по программному обеспечению [4, 5, 7, 8, 9, 11] и методических рекомендациях [3, 6, 10].

2.  Меры безопасности

Внимание: При эксплуатации и техническом обслуживании изделия необходимо руководствоваться требованиями безопасности настоящего Руководства.

Оператор должен иметь необходимые навыки для работы с изделием. Оператор должен обладать знаниями о стандартах, применимых к этому изделию, и нести ответственность за ухудшение уровня безопасности при использовании изделия одновременно с изделиями другого класса безопасности. Особое внимание следует уделить среде, окружающей пациента, особенно в условиях сложной, многоинструментальной обстановки.

Рис. 1. Среда, окружающая пациента

ПК и все периферийные устройства (монитор, принтер и т. д.), используемые совместно с изделием, должны удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60950-2002 о безопасности оборудования информационных технологий, и, либо должны быть медицинского назначения, либо находиться вне зоны окружения пациента (не менее 1,5 м), либо питаться от встроенного источника питания или через разделительный трансформатор.

Внимание: К разделительному трансформатору должны быть подключены все устройства, электрически связанные между собой. Мощности разделительного трансформатора должно хватать для работы всех устройств, подключённых к нему.

Если компьютер, на котором будет эксплуатироваться изделие, питается от сети, то он ОБЯЗАТЕЛЬНО должен быть заземлен через трех проводную вилку питания.

Внимание: Категорически запрещается использование электросети, в которой совмещены нейтраль и защитное заземление!

Ввиду того, что уровень безопасности серийных компьютеров недостаточен для использования их в среде, окружающей пациента, при выборе места расположения компьютера и пациента, необходимо исключить возможность касания пациентом металлических частей ПК и периферийных устройств, а также исключить возможность одновременного касания обслуживающим персоналом этих частей и тела пациента.

В среде, окружающей пациента, могут располагаться только устройства с необходимым уровнем безопасности. Изделие имеет собственный интерфейсный кабель, длиной 3 м, что гарантирует необходимое расстояние для подключения к немедицинскому ПК. Применение другого интерфейсного кабеля не допускается.

Будьте внимательны, не допускайте падения и небрежного обращения с изделием. Следует бережно обращаться с кабелями и разъёмами, чтобы продлить срок их службы. Если возникает сомнение в целостности изделия или кабелей, возвратите их производителю для надлежащей экспертизы и ремонта.

Внимание: В случае любого сомнения касающегося безопасности изделия, оно должно быть возвращено производителю.

В целях обеспечения безопасности пациента и обслуживающего персонала ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

Ö нарушать порядок работы с изделием, установленный настоящим РЭ;

Ö вскрывать корпус изделия и производить самостоятельный ремонт.

При возникновении любого рода аварийной ситуации или нарушениях во время работы комплекса необходимо отключить его от ПК, отсоединить электроды от пациента, выключить ПК и принять меры по устранению причин аварийной ситуации и неисправности.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ нарушать условия транспортирования, хранения и эксплуатации изделия:

Ö условия эксплуатации изделия должны соответствовать УХЛ 4.2 ГОСТ Р 50444-92, рабочая температура +10…+35°С, относительная влажность от 40% до 80%.

Ö условия хранения изделия должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150-69, температура хранения +5…+40°С, относительная влажность до 80% RH при +25°С.

Ö условия транспортирования изделия должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69, температура транспортирования -50…+50°С, относительная влажность до 98% при +25°С.

3.  Установка комплекса на рабочем месте

3.1  Описание комплекса и его основных частей

13

12

1

10

11

4

9

7

8

6

5

3

2

Рис. 2. Внешний вид комплекса в сборе.

В базовый комплект поставки комплекса входят:

Ö Прибор ЭКОСАН с USB-кабелем и сетевым адаптером (1)

Ö Пульт психофизиологической диагностики FirstSync с USB-кабелем (2)

Ö Сенсорный модуль для подключения датчиков и электродов (3)

Ö Крепёжный ремень для сенсорного блока (4)

Ö Датчик фотоплетизмографический FPSens (5)

Ö Датчик носо-орального дыхания TRSens (6)

Ö Кабель ЭКГ 12-ти канальный (7)

Ö USB-ключ для программы KARDiVAR (8)

Ö ЭКГ-спрей (9)

Ö Набор многоразовых электродов (10)

Ö Комплект грудных многоразовых ЭКГ-электродов (11)

Ö Комплект многоразовых ЭКГ-электродов на конечности (12)

Ö Набор одноразовых электродов (13)

Ö Программное обеспечение

Ö Эксплуатационная документация

Подробнее о комплектации см. Паспорт [2].