Технические задания на оборудование для оснащения филиала Республиканского Специализированного Центра Кардиологии МЗ РУз в г. Карши (стр. 1 )

Технические задания на оборудование для оснащения филиала Республиканского Специализированного Центра Кардиологии МЗ РУз в г. Карши.

Техническое задание: Определить соответствие техническому заданию закупки по каждому абзацу и обозначить - Да\Нет и, если необходимо включить комментарии:

№	Наименование товара и его медико-технические характеристики	Значение	Соответствие со ссылкой на источник
1.	Универсальная Ангиографическая Система (Количество 1 комплект. Проектное место – филиал РСЦ Кардиологии, г. Карши).
Назначение: Универсальная ангиографическая система в комплекте предназначена для обеспечения диагностических и лечебных интервенционных вмешательств под рентгеноскопическим визуальным контролем и мониторированием основных витальных показателей у пациентов с сердечно-сосудистой патологией и заболеваниями других внутренних органов с использованием сосудистого доступа. Система также должна обеспечивать документирование и архивирование в цифровом формате всей получаемой при операциях информации.
Комплект из:	Кол-во
Ангиографическая установка (включает: С-образный штатив, стол пациента, генератор, рентгеновскую трубку, систему формирования и обработки изображений, программное обеспечение); Рабочая станция для обработки и хранения данных получаемых с ангиографической установки; Светильник для операционного поля; Цифровой инжектор в комплекте с расходными материалами на 100 процедур; Операционный монитор пациента (не менее 6 параметров) с дополнительным LCD/LED экраном для размещения в пультовой; Комплект индивидуальных средств защиты; Силовой распределительный щит; Источник резервного электрического питания (On Line UPS).	- 1 компл.; - 1 компл.; - 1 шт; - 1 компл.; - 1 шт; - 1 компл.; - 1 шт; - 1 шт.;	Наличие
Участник должен предоставить как неотъемлемую часть предложения каталоги, паспорта на оборудование и другую техническую документацию для подтверждения соответствия заявленных характеристик.	Наличие
1.1.	Ангиографическая установка (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя)
1.1.1.	Общие характеристики C-образного штатива:
1*	Напольное исполнение (крепление);	Наличие
Назначение: С-образный штатив должен обеспечивать: мобильность позиционирования и выполнение диагностических и интервенционных вмешательств у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе на сосудах головного мозга и конечностях  (артерии голени, стопы и др.), универсальность использования с совместимостью характеристик стола, программного обеспечения и системы в целом;	Соответствие
Трёхосевое или более позиционирование. Диапазоны вращения С - образного штатива  RAO/LAO, диапазон смещения (ангуляции ) CR/CA должны обеспечивать мобильность позиционирования и выполнения вышеуказанного функционального назначения С-дуги; (участник должен предоставить данные по ангуляциям С-дуги, по которым специалисты заказчика должны убедиться в возможностях выполнения функционального назначения оборудования предусмотренного настоящим техническим заданием).	Соответствие
Максимальная скорость смещения CRA/CAU не менее;	20 град/сек
Глубина дуги не менее;	90 см
Система автоматической детекции для обеспечения безопасности пациента и оборудования;	Наличие
Интерком.	Наличие
1.1.2.	Общие характеристики стола пациента:
2	Длина деки стола не менее;	220 см
Ширина деки стола в средней части не менее;	45 см
Регулировка высоты стола в диапазоне ориентировочно;	80 – 105 см
Продольное перемещение стола не менее;	110 см
Поперечное перемещение стола не менее;	+ /- 14 см
Диапазон вращения стола не менее;	+ 90°/- 90°
Максимальная нагрузка на стол в обычном режиме не менее;	220 кг
Матрац пациента-1 шт.;	Наличие
Подголовник -1 шт.;	Наличие
Подставка для рук, для катетеризации лучевой артерии – 1 комплект.;	Наличие
Стойка для инфузий-1 шт.;	Наличие
Набор периферических рентгеновских фильтров для исследования нижних конечностей - 1 комплект.	Наличие
1.1.3.	Общие характеристики высокочастотного генератора:
3	Максимальная мощность не менее;	100 кВт
Диапазон напряжения при рентгенографии и рентгеноскопии;	50 – 125 кВ
Диапазон изменения  силы тока;	от 100-1000 мА
1.1.4.	Общие характеристики рентгеновской трубки (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя):
4	Количество фокусов не менее;	2
Размеры фокусных пятен не больше;	0,6 и 1,0 мм
Теплоемкость анода не менее;	2,4 MHU
Скорость охлаждения анода не менее;	7700 тепловых единиц/сек
Теплоемкость трубки, не менее;	4,9 MHU
Возможность установки положения коллиматора, без включения излучения.	Наличие
1.1.5.	Общие характеристики системы формирования и обработки изображений:
5	Формирование изображения на основе плоскопанельного цифрового детектора размером не менее;	30х38 см;
Матрица детектора, не менее;	1536x2048;
Глубина выходного сигнала не менее;	14 бит;
Максимальная частота кадров не менее;	30 изображений в секунду;
Матрица запоминающего устройства для сохранения изображений не менее;	1024 х 1024;
Количество сохраняемых изображений с разрешением 1024 х 1024 не менее;	25 000;
Мониторы высококонтрастные (TFT-LCD/LED) монохромные диагональю не менее 19” (2 шт. для операционной и 2 шт. для пультовой) адаптированные для рентгеновской диагностики. Разрешение не менее 1280 х 1024;	Наличие
Система подвески четырёх (4) дисплеев с потолочным креплением.	Наличие
Режимы работы:
Наличие режима импульсной рентгеноскопии (7,5; 15; 30 кадров/сек.);	Наличие
Наличие режима импульсной съемки с частотой 15 и 30 кадров/сек.;	Наличие
Наличие режима кардиосъемки (7,5; 15 и 30 кадров/сек.);	Наличие
1.1.6.	Программное обеспечение:
6	Цифровая ангиография;	Наличие
Цифровая субтракционная ангиография;	Наличие
Функция «3D Road map» для совмещения в режиме реального времени 3-D данных ротационной ангиографии с текущим рентгеноскопическим изображением;	Наличие
Однокадровая ангиография;	Наличие
Ротационная ангиография;	Наличие
Анализ периферических сосудов;	Наличие
Анализ сердца и коронарных сосудов;	Наличие
Анализ левого желудочка;	Наличие
Функция подсчета стеноза сосудов;	Наличие
Улучшения визуализации стентов коронарных сосудов с субтракцией;	Наличие
Улучшения визуализации стентов периферических сосудов с субтракцией;	Наличие
Непрерывное отслеживание контрастного болюса с субтракцией;	Наличие
Системно-интегрированная программа снижения дозы облучения;	Наличие
Встроенная система DICOM 3.0  (storage, print and network);	Наличие
Запись данных на CD-R/DVD-R в формате DICOM 3.0;	Наличие
1.2.	Рабочая станция для обработки и хранения данных получаемых с ангиографической установки с ПО:
7	Пользовательский интерфейс консоли управления Ангиографа и Рабочей Станции, должен быть совместим и обеспечивать преемственность в работе;	Наличие
Оперативная память, Гб, не менее;	4
Жесткий диск объемом, Тб, не менее;	1
Программное обеспечение для обработки данных и архивации;	Наличие
Привод DVD-RAM, CD-R, USB;	Наличие
Наличие DICOM 3.0 (storage/print/network);
Тип монитора: графический, специальный адаптированный для рентгеновской диагностики, с поддержкой 256 градаций серого и диагональю не менее;	19”
Количество мониторов не менее, шт.	2
1.3.	Светильник для операционного поля (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя).
8	Светильник для операционного поля с 1 рефлектором не менее 20 000 Люкс и потолочным креплением (возможна интеграция на мониторную подвеску).	Наличие
1.4.	Цифровой инжектор в комплекте с расходными материалами на 100 процедур (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя).
8	Цифровой инжектор для введения контрастных препаратов с подогревом (участник торгов должен представить в конкурсном предложении подробную информацию о предлагаемой модели);	Наличие
Участник должен укомплектовать предлагаемый инжектор расходными материалами для обеспечения проведения.	100 процедур
1.5.	Операционный монитор пациента (не менее 6 параметров) с дополнительным LCD/LED экраном для размещения в пультовой  (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя).
8	Операционный монитор пациента представляет совместимую с ангиографом модульную систему мониторинга и контроля витальных показателей пациента (располагается в операционной): ЭКГ по 12 отведениям с анализом ST сегмента, ИАД, НИАД, пульсоксиметрия, дыхательные параметры, частота сердечных сокращений (участник торгов должен представить в конкурсном предложении подробную информацию о предлагаемой модели);	Наличие
Операционный монитор должен быть снабжен дополнительным LCD/LED экраном для размещения в пультовой;	Наличие
В комплект Участник должен включить одноразовые расходные материалы на	200 процедур
В комплект Участник должен включить помимо стандартных дополнительные аксессуары: - Кабели всех опций по 1 шт. и манжеты в 2 экземплярах.
1.6.	Комплект общих и индивидуальных средств защиты (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя).
9	Участник должен предложить защиту от рентгеновского излучения персонала в операционной. Защитные экраны для верхней и нижней частей туловища персонала по выбору Поставщика могут быть смонтированы как на столе так и иметь потолочное крепление.	Наличие
Защитное стекло с монтажными приспособлениями для пультовой. Размер не менее 80х100 см	Наличие
Комплект индивидуальной защиты от ионизирующего излучения: -Защита для гонад – 2 шт.; -Фартук – 10 шт. (3шт. малого, 5 шт. среднего и 2 шт. большого размера); -Защита для щитовидной железы – 10 шт. (3 шт. малого размера, 5 шт. среднего размера                 и 2 шт. большого размера); - Перчатки – 2 пары (1пара средний размер и 1пара большого размера); - Очки – 3 шт.	Наличие
Фиксаторы для взрослых и детей  – по 1 комплекту;	Наличие
1.7.	Силовой распределительный щит (при заполнении таблицы указать Модель и Производителя).	Наличие
10	Силовой распределительный щит должен быть поставлен в комплекте с монтажными материалами для обеспечения инсталляции системы в помещении согласно плану (прилагается).
1.8.	Источник резервного электрического питания (On Line UPS) (при заполнении таблицы указать Модель, Каталожный номер и Производителя).
10	Источник резервного электрического питания (On Line UPS) со стабилизатором напряжения должен обеспечивать защиту всей ангиографической системы от перебоев и отключения электроснабжения и обеспечить работу в течение не менее 30 минут.	Наличие
Мощность источника резервного электрического питания (On Line UPS) должна на 20% превышать номинальное потребление электроэнергии всей ангиографической системы.	Наличие
Требования к сертификации (копии должны быть представлены в конкурсном предложении и заверены печатью участника торгов):
Производитель должен иметь международный сертификат контроля качества:
ISO 9001;	Наличие
ISO 13485:2003;	Наличие
Поставляемое оборудование должно соответствовать:	Наличие
IEC 60601-1-1:2000; IEC 60601-1-2:2005; IEC 60601-1-3:1994; IEC 60601-1-4:2000; IEC 60601-2-7:1998; IEC 60601-2-28:1993; IEC 60601-2-32:1994; IEC 60601-2-43:2000; IEC 61223-3-3:1996;	Наличие
Требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТР Р 50267.32-99, ГОСТ Р 50267.43-2002, ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р 50267.28-95, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 или другому стандарту на данный вид оборудования;	Наличие
Требованиям Европейского Союза, установленным в директиве 93/42/ЕЕС/ от 01.01.2001 г. по вопросу медицинского оборудования;	Наличие
Участник торгов должен представить копии регистрационных документов в стране происхождения;	Наличие
Зарегистрировать оборудование и расходные материалы в Главном Управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ.	Наличие
Документация (для каждой единицы):
Инструкция по эксплуатации на русском языке;	Наличие
Инструкция по сервисному обслуживанию на русском языке;	Наличие
Участник торгов должен также представить по одной копии инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию на русском языке в конкурсном предложении.	Наличие
Монтаж и ввод в эксплуатацию (для каждой единицы):
Оборудование должно быть смонтировано, протестировано и сдано в эксплуатацию специалистом Продавца на рабочем месте (Филиал РСЦ Кардиологии, г. Карши).	Наличие
Гарантийный срок:
24 месяца со дня сдачи в эксплуатацию. Для товаров имеющих срок годности смотреть индивидуальное описание.	Наличие
В течение гарантийного периода Продавец должен обеспечить выезд специалиста к месту эксплуатации оборудования не позднее 3-х рабочих дней с момента получения письменного уведомления от Покупателя;	Наличие
В течение гарантийного периода Продавец должен обеспечить проведение профилактических осмотров оборудования. Частота профилактических осмотров определяется эксплуатационными характеристиками оборудования. Участник торгов в конкурсном предложении должен указать частоту проведения профилактических осмотров в течение гарантийного периода;	Наличие
Наличие авторизованного сервисного центра на территории Республики Узбекистан и сертифицированного специалиста по обслуживанию данного оборудования. Указать количество штатного инженерно-технического персонала, их профессиональный опыт и квалификацию (количество инсталляций и технического сервиса подобного оборудования, целевое обучение и т. д.).	Наличие
Обучение медицинского персонала (на каждый комплект оборудования) (на русском языке):
Продавец должен организовать на рабочем месте обучение медицинского персонала (максимальное количество 4 чел).	Наличие
Обучение должно быть проведено квалифицированным специалистом (сертифицированный производителем), имеющим достаточный опыт работы на аналогичном оборудовании. До начала обучения Продавец должен представить необходимые сведения о предлагаемом специалисте с приложением копии сертификата производителя.	Наличие
Обучение должно включать необходимый теоретический и практический курс, охватывающий все необходимые вопросы эксплуатации оборудования. Продавец должен согласовать программу обучения с Заказчиком.	Наличие
Продавец должен обеспечить обучающихся всей необходимой документацией и литературой по тематике обучения на русском языке.	Наличие
Продавец должен представить на CD-диске демонстрационный материал на рус. языке по тематике обучения (2 шт).	Наличие
Обучение технического персонала (на каждый комплект оборудования) (на русском языке):
Продавец должен организовать обучение 1 инженера по сервисному обслуживанию аппарата в ближайшем сервисном центре производителя с выдачей сертификата.	Наличие
Обучение должно обеспечивать получение теоретических знаний и практических навыков, необходимых для технического обслуживания оборудования в послегарантийном  периоде и включать кроме прочего:	Наличие
Общую инструкцию по применению поставляемых изделий и оборудования.	Наличие
Описание основных принципов работы оборудования, его конструкции, установки и пусконаладочных работ.	Наличие
Знания об общих и специальных правилах профилактического обслуживания, замены запасных частей, а также поиска и устранения неполадок/поломок.	Наличие
Продавец покрывает следующие расходы:	Наличие
Транспортные расходы;	Наличие
Проживание и питание в месте обучения;	Наличие
Расходы на учебные материалы и техническую документацию;	Наличие
Стоимость обучения с выдачей сертификата.	Наличие

ПРИМЕЧАНИЕ: