СОГЛАСОВАНО
Заместитель Руководителя
Россельхознадзора
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Амоксикела 70 для лечения болезней бактериальной этиологии у телят, свиней и сельскохозяйственной птицы
(Организация-разработчик: «Kela Laboratoria N. V.», Industrial Zone "De Кluis", St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела », индустриальная зона «Де Клюис», Синт-Ленаарцевег 48, 2320
Хогстратен, Бельгия)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксикел 70 (Amoxykel 70).Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
Лекарственная форма: порошок для перорального применения.Амоксикел 70 в 1 г содержит в качестве действующего вещества амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 700 мг и вспомогательные вещества: моногидрат карбоната натрия, кремнезём безводный коллоидный и моногидрат лактозы.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, после первого вскрытия пакета – 28 суток.
Запрещается применение Амоксикела 70 по истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксикел 70 расфасованным по 1 кг в пакеты из ламинированной фольги. Каждый пакет снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Амоксикел 70 в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 30°С.
6. Амоксикел 70 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Амоксикел 70 относится к антибактериальным препаратам группы бета-лактамов.
10. Амоксициллин, входящий в состав лекарственного препарата, – полусинтетический антибиотик группы пенициллина, обладающий бактерицидным действием. Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Arcanobacterium pyroge-nes, Corynebacterium bovis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bacillus аnthracis, Clоstridium perfringens, Hemophi1us spp., Pasteurella spp., Escherichia coIi, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Moraxella bovis, Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum.
Амоксициллин после перорального введения хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальные плазматические концентрации амоксициллина после однократного перорального введения составляют 2 мкг/мл и достигаются через 1-2 часа после введения. При постоянном поступлении антибиотика в организм с кормом или водой терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении всего курса лечения.
Амоксицилин практически не метаболизируется и выводится преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью.
По степени воздействия на организм Амоксикел 70 относится к группе мало опасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76)
III. Порядок применения
11. Амоксикел 70 применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных бактериальных инфекциях телят, свиней и птицы, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Амоксикела 70 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и/или почек. Запрещается применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением, грызунам и курам-несушкам.
13. Амоксикел 70 назначают с кормом или водой для поения в следующих суточных дозах:
телятам: 15 мг Амоксикела 70 на 1 кг массы животного (10 мг амоксициллина на 1 кг массы животного), в два приема равными дозами с 12-часовым интервалом в течение 5 суток; препарат также можно вводить с молоком или его заменителем;
свиньям: 15-30 мг Амоксикела 70 на 1 кг массы животного (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы животного) в течение 5 суток;
сельскохозяйственной птице: 20 мг Амоксикела 70 на 1 кг массы птицы в сутки (14 мг амоксициллина на 1 кг массы животного) в течение 5 суток.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функций желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия при первом приёме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
16. Препарат можно применять свиноматкам во время беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы Амоксикела 70, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности лекарственного препарата. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксикела 70 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных и птицы к амоксициллину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
19. Не допускается одновременное применение Амоксикела 70 с другими препаратами группы пенициллина, хлорамфениколом, макролидами, сульфонамидами и тетрациклинами.
20. Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток после последнего применения препарата, свиней – не ранее, чем через 2 суток после последнего применения и птицы – не ранее, чем через 1 сутки после последнего применения Амоксикела 70. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока, мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Амоксикела 70 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
22. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксикелом 70. У гиперчувствительных людей возможен контактный дерматит.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения. | «Kela Laboratoria N. V.», Industrial Zone "De Кluis", St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium / «Кела », индустриальная зона «Де Клюис», Синт-Ленаарцевег 48, 2320 Хогстратен, Бельгия. |
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. | , 111399, Москва, Федеративный проспект корп. 2, Т/Ф +7 495 256-08-81 |
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 21 апреля 2011 г.
Номер регистрационного удостоверения
Генеральный директор
