ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, болезни Гамборо и вирусного теносиновиита эмульгированной,
инактивированной vаxx: on Reo. IB. IBD. ND Inac
(организация-разработчик - ИЗО С. р.л. a социо унико, Италия, 25124 Брешиа, виа Сан Зено, 99 / A.)
I. Общие сведения
Торговое наименование : vаxx: on Reo. IB. IBD. ND InacМеждународное непатентованное наименование вакцины вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, болезни Гамборо и
вирусного теносиновиита эмульгированная, инактивированная vаxx: on Reo. IB. IBD. ND Inac.
Лекарственная форма: масляная эмульсия.Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит не менее
16 HI U *;инактивированного вируса ньюкасльськои болезни, штамм Ульстер;
64 HI U **инактивированного вируса инфекционного бронхита, штамм Массачусетс M41;
RP ≥1 *** инактивированного вируса инфекционного бурсита, штамм Винтерфилд
2512;
RP ≥1 *** инактивированного реовируса, штамм S 1133.
* HI. U: Специфические единицы HI теста с 1/50 дозы
** HI. U: Специфические единицы HI теста
*** RP: Относительная эффективность (ELISA тест) по сравнению с контрольной вакциной
С добавлением в качестве стабилизаторов: моноолеат сорбита, легкое минеральное масло, тиомерсал, полисорбат 80.
По внешнему виду вакцина представляет собой масляную эмульсию.Срок годности вакцины - 24 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона, использовать в течение 10:часов По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 10 флаконов.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 оС до 8оС. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.Флаконы с разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и помутнением содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
Отпускается по рецепту ветеринарного врача.II. Фармакологические (биологические) свойства.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, болезни Гамборо и вирусного теносиновиита через 6 недель после применения, который сохраняется не менее 52 недель.Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее
16 HI U *;инактивированного вируса ньюкасльськои болезни, штамм Ульстер;
64 HI U **инактивированного вируса инфекционного бронхита, штамм
Массачусетс M41;
RP ≥1 *** инактивированного вируса инфекционного бурсита, штамм
Винтерфилд 2512;
RP ≥1 *** инактивированного реовируса, штамм S 1133.
* HI. U: Специфические единицы HI теста с 1/50 дозы
** HI. U: Специфические единицы HI теста
*** RP: Относительная эффективность (ELISA тест) по сравнению с контрольной вакциной
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для иммунизации кур несушек и родительских стад в племенных и товарных хозяйствах яичного и мясного направления выращивания против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, болезни Гамборо и вирусного теносиновиита птиц. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, молодок в возрасте 12 недель и старше перед началом яйцекладки, а также курнесушек в период яйцекладки. Вакцину применяют птицам до начала периода яйценоскости (в возрасте от 14 до 18 недель).Вакцину вводят подкожно (нижний участок шеи) или внутримышечно (грудные мышцы, бедро) в объеме 0,5 мл одной птице.
Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы, либо многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют автоклавированием в течение 15 минут при 1,5 Па или кипячением в дистиллированной воде в течение 20 минут. Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Перед вакцинацией флакон с вакциной выдерживают при температуре 20-25 оС.
Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита, болезни Гамборо и вирусного теносиновиита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено. Особенностей действия лекарственного препарата при его применении не установлено. Не рекомендуется применять вакцину во время яйцекладки из-за возможного временного снижения яичной продуктивности. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. Запрещено использовать с вакциной дезинфектанты за 48 ч до и в течение 24 ч после вакцинации. Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.20.Мясо и яйцо, полученные от вакцинированной птицы используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70 %, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения | IZO S. r.l. a socio unico – S. S. 234 Km 28.2 - 27013 Chignolo Po - Italy / ИЗО С. р.л. a социо унико, Италия, 27013 Киньйоло По (ПВ), С. С. 234 км 28,200. |
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя | IZO S. r.l. a socio unico - Via San Zeno 99/A - 25124 Brescia - Italy / ИЗО С. р.л. a социо унико, Италия, 25124 Брешиа, виа Сан Зено, 99 / A. |
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя | IZO S. r.l. a socio unico - Via San Zeno 99/A - 25124 Brescia - Italy / ИЗО С. р.л. a социо унико, Италия, 25124 Брешиа, виа Сан Зено, 99 / A. |
