16.7 При сертификации СИЗ, имеющих сменные элементы различного функционального назначения (например, фильтрующие элементы СИЗОД разных марок), сертификат соответствия должен иметь каждый из сменных элементов.
16.8 При проведении сертификации СИЗ необходимо наличие санитарно-эпидемиологического заключения, выданного органами и учреждениями Минздравсоцразвития России в установленном порядке.
16.9 Органы по сертификации СИЗ ведут учет выданных ими сертификатов и лицензий на применение знаков соответствия и направляют информацию о них и своей деятельности по сертификации в Центральные органы Системы сертификации.
16.10 Документы и материалы, подтверждающие сертификацию СИЗ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.
16.11 В сопроводительной технической документации, прилагаемой к сертифицированным СИЗ (технический паспорт, этикетка и др.) должна быть сделана запись о проведенной сертификации и указан номер и дата выдачи сертификата.
16.12 В нормативных документах, на соответствие требованиям которых проводится сертификация, с учетом области применения и назначения СИЗ должны быть установлены характеристики (показатели) СИЗ и методы испытаний, требования к производству СИЗ, системам качества, позволяющие обеспечить их идентификацию и полное и достоверное подтверждение соответствия СИЗ этим требованиям.
16.13 Положения нормативных документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование.
16.14 Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях. Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным испытательным лабораториям (центрам) получать сопоставимые результаты. Должна быть указана последовательность проведения испытаний, если эта последовательность влияет на результаты испытаний.
16.15 Требования нормативных документов к маркировке должны обеспечить однозначную идентификацию СИЗ, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка СИЗ должна осуществляться на русском языке.
16.16 Сертификация СИЗ включает:
подачу заявки на сертификацию; принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; отбор, идентификацию образцов и испытание; проведение сертификации системы качества, сертификации производства или анализ состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации; анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия; выдачу сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия; осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; информацию о результатах сертификации.16.17 Заявку на проведение сертификации заявитель направляет в орган, аккредитованный на право проведения сертификации данного вида СИЗ. Форма заявки на проведение сертификации продукции приведена в правилах по сертификации "Система сертификации ГОС основных документов применяемых в системе".
16.18 Одновременно с заявкой заявитель направляет в ОС следующие документы:
санитарно-эпидемиологическое заключение; инструкцию по эксплуатации заявленной продукции.16.19 Комплект документов может также включать:
копии лицензий на соответствующий вид деятельности; копии сертификатов на сертифицируемые СИЗ, выданные в других системах сертификации, зарубежные сертификаты на СИЗ, системы качества поставщика, сертификаты поставщиков комплектующих изделий и материалов, сертификат происхождения; копии нормативных документов, включая учтенные экземпляры технических условий, на соответствие которым осуществляется сертификация СИЗ; учтенные экземпляры сопроводительной конструкторской документации на СИЗ, спецификации, чертежи, технические условия или стандарты, программы и методики испытаний и т. д.), а также технологической документации на изготовление и контроль; ведомость покупных комплектующих изделий, применяемых в сертифицируемых СИЗ; копии сертификатов на покупные комплектующие изделия, выданные в установленном порядке; протоколы испытаний (приемных, периодических, инспекционных и т. п.), а также протоколы испытаний в зарубежных лабораториях. перечень привлекаемых организаций, предоставляющих услуги при изготовлении, с указанием объема предоставляемых услуг и наличия у них лицензий.16.20 Документальные доказательства соответствия, полученные изготовителем (продавцом, исполнителем) вне рамок данной Системы сертификации, могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.
16.21 Сертификационный экспертный центр, ответственный за координацию работ по сертификации, разрабатывает общую программу работ по сертификации, определяющую специфику отбора образцов, последовательность проведения испытаний, проверки производства, представления результатов работ и другие необходимые условия.
16.22 В случае участия в сертификации органа по сертификации без привлечения сертификационного экспертного центра или привлечения только одного сертификационного экспертного центра и проведения испытаний в одной испытательной лаборатории специальную программу работ по сертификации допускается не разрабатывать.
16.23 Испытания проводятся в условиях, максимально приближенных к условиям эксплуатации (использования), если иное не требуется соответствующим нормативным документом для конкретного вида испытаний.
16.24 В случае проведения испытаний в двух или более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний проводится сертификационным экспертным центром, определенным программой работ по сертификации, с участием испытательных лабораторий.
16.25 В случае сертификации единичных СИЗ, испытания для целей сертификации проводятся непосредственно на них. При этом испытания не должны приводить к ухудшению показателей (характеристик) СИЗ.
16.26 Орган по сертификации СИЗ рассматривает заявку, проводит анализ представленных документов и не позднее 15 дней после ее получения направляет заявителю решение, включающее:
схему сертификации, предложенную заявителем, а в случае несогласия, обоснование изменения схемы сертификации с учетом специфики производства СИЗ (объем и периодичность выпуска, технология изготовления и др.) и условий их применения; перечень необходимых нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация; аккредитованную испытательную лабораторию (центр) с учетом предложений заявителя, которая будет проводить испытания СИЗ и орган, который будет проводить сертификацию производства или системы качества изготовителя (если это предусмотрено схемой); количество и порядок отбора образцов СИЗ, подлежащих испытаниям, если это не указано в нормативных документах; вид проверки производства (сертификация или анализ состояния производства сертификации системы качества изготовителя), если это предусмотрено схемой сертификации; порядок инспекционного контроля.16.27 Отбор образцов СИЗ для испытаний осуществляет представитель органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра), либо территориального центра метрологии и сертификации.
16.28 Отбор образцов проводится в присутствии ответственных лиц организации-изготовителя (заявителя) и оформляется актом отбора образцов. Для импортной продукции, не прошедшей сертификацию до поступления в таможенный орган, отбор образцов для испытаний проводится в присутствии должностных лиц таможенных органов, в количестве установленном в государственных стандартах на данный вид СИЗ.
16.29 Порядок обращения, хранения и использования образцов осуществляется в соответствии с общим порядком обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции.
16.30 При отборе и при испытании образцов проводится их идентификация, в том числе проверка принадлежности к классификационной группе по ГОСТ 12.4.011, соответствия технической документации (по показателям назначения и другим основным характеристикам СИЗ), происхождения, принадлежности к данной партии и др.
16.31 Рекомендуемое количество единиц продукции, отбираемых от групп однородной продукции для целей сертификации предусматривается в государственных стандартах на СИЗ и в инструкциях по отбору и идентификации образцов (проб), разрабатываемых Органами по сертификации в соответствии с требованиями ГОСТ 20566, ГОСТ 23948.
16.32 Для проведения испытаний физико-механических и физико-гигиенических показателей специальной одежды и средств защиты рук могут быть отобраны образцы материалов или пакет материалов, соответствующие по виду, структуре и свойствам использованным при изготовлении изделий
16.33 Испытания образцов проводят испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации СИЗ.
16.34 Протоколы испытаний направляются в орган по сертификации СИЗ, а копии - заявителю. Протоколы испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата.
16.35 Если испытания СИЗ по отдельным параметрам проводились в разных аккредитованных лабораториях (центрах), то решение о выдаче сертификата может быть принято только при наличии всех необходимых протоколов испытаний.
16.36 Анализ состояния производства СИЗ осуществляют органы по сертификации СИЗ.
16.37 Сертификацию производств и систем качества изготовителя осуществляют аккредитованные на эту деятельности органы по сертификации.
16.38 К работе по сертификации производства и систем качества изготовителей СИЗ должны привлекаться специалисты органа по сертификации СИЗ.
16.39 Орган по сертификации СИЗ анализирует полученные материалы (протоколы испытаний, сведения, документы о проведенном анализе состояния производств или сертификации производств) и принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 |
