Совместное руководство по обработке гибгих гастроинтестинальных (ГИ) эндоскопов (стр. 5 )

Время воздействия и температура дезинфекции полукритических изделий для ухода за больными, отличны по FDA-уточненным высокоуровневым дезинфицирующим средствам. Следовать FDA уточненным требованиям к высокоуровневой дезинфекции. Категория IA13,38,39,87,88,92-106 Выбирают жидкое дезинфицирующее средство или технологию стерилизации, совестимые с эндоскопом. Применения специальных высокоуровневых дезинфицирующих средств или технологий стерилизации для эндоскопа следует избегать, если производитель предостерегает от их использования в связи с функциональными повреждениями (с или без повреждения покрытия). Категория IB107,108 Выбор и использование дезинфицирующие средства в области здравоохранения динамичны, и могут быть доступны продукты, которых не существовало в момент написания настоящего руководства. При появлении новых дезинфицирующих средств, лица или комитеты, ответственные за выбор дезинфицирующих средств для обработки ГИ эндоскопов, должны руководствоваться FDA уточнением этих продукты и информацией, представленной в научной литературе. Категория II86,87 Полностью погружать эндоскоп и его части в высокоуровневый дезинфицирующий раствор и убедиться в том, что раствор проник во все каналы. Не погружные ГИ эндоскопы не должны использоваться.  Категория IB 38-40,44,46,88,109-111 Высокоуровневая дезинфекция может быть выполнена на автоматической системе обработки эндоскопов (AER) или с использованием ручных процессов. Использование AER можно рекомендовать, и должно быть принято там, где практически осуществимо. При использовании AER, убедитесь в том, что эндоскоп и части эндоскопа могут быть эффективно обработаны в AER (например, большинство AER не эффективно по отношению к дезинфекции проволоки канала подъемника дуоденоскопов, и эта стадия должна быть выполнена вручную). Пользователи должны получить и изучить уточненные FDA протоколы очистки для конкретной модели, как от производителей эндоскопов, так и от производителей AER, и проверить совместимость. Категория IB38-40,43,46,106,108,112,113 При использовании AER, помещают эндоскоп и части эндоскопа в систему обработки, присоединив все коннекторы каналов в соответствии с указаниями AER и производителя эндоскопов, чтобы обеспечить воздействие высокоуровневого дезинфицирующего раствора на всех внутренние поверхности. Использовать только одобренные коннекторы. Категория IB38,40,43,106-108 При прерывании цикла AER, высокоуровневую дезинсекцию или стерилизацию невозможно гарантировать, поэтому цикл повторяют. Категория II40,43 Ввиду того, что конструктивные дефекты снижают эффективность AER, и также могу затронуть эндоскопы, персонал по профилактике инфекций должен регулярно проверять и документировать, обращая свое внимание на предупреждения FDA, оповещения производителя и сообщения из научной литературы о несоответствиях эндоскопов и AER, которые могут привести к инфекции. Категория II107,114-117 После высокоуровневой дезинфекции эндоскоп и каналы промывают стерильной или профильтрованной водой для удаления дезинфицирующего раствора. Промывную воду после каждого использования/цикла отбрасывают. Каналы промывают этиловым спиртом от 70% до 90% или изопропиловым спиртом и высушивают под фильтруемым принудительным воздушным потоком. Заключительные этапы сушки в значительной степени снижают риск сохранения остатка патогенных микроорганизмов и вероятность повторной контаминации эндоскопов микроорганизмами, передаваемых через воду. Некоторые организации оговаривают использование «инструментального воздуха», который в дальнейшем характеризуется по параметрам влажности, пара и др.

Категория IA40-42,44,88,112,118-122

Часто повторять визуальный контроль как эндоскопов, так и аксессуаров многоразового применения в процессе их использования и обработки, в т. ч. до, вовремя и после использования, а также вовремя и после очистки и перед высокоуровневой дезинфекцией. Ручная обработка сложных частей эндоскопа, таких как подъемники, требует оптимального освещения и можно облегчить за счет увеличения вида. Поврежденные эндоскопы и аксессуары должны быть выведены из использования в ремонт или утилизацию.  Категория II43 При хранении, держать эндоскоп в вертикальном положении для облегчения высушивания (снимая крышки, клапаны и другие съемные части согласно указаниям производителя). Категория II38,40,43,44,46,88,123 Хранить эндоскопы таким способом, который защитит их от контаминации. На фоне отсутствия данных, связывающих вспышки инфекции с перемещением или хранением, а также с учетом ограниченных данных по этому вопросу, оборудование и практики хранения, и оборудование для перемещения необходимо рассмотреть на уровне учреждения совместно с отделом по профилактике инфекций или консультантами. Категория II38,40,43,44,46,90 Помимо стадий обработки, обсужденных в настоящих рекомендациях, в настоящее время нет валидированных методов для дополнительной обработки дуоденоскопов. Тем не менее, подразделения должны изучать и рассматривать выполнимость и целесообразность для своей практики использование 1 или более из дополнительных методов, предлагаемых FDA для дуоденоскопов: периодический или на процедуру контрольный посев результатов обработки, стерилизация этиленоксидным газом, повторное применение стандартной высокоуровневой дезинфекции или использование жидких химические бактерицидных средств. Категория II36,49,80 Несмотря на то, что повторное использование эндоскопа в течение 21 дня 56,59 от высокоуровневой дезинфекции, по всей видимости, является безопасным, данных недостаточно, чтобы предложить максимальную запредельную продолжительность применения соответствующим образом очищенных, обработанных, высушенных и находящихся на хранении гибких эндоскопов. Этот промежуток все еще слабо установлен, и требует дальнейшего изучения. Как отмечалось в обсуждении выше, некоторые организации советуют более короткие промежутки.  NR43,44,53-57 Выполнять высокоуровневую дезинфекцию или стерилизовать емкости для воды (используемые для промывки линз и ирригации при проведении процедуры) и их соединительных трубок, как минимум, ежедневно. Использовать стерильную воду для наполнения емкостей Категория IB38,43,44,124-128 Вести журнал каждой процедуры, с указанием имени пациента, номера медицинской карты (если имеется), номера процедуры и серийного номера, а также других идентификаторов эндоскопа (и AER, если используется), даты и вида процедуры, вместе с указанием имени человека, выполняющего очистку и процесс высокоуровневой дезинфекции/стерилизации, в целях содействия расследования источника вспышки. Журналы по идентификации передачи и внесения сообщений должны фиксировать идентификаторы и использование специальных заимствованных эндоскопов, которые могут быть добавлены к местному инвентарю на временной основе. Категория II38,40,44 Проводить регулярные испытания высокоуровневой дезинфицирующей жидкости, чтобы гарантировать, как минимум, эффективную концентрацию активного вещества. Проверять раствор в начале каждого дня использования (или чаще в соответствии с указаниями производителя) и документировать результаты. Если химический индикатор показывает, что концентрация меньше, чем минимальная эффективная концентрация, раствор сбрасывают. Категория IA38-40,43,44,88,96,129 Сбрасывают высокоуровневую дезинфицирующую жидкость по окончании срока повторного использования (которая может быть одноразовой), независимо от показателей минимальной эффективной концентрации. При добавлении высокоуровневой дезинфицирующей жидкости в AER (или емкость при ручной дезинфекции), срок повторного использования должен быть определен по первому использованию/вливанию оригинального раствора (т. е., практика «пополнения» емкости высокоуровневой дезинфицирующей жидкости не продлевает срок ее повторного использования). Категория IB40,51,88 Учреждения, где используются и дезинфицируются эндоскопы, должны быть спроектированы так, чтобы обеспечивать безопасную среду для медработников и пациентов. Для персонала, осуществляющего обработку с использованием щелочных реактивов, должны быть обустроены станции для промывки глаз (например, система вентиляции и вытяжные колпаки), средства, предназначенные для минимизации воздействия на всех людей потенциально токсических паров (например, глютаральдегид). Концентрация пара используемого химического дезинфицирующего средства не должна превышать допустимые пределы (например, установленные Американской конференцией государственных санитарных врачей по гигиене труда и Управлением охраны труда и производственной санитарии США). Несмотря на то, что респираторы для органических паров, пригодные для химических веществ могут обеспечивать респираторную защиту (например, при розливе/рассыпании), они не предназначены для регулярного применения и не замещают достаточный уровень вентиляции, системы переработки пара и практику контроля над выполнением работы. Категория IB и IC38-40,44,47,130-132 Технические средства для обработки должны быть спроектированы с учетом оптимального движения персонала, эндоскопов и изделий, чтобы избежать контаминацию между поступлением грязных инструментов и обработанных чистых инструментов. Обработка эндоскопов (помимо прямой предварительной очистки), не должна выполняться в зонах для ухода за больными, в связи с риском воздействия на пациента контаминированных поверхностей и приборов. Категория IC and II47,133 Персонал, назначаемый для обработки эндоскопов, должен получить указания по обработке для конкретного устройства (т. е. указания производителя эндоскопа и/или AER, в необходимом объеме) для обеспечения надлежащей очистки и высокоуровневой дезинфекции или стерилизации. Тестирование квалификации персонала, который проводит обработку эндоскопов, требуется проводить и документировать на регулярной основе (например, перед началом использования, как минимум, ежегодно, каждый раз при выявлении нарушения, при внедрении главного метода или нового эндоскопа, или оборудования для обработки, а также в контексте местного выполнения контроля качества). Обучение и тестирование квалификации персонала должно включать признание избыточного износа или повреждения инструментов. Временный персонал не должен допускаться к обработке эндоскопов, пока его квалификация не установлена. Категория IA38-40,44 Весь персонал, использующий химические веществ, должен пройти инструктаж о биологической и химической опасности при выполнении процедур, в которых используются дезинфицирующие средства и иметь документально подтвержденную квалификацию в отношении применения конкретных средств для высокоуровневой дезинфекции и стерилизации, используемые в пределах их работы. Категория IC Средства индивидуальной защиты (например, перчатки, спецодежда, очки и респираторные защитные средства) должны находится в легкой доступности и использоваться по целевому назначению для защиты работников от воздействия химических веществ, попадания крови или других потенциальных возбудителей инфекции. Категория IC38,43,133-137 Медицинские учреждения должны обеспечивать такие средства, которые легко позволяют пользователям определить очищен ли эндоскоп и когда эндоскоп был очищен. Категория II43 Вопрос использования регулярного испытания микробиологической среды эндоскопов для обеспечения качества, еще не решен, но является основание для дальнейшего изучения. NR38

36.        Если проводят испытания микробиологической внешней среды, то необходимо использовать стандартные методы микробиологического контроля в соответствии с руководством  ЦКЗ. Категория II 38,138