Контрольная работа № 4 Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках. Лекарственное обеспечение стационарных больных. (срок сдачи 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.) (стр. 2 )

Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 2

Основные функции фармацевта в ассистентской комнате связаны:

А) с изготовлением лекарств;

Б) руководством работой фасовщиков;

В)  учетом исполненных за смену рецептов;

Г) контролем качества изготовленных ЛС

Выдача наркотических лекарственных средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться:

А) директором аптеки;

Б) материально ответственным лицом;

В) провизором-аналитиком;

Г) заведующим РПО

В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) должны быть в размерах текущей потребности

Б) не должны составлять более суточной потребности

В) могут быть в размере 10 –дневной потребности

Контроль при отпуске заключается в проверке на соответствие:

А)  упаковки ЛС  физико-химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ;

Б) указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного;

В) номера на рецепте и на этикетке; фамилии больного на квитанции, на этикетке и рецепте Г) копий рецептов прописям рецептов;

Д) оформления ЛС действующим требованиям

Е) изготовленного ЛС требованиям  действующей фармакопеи

Контролю на механические включения подвергаются:

А) все изготовленные в аптеке ЛС

Б) инъекционные растворы

В) концентраты для бюреточной установки

Г) офтальмологические растворы

Д) глазные капли

Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям их качества:

А) несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах);

Б) несоответствие по прозрачности или цветности;

В) несоответствие по распадаемости;

Г) неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев,

Д) наличие видимых механических включений;

Е) несоответствие прописи по подлинности

Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, другие лекарственные средства, подлежащие ПКУ,  в аптеку ЛПУ выписываются:

А) на отдельном требовании

Б) вместе с другими ЛС

Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

А) приказом МЗ РФ  № 000н

Б) приказом МЗ РФ  № 000

В) приказом МЗ РФ  № 3

Г) приказом МЗ РФ  № 2

Наркотические лекарственные препараты отпускаются из аптеки в отделения ЛПУ в размере следующей потребности:

А) на 5 дней

Б) на 15 дней

В) на 10 дней

В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету подлежат:

А) все ЛС и ИМН;

Б) новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

В) дефицитные и дорогостоящие ЛП;

Г) перевязочные средства;

Д) тара;

Е) наркотические и психотропные ЛС

Ж) ядовитые и сильнодействующие ЛС

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Учет лабораторных и фасовочных работ

Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (см. учебник) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0

  кислота аскорбиновая 15,0

  глюкоза 20,0

расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки.

Лекарственные средства, посуда	Единица измерения	Цена розничная в руб.
Рибофлавин	г	2
Кислота аскорбиновая	кг	482
Глюкоза	кг	62
Коробочка на 10 порошков	шт	0,8

ЗАДАНИЕ 2.  Требования к микробиологической чистоте лекарственных средств

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 21.10.97 г. № 000 изучите объекты микробиологического контроля в аптеке

№ п/п	Наименование объекта контроля	Требования к микробиологической чистоте	Нормативный документ

ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 01.01.2001 N 917н рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах. Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год	Потребность на месяц	Потребность на день	Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

Лечащий врач при назначении бупренорфина отразил это в истории болезни с указанием наименования лекарственной формы, количества и дозировки. Через 3 дня он сдал использованные ампулы для уничтожения заместителю руководителя по лечебной части и получил от него выговор. Кто прав? В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и  10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания? При изготовлении микстуры от кашля по рецепту врача фармацевт заполнил паспорт письменного контроля, указав дату изготовления, номер рецепта, наименования взятых ингредиентов и их количества. Одновременно на оборотной стороне рецепте он сделал все необходимые расчеты. Однако провизор-аналитик сделал фармацевту замечание. Объясните, в чем были ошибки фармацевта. В аптеке регистрация операций, связанных с обращением ЛС, ведется в электронном виде. В конце месяца при контроле за выполнением лицензионных требований территориальный орган исполнительной власти сделал замечание директору аптеки по поводу нарушения правил ведения  журнала учета операций, связанных с обращением ЛС. Почему?

Перечень основных документов

Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000н от 01.01.2001г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава РФ О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

Российский университет дружбы народов Медицинский факультет (заочная фармация)