Контрольная работа № 4 Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках. Лекарственное обеспечение стационарных больных. (срок сдачи 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.) (стр. 5 )

Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 5

опросы для контроля и коррекции исходного уровня

«Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, должен быть:

А) пронумерован

Б) прошнурован

В) опломбирован

Г) заверен подписью и печатью руководителя аптеки

Д) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. службой

В «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств» все данные отражаются:

А) в денежных единицах

Б) в натуральных единицах

Нормы естественной убыли применяются:

А) при выявлении недостачи

Б) при проведении инвентаризации

В) начисляются и списываются согласно сличительной ведомости.

Сверка фактического наличия ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, с книжным остатком производится:

А) ежедневно

Б)ежегодно
В) ежемесячно

Г) ежеквартально

При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается: 

1.  «Описание»  А) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

2. «Маркировка»  Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям

  «Упаковка»  В) включает проверку внешнего вида, запаха.

6.        К предупредительным мероприятиям, обеспечивающим качество ЛС в аптеках, относятся:

А) таксировка рецептов

Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

При проведении письменного контроля: до изготовления ЛС  А) на латыни пишется количество взятых ингредиентов после изготовления ЛС  Б) делаются необходимые расчеты Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:

А) до изготовления ЛС

Б) в процессе изготовления ЛС

В) после изготовления ЛС

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А)  согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

Запас психотропных лекарственных средств списка III в отделении медицинской составляет:

А) не более 3-х недельной потребности

Б) не более 15 дней

В) не более 2-х недельной потребности

Г) не более 1 месяца

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Предметно-количественный учет лекарственных средств

Методика выполнения: осуществить предметно-количественный учет морфина, заполнив книгу учета наркотических ЛС (см. учебник), рассчитать естественную убыль, сравнить ее с выявленной недостачей ЛС, сделать вывод. При выполнении задания учесть следующие данные: остаток на 1 октября составил 0,3г; поступление от поставщика 4,0г; расход по амбулаторной рецептуре составил 1.10 – 0,4г; 2.10 – 0,2г; 3.1- - 0,4г; 30.10 – 0,9г; 31.10 – 1,4г. Фактический остаток на конец месяца составил 0,98г.

ЗАДАНИЕ 2.  Нормы допустимых отклонений

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 000 и пр. № 000н оцените соответствие качества изготовленных  в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений по результатам химического контроля

Задача	Расчеты
При проведении химического контроля микстуры состава: codeini 0,25   Sol. Natrii bromidi 2% -200   Tincturae Valerianae 10,0   Tincturae Convallariae 10,0 Обнаружено, что содержание кодеина в микстуре составляет 0,3г. Оцените соответствие качества микстуры нормам отклонений.
При проведении химического контроля мази состава: Unguenti analgini 5% -10,0 обнаружено, что содержание анальгина составляет 0,58 г. Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.
При проведении химического контроля порошков состава: Phenobarbitali 0,01   Dibazoli  0,03   Sacchari 0,2   M. f. p. D. t. d. №10 Обнаружено, что содержание фенобарбитала в отдельных развесках составляет: 0,009; 0,01; 0,012. Оцените соответствие качества порошков нормам отклонений.

ЗАДАНИЕ 3. Штатные нормативы фармацевтического и вспомогательного персонала МБА

Методика выполнения: на основании приказа МЗ СССР от 01.01.2001г. № 000 рассчитать штат провизоров-технологов, фармацевтов и вспомогательного персонала, если аптека обслуживает психоневрологический диспансер на 250 коек и больницу общего профиля со следующим количеством коек (хирургических-200, акушерских – 100, гинекологических – 150, гастроэнтерологических – 50, гематологических – 50, терапевтических – 400, педиатрических для новорожденных детей - 300).

Наименование должности	Норма нагрузки	Количество штатных единиц

Ситуационные задачи

В аптеку обратилась старшая медицинская сестра отделения с требованием, выписанным на получение таблеток фенобарбитала и прегабалина для оказания медицинской помощи в отделении. Требование выписано на русском языке и имеет все необходимые реквизиты. Однако провизор отказал старшей медицинской сестре в выдаче указанных препаратов. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфин (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания? При проверке правильности оформления штангласов в ассистентской комнате было установлено, что на штангласе с гоматропина гидробромидом были указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас, ВРД и ВСД. Однако проверяющий сделал замечание. Почему? При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина, фенобарбитала, прегабалина, феназепама и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав. отделом и депремировала ее. Почему?

Перечень основных документов

Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000н от 01.01.2001г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава РФ О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

Российский университет дружбы народов