Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 4

опросы для контроля и коррекции исходного уровня

В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;

Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

В) учет отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде

Цена лекарства индивидуального изготовления (за исключением внутриаптечной заготовки) состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства;

Д) тарифа за контроль качества

Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:

А) методические указания

Б) пр. МЗ РФ № 000н

В) пр. МЗ РФ № 000

Г) пр. МЗ РФ № 000

4.        Приемочный контроль заключается в проверке:

а) правильности оформления расчетных документов;

б) наличия сертификатов качества производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС;

в) поступающих лекарственных средств на соответствие требований по показателям: «Описание; «Упаковка»; «Маркировка»;

г)  количества мест и веса «нетто»;

д)  соответствия упакованных мест сопроводительным документам

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

5.        При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается: 

1.  «Описание»  А) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

«Маркировка»  Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям   «Упаковка»  В) включает проверку внешнего вида, запаха.

6.        К предупредительным мероприятиям относятся:

А) таксировка рецептов

Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А)  согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслуживающей население, то требование должно иметь:

А) личную печать врача;

Б) штамп;

В) круглую печать ЛПУ;

Г)  подпись руководителя или зам. руководителя ЛПУ

Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

А) приказом МЗ РФ  № 000н

Б) приказом МЗ РФ  № 000

В) приказом МЗ РФ  № 3

Г) приказом МЗ РФ  № 2

В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету подлежат:

А) все ЛС и ИМН;

Б) новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

В) дефицитные и дорогостоящие ЛП;

Г) перевязочные средства и тара;

Д ) наркотические и психотропные ЛС

Е ) ядовитые и сильнодействующие ЛС

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Учет лабораторных и фасовочных работ

Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (см. учебник) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0

  кислота аскорбиновая 15,0

  глюкоза 20,0

расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки.

Лекарственные средства, посуда

Единица измерения

Цена розничная в руб.

Рибофлавин

г

2

Кислота аскорбиновая

кг

482

Глюкоза

кг

62

Коробочка на 10 порошков

шт

0,8

ЗАДАНИЕ 2.  Нормы допустимых отклонений

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 000 и приказ № 000н оцените соответствие качества изготовленных  в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений по результатам физического контроля

Задача

Расчеты

При проведении физического контроля мази состава: Camphorae 2,0

  Vaselini 12,0

  Lanolini anhidrici 5,0

Обнаружено, что вес мази составляет 20Б55г Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.

При проведении физического контроля порошков состава: Ephedrini hydrochloridi 0,02

  Ac. acethylsalicylici 0,25

  Terpini hydrati 0,25

  M. f. p. D. t. d. №10

Обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52;  0,54; 0,49. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений.

При проведении физического контроля лекарства состава: Sol. Rezorcini 2% -200 ml

Обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. оцените соответствие качества лекарства нормам отклонений.

ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 01.01.2001 N 917н рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах. Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год

Потребность на месяц

Потребность на день

Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

В начале смены фармацевт изготовил 30 флаконов изотонического раствора, сразу простерилизовал 20 флаконов и не пометив их, поставил на стол рядом с оставшимися флаконами. В конце смены фармацевт для перестраховки простерилизовал все 30 флаконов раствора. Какие ошибки допустил фармацевт? После фильтрования и фасовки проведен первичный контроль глазных капель на механические включения. После обнаружения механических включений их повторно профильтровали и простерилизовали. При проведении вторичного контроля была проверена половина  бутылок и флаконов, прошедших стадию стерилизации. Были ли ошибки при проведении контроля? При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина, фенобарбитала, прегабалина, феназепама и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав. отделом и депремировала ее. В больничную аптеку обратилась старшая медицинская сестра отделения с требованием, выписанным на получение 40 ампул 1%-ного раствора для инъекций промедола и 50 упаковок клонидина для оказания медицинской помощи в отделении. Требование выписано на русском языке и имеет все необходимые реквизиты. Однако провизор отказал старшей медицинской сестре в выдаче указанных препаратов.

Перечень основных документов


Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000н от 01.01.2001г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000
"Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 917н
"Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 751н
"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава РФ О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

Российский университет дружбы народов

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6