Российский университет дружбы народов

Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 1

опросы для контроля и коррекции исходного уровня

Предметно-количественному учету (ПКУ) в аптеках не подлежат:

А) наркотические средства, психотропные вещества списка II

Б) психотропные вещества списка III

В) ЛС из списка сильнодействующих веществ

Г) анаболические стероиды

Е) ЛС из списка сильнодействующих и ядовитых веществ

В аптеках с большим объемом индивидуальной рецептуры целесообразно организовать следующие рабочие места для изготовления:

А) жидких лекарств для внутреннего применения;

Б) порошков и пилюль;

В) мазей и жидких лекарственных форм для наружного применения;

Г) лекарств, изготовляемых в асептических условиях;

Д) лекарств, не требующих асептического изготовления

В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств:

А) должны быть в размерах текущей потребности

Б) не должны составлять более суточной потребности

В) могут быть в размере 5 –дневной потребности

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: Письменному  а) выборочно Органолептическому  б) обязательно контролю при отпуске  в) по перечню опросному физическому химическому К предупредительным мероприятиям, обеспечивающим качество ЛС в аптеках, не относятся:

А) таксировка рецептов

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида  Б) прозрачности

В) запаха  Г) однородности

Д) отсутствия механических включений

Лекарственное обеспечение стационарных больных могут осуществлять:

А) аптеки мелкооптового отпуска

Б) межбольничные аптеки (МБА)

В) аптеки, обслуживающие население

Г) больничные аптеки

Д) фармацевтические фирмы

Аптека ЛПУ и МБА выполняет следующие функции:

А) прием требований на медикаменты и другие изделия медицинского назначения от отделений ЛПУ;

Б) изготовление лекарств и контроль их качества;

В) контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в подразделениях прикрепленных ЛПУ;

Г) информирование врачей о ЛС, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и т. п.;

Д) хранение ЛС и других товаров в соответствии  с установленными правилами

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А)  согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

Запас наркотических лекарственных средств в аптеке медицинской организации составляет:

А) не более 2-х недельной потребности

Б) не более 1 месяца

В) не более 2-х недельной потребности

Г) не более 3-х месяцев

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1.  Обязательные и целесообразные виды внутриаптечного контроля качества лекарств, изготовленных в аптеке

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.07.97г. № 000 и приказа № 000н определите, каким видам контроля подвергаются следующие изготовленные  в аптеке лекарства

Лекарственная пропись

Вид контроля

Rp. Sol. Atropini sulfatis 1% -10,0 ml

  Sterilisetur!

  d. s. По 2 капли в левый глаз

Rp. Camphorae 0,05

  Analgini 0,15

  Paracetamoli 0,2

  M. f.p. D. t.d. № 12

  S.  По 1 порошку 3 раза в день

Rp. Codeini  0,2

  Sol. Natrii bromidi ex 10,0 – 200 ml

  M. d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день после еды

Rp. Emulsii ex ol. Persicorum 120,0

  Mentholi 1,0

  M. d.s. По 1 ст. л. 3 раза в день

Rp. Sol. Acidi hidrochlorici ex 3,0 –150 ml

  D. s. По 1 ст. л. 3 раза в день перед едой

Rp. Sol. Novocani 5%-10 ml

  Sterilisetur!

  D. S. Для спинномозговой анестезии


ЗАДАНИЕ 2.  Требования к составу и площадям помещений для изготовления лекарств в аптеках

Методика выполнения: на основании методических рекомендаций и проекта СанПин изучите состав и площади производственных помещений аптек, обслуживающих население, а также число и перечень рабочих мест в этих помещениях.

Помещение

Метод. рекомендации

Проект СанПин

Всего

Выводы:________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 01.01.2001 N 917н рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах.

Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год

Потребность на месяц

Потребность на день

Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

При контроле за деятельностью муниципальной аптеки было установлено, что морфин (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента (фармацевт 17 лет) порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Будут ли замечания? При химическом контроле изготовления 2 л 0,9% раствора натрия хлорида обнаружено, что содержание натрия хлорида составляет 17,5 г. Оцените соответствие качества приготовленного раствора нормам отклонений, допустимых в массе навески отдельных лекарственных веществ. При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина гидрохлорида, фенобарбитала, атропина сульфата и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав. отделом и депремировала ее. Почему? В больничную аптеку обратилась старшая медицинская сестра травматологического отделения с требованием, выписанным на получение 40 ампул 1%-ного раствора для инъекций морфина и 50 капсул трамадола (трамала) для оказания медицинской помощи в отделении. Требование выписано на русском языке и имеет все необходимые реквизиты. Однако провизор отказал старшей медицинской сестре в выдаче указанных препаратов. Почему?

Перечень основных документов


Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000н от 01.01.2001г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000
"Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 917н
"Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 751н
"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава РФ О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

Российский университет дружбы народов

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6