Контрольная работа № 4 Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках. Лекарственное обеспечение стационарных больных. (срок сдачи 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.) (стр. 6 )

Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 6

опросы для контроля и коррекции исходного уровня

Предметно-количественный учет (ПКУ) осуществляет:

А) директор аптеки

Б) материально-ответственное лицо-ответственное лицо

В) фармацевт

Г) провизор

««Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств» должен быть:

А) пронумерован

Б) прошнурован

В) опломбирован

Г) заверен подписью и печатью руководителя аптеки

Д) заверен подписью и печатью руководителя органа управления фарм. службой

Цена лекарства индивидуального изготовления (за исключением внутриаптечной заготовки) состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства;

Д) тарифа за контроль качества

Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:

А) методические рекомендации

Б) пр. МЗ РФ № 000н

В) пр. МЗ РФ № 000

Г) пр. МЗ РФ № 000

Если лекарства изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется:

А) до изготовления ЛС

Б) в процессе изготовления ЛС

В) после изготовления ЛС

Органолептический контроль заключается в проверке:

А) внешнего вида  Б) прозрачности

В) запаха  Г) однородности

Д) отсутствия механических включений

Физический контроль заключается в проверке:

А) общей массы или объема лекарственной формы,

Б) количества и массы отдельных доз

В) качества укупорки.

Г) количества ингредиентов

Д) отсутствия механических включений

Химический контроль заключается в оценке:

А) качества изготовления лекарственного средства

Б) количества ингредиентов

В) количества и массы отдельных доз

Г) отсутствия механических включений

Аптека ЛПУ и МБА выполняет следующие функции:

А) прием требований на медикаменты и другие изделия медицинского назначения от отделений ЛПУ;

Б) изготовление лекарств и контроль их качества;

В) контроль за правильным хранением и расходованием ЛС и ИМН в подразделениях прикрепленных ЛПУ;

Г) информирование врачей о ЛС, их фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках и т. п.;

Д) хранение ЛС и других товаров в соответствии  с установленными правилами

Запас наркотических и психотропных лекарственных средств на посту среднего медицинского персонала медицинских организаций составляет:

А) не более 2-х недельной потребности

Б) не более суток

В) не более 2-х дней

Г) не более 1 месяца

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Учет лабораторных и фасовочных работ

Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (см. учебник) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0

  кислота аскорбиновая 15,0

  глюкоза 20,0

расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки.

Лекарственные средства, посуда	Единица измерения	Цена розничная в руб.
Рибофлавин	г	2
Кислота аскорбиновая	кг	482
Глюкоза	кг	62
Коробочка на 10 порошков	шт	0,8

ЗАДАНИЕ 2.  Нормы допустимых отклонений

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 000 и приказа № 000н оцените соответствие качества изготовленных  в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений по результатам физического контроля

Задача	Расчеты
При проведении физического контроля мази состава: Camphorae 2,0   Vaselini 12,0   Lanolini anhidrici 5,0 Обнаружено, что вес мази составляет 20Б55г Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.
При проведении физического контроля порошков состава: Ephedrini hydrochloridi 0,02   Ac. acethylsalicylici 0,25   Terpini hydrati 0,25   M. f. p. D. t. d. №10 Обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52;  0,54; 0,49. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений.
При проведении физического контроля лекарства состава: Sol. Rezorcini 2% -200 ml Обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. оцените соответствие качества лекарства нормам отклонений.

ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 01.01.2001 N 917н рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах. Учесть, что ЛПУ насчитывает  100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических,  100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год	Потребность на месяц	Потребность на день	Текущая потребность отделения

Ситуационные задачи

При химическом контроле изготовления 2 л 0,9% раствора натрия хлорида обнаружено, что содержание натрия хлорида составляет 17,5 г. Оцените соответствие качества приготовленного раствора нормам отклонений, допустимых в массе навески отдельных лекарственных веществ. В начале рабочего дня фармацевт 17 лет приготовила на рабочем месте одновременно стерильные растворы глюкозы 5% и  10%. В конце рабочего она провела стерилизацию растворов в паровых стерилизаторах. Будут ли замечания? При контроле за организацией предметно-количественного учета директор аптеки обнаружила, что зав. рецептурно-производственным отделом ведет учет расхода морфина, фенобарбитала, прегабалина, феназепама и перманганата калия в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. Она сделала замечание зав. отделом и депремировала ее. В аптеку обратилась старшая медицинская сестра травматологического отделения с требованием, выписанным на получение 40 ампул 1%-ного раствора для инъекций морфина и 50 капсул трамадола (трамала) для оказания медицинской помощи в отделении. Требование выписано на русском языке и имеет все необходимые реквизиты. Однако провизор отказал старшей медицинской сестре в выдаче указанных препаратов.

Перечень основных документов

Пр. МЗС РФ от 01.01.2001г. № 000н « Правила хранения лекарственных средств»

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 000н от 01.01.2001г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»

Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 000 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» Постановление Правительства РФ от 06.08.98г. № 000 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами». Приказ МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении норм естественной убыли ЛС и ИМН в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» Постановление Правительства РФ от 01.01.2001г. № 000 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 01.01.01 г. № 000 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" ПРИКАЗ от 01.01.01 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения» Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001) Приказ МЗ РФ н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» Приказ МЗ СССР г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» Приказ МЗ СССР № 000 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля» Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 000 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Приказ  МЗ РФ от 16.10.97г № 000 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 917н "Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения" Приказ Минздрава России от 01.01.2001 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" Приказ Минздрава РФ О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ