Фармацевтический рынок России (стр. 6 )

Сергей Шуляк согласен с тем, что после изменений в налоговой системе аптеки поставлены на грань выживания. В такой ситуации говорить о буме роста не приходится: перспективы бизнеса сложны, инвестиции не столь привлекательны, как хотелось бы. По данным DSM Group, рост фармрынка в 2012 году составил 15%, из них 6% – за счет повышения цен на лекарства. «А в том, что аптеки стали «магазинами», вина самих аптек, – считает Сергей Шуляк. – Их руководители полагают, что торговать лекарствами можно как любым товаром, особой квалификации персонала для этого не требуется. Сегодня не везде фармацевт и провизор способны оказать профессиональную помощь, поэтому негативная оценка идет и из уст президента России, и от населения».

Эффективность работы аптек и их рентабельность стали низкими. Можно, конечно, говорить о переизбытке аптек в Москве, но на Дальнем Востоке совсем иная картина: «В Благовещенске нормально работает всего одна сеть, и всего 120 аптек, но вне этого города аптеки уже убыточны. В Сибири и на Дальнем Востоке вообще многие аптеки стали убыточны».

Комментируя планы Роспотребнадзора по регистрации БАД, исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева заметила: «Онищенко вводит новые требования – и компании быстро сориентировались, стали регистрировать БАД в Белоруссии и Казахстане, а реализовывать в России. В требованиях наших регуляторов много странностей: хотят получить один результат, но получают совсем иной. Из мировой практики известно, что при увеличении налогов до 51% бизнес может уходить на другие территории. Естественно, лучше платить налоги там, где они ниже, а работать в России».

Российские предприниматели все чаще поговаривают, что у казахских партнеров условия для конкуренции лучше, а работается там легче. На условиях конфиденциальности один из руководителей отечественной фармкомпании сообщил РИА АМИ: «Предпринимателям в Казахстане государство оказывает реальную сервисную поддержку, потому российские компании и уводят свой бизнес туда. Где выгоднее бизнес вести, там его и ведут. Товарооборот России и Казахстана вырос за год на 40%. Это огромный показатель. Но выход на рынок Белоруссии и Казахстана интересен тем, кому необходимо оформление грузов, идущих авто - и железнодорожным транспортом».

Впрочем, не все аналитики бьют тревогу. «Пока каких-то кардинальных перемен нет. Унифицирован ряд процессов в отношении таможенных процедур, но это произошло давно, в момент создания таможенного союза. Насколько я понимаю, в вопросах признания регистрационных удостоверений в странах Таможенного союза пока ничего не изменилось, – так оценил ситуацию директор по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николай Беспалов. – Аптекам чаще всего требуется получение лицензий в регионе, в котором работает сеть. Для крупных компаний это крайне важно, так как при открытии новых точек они подают подлинники лицензий и, соответственно, пока осуществляются процедуры регистрации в одном регионе, они не могут осуществляться в другом. Для производителей лекарств важнее регистрация компании не по какому-то адресу, а в той или иной стране. Пока, насколько я знаю, механизм признания регистрационных удостоверений на лекарства в рамках Таможенного союза не выработан».

Эксперт полагает: поскольку для БАД всё несколько проще, то действительно можно предполагать, что некоторые компании с целью оптимизации налогообложения могут уйти за пределы России. Назвать «изменщиков» аналитик не смог: «Я, правда, не знаю ни одного примера крупной компании, которая пошла бы на это. Скорее всего, речь может идти о малом и среднем бизнесе», – сказал Николай Беспалов. Он также отметил, что несмотря на значительно меньший уровень налогов в других государствах Таможенного союза, для бизнеса там есть другие минусы – в Беларуси это очень жёсткое государственное регулирование, в Казахстане – высокий уровень коррупции и клановость. Кроме того, очень важным остаётся кадровый вопрос – квалифицированных сотрудников там найти очень сложно.

«Наверное, на рынке БАД будут происходить серьёзные перемены. Какие – говорить пока рано. Возможно, регистрацию биологически активных добавок всё-таки передадут в ведение Минздрава – это было бы более правильно с точки зрения логики. Если это случится, то и сама процедура изменится. Вообще предложения Онищенко правильны: если некие вещества не имеют опыта применения в качестве пищи, они должны проходить клинические исследования и регистрироваться в качестве лекарства, может быть, даже безрецептурного. А сейчас получается, что потребитель под видом добавки к пище получает средство для похудения или улучшения потенции. Никакого отношения к продуктам питания они не имеют, а эффект в большинстве случаев никто не проверял». Ясности пока нет, уточняет аналитик. «Вообще инициатива по регистрации только тех БАД, которые имеют традиции пищевого применения, могла бы спровоцировать переход отдельных предприятий в Беларусь и Казахстан, но тут слишком много «но». Во-первых, вряд ли до наступления какой-то ясности с регулированием рынка БАД в России кто-то будет предпринимать такие непростые шаги. Тем более что законодательство могут изменить и в рамках Таможенного союза. Кто знает?! Благоприятная система налогообложения на тех территориях – это лишь один плюс, а минусов там немало».

В «Аптечной гильдии» опасности побега сетей в другие государства или прихода «чужаков» пока тоже не почувствовали. «В отношении аптечных организаций такого не происходит, на территории России лицензию может получить юридическое лицо, зарегистрированное на территории страны. Так что даже если это фирма Казахстана или Белоруссии, она должна открыть здесь представительство как юрлицо, получить лицензию – и тогда уже сможет осуществлять фармацевтическую деятельность. Возможно, мы придем к единому экономическому пространству, но пока его нет» –заявила РИА АМИ исполнительный директор «Аптечной гильдии» Елена Неволина.

«Определенные преимущества для ведения бизнеса в Белоруссии и Казахстане есть, – считает директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский, – это могут почувствовать производители и оптовое звено. Там выгоднее режимы ведения бизнеса и налоговый: есть преференции государства своим производителям по налогу на добавленную стоимость, лучше условия закупок медоборудования, пошлины. Но все это не касается ритейла, при жестком регулировании бизнеса в России аптеки никуда не могут сдвинуться. Не надо забывать, что в Беларуси и Казахстане фармрынок неизмеримо меньше российского, и на одну точку продаж приходится неизмеримо меньше проданного товара. С возникновением Таможенного союза казахстанские и белорусские лекарства в Россию не повалили, и встречной экспансии пока тоже не наблюдается. Белорусские производители пытаются выйти в Россию, у них себестоимость производства меньше, но конкурировать у нас, где много своих дженериков, им трудно». Юрий Крестинский разделяет мнение, что налоговое бремя на российский ритейл стало очень серьезным и многие аптечные сети находятся сегодня на грани элементарного выживания (АМИ-ТАСС, 2013, 18 марта).

ЗАРУБЕЖНЫЕ НОВОСТИ

СНГ

Минздрав Украины готовит Национальную концепцию регулирования цен на лекарства

Министерство здравоохранения завершает работу над разработкой Национальной концепции регулирования цен на лекарства в Украине. В ней предложены современные европейские правила работы фармпроизводителей на украинском рынке, сообщил в пятницу на брифинге в Минздраве руководитель ГП «Государственный экспертный центр» Минздрава .

«Мы сейчас работаем над Национальной концепцией регулирования цен (на лекарства - ред) в Украине. Эта концепция базируется не только на том, что мы должны установить граничные цены, граничные наценки, контролировать, мониторить, но мы должны и вводить современные европейские механизмы, которые бы не позволили компаниям вести себя на рынке так, как им заблагорассудится», - сказал Нестерчук.

Как пример одного из таких механизмов он назвал регистрацию производителем цены на лекарственное средство при его регистрации в Украине.

«Этого не было, мы это хотим ввести», - отметил должностное лицо.

Отвечая на вопрос журналистов, он сообщил, что концепция дорабатывается, и вскоре будет вынесена на общественное обсуждение.

«Думаю, ее принятия можно ожидать в ближайшее время», - допустил Нестерчук (www. , 2013, 18 марта).

С начала реализации программы ФИИР объем производства фармацевтики вырос почти в три раза

Реализация программы форсированного индустриально-инновационного развития страны позитивно сказалась на фармацевтике. Об этом сообщается в пресс-релизе МИНТ РК. Как известно, эта отрасль была определена одним из приоритетных направлений в рамках ГПФИИР — согласно целевому индикатору программы в 2014 году внутренний рынок на 50% будет обеспечен лекарственными препаратами за счет отечественных производителей. Данный индикатор практически достигнут в 2011 году — 49% в натуральном выражении (итоги 2012 года будут подведены в июле текущего года).

Объем производства лекарственных средств в прошлом году составил 29,4 млрд. тенге, что почти в 3 раза больше, чем показагода (10,2 млрд. тг.). Единым дистрибьютором заключены 15 долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Закуплено продукции у отечественных производителей на 2,3 млрд. тг. Причем, количество наименований по заключенным договорам возросло с 184 — в 2009 году до более 800 — в 2012 году. Доля отечественных производителей в структуре закупа Единого дистрибьютора составила 67% в натуральном выражении. Также, в прошлом году 93 казахстанским предприятиям были возмещены затраты, связанные с продвижением своей продукции на зарубежные рынки. Общая сумма — 291,2 млн. тенге. Причем, четырем предприятиям возмещены затраты на 9,4 млн. тенге компании: «Нобел АФФ», «Химфарм», «DOSFARM», «Медоптик».

В настоящее время ведется работа по внедрению на фармацевтических предприятиях международного стандарта GMP до 2015 года. Соответствующие сертификаты получили уже АО «Нобел АФФ» и АО «Химфарм», а по ISO 13485 стали обладателями сертификатов 7 компаний. Вместе с тем, по стандарту GMP обучение прошли 72 специалиста фарм. предприятий и 83 специалиста по изделиям медицинского назначения ISO 13485.

Необходимо отметить, что в период с 2010 по 2012 годы в отрасли было реализовано 16 инвестиционных проектов. В результате налажено отечественное производство по выпуску антибактериальных, кардиологических, желудочно-кишечных, противовоспалительных, противовирусных препаратов, одноразовой медицинской одежды, шприцев и систем для вливания инфузионных растворов и медицинской техники, а также, одноразовых стерильных вакуумных пробирок для забора и хранения венозной крови.

На годы запланирована реализация еще 14 проектов. Это даст возможность выпускать в Казахстане онкологические, противотуберкулезные, кардиологические, противодиабетические препараты, инфузионные растворы и антибиотики, субстанции, а также изделия медицинского назначения (вата, перчатки, халаты и прочее). Для ускоренного выхода на проектную мощность инвестиционных проектов утвержден перечень товаров по освобождению от налога на добавленную стоимость, импорта оборудования для производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (, 2012, 21 марта).

Дальнее зарубежье

Препарат Пегасис компании Рош получил разрешение в ЕС на применение при хроническом гепатите С у детей в возрасте 5 лет и старше

Компания Рош объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕMA) расширило показания к применению препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) в комбинации с рибавирином для лечения хронического вирусного гепатита С (ХГС). Новые зарегистрированные показания включают в себя популяцию детей и подростков в возрасте от пяти лет с серологическим подтвержденным ХГС, не получавших ранее лечения.1 Комбинация Пегасиса с противовирусным препаратом рибавирин является основой лечения хронического гепатита С у взрослых. Впервые данный препарат был одобрен в Европейском Союзе более десяти лет назад.

Наиболее распространенным способом инфицирования вирусом гепатита С (ВГС) у детей является передача вируса от матери к ребенку,2,3 согласно имеющимся оценкам, в Европе примерно 65000 детей живут с хронической инфекцией ВГС.4-6 Несмотря на то, что инфекция передается лишь в незначительном количестве случаев рождения детей от инфицированных матерей (4–10%), у 80% таких детей развивается хроническое заболевание.2,3 У большинства детей с ХГС симптомы отсутствуют, но болезнь, тем не менее, прогрессирует и может привести к обширному поражению, терминальной стадии заболевания печени (циррозу печени) и раку печени.

Регистрация расширенных показаний для комбинации Пегасиса с рибавирином обеспечивает важный дополнительный способ лечения таких детей (Ремедиум, 2013, 22 марта).

«АстраЗенека» и «Модерна Терапьютикс» заключили соглашение о создании инновационных ЛС

Компания «АстраЗенека» объявила о подписании эксклюзивного соглашения с «Модерна Терапьютикс» о создании, развитии и выведении на рынок инновационных препаратов с использованием информационной РНК (messenger RNA therapeutics™) для лечения тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, метаболических нарушений, а также рака. Использование препаратов с информационной РНК (Messenger RNA therapeutics™) - совершенно новый подход к лечению, позволяющий организму вырабатывать белок с лечебными свойствами в условиях работы живого организма, открывая новые возможности для лечения заболеваний, которые считаются неизлечимыми при использовании существующих технологий

По условиям соглашения, «АстраЗенека» предоставит авансовый платеж в размере 240 миллионов долларов США и получит эксклюзивный доступ к выбору любого направления в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, а также в онкологии на пять лет и до последующей разработки информационной РНК. Кроме того, «Модерна Терапьютикс» имеет право на получение дополнительных 180 миллионов долларов США после завершения трех основных технических этапов проекта.

На основании данного соглашения, «АстраЗенека» получает право выбрать до 40 лекарственных молекул для клинических исследований, а «Модерна Терапьютикс» получает право на получение гонорара, а также на процент продаж лекарственных препаратов, который будет варьировать в зависимости от конкретного продукта после завершения этапов клинических испытаний и начала продаж,. «АстраЗенека» будет руководить доклинической и клинической разработкой препаратов, а также выведением на рынок этих продуктов, а «Модерна Терапьютикс» будет отвечать за создание и производство информационной РНК с учетом поставленных целей. Уникальный подход «Модерна Терапьютикс» основан на использовании информационной РНК с содержанием естественных нуклеотидных аналогов, разработанных для стимуляции способностей организма вырабатывать внутриклеточные и секреторные белки, которые не вызывают естественную реакцию иммунной системы. Секреторные белки будут выделяться в кровеносное русло для последующей возможности восстановления функций тела в различных частях организма. Использование информационной РНК также является потенциальным преимуществом в отношении значительного сокращения времени и расходов на создание лечебных белков при использовании существующих рекомбинантных технологий (Ремедиум, 2013, 22 марта).

Takeda открывает подразделение в Эквадоре

Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals International GmbH (подразделение японской Takeda Pharmaceutical Company Limited) объявила об открытии своего подразделения в Эквадоре – Takeda Ecuador S. A. со штаб-квартирой в г. Кито, сообщает International Business Times. Подразделение будет заниматься маркетингом и продажей продукции Takeda.

Takeda стремится занять лидирующую позицию на рынках стран Латинской Америки. Компания имеет прямое присутствие в Бразилии, Мексике, Аргентине, Венесуэле, Колумбии и вот теперь в Эквадоре. По данным IMS Health, 2012 г. объем фармрынка стран Латинской Америки составил 74,5 млрд долл. США. Ожидается, среднегодовой темп роста в 2012–2016 гг. составит 8%.

Эквадор – одна из самых динамично развивающихся стран региона. В 2012 г. ВВП Эквадора составил более 70 млрд долл. США. Объем фармрынка составил 1,27 млрд долл. По прогнозам аналитиков IMS Health, в 2013 г. темп роста фармрынка Эквадора составит 10%. Продуктовый портфель Takeda Ecuador будет отвечать нуждам населения страны. В него войдут препараты для лече6ния гастроэнтерологических, метаболических, сердечно-сосудистых, онкологических и респираторных заболеваний (ФармВестник, 2013, 21 марта).

В 2013 г. объем французского фармрынка продолжит снижаться

По данным IMS Health, продажи лекарства во Франции будут продолжать падение в 2013 г. на фоне мер жесткой экономии, в т. ч. сокращения расходов на здравоохранение, сообщает Reuters. Французский фармрынок является вторым по объему в Европе после немецкого.

Снижения объема французского фармрынка контрастирует с небольшим ростом рынков других развитых стран в т. ч. США, Японии и Германии, и более чем 10% показателем роста рынков Китая и Бразилии. По оценкам экспертов, объем рынка розничных продаж во Франции сократится на 3,4% в 2013 г. В 2012 г. этот показатель равнялся 2,3%. Дальнейшее сокращение этого сегмента фармрынка страны объясняется принудительным снижением цен на бренды и поощрением назначения врачами более дешевых дженериков. Как заявили в крупнейшей французской фармкомпании Sanofi, в результате принимаемых правительством мер ее прибыль уменьшилась на 300 млн евро (388,7 млн долл. США) в 2012 г. По прогнозам, в 2013 г. прибыль компании сократится примерно на столько же.

Кроме того, на снижение прибыли в 2013 г. повлияет также дженериковая конкуренция. Однако в компании ожидают, что в ближайшие годы прибыль начнет расти за счет повышения спроса на рынках развивающихся стран, линейки противодиабетических препаратов, приобретению Genzyme и дальнейшего развития ветеринарного бизнеса (ФармВестник, 2013,19 марта).

ПриложениЕ

Указатель упоминаемых предприятий и организаций

36,6, 40, 41

Abbott, 29, 31, 32, 33

Abdi Ibrahim, 26

AIPM, 14

AQUANOVA AG, 34

Arena Magic Box, 37

B2B Conference Group, 42

Bayer AG, 46, 48

Beaufour Ipsen, 29

Berlin-Chemie AG, 31, 46

BOEHRINGER INGELHEIM, 31

Cipla, 29

DOSFARM, 53

DSM Group, 17, 33, 45, 50

EMA, 7, 24

F. Hoffmann-La Roche Ltd, 46, 48

Gedeon Richter, 31, 46, 48

GlaxoSmithKline, 31, 46, 48

Global Pharm, 26

Hikma Pharmaceuticals, 26

IMS Health, 30, 31, 32, 55, 56

Merck KGaA, 46, 48

MERCK SHARP & DOHME, 31

NordFX, 46

Novartis International AG, 31, 45, 48

Novo Nordisk, 17

Nycomed, 31, 46, 48

Pfizer, 47, 48, 49

Polpharma, 26

Sanofi, 31, 45, 48, 49, 56

Sanofi-Aventis, 45, 48, 49

Stada Arzneimittel AG, 27

Stada CIS, 27

Takeda Pharmaceutical, 46, 55

Takeda Pharmaceuticals International GmbH, 55

Teva Pharmaceutical Industries, 31, 46, 48

АКВАНОВА РУС, 34, 35

АКОРТ, 15

Алкор Био, 36

Аптечная гильдия, 52

АРФП, 8, 19

Ассоциация международных фармацевтических производителей, 8, 44

Ассоциация организаций клинических исследований, 8, 17, 24, 25

АстраЗенека, 55

БиоИнтегратор, 4, 35

Биологистик, 23

Валента Фарм, 37

ВОЗ, 5

Всероссийский союз пациентов, 7

ВТО, 23

ЕБРР, 32, 33, 34

Катрен, 33, 34

Макиз-фарма, 27

Медаспект, 44

Медоптик, 53

Модерна Терапьютикс, 55

Мосагроген, 34

Нижфарм, 27

Нобел АФФ, 53, 54

ОПОРА РОССИИ, 39

Пенсионный фонд Российской Федерации, 39

Петровакс фарм, 32, 33

Протек, 33

РААС, 49, 50, 51

Ригла, 42

Роснано, 34, 35

Российская гомеопатическая ассоциация, 8

Росстат, 32

Рош, 54

Селекта (РУС), 35

СИА интернейшнл, 33

СиннаЖен Ко, 23

Союз профессиональных фармацевтических организаций, 8

СоюзФарма, 39

Фармстандарт, 33, 45, 48, 49

Фармэксперт, 15, 26, 51

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, 39

Фонд социального страхования, 39

Хемофарм, 27

ХимРар, 4, 14

Химфарм, 26, 53, 54

Центр социальной экономики, 16, 33