Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 1 )

Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм''

I) Доводит до Вашего сведения распоряжения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

1) о приостановлении реализации серий лекарственных препаратов:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Мовалис, р-р для вв. введ. 15 мг/1,5 мл (амп.) 1,5 мл № 3	027269	Берингер Ингельхайм	Испания	Приостановление реализации (Сомнение в подлинности)	04И-4/12 от 01.01.2001
2	Бисопролол-Прана, таблетки покрытые п/о 5 мг (уп. яч. конт.) № 30	30511	Пранафарм ООО	Россия	Приостановление реализации (Описание)	04И-48/12 от 01.01.2001
3	Велкейд, лиофилизат для приготовления р-ра для вв. введ. 3,5 мг (фл.) № 1	AEZSV00	Бен Веню Лабораториз Инк/ расфасован и упакован -Уфимский витаминный завод	США/расфасован и упакован Россия	Приостановление реализации (Маркировка)	04И-48/12 от 01.01.2001
4	Велкейд, лиофилизат для приготовления р-ра для вв. введ. 3,5 мг (фл.) № 1	9LZSB01	Бен Веню Лабораториз Инк/ расфасован и упакован -Уфимский витаминный завод	США/расфасован и упакован Россия	Приостановление реализации (Маркировка)	04И-48/12 от 01.01.2001
5	Магния сульфат, р-р для вв. и вм. введ. 250 мг/мл (амп.) 5 мл № 10	680411	Борисовский завод мед. препаратов ОАО	Беларусь	Приостановление реализации (Маркировка)	04И-48/12 от 01.01.2001
6	Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бут. для крови и кровезам.) 400 мл № 15 ("Для стационаров")	450807	Биохимик ОАО	Россия	Приостановление реализации (Описание)	04И-48/12 от 01.01.2001

2) о приостановлении реализации на территории РФ партии недоброкачественного лекарственного препарата:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Релиф, суппозитории рект. (блистеры) № 12	0K06	Институто Де р.л./Сагмел Инк.	Италия/США	Приостановление реализации партии ЛС на территории РФ (поставщик ООО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва)	04И-28/12 от 01.01.2001

3) об изъятии из обращения лекарственного препарата:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Корвалол, капли для приема внутрь (фл.-кап. т. с.) 25 мл	201111	Самарамедпром ОАО	Россия	Отзыв из обращения (Маркировка)	04И-31/12 от 01.01.2001

4) об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные препараты:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Патентекс Овал Н, суппозитории вагин. 75 мг (уп. яч. конт.) № 12	103181	Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА	Германия	Отзыв декларации о соответствии РОСС DE. ФМ08.Д22346 от 21.11.11. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-39/12 от 01.01.2001
2	Патентекс Овал Н, суппозитории вагин. 75 мг (уп. яч. конт.) № 6	103141	Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА	Германия	Отзыв декларации о соответствии РОСС DE. ФМ08.Д55671 от 21.11.11. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-41/12 от 01.01.2001
3	Патентекс Овал Н, суппозитории вагин. 75 мг (уп. яч. конт.) № 6	103141	Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА	Германия	Отзыв декларации о соответствии РОСС DE. ФМ08.Д22347 от 21.11.11. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-39/12 от 01.01.2001
4	Пропофол Фрезениус, эмульсия для вв. введ. 10 мг/мл (амп.) 20 мл № 5	16EG0086	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	Отзыв декларации о соответствии ( Катрен) РОСС АТ. ФМ08.Д31533 от 11.10.11. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации	04И-40/12 от 01.01.2001

5) о разрешении реализации серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям нормативной документации, обращение которых ранее было приостановлено:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Ампициллин порошок для приготовления раствора для вм. введ. 500 мг	291110		Россия	Маркировка, Упаковка, Количественное определение, Содержание активного вещества во флаконе	04-56/12 от 10.01.12

(обращение ранее было приостановлено письмами РЗН от 21.01.11 №04И-20/11, от 01.03.11 №04И-121/11 и от 24.10.11 №04И-998/11)