Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 6 )

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
2	Анальгин таблетки 0,05 г (уп. безячейк. конт.) № 10	130112	ХФЗ»	Россия	Посторонние примеси	/12 от 04.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 06.07.12 №04И-590/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
3	Роцефин, порошок для приготовления раствора для вв введ. 500 мг, фл. (1) /в компл. с растворителем – вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки карт.	В1282В01/F0146	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Швейцария	Сомнение в подлинности	04И-934/12 от 05.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 12.07.12 №04И-601/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
4	Меронем, лиоф. для приготовления р-ра для вв. введ. 0,5 г (флаконы) № 10	JA146	ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан	Италия	Сомнение в подлинности	04И-933/12 от 05.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 17.07.12 №04И-617/12)

9) о разрешении реализации серии лекарственного препарата в указанном количестве, ранее отозванного производителем из обращения и переупакованного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Зверобоя трава, сырье растительное-порошок 1,5 г фильтр-пакеты № 20	010311 (в кол-ве 2347 уп.)	«Фитофарм»	Россия	Маркировка	04И-922/12 от 04.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 22.06.12 №04И-538/12;

отзыв производителем - письмом РЗН от 27.07.12 №04И-674/12)

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
2	Корвалол, капли д/приема внутрь 25 мл	201111 (в кол-ве 95082 уп.)		Россия	Маркировка	04И-752/12 от 17.08.12

(о выявлении серий недоброкачественного лекарственного препарата сообщалось в письме РЗН от 24.01.12 №04И-31/12)

10) о разрешении реализации серии лекарственного препарата (в количестве 1467 упаковок), ранее отозванного производителем из обращения и пересмотренного, при условии подтверждения соответствия требованиям НД:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Азафен, таб. 25 мг № 000	081011	-Фарма	Россия	Маркировка	04И-977/12 от 18.10.12

(о выявлении серии недоброкачественного лекарственного препарата сообщалось в письмах РЗН: от 16.03.12 №04И-175/12; от 24.04.12 №04И-306/12 )

11) О разрешении реализации партий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям НД, кроме партий, забракованных ранее Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗН:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Нитроксолин, таб. п/о 50 мг	40111	ХФЗ	Россия	Описание	/12 от 10.10.12
2	Нитроксолин, таб. п/о 50 мг	30112	ХФЗ	Россия	Описание	/12 от 10.10.12
3	Нитроксолин, таб. п/о 50 мг	80412	ХФЗ	Россия	Описание	/12 от 10.10.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 23.08.12 №04И-768/12)

12) о разрешении обращения лекарственных средств на основании указанных деклараций о соответствии, прошедших процедуру подтверждения соответствия утвержденной НД:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Декларация о соответствии	Письмо Федеральной службы
1	Диазолин, таб. 50 мг №10	010411		Россия	РОСС RU.ФМ05.Д26972 от 01.01.2001	04И-976/12 от 01.01.2001
2	Диазолин, таб. 100 мг №10	010411		Россия	РОСС RU.ФМ05.Д26973 от 01.01.2001	04И-976/12 от 01.01.2001

Отзыв деклараций о соответствии: РОСС RU.ФМ05.Д09748 от 27.02.12 и РОСС RU.ФМ05.Д09749 от 27.02.12 (соответственно).

(об изъятии из обращения указанных серий препарата сообщалось в письме РЗН от 27.09.12 №02И-899/12)

13) Во изменение письма Росздравнадзора:

Во изменение письма РЗН от 01.01.2001 № /12 фразу «Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг» серии 40111», следует читать: «Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг» серии 40212»

(основание - письмо РЗН от 01.01.2001 № /12)

14) об изменении текста писем Росздравнадзора:

Письмо 04И-986/12 от 23.10.12 - Во изменение писем: от 17.07.12 г. №04И-617/12; от 05.10.12 №04И-933/12 (Информация от 18.07.12 – о приостановлении реализации серии лекарственного препарата; от 09.10.12 – о разрешении реализации серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям НД, обращение которой ранее было приостановлено):

Текст:

«…Меронем, лиофилизат…» следует читать в редакции: «…Меронем, порошок…» (серия JA146)

Директор ГБУ НСО ''Новосибоблфарм''