Приложение 2
Комплектация амбулаторно суточного монитора артериального давления BPLab МиСДП-2
№ п/п |
Наименование
| Кол-во, шт. |
1. | Регистратор в чехле с 2 ремнями (поясной, плечевой) Кабель связи с компьютером Программное обеспечение на русском языке Руководство по эксплуатации(Паспорт ) с отметкой Органа Госстандарта о первичной поверке Манжеты. (Размеры 24-32,28-40) Зарядное устройство Двойной комплект аккумуляторов (8 шт.) | 1 1 1 2 1 8 |
Техническое задание
амбулаторно суточного монитора артериального давления
BPLab МиСДП-2
№п/п | Функции, количественные характеристики и комплектация | Наличие функций или величина параметра |
1. | Предназначение комплекса – амбулаторное суточное мониторирование АД в условиях обычной жизнедеятельности различных групп пациентов (в том числе беременных) с определением основных параметров АД и ЧСС | Наличие |
2. | Требуется диагностическое оборудование, соответствующая настоящим техническим требованиям, зарегистрированная и имеющая разрешение Министерства здравоохранения РФ к применению на территории Российской Федерации и имеющее следующее разрешительные документы и сертификаты: | |
2.1 | Статья из рецензируемого журнала подтверждающие соответствие точности измерения артериального давления требованиям Международного протокола ESH-2001( или BHS) на общей группе пациентов. Статья из рецензируемого журнала подтверждающие соответствие точности измерения артериального давления требованиям Международного протокола ESH-2001( или BHS) на беременных Копия сертификата соответствия Копия регистрационного удостоверение МЗ РФ Копия сертификата об утверждении типа СИ Копия санитарно-эпидемиологического заключение федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Наличие по каждому пункту. |
4 | Характеристики программного обеспечения: | |
4.1 | Русифицированное программное обеспечение, работающее в среде WINDOWS и DOS, обеспечивающее управление регистраторами, анализ результатов СМАД с вычислением основных общепринятых параметров и индексов. | Наличие |
4.2 | Оценка динамики (сравнение 2-х и более мониторирований одного пациента с автоматическим подсчетом соответствующих параметров) | Наличие |
5. | Характеристики регистратора АД: | |
Длительность записи | 48 часов | |
Средний срок службы регистратора - не менее 7 лет в соответствии требования ГОСТ | 7 лет | |
Для обеспечения безопасности пациента при мониторировании в соответствии с МЭК : 1999 и ГОСТ конструкция регистратора должна предусматривать следующее: дублирование процессоров и датчиков давления для рабочей и аварийной систем регулирования давления наличие взрослого и детского порогов срабатывания защиты в соответствии с ГОСТ | Наличие Наличие | |
Хранение осциллограмм каждого измерения для обеспечения оценки достоверности измерения и обоснованной выбраковки подозрительных на артефакты данных путем просмотра осциллограмм соответствующего измерения давления | Наличие | |
Монитор должен определять основные параметры и индексы СМАД | Наличие | |
Питание как от аккумуляторов, так и от одноразовых батарей АА | Наличие |
