Статья 22. Государственный контроль в сфере обращения
   лекарственных средств, изделий медицинского
   назначения и медицинской техники

  1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов, стандартов, правил и норм, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан.
  2. Объектами государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
  3. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в форме проверки и иных формах.
  Проверка осуществляется в соответствии с Законом Республики Казахстан "О частном предпринимательстве".
  Иные формы государственного контроля осуществляются в соответствии с настоящим Кодексом.
  4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются:
  1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан и его заместители;
  2) государственные фармацевтические инспекторы;
  3) главные государственные фармацевтические инспекторы областей, города республиканского значения и столицы и их заместители;
  4) государственные фармацевтические инспекторы областей, города республиканского значения и столицы.
  5. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование.
  6. Должностные лица уполномоченного органа имеют право:
  1) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы в количествах, достаточных и не превышающих необходимые объемы для ее проведения, без компенсации стоимости этой продукции в порядке, устанавливаемом уполномоченным органом;
  2) запрещать ввоз, производство, изготовление, хранение, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других, не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;
  3) выдавать предписания об устранении нарушений в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  4) приостанавливать действие лицензии на фармацевтическую деятельность сроком до шести месяцев в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
  5) инициировать лишение лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
  6) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами уполномоченного органа;
  7) посещать объекты, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность, на предмет соблюдения требований законов Республики Казахстан и постановлений Правительства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  8) получать от субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информацию, отчетность по вопросам обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Глава 6. ФИНАНСИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   Статья 23. Источники финансового обеспечения системы
   здравоохранения

  1. Источниками финансового обеспечения системы здравоохранения являются:
  1) бюджетные средства;
  2) средства добровольного страхования;
  3) средства, полученные за оказание платных услуг;
  4) иные источники, не противоречащие законодательству Республики Казахстан.
  2. Методика формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, определяется уполномоченным органом.
  3. Финансирование затрат на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

   Статья 24. Формы финансирования организаций
   здравоохранения, оказывающих гарантированный
   объем бесплатной медицинской помощи

  Финансирование организаций здравоохранения, оказывающих гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, осуществляется:
  1) для государственных медицинских учреждений - по индивидуальному плану финансирования;
  2) для организаций здравоохранения, за исключением государственных учреждений, - на договорной основе с администраторами бюджетных программ.

   Статья 25. Использование источников финансового
   обеспечения системы здравоохранения

  1. Финансовые средства системы здравоохранения направляются на:
  1) возмещение затрат по оказанию бесплатного гарантированного объема медицинской помощи;
  2) реализацию программ в области здравоохранения;
  3) материально-техническое оснащение организаций здравоохранения;
  4) приобретение лекарственных средств, орфанных препаратов, крови и ее компонентов, вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  5) ликвидацию случаев и эпидемий инфекционных заболеваний;
  6) подготовку, повышение квалификации и переподготовку медицинских и фармацевтических кадров;
  7) развитие и внедрение достижений медицинской науки;
  8) иные расходы, не запрещенные законодательством Республики Казахстан.
  2. Порядок возмещения затрат организациями здравоохранения за счет бюджетных средств определяется Правительством Республики Казахстан.
  3. Возмещение затрат производится с учетом результатов контроля качества и объема оказанной медицинской помощи, осуществляемого уполномоченным органом.

Глава 7. ИНФОРМАТИЗАЦИЯ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

   Статья 26. Объекты и субъекты информатизации в области
   здравоохранения

  1. Объектами информатизации в области здравоохранения являются электронные информационные ресурсы, информационные системы и электронные услуги здравоохранения.
  2. Субъектами информатизации в области здравоохранения являются государственные органы, физические и юридические лица, осуществляющие деятельность или вступающие в правоотношения в сфере информатизации в области здравоохранения.
  3. Деятельность в сфере информатизации в области здравоохранения включает развитие информационной и коммуникационной инфраструктуры отрасли здравоохранения в рамках "электронного правительства", обеспечение физических и юридических лиц медико-статистической информацией, а также предоставление иных электронных услуг.

   Статья 27. Принципы информатизации в области
   здравоохранения

  Информатизация в области здравоохранения основывается на следующих принципах:
  1) стандартизации и формализации административных процессов на всех уровнях управления, разработки и реализации единой политики управления здравоохранения;
  2) широкого использования международных стандартов в области здравоохранения и информатизации;
  3) обеспечении свободного доступа к электронным информационным ресурсам, содержащим информацию о деятельности органов и организаций здравоохранения, кроме электронных информационных ресурсов, доступ к которым ограничен в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
  4) своевременности предоставления, объективности, полноты и достоверности электронных информационных ресурсов, в отношении которых установлен обязательный характер их публичного распространения;
  5) обеспечении сохранности и конфиденциальности данных информационных ресурсов здравоохранения;
  6) обеспечении персонализации информационных ресурсов о каждом пациенте и доступа пациента к персональной информации;
  7) обеспечении движения медицинской информации вслед за пациентом.

   Статья 28. Обеспечение конфиденциальности информации о
   физических лицах (пациентах)

  1. Электронные информационные ресурсы здравоохранения, содержащие персональные данные о физических лицах (пациентах), относятся к категории конфиденциальных электронных информационных ресурсов, получение, обработка и использование которых ограничиваются целями, для которых они собираются.
  2. Представление сведений о состоянии здоровья от физических лиц (пациентов) для формирования электронных информационных ресурсов осуществляется с согласия физического лица (пациента).
  3. Собственники или владельцы информационных систем, получившие электронные информационные ресурсы, содержащие персональные медицинские данные, обязаны принимать меры по их защите от разглашения (соблюдение конфиденциальности). Такая обязанность возникает с момента получения электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные, и до их уничтожения либо обезличивания или до получения согласия на их разглашение от лица, к которому эти данные относятся.
  4. Не допускается использование электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные о физических лицах (пациентах), в целях причинения имущественного и (или) морального вреда, ограничения реализации прав и свобод, гарантированных законами Республики Казахстан.
  5. Доступ медицинского персонала к электронным информационным ресурсам, содержащим персональные медицинские данные физических лиц (пациентов), должен быть ограничен только для целей оказания медицинской помощи физическому лицу (пациенту).

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27