Методические указания по фармацевтической химии часть 1 к контрольным работам № 1 и 2 (стр. 4 )

4.  Для лучшего усвоения и запоминания материала полезно конспектировать изучаемый материал в сжатой форме, приводя схемы химических реакций. Написав уравнения реакций, необходимо разобраться, какие свойства лекарственного вещества лежат в их основе.

5.  Закончив изучение раздела, необходимо проверить, хорошо ли усвоен матери­ал, внимательно просмотрев и продумав соответствующий раздел программы. При необ­ходимости, изучить соответствующие разделы дополнительной литературы.

6.  Переходить к изучению следующего раздела учебника следует только после того, как будет полностью изучен и усвоен предыдущий раздел программы.

7.  Убедившись в усвоении изучаемого материала, следует приступить к состав­лению ответов на вопросы контрольной работы. Основным условием выполнения кон­трольной работы должна быть полная самостоятельность. Ответы на вопросы контрольной работы должны быть конкретными, краткими, с логичными исчерпывающими объяснениями и обоснованиями. Они должны иллюстри­роваться схемами и уравнениями химических реакций.

8.  Каждый студент выполняет свой вариант контрольной работы. Полученный вариант регистрируется курирующим преподавателем в кафедральном журнале. Распре­деление вопросов по вариантам контрольных работ приведено в приложении 1.

9.  В конце каждой выполненной работы приводится список использованной литературы. При этом указывается порядковый номер, фамилия и инициалы автора, полное название книги, место и год издания, страницы, использованные при составлении ответов на контроль­ную работу.

Например:

1. Беликов химия. Ч.1..-М.:Высшая школа,1993.-С. 125-129,269-283.

2. , , Сивицкая O.K. Анализ лекарственных форм, из­готовленных в аптеках.-М.:Медицина, 1989.-С. 122-123,234-236.

Далее ставится подпись исполнителя - студента и дата выполнения контрольной работы.

10.  В случае возникающих затруднений или неясностей при изучении курса фармацевтической химии студенту следует обратиться к курирующему его преподавате­лю устно, по телефону или в письменной форме. Необходимо иметь в виду, что такая консультация будет иметь пользу лишь в том случае, когда студент детально изучил по возникшему вопросу обязательный материал учебника и дополнительную литературу. Вопросы для консультации должны быть сформулированы предельно кратко, четко и ясно.

Методические рекомендации по выполнению контрольных работ №№ 1,2,3,4.

При выполнении контрольных работ обращайте внимание на некоторые общие положения:

1.  Латинское, русское названия лекарственных средств, их формулу и молекулярную массу, описание и растворимость приводите по Государственной Фармакопее, химические названия по номенклатуре ИЮПАК.

2.  При составлении схем способов получения лекарственных средств называйте каждую стадию (этерификация, ацилирование, декарбоксилирование, сульфирование, амидирование, гидролиз, восстановление, галогенирование, окисление, конденсация и др).

3.  Описывая реакции подлинности, не переписывайте методики из Фармакопеи или Фармакопейных статей. Вы должны обосновать их, указав общие и специфические свойства каждого вещества, назвать типы реакций (окислительно- восстановительные, осадительные, замещения, и др.). Обязательно укажите условия проведения реакций и внешний эффект, которым они сопровождаются: выпадение осадка, его цвет; появление окрашенных продуктов; выделение газообразных продуктов реакции и способ их обнаружения.

4.  При обосновании реакций подлинности ингредиентов лекарственных смесей исходите из свойств каждого вещества, применяйте для доказательства особые приемы: последовательное доказательство ингредиентов с помощью одного реактива, использование одного компонента смеси как реактива для доказательства другого и наоборот, специфическую растворимость осадков образованных компонентами смеси с применяемыми реактивами.

5.  При ответах на вопросы об определении общих и специфических примесей приводите обоснование методов и реакций, лежащих в основе этих испытаний. Обращайте внимание на допустимые пределы примесей.

6.  Характеризуя объемные (титриметрические) методы, количественного опре­деления лекарственных веществ (фармакопейные и нефармакопейные), сначала назовите метод, затем приведите обоснование и химизм всех реакций, составляющих сущность метода, выведите молярную массу эквивалента определяемого вещества, укажите способ индикации конечной точки титрования, переход окраски индикатора.

7.  Решая задачи, исходите из понятия "титр по определяемому веществу", который рассчитывается по формуле:

М ´ Э

Т в-ва =-----------, где

1000

М – молярность титрованного раствора;

Э – эквивалент определяемого вещества – величина, зависящая от молекулярной массы определяемого вещества и фактора эквивалентности.

и указывает количество грамм анализируемого вещества, соответствующее 1 мл титрованного раствора заданной концентрации. Зная титр, можно рассчитать содержание вещества в лекарственных средствах в % или граммах

Т в-ва/по титранту ´ V титранта ´ К´100

С(%)=---------------------------------------------------

а лек. средства

Т в-ва/по титранту ´ V титранта ´ К´Р

Х(г)=---------------------------------------------------

а лек. средства

или объем титранта, который будет затрачен на титрование конкретной навески при определении:

Х(г)

V мл=---------, где

Т ´ К

Х(г)- содержание лекарственного вещества в граммах во взятой для анализа навеске.

8.  Оценку качества лекарственных веществ по количественному содержанию в субстанции, таблетках, инъекционных растворах, мазях проводите согласно требованиям частных статей ГФ, а оценку качества лекарственных форм по количественному содержанию отдельных ингредиентов в соответствии с допустимыми нормами отклонений, утвержденными приказом МЗ РФ года ( см. Приложение 2). Для решения вопроса о доброкачественности анализируемого лекарства сопоставляйте данные анализа с нормами допустимых отклонений. Если рассчитанное Вами отклонение от прописанной массы в % соответствует интервалу допустимых отклонений, то на этом основании Вы делаете вывод, что лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. В случае несоответствия интервалов рассчитанному отклонению, Вы делаете вывод, о том, что лекарственная форма приготовлена неудовлетворительно.

9.  Отвечая на вопросы, касающиеся стабильности препаратов при хранении, учитывайте влияние физических факторов (температуры, света, влажности, содержащихся в воздухе газов) и химических процессов (гидролиз, окисление, изомеризация и т. д.).

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА N 1.

Контрольная работа №1 состоит из следующих разделов:

·  общие методы испытания качества лекарственных средств;

·  приготовление титрованных растворов;

·  методы количественного анализа лекарственных средств: титриметри­ческие и физико-химические;

·  лекарственные средства неорганической природы.

КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ.

1.  Дайте определение и опишите методику определения растворимости по ГФ XII. Обоснуйте значение растворимости для установления подлинности и доброкачественно­сти лекарственных средств.

2.  Дайте определение и опишите методику определения температуры плавления по ГФ XII. Обоснуйте значение данной физической константы для установления подлинно­сти и доброкачественности лекарственных средств.

3.  Дайте определение и опишите методику определения температуры затвердевания по ГФ XII. Обоснуйте значение данной физической константы для установления подлин­ности и доброкачественности лекарственных средств.

4.  Дайте определение и опишите методику определения температуры кипения по ГФ XII. Укажите значение данной физической константы для установления подлинности и доброкачественности лекарственных средств.

5.  Дайте определение и опишите методику определения плотности по ГФ XII. Ука­жите значение данной физической константы для установления подлинности и доброка­чественности лекарственных средств.

6.  Опишите методики определения рН среды по ГФ XII. Обоснуйте принципы опре­деления кислотности и щелочности при определении доброкачественности лекарствен­ных средств (приведите конкретные примеры)

7.  Дайте определение оптического вращения и приведите характеристику величины удельного вращения по ГФ XII. Укажите значение данной физической константы для определения качества лекарственных средств.

8.  Опишите методики определения летучих веществ и воды по ГФ XII. Объясните значение данных показателей для определения качества лекарственных средств.

9.  Опишите методики определения золы по ГФ XII. Объясните значение данных по­казателей для определения качества лекарственных средств.

10.  Опишите определение прозрачности и степени мутности жидкостей по ГФ XII. Объясните значение данного показателя для определения качества лекарственных средств.

11.  Перечислите основные правила работы с эталонными растворами. Рассчитайте, какое количество натрия хлорида и ионов Cl - содержится в: - 1 мл эталонного раствора А;- 1 мл эталонного раствора Б, если на приготовление 1 л раствора А взяли 0,662 г прокаленного натрия хлорида.

12.  Опишите методику определения примесей Cl - по ГФ XII. Рассчитайте, какое количество натрия хлорида и ионов Cl - содержится в: - 100 мл эталонного раствора Б;- 1 мл эталонного раствора Б, ес­ли на приготовление 500 мл раствора А взяли 0,3307г прокаленного натрия хлорида.

13.  Опишите методику определения примесей SO42- по ГФ XII. Рассчитайте, какое количество калия сульфата и ионов SO42- содержится в: - 1 мл эталонного раство­ра А;- 1 мл эталонного раствора Б, если на приготовление 100 мл раствора А взяли 0,1799г высушенного калия сульфата.