Методические рекомендации для лабораторных занятий (стр. 4 )

Цель: Закрепить теоретический материал по теме занятия. Научиться самостоятельно теоретически обосновывать технологический процесс глазных лекарственных форм, правильно подбирать для их производства необходимое технологическое оборудование. Научиться теоретически обосновывать методы стабилизации глазных лекарственных форм.

Задачи обучения

студент должен знать:

-  глазные лекарственные формы, требования, предъявляемые к ним, особенности технологии глазных лекарственных форм в заводских условиях.

-  стерилизацию, ее назначение, основные способы и режимы проведения, применяемое оборудование.

студент должен уметь:

-  рассчитать количество ингредиентов для приготовления глазных капель, раствора, мазей, пленок;

-  рассчитать количество ингредиентов для приготовления ГЛФ;

-  правильно осуществлять стерилизацию и оценку качества ГЛФ.

-  правильно подобрать условия приготовления, обеспечивающие стабильность ГЛФ;

-  правильно осуществлять стабилизацию и оценку качества ГЛФ.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

1.  Особенности технологии глазных лекарственных форм.

2.  Полимеры применяемые в производстве глазных лекарственных пленок.

3.  Особенности приготовления ГЛФ. Особенности стерилизации ГЛФ.

4.  Особенности стабилизации лекарственных форм.

5.  Процессы, происходящие в ЛФ при нарушении стабильности.

по теме занятия:

1.  Лекарственные формы для глаз. Классификация.

2.  Глазные лекарственные мази, пленки (ГЛП). Преимущества ГЛП. Особенности технологии. Газовая стерилизация. Номенклатура ГЛП. Их упаковка.

3.  Глазные капли (растворы, эмульсии, суспензии). Требования к ним. Особенности их технологии в заводских условиях. Стабилизация и изотонирование глазных капель. Номенклатура. Формы выпуска.

4.  Перспективы развития технологии стерильных лекарственных форм. Повышение стабильности и увеличение сроков годности.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

ЗАДАНИЕ 1. Провести расчеты и составить лабораторный регламент на приготовление биорастворимой полимерной основы и на ГЛП :

-  с пилокарпина гидрохлоридом 0,0027 г;

-  с дикаином 0,00075 г.

ЗАДАНИЕ 2. Теоретически обосновать условия стерилизации ГЛП и выбрать рациональную упаковку для них.

ЗАДАНИЕ 3. Составить лабораторный регламент на приготовление глазных капель:

-  раствора сульфацил-натрия 30%;

-  раствора пилокарпина гидрохлорида 1%.

ЗАДАНИЕ 4. Приготовить раствор согласно рабочей прописи, добавить необходимые стабилизаторы, изотонировать и простерилизовать раствор.

ЗАДАНИЕ 5. Провести оценку качества приготовленного раствора, оформить регламент, сдать преподавателю.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

1.  Технология лекарственных форм. - (Под ред. ) – Том 2. - 1991.

2.  Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. ).- М.- 1986. - 272 с.

3.  . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.

4.  Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.

Дополнительная:

1.  - Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980.

2.  Лекционный материал.

3.  ГФ РК, ГФ ХІ.

Контроль:

Контрольные вопросы:

1.  Как классифицируются лекарственные формы для глаз?

2.  В чем анатомическая особенность глаза?

3.  Какие требования предъявляются к ГЛФ

4.  Что такое глазные лекарственные пленки (ГЛП)? Каковы преимущества ГЛП? Каковы особенности их технологии? Какие биорастворимые полимеры применяются в производстве ГЛП? Какова номенклатура ГЛП?

5.  Какие требования предъявляются к глазным пленкам? В чем заключаются особенности их технологии? Как осуществляется их стабилизация и стерилизация?

6.  В каких упаковках (конструкция и материал упаковки) их выпускают?

7.  Какие глазные пленки вы знаете? Каковы требования к глазным пленкообразующим материалам? В чем заключаются особенности технологии, стерилизации, фасовки и упаковки глазных пленок?

8.  Как осуществляется газовая стерилизация глазных лекарственных форм в полимерных упаковках?

9.  Лекарственные вещества, применяемые для приготовления офтальмологических растворов, капель?

10.  Какие требования предъявляются к глазным каплям (растворам, суспензиям, эмульсиям)?

11.  В чем заключаются особенности технологии глазных капель?

12.  Как осуществляется стабилизация, изотонирование, консервирование офтальмологических растворов?

13.  В каких упаковках (конструкция и материал упаковки) их выпускают?

14.  Стабилизации глазных капель выпускаемых в полимерных упаковках?

15.  Особенности приготовления глазных мазей в заводских условиях. Номенклатура.

16.  Фасовка, упаковка глазных мазей.

17.  Биофармацевтические исследования ГЛФ.

18.  Каковы перспективы развития производства стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм? Каковы пути повышения стабильности и увеличения сроков годности стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм?

Занятие № 6

Кредит 6

Тема 2: Приготовление суспензионных мазей. Получение мази серной простой, цинковой. Приготовление линиментов. Оценка качества.

Цель: На основе теоретических знаний о гетерогенных дисперсных системах, об особенностях технологии приготовлении мягких лекарственных форм, полученных на занятиях по основам технологии лекарств, научиться готовить линименты, получать стабильные суспензии и эмульсии, а также проводить их стандартизацию.

Задачи обучения

студент должен знать:

-  определение мазей, линиментов, а также эмульсий и суспензий как лекарственной формы, их классификацию по назначению (применению), по типу дисперсных систем, а также требования, предъявляемые к ним;

-  общую технологическую схему производства мазей, линиментов, их номенклатуру;

-  основные аппараты, применяемые в производстве мазей, линиментов, эмульсий и суспензий, их устройство и принцип работы;

-  основные показатели качества мазей, линиментов, эмульсий и суспензий;

-  биофармацевтическую оценку мазей;

-  фасовку и упаковку линиментов, мазей, применяемое оборудование и виды упаковки для мазей;

студент должен уметь:

-  составить рабочую пропись и рассчитать количество ингредиентов для получения мягких лекарственных форм;

-  подобрать и рассчитать количество соответствующего эмульгатора для получения линиментов;

-  составить технологическую и аппаратурную схемы для получения мазей, линиментов;

-  приготовить заданную мягкую лекарственную форму, оценить ее качество.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

1. Определение мазей, эмульсий и суспензий. Их характеристика и классификация.

2. Эмульгаторы. Классификация. Принцип их действия.

3. Методы приготовления суспензий. Метод Дерягина.

4. Получение эмульсий. Способ введения действующих веществ в эмульсии.

5. Оценка качества мазей, эмульсий и суспензий.

по теме занятия:

1.  Линименты, мази как лекарственная форма. Определение. Классификация. Их номенклатура.

2.  Мазевые основы, применяемые в заводском производстве, их классификация, номенклатура, свойства. Требования к мазевым основам. Другие вспомогательные вещества, применяемые в производстве мазей: эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты, антиоксиданты.

3.  Общая технологическая схема производства мазей, линиментов.

4.  Особенности приготовления суспензионных мазей.

5.  Эмульсии и суспензии как лекарственные формы для внутреннего и парентерального применения. Требования, предъявляемые к ним.

6.  Основные аппараты, применяемые в производстве линиментов, эмульсий и суспензий, их устройство и принцип работы:

а) типы мешалок для простого механического перемешивания;

б) коллоидные мельницы для размалывания в жидкой среде;

в) излучатели для ультразвукового диспергирования.

7.  Стандартизация мазей, линиментов, эмульсий и суспензий: основные показатели их качества, применяемые методы и приборы.

8.  Фасовка и упаковка мазей, линиментов, применяемое оборудование и виды упаковки для линиментов. Номенклатура мазей заводского производства.

9.  Основные аппараты, применяемые в производстве мазей, их устройство и принцип работы.

10.  Совершенствованные формы мазей: дерматологические, стоматологические пленки, мазевые карандаши, "сухие концентраты" мазей и др.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на получения 20-30 г суспензионной мази:

- цинковой;

- серной простой.

ЗАДАНИЕ 2. Приготовить и провести исследование степени дисперсности мазей.

ЗАДАНИЕ 3. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату и расходный коэффициент.

ЗАДАНИЕ 4. Составить лабораторный регламент на один из предложенных линиментов:

-  линимент нафталанской нефти 10%;

-  линимент стрептоцида 5%;

-  линимент синтомицина 1,5,10%;

-  линимент бальзамический по Вишневскому.

ЗАДАНИЕ 5. Приготовить и определить доброкачественность линиментов: термостабильность, размер твердой фазы, рН.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

1.  Технология лекарственных форм. - (Под ред. ) – Том 2. - 1991.

2.  Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. ).- М.- 1986. - 272 с.

3.  . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.

4.  Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.

Дополнительная: