Методические рекомендации для лабораторных занятий (стр. 6 )

4.  Перспективные направления в развитии лекарственных форм для наружного применения. Жидкие пластыри.

5.  Аэрозоли. Определение. Характеристика. Классификация.

6.  Методы наполнения аэрозолей.

7.  Определение качества аэрозолей.

по теме занятия:

1.  Пластыри как лекарственная форма. Определение. Требования к пластырям. Классификация по назначению, по составу и форме выпуска.

2.  Пластыри обыкновенные. Пластыри каучуковые. Лейкопластырь. Бактерицидный лейкопластырь, перцовый пластырь Технологическая схема получения. Шпрединг-машина, ее устройство и принцип работы.

3.  Жидкие пластыри, определение, классификация по составу, номенклатура. Особенности технологии.

4.  Горчичники. Технологическая схема получения. Оценка качества.

5.  Перспективы развития производства наружных лекарственных форм.

6.  Аэрозольные баллоны. Устройство и принцип работы распылительного клапана. Требования, предъявляемые к стеклянному баллончику.

7.  Вспомогательные вещества для получения аэрозолей.

8.  Пропелленты, их назначение, классификация, номенклатура. Преимущества и недостатки.

9.  Технологическая схема производства аэрозолей: основные стадии.

10.  Контроль качества аэрозолей.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на получение лекарственной формы. Описать проведение постадийного контроля и оценки качества готовой лекарственной формы по ГФ СССР ХI издания, ее оформления и упаковки.

КЛЕОЛ (РС-42-1933-82)состав:

Канифоли 45,0 г

Спирта этилового 96 % 37,0

Эфира медицинского 17,0

Масла подсолнечного 1,0 г

ТЕХНОЛОГИЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ: Канифоль растворяют в смеси этанола, эфира и масла подсолнечного. Для ускорения растворения канифоли нередко используют гравитационный способ перемешивания. К полученному раствору добавляют эфир и масло подсолнечное. Раствор отстаивают и фильтруют.

Применяют при фиксации хирургических повязок на поверхности кожи.

ЗАДАНИЕ 2. Составить лабораторный регламент на получение лекарственной формы. Описать проведение постадийного контроля и оценки качества готовой лекарственной формы по ГФ СССР ХI издания, ее оформления и упаковки.

ПРОПОСОЛ, состав:

Пополиса (пчелиного клея) 6,0 г

Глицерина 14,0 г

Спирта этилового 96 % 80,0

Хладона-12 40,0 г

Хладона-114 60,0 г

Пропосол - жидкость темно-желтого цвета с приятным запахом бальзама, находящаяся под давлением в аэрозольном баллоне. Применяют при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта по назначению врача.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

1.  Технология лекарственных форм. - (Под ред. ) – Том 2. - 1991.

2.  Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. ).- М.- 1986. - 272 с.

3.  . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.

4.  Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.

Дополнительная:

1.  - Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980.

2.  Лекционный материал.

3.  ГФ РК, ГФ ХІ.

Контроль:

Обучающие задачи:

1.  Какими преимуществами обладают жидкие пластыри в аэрозольной упаковке?

2.  У аэрозоля для наружного применения размер частиц равен 1-8 мкм. К какому типу аэрозолей относится данная лекарственная форма?

Контрольные вопросы:

1.  Дайте определение пластырей как лекарственной формы. Какие требования к ним предъявляются?

2.  Как классифицируют пластыри по медицинскому назначению, по композиционному составу?

3.  Какие пластыри готовят на основе пластыря свинцового простого?

4.  Из каких стадий состоит производство лейкопластыря, перцового пластыря?

5.  Какую аппаратуру используют в производстве каучуковых пластырей?

6.  Какие лечебные пластыри, намазанные на подложку, используют в медицинской практике?

7.  По каким показателям оценивается качество лейкопластырей?

8.  Что такое кожные клеи? Как они классифицируются по назначению, по составу? В каком виде они выпускаются?

9.  Что такое аэрозоль? Каковы преимущества аэрозольных препаратов?

10.  Как устроена аэрозольная упаковка? Какие требования предъявляются аэрозольным баллонам?

11.  Что обеспечивает выход содержимого аэрозольного баллона?

12.  Какими свойствами должен обладать пропеллент? На какие группы делятся пропелленты? Дайте их краткую характеристику.

13.  Какое значение в составе лекарственного средства в аэрозольной упаковке имеет пропеллент?

14.  Что такое концентрат и как заполняют аэрозольные баллоны?

15.  Как оценить доброкачественность аэрозольного баллона?

16.  Как классифицируются аэрозоли по применению?

17.  Какими преимуществами обладают лечебные аэрозоли для наружного применения?

18.  Какие вспомогательные вещества используют для приготовления пенных и пленкообразующих аэрозольных составов?

19.  Как хранят аэрозоли?

20.  Каковы перспективы развития производства медицинских аэрозолей?

Занятие №9

Кредит 7

Тема 1: Физиологические подходы направленного биосинтеза целевых продуктов. Питательные среды и критерии качества исходного сырья. Приготовление стерильных посевных и ферментативных сред.

Цель: Научить студентов основным принципам направленного биосинтеза целевых продуктов.

Задачи обучения:

студент должен знать:

-  определение биотехнологии как науки и отрасли народного хозяйства, ее цели и задачи, ее основное содержание;

-  основные понятия и термины биотехнологии: культура микроорганизма, штамм, сверхпродуценты и др.;

-  методы биотехнологии;

-  основные компоненты питательных сред и критерии качества исходного сырья;

-  технологию приготовления посевных (агаризованных твердых и полутвердых) сред;

-  технологию приготовления ферментационных (жидких) сред;

-  стерилизацию и правила хранения посевных и агаризованных сред;

-  правила введения необходимых компонентов в ходе культивирования микроорганизма;

-  достижения биотехнологии в медицине и фармации;

-  основные направления развития биотехнологии как науки и отрасли.

студент должен уметь:

-  пользоваться научной, методической и справочной литературой в области биотехнологии;

-  проводить взаимосвязь между достижениями в области биотехнологии, генной инженерии и культуры ткани с научными открытиями в других отраслях науки;

-  правильно подбирать основные компоненты питательных сред и оценивать качество исходного сырья;

-  правильно проводить технологию приготовления посевных (агаризованных твердых и полутвердых) сред;

-  правильно осуществлять технологию приготовления ферментационных (жидких) сред;

-  правильно проводить стерилизацию и соблюдать правила хранения посевных и агаризованных сред;

-  правильно вводить необходимые компоненты в ходе культивирования микроорганизма.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

1.  Латинская терминология по теме занятия.

2.  Микробиология. Основные группы микробиологических объектов: бактерии, вирусы, грибы, простейшие и др.

3.  Основные термины по микробиологии.

4.  Физиологические подходы к культивированию микробиологических объектов.

5.  Технология приготовления питательных сред для микроорганизмов.

6.  Методы и способы стерилизации, применяемое оборудование.

по теме занятия:

1.  Биотехнология как наука, ее определение. Краткая история становления биотехнологии как науки и отрасли народного хозяйства.

2.  Основные цели и задачи биотехнологии, ее основное содержание.

3.  Основные термины и понятия микробиологии и биотехнологии: микроорганизм, культура, штамм и др.

4.  Методы расширения номенклатуры промышленных штаммов.

5.  Индуцированный мутагенез и ступенчатый отбор.

6.  Питательные среды и критерии качества исходного сырья.

7.  Требования к питательным средам.

8.  Категории питательных сред.

9.  Основные пути получения новых штаммов и на их основе – новых продуцентов

10.  Сохранение культуры.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты должны выполнить следующее задание:

Задание 1. Изучить состав по предложенной прописи:

1.  Состав простой плотной (агаризованной) питательной среды:

Пептона 1,0

Натрия хлорида 0,5

Агара 2,0

Воды очищенной до 100 мл

Стерилизуют 30 минут при 1200 С или 1 час при 1000 С.

2.Состав синтетической жидкой питательной среды (соотношение С/N равно 40:1):

Глюкозы 6,0

Мочевина 0,2

Магния сульфата 0,05

Натрия хлорида 0,05

Калия фосфата однозамещенного 0,1

Дрожжевого экстракта 0,05

Железа сульфата двухвалентного 0,001

Воды очищенной до 100 мл

Значение рН среды 6,3-6,8

Растворы глюкозы и мочевины готовят отдельно, стерилизуют.

Смешивают перед посевом культуры.

Стерилизовать 30 минут при 1200 С или 1 час при 1000 С.

Хранить не более 24 часов после смешения.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

1.  Технология лекарственных форм. - (Под ред. ) – Том 2. - 1991.

2.  Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. ).- М.- 1986. - 272 с.

3.  . Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.

4.  Эл. Учебник: . Промышленная технология лекарств, г. Харьков, 2010 г.

Дополнительная:

1.  Фармацевтическая биотехнология. Учебник

2.  Елинов микробиология. – Учебник.- М.: Высшая школа. – 1989, 448 с.

3.  Биотехнология: Принципы и применение. – Перевод с англ. - /Под ред. И. Хиггинса, Д. Беста и Дж. Джонса. – М.: Мир. – 1988, 480 с.