Методические рекомендации для лабораторных занятий (стр. 8 )

-  пользоваться научной, методической и справочной литературой в области биотехнологии;

-  проводить взаимосвязь между достижениями в области биотехнологии, генной инженерии и культуры ткани с научными открытиями в других отраслях науки.

Основные вопросы темы:

по базисным знаниям:

Латинская терминология по теме занятия. Микробиология. Основные группы микробиологических объектов: бактерии, вирусы, грибы, простейшие и др. Основные термины по микробиологии. Физиологические подходы к культивированию микробиологических объектов.

по теме занятия:

Правильное составление общей технологической схемы производства получения антибиотиков; Подбор ферментационного оборудования;

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

Задание 1. Опишите методику определения антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар по ГФ Х1 изд., т. 2, стр 210-225.

Методы обучения и преподавания: работа в малых группах.

Литература

Основная:

Технология лекарственных форм.- (Под ред. ) – Том 2. – 1991. Лекционный материал. Промышленная технология лекарств. – Учебник в 2-х томах - /Под ред. проф. . – Харьков. – 2002.

Дополнительная:

Фармацевтическая биотехнология. Учебник Елинов микробиология. – Учебник.- М.: Высшая школа. – 1989, 448 с. Биотехнология: Принципы и применение. – Перевод с англ. - /Под ред. И. Хиггинса, Д. Беста и Дж. Джонса. – М.: Мир. – 1988, 480 с. Биотехнология. /Под ред. академика . – М.: Наука. – 1984, 310 с. , Бабичев микробиология, иммунология и вирусология. – Учебник, 2-е изд., исправл. – С-П.: СпецЛит. – 2000, 591 с. Воробьева биотехнология. Учебное пособие. – М.: Изд-во МГУ. -1989, 294 с. Вакула : что это такое? – М.: Молодая гвардия. – 1989, 303 с. Биотехнология микробного синтеза (Под ред. ) – Рига – 1980 г. , , Соколова к лабораторным занятиям по микробиологии. – М.: Медицина. – 1988. – 208 с. Руководство к лабораторным занятиям по микробиологии. /Под ред. – М.: Медицина. – 1984. – 256 с. – Развитие биотехнологии в СССР – М., Наука - 1988 г. Промышленная микробиология (Под ред. ) – М., 1989 г. Журналы «Биотехнология», «Фармацевтический бюллетень», «Фармация Казахстана», РЖХ и др.

Контроль:

Контрольные вопросы :

Дайте краткую классификацию объектов биотехнологии. Когда началось развитие промышленного производства антибиотиков биотехнологическим способом? Каковы основные задачи поиска и производства новых антибиотиков? Дайте номенклатуру и общую характеристику пенициллинов. Каковы их основные продуценты? Дайте номенклатуру и общую характеристику цефалоспоринов. Каковы их основные продуценты? Дайте номенклатуру и общую характеристику аминогликозидных антибиотиков. Каковы их основные продуценты? Дайте номенклатуру и общую характеристику тетрациклинов. Каковы их основные продуценты? Дайте номенклатуру и общую характеристику антибиотиков-макролидов. Каковы их основные продуценты? Дайте общую характеристику другим группам антибиотиков, их номенклатуру. Каковы их основные продуценты? Каковы основные способы получения новых антибиотиков?

Тесты:

1.  Синтез L-аскорбиновой кислоты осуществляется

А. химическим синтезом с включением одной микробиологической стадии

Б. выделением из растительного сырья

В. только химическим синтезом

Г. только микробиологическим синтезом

Д. выделением из животного сырья

2.  Производство инсулина, идентичного человеческому, осуществляется

А. высокоэффективной очисткой инсулина животного происхождения

Б. замещением аланина на треонин в инсулине, выделенном из свиней

В. химическим синтезом

Г. генно-инженерным методом с использованием технологии рекомбинантных ДНК

Д. получением гибридных клеток разных животных

3.  Присоединение молекулы лекарственного вещества (ЛВ) к моноклональному антителу используют для

А. повышения стабильности ЛВ

Б. целенаправленной доставки ЛВ к месту его действия

В. расширения фармакологического спектра действия ЛВ на нуклеотиды

Г. снижения стоимости лекарственного препарата

Д. корригирования неприятных органолептических свойств

4.  Стрептокиназа производится

А. из донорской крови человека

Б. с помощью клеток дрожжей

В. с помощью клеток Е. соli

Г. с помощью β-гемолитического стрептококка группы С

Д. из сока лекарственных растений

5. Пенициллиназа используется

А. при оценке эффективности пенициллиновых структур против резистентных бактерий

Б. для катализа реакций присоединения по двойным связям

В. при получении полусинтетических пенициллинов

Г. при снятии аллергических реакций на пенициллин

Д. для катализа реакций гидролиза

Занятие №12

Кредит 8

Тема 1: Влияние физического состояния (степени дисперсности и полиморфизма) на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ в опытах «in vitro», «in vivo».

Цель: Освоить методики определения влияния физического состояния лекарственного вещества на скорость всасывания в организм в опытах «in vitro», «in vivo». Научиться теоретически обосновывать применение методов биофармацевтической оценки.

Задачи обучения

студент должен знать:

-  основные группы фармацевтических факторов, влияющих на скорость высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы и скорость их всасывания в организм;

-  влияние физического состояния (полиморфизма, степени дисперсности и др.) лекарственных веществ на скорость их высвобождения из лекарственной формы;

-  определение биологической доступности (БД) как критерия оценки терапевтической эффективности лекарства, ее виды (абсолютная и относительная БД);

-  методы определения скорости всасывания лекарственных веществ в организм в опытах «in vitro», «in vivo», применяемые методики, используемые приборы.

студент должен уметь:

-  оценить качество готовой лекарственной формы по основным показателям;

-  проводить биофармацевтические исследования по определению скорости всасывания лекарственного вещества в опытах «in vitro», «in vivo».

-  делать правильные выводы о влиянии фармацевтических факторов на скорость всасывания лекарственных веществ в организм.

Основные вопросы темы

по базисным знаниям:

1.  Латинская терминология по теме занятия.

2.  Машины и аппараты, применяемые в производстве готовых лекарственных форм и экстракционных препаратов, их классификация, устройство и принцип работы.

3.  Методы и методики оценки качества лекарств и стандартизации сырья, полуфабрикатов и готового продукта (нитритометрия, инструментальные методы анализа). Применяемые приборы. Принцип их действия.

по теме занятия:

1.  Определение биофармации как науки. Основная задача биофармации.

2.  Понятие о терапевтической неадекватности. Причины вызывающие терапевтическую неадекватность.

3.  Основное физико-химическое свойство препарата, определяющее его высвобождение из лекарственной формы и всасывание в организме.

4.  Основные группы фармацевтических факторов, влияющих на полноту и скорость высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы.

5.  Физическое состояние лекарственных и вспомогательных веществ как один из фармацевтических факторов, влияющих на терапевтическую эффективность и БД лекарства. Возможности управления этим фактором.

6.  Понятие полиморфизма. Факторы, влияющие на возникновение различных полиморфных модификаций веществ. Полиморфизм как один из фармацевтических факторов, влияющих на терапевтическую эффективность и стабильность лекарства. Возможности управления этим фактором.

7.  Степень дисперсности препаратов как один из фармацевтических факторов, влияющих на терапевтическую эффективность и побочное действие лекарства. Возможности управления этим фактором.

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ

Студенты должны выполнить следующие задания:

ЗАДАНИЕ 1. Для выполнения экспериментальной работы в опытах «in vitro» по определению влияния степени измельчения лекарственного вещества на скорость его высвобождения из лекарственной формы приготовить следующие лекарственные формы:

-  Мазь сульфаниламида № 1 – диаметр частиц препарата 0,1 мм;

-  Мазь сульфаниламида № 2 – диаметр частиц препарата 0,38 мм.

Примечание: готовят опытные образцы мазей, содержащие по 10 % стрептоцида или сульфадимезина на вазелиновой основе. Для этого студенты должны выполнить следующие этапы лабораторной работы:

а) измельчить и разделить на фракции стрептоцид, установить степень дисперсности;

в) приготовить опытные образцы мазей, содержащие по 10% стрептоцида или сульфадимезина различных фракций.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ К ВЫПОЛНЕНИЮ ЗАДАНИЯ

Изучение влияние степени измельчения вещества на процесс всасывания возможно с использованием мазей, приготовленных на одной и той же основе, с использованием фракций лекарственного вещества, величина частиц которых заметно отличается. Для получения фракций различной степени дисперсности 50,0 г товарного стрептоцида (сульфадимезина) просеивают через набор сит, отделяя фракцию с частицами размером 0,38 мм. Стрептоцид с частицами менее 0,38 мм дополнительно измельчают в ступке с несколькими каплями 95 % этилового спирта в течение 10 минут и просеивают через сито, отбирая фракцию с размером частиц 0,1 мм.

Чтобы избежать нежелательного дальнейшего измельчения частиц дисперсной фазы в процессе приготовления мази, мазевую основу нужно подплавить и смешать с препаратом, используя пропеллерную мешалку (1500 об./мин).

Работа выполняется бригадным методом. Студенты заполняют протоколы и проходят устный опрос по лабораторной работе. При этом студенты должны ответить на вопросы о ходе выполнения работы и подписать протоколы у преподавателя.

ЗАДАНИЕ 2. Приготовить агаровый гель, а затем агаровые пластинки с реактивом Эрлиха в чашках Петри для проведения опыта «in vitro» методом прямой диффузии в агаровые пластинки.