Организация деятельности оптового звена фармацевтического рынка (стр. 3 )

Площадь всех помещений  составляет общую площадь склада.  Площадь складских помещений основного производственного назначения  составляет складскую площадь товарного склада.

       

3.4  Аптечный склад

В процессе движения товаров от производителя товаров аптечного ассортимента к потребителю большая часть времени  приходится на процесс хранения (примерно 80-90% всего времени). Поэтому важное место в системе движения товаров занимает организация складов. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами,  изделиями медицинского назначения и  прочими товарами аптечных организаций, лечебно-профилактических учреждений и других организаций и предприятий.

Основными задачами аптечного склада  является с прием, хранение и отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества действующему законодательству.

В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции:

заключает договоры с поставщиками; осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента; ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств; осуществляет прием товаров от поставщиков по качеству, количеству и стоимости; организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ; обеспечивает сохранность и осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН; организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска  товаров; осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности,  с использованием различных его видов; обеспечивает контроль за сроками годности при нахождении на складе, отгрузке ЛС, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением  дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями; соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Для выполнения основных функций  руководители и персонал аптечного склада обязаны  выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность. В настоящее время таким документом является положение о лицензировании фармацевтической деятельности, а также приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001г. № 000н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Настоящие Правила являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности при осуществлении ими оптовой торговли ЛС для медицинского применения.

Оптовой торговле подлежат ЛС, зарегистрированные в РФ в установленном порядке. Запрещается оптовая торговля фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными ЛС.

На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:

о дате оформления сопроводительного документа; о наименовании ЛС (международное непатентованное наименование ЛС и торговое наименование ЛС), сроке годности и номере серии; о производителе ЛС с указанием наименования и местонахождения производителя; о количестве упаковок; о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение); о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф. И.О.).

Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Прием ЛС осуществляется приемным отделом организации. Лица, ответственные за проведение погрузочно-разгрузочных работ лекарственных средств: обеспечивают каждую партию ЛС сопроводительными документами; контролируют наличие необходимой информации в сопроводительных документах.

Зона приемки ЛС должна быть отделена от зоны их хранения.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих ЛС от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других ЛС до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

Возвращенные получателем ЛС могут быть переданы в зону для основного хранения организации при соблюдении следующих условий:

оптовая торговля ЛС не противоречит требованиям действующего законодательства РФ и Правил; ЛС находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках; ЛС соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами.

Лекарственные средства, возвращенные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения. Руководитель организации должен обеспечить организацию системы внутреннего контроля за соблюдением Правил.

Кроме специальных требований, предъявляемых к организациям оптовой торговли ЛС, аптечный склад должен отвечать общим требованиям.

Аптечный склад должен располагаться в помещении, отвечающем объему выполняемой работы, санитарно-гигиеническим и противопожарным требованиям и обеспечивающем полную сохранность ценностей.  Склад может располагаться в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (кроме аптек, лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный склад должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.

На складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. Внешнее оформление должно содержать вывеску «Аптечный склад» с указание организационно-правовой формы собственности и режима работы.

Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:

зону приемки лекарственных средств; зону для основного хранения лекарственных средств; зону экспедиции; помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.

Для разгрузки  поступающего товара целесообразно иметь погрузочно-разгрузочную рампу, предусматривающую защиту грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков. Длина и ширина рампы должна  соответствовать грузообороту и вместимости склада. Целесообразно предусматривать для разгрузки автомашин устройство утепленных боксов, дверные проемы с воздушной тепловой защитой.

Погрузочно-разгрузочные работы  в приемной (приемном отделе) производятся с помощью подвесных кранов, электропогрузчиков. Целесообразно устройство ленточного транспортера, выходящего из приемного отдела к кузову разгружаемой автомашины. В приемном отделе необходимо предусмотреть зоны:

разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; движения и размещения средств механизации и транспортировки; временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация; хранения тары (пустых поддонов).

Приемный отдел должен быть изолирован от других помещений, иметь взаимосвязь с помещениями основного хранения ЛС. В помещениях хранения лекарственные средства могут храниться: на стеллажах, на стандартных поддонах в заводской таре, на подтоварниках; в таре элеваторных стеллажей (мелкие товары). Число помещений хранения зависит от групп лекарственных средств, требующих изолированного размещения.

В экспедиции необходимо предусмотреть следующие основные зоны:

для размещения грузов, подготовленных к отправке; для движения средств механизации (транспортная); для хранения внутрискладских транспортных средств; санитарно-бытовые помещения.

Отгрузка скомплектованных заказов должна осуществляться через специальную зону (бокс). При этом дверные проемы следует оборудовать тепловой завесой для создания комфортных условий работы сотрудникам приемного отдела.

  Административные и бытовые помещения рассчитываются по действующим нормативным материалам в зависимости от штатного расписания с включением: кабинет заведующего аптечным складом; помещение оперативного учета; туалеты; гардероб.

Аптечный склад должен быть обеспечен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями.  Примерный перечень необходимого оборудования для открытия склада включает:  стеллажи, поддоны, подтоварники, холодильные камеры, средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ, приборы для регистрации параметров воздуха, деревянные и металлические шкафы (сейфы), шкафы для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви, дезсредства и инвентарь для обеспечения санитарного режима.

Руководит складом специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 1 года (имеющий сертификат специалиста). На аптечном складе должно быть  оборудовано  необходимое  число рабочих мест специалистов в зависимости от характера выполняемой работы. Производственная деятельность (закупка, прием, хранение, оптовая реализация  ЛС и ИМН и пр.) осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием.

Организация движения товаров.  Движение товаров на складе состоит из следующих основных  логистических операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения. 

Разгрузка включает операции по освобождению транспортного средства от груза. Технология выполнения погрузочно-разгрузочных работ на складе зависит от типа транспортного средства, характера груза, а также от вида используемых средств механизации.

Прием товаров  на складе осуществляется в приемном отделе в соответствии с различными видами нормативно-технической документации.