Организация деятельности оптового звена фармацевтического рынка (стр. 4 )

Для приемки и передачи поступившей продукции в соответствующие отделы на каждом аптечном складе создается приемная комиссия не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы заведующий аптечным складом.

В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица имеющие отношение к приему продукции. В некоторых случаях в состав комиссии включаются специалисты-эксперты или представители других незаинтересованных организаций.

Лица, которые осуществляют приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.

Поступающие на аптечный склад наркотические, психотропные, ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства передают немедленно в специальный  отдел на хранение. Проверку их количества и сверку с сопроводительными документами осуществляет заведующий складом.

Распаковка всей продукции в приемном отделе должна производится в присутствии заведующих (заместителей) теми отделами, в которые будут переданы товары, а в случае необходимости с представителями незаинтересованных  организаций, которые должны иметь соответствующий документ, дающий право на участие в приемке грузов.

При приемке товаров необходимо руководствоваться соответствующими статьями  ГК РФ и Инструкциями по приемке продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству и качеству П-6 и П-7 соответственно, которые утверждены Постановлением Государственного арбитража при Совете Министров  СССР 15.06.65 г. и 25.04.66 г. Особые условия поставки медицинской продукции, утвержденные постановлением Госснаба СССР и Государственного арбитража при Совете Министров СССР № 44/75от 21.04.74г. Эти инструкции не отменены и поэтому считаются действующими в той части, которая не противоречит  статьям ГК РФ.

В соответствии с регламентами ЛС, вакцины, сыворотки (включая бактерийные и вирусные препараты), витамины, медицинские изделия из пластических масс, лекарственные растения в расфасованном виде, изделия санитарии и гигиены, зубоврачебные материалы, искусственные зубы, очковые линзы и  оправы, термометры, шприцы, предметы ухода за больными и другие аналогичные по своему назначению товары поставляются в соответствии с Положением о поставках товаров народного потребления.

Медицинские инструменты, приборы, аппараты, оборудование, а также растительное лекарственное техническое сырье и другая аналогичная по своему назначению продукция поставляется в соответствии с Положением о поставках продукции производственно-технического назначения.

Поставка товаров осуществляется в соответствии с договором. По договору  могут быть получены одна или несколько партий товара.  Партией на оптовых базах, складах и в розничной торговле считают продукцию одного наименования, поступившую по одному транспортному документу, накладной или счету.

Перед началом приемки необходимо обратить внимание на срок годности.

Срок годности – период времени, в течение которого гарантируется соответствие качества готового ЛС требованиям нормативной документации.

Предельные сроки годности – это максимально допустимые сроки, в течение которых товар имеет гарантированную безопасность.

В зависимости от предела сроков годности продукция подразделяется на скоропортящуюся (от 6 до 96 часов); кратковременно хранящуюся (от 12 часов до 30 суток); длительно хранящуюся: с ограниченным сроком годности (может храниться от одного месяца до одного года и более), без ограничения срока годности (может сохранять потребительские свойства в течение нескольких лет без их утраты).

Гарантийные сроки хранения и эксплуатации устанавливаются для  изделий медицинского назначения. В течение этого периода изготовитель гарантирует соответствие ИМН требованиям стандартов при соблюдении условий транспортировки, хранения и эксплуатации. Другими словами гарантируется продолжительность использования товаров в соответствии с назначением без существенной утраты потребительских свойств. Например, гарантийный срок хранения пузырей для льда составляет 3,5 года со дня изготовления. Гарантийный срок их эксплуатации составляет 3 года со дня продажи через розничную аптечную сеть, а в лечебных учреждениях – 1,5 года со дня получения потребителем. Продлять сроки годности не разрешается.

Оставшиеся сроки годности, в соответствии с которыми ЛП должны отгружаться от производителя в оптовые организации, устанавливаются условиями договора купли-продажи.

Оставшийся срок годности можно определить по номеру серии. Серией считается определенное количество однородного готового продукта, изготовленного за один производственный цикл при постоянных условиях.

Номер серии  имеет цифровое, буквенное или буквенно-цифровое обозначение, которое специфически идентифицирует серию и позволяет определить всю последовательность производственных и контрольных операций, ведущих к получению данной серии. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска ЛС. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии.  (Размер цифр должен быть не более 5 мм).

При указании срока годности  римскими цифрами проставляется месяц (допускается проставлять месяц и арабскими цифрами), арабскими цифрами  - две последние цифры года. Допустимы следующие варианты указания срока годности: «Годен до Х 12» или  «до Х 12».

После проверки сопроводительных документов и оставшихся сроков годности производится приемка  товарной партии по количеству. При приемке упакованных отечественных и импортных товаров по количеству необходимо учесть, что их количественная характеристика включает массу самого товара (нетто) и упаковки (тары), а также упаковочных единиц.

Поступивший товар может быть упакован и не упакован.

Если товар упакован (ящики, коробки и другую тару), то его приемка начинается с определения массы брутто.

Масса брутто (Мб) – суммарная масса товара и упаковки.

Масса брутто может быть определена несколькими способами:

прямым перевешиванием всех упаковочных единиц, входящих в товарную партию; расчетным путем (умножением средней массы брутто каждой упаковочной единицы на их общее количество). Такой метод можно использовать в случае, если все упаковочные единицы партии имеют фиксированный одинаковый вес.

Сроки приемки продукции по весу брутто и количеству мест (упаковочных единиц) установлены моментом получения от поставщика или  моментом вскрытия опломбированных и разгрузки неопломбированных транспортных средств и контейнеров, не  позднее сроков, установленных для их разгрузки.

Масса нетто (Мн) – масса товара без упаковки.

Масса нетто товарной партии устанавливается как для упакованного,  так и для неупакованного товара следующими способами:

для неупакованного товара – взвешиванием; для упакованного товара  - по формуле Мн = Мб - Мт,  где  Мт - масса упаковки.

Измерения массы нетто товарных партий упакованного товара взвешиванием связаны с большими затратами ручного труда, поэтому в практике почти не применяются.

Определение массы нетто значительно упрощается, если каждая упаковочная единица имеет фиксированную массу тары, которая проставляется на маркировке упаковочной единицы.

Если вес тары не проставлен на маркировке, то определяется средняя масса упаковки путем взвешивания определенного количества пустых упаковок, как правило, от упаковочных единиц, вошедших в выборку для определения качества.

Установлены сроки приемки продукции по  весу нетто и количеству товарных единиц в каждом месте одновременно со вскрытием тары, но не позднее 10 дней. Для скоропортящейся продукции срок приемки не позднее 24 часов с момента получения продукции при доставке ее поставщиком, или при вывозе ее получателем со склада поставщика или с момента выдачи груза органам транспорта. Для районов Крайнего Севера  продукция производственно-технического назначения принимается не позднее 30 дней, товаров народного потребления – не позднее 60дней, продовольственных товаров – не позднее 40 дней, а скоропортящихся товаров – не позднее 48 часов с момента поступления на склад получателя.

Прием продукции по качеству и комплектности (например, предусмотрено для некоторых изделий медицинского назначения) проводится после приемки продукции по количеству мест и весу брутто. Сроки приемки продукции по качеству зависят от места поставки:

при иногородней поставке - не позднее 20 дней, для скоропортящейся продукции - не позднее 24 часов после поступления продукции на склад; при одногородней поставке – не позднее 10 дней, для скоропортящейся продукции не позднее 24 часов после поступления продукции на склад получателя.

В процессе  подготовки товаров к розничной продаже или в процессе розничной продажи, использования или хранения продукции могут быть обнаружены скрытые недостатки (которые не могли быть обнаружены при обычной для данного вида продукции проверке). Если с момента приемки товара прошло не более 4 месяцев при обнаружении скрытых недостатков в течение 5 дней составляется Акт о скрытых недостатках.

Все лекарственные средства, имеющие сертификаты или декларации соответствия, при поступлении по месту назначения подвергаются контролю только по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Контроль по показателю «Описание»  включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств и других товаров. При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления ЛП действующим требованиям. В частности на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке.