Организация деятельности оптового звена фармацевтического рынка (стр. 5 )

Принятые после приемки медикаменты на тех же поддонах доставляются в основное хранилище, оборудованное стеллажами с разными размерами ячеек для хранения как грузовых пакетов, так и разногабаритных поддонов для хранения отличающихся по объему хранения количеств отдельных лекарств.

Для перемещения и штабелирования медикаментов на поддонах в стеллажи рекомендуется использовать ведомые штабелеры, управляемые от местного пульта. Стеллажи должны быть оборудованы лестницами с разным уровнем высоты для возможности подбора заказа вручную по всей высоте стеллажа.

Отпуск товаров из отделов хранения склада производится на основании заказов аптечных и лечебно-профилактических учреждений и других организаций-покупателей.

Для комплектации заказа в комплектовочной зоне следует установить рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками.

Мелкие партии лекарственных средств должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Целые короба с медикаментами устанавливаются на тот же конвейер за этой тарой.

В конце столов или конвейера находится  контролер, который проверяет правильность комплектования заказа  по поступившей к нему распечатке заказа. Проверенную и опломбированную тару с заказами контролер укладывает в  передвижной контейнер, стоящий на подъемном столе (для возможности установки  загружаемой полки контейнера в удобное  для загрузки положение).

Контейнеры с заказами доставляются в экспедицию, из которой после проверки целостности  пломбы и сопроводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.

Упаковка медицинских товаров в экспедиции производится с соблюдением установленных правил действующего законодательства. В зависимости от объема заказа упаковка товаров может производиться в отделах склада в контейнеры разного габарита, ящики и пр. В этом случае экспедиция принимает товар по количеству мест. При упаковке товара в экспедиции упаковщик наполняет и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к накладной, которая остается в экспедиции.

Движение товаров по складу производится в строгом соответствии с действующей документацией по учету товаров и контролю по всем отделам склада. В отделах хранения производится количественный учет каждой номенклатурно-учетной позиции. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских  документов материально-ответственное лицо склада обязано отметить приход и расход товаров.

На рисунке 3.2. представлена схема движения материального потока товаров на аптечном складе.

Правила уничтожения ЛС

В соответствии со статьями 47 и 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правительство РФ Постановлением N 674 от 3 сентября 2010 г.  утвердило Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС (за исключением  вопросов,  связанных  с  уничтожением  наркотических ЛС  и  их  прекурсоров,  психотропных  ЛС и радиофармацевтических ЛС). Недоброкачественные  лекарственные  средства  и  (или) фальсифицированные ЛС подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных ЛС, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  или решению суда. Уничтожение недоброкачественных, фальсифицированных и  контрафактных  ЛС осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору,  использованию,  обезвреживанию,  транспортировке  и  размещению отходов I - IV класса, на  специальных  полигонах  и  в  специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по  охране окружающей  среды  в соответствии с законодательством РФ. Владелец недоброкачественных и (или) фальсифицированных ЛС,  принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные ЛС организации, осуществляющей  уничтожение ЛС, на основании соответствующего договора. Организация, осуществляющая уничтожение ЛС, составляет акт об уничтожении ЛС. Количество  экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших  участие в уничтожении указанных ЛС, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении  указанных  ЛС,  и  заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение ЛС.

Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых и медицинской практике признано нецелесообразным, утвержден приказом Минздрава РФ  от 28 марта 2003 г. N 127.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:

- истек срок годности;

- наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки;

- неиспользованные наркотические средства принимаются от родственников умерших больных;

- трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом;

- конфискованное из незаконного оборота наркотическое средство или психотропное вещество не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях.

       Уничтожение этих препаратов можно производить только в государственных унитарных предприятиях или учреждениях, имеющих лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их уничтожения. Юридические лица, не имеющие таких лицензий, но осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, заключают договора с государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями, имеющими такие лицензии, и передают им подлежащие уничтожению наркотические средства и психотропные вещества с оформлением приемо-сдаточного акта.

Для уничтожения ЛП создаются комиссии, состоящие из представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях.

Персонал, производящий работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

Особенности уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:

- жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию; остатки ампул и флаконов вывозятся обычным порядком как производственный или бытовой мусор;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в канализацию;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции наркотических средств и психотропных веществ, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы наркотических средств, в том числе уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

Лекарственные средства, подлежащие сжиганию, обертывают в макулатуру, обильно смоченную доступной горючей жидкостью, помещают в противень и сжигают под тягой (если уничтожение проводят в помещении) или на костре (если уничтожение проводят на полигоне). Зола вывозится или закапывается обычным порядком как вещество 4 класса опасности в установленном порядке.

       При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указываются:

- дата и место составления акта;

- место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимающих участие в уничтожении;

- основание для уничтожения;

- сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

- способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ.

3.5. Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.

Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров. Основными условиями организации хранения товаров являются: наличие соответствующих помещений для хранения; создание необходимого режима хранения; организация размещения товаров при хранении.

В соответствии с Постановлением Правительства от 01.01.2001г. № 000 новым лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение ЛС для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств.

В целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН, создания безопасных условий труда при работе с ними, а также для унификации требований по хранению товаров Минздравсоцразвития издаются специальные регламенты. Например, в настоящее время действуют следующие документы:

- Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (приказ Минздрава РФ от 01.01.2001г. № 000);

- Правила хранения лекарственных средств (введены приказом Минздравсоцразвития от 01.01.2001г. № 000н с изм., внесенными приказом от 01.01.2001г. № 000н);