Самоподготовка Практикум № 2 Иммунопрофилактика инфекционных болезней (стр. 1 )

Московский государственный

медико-стоматологический университет

Кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии

  САМОПОДГОТОВКА

  ПРАКТИКУМ № 2

ИММУНОПРОФИЛАКТИКА

  ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Москва

  Цель занятия: сформировать представление об иммунопрофилактике инфекционных болезней, освоить методические подходы к организации и проведению вакцинопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, приобрести практические навыки оценки эффективности вакцинопрофилактики.

  В результате изучения темы студенты должны знать:

•  нормативно-правовую основу иммунопрофилактики инфекционных болезней (Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», санитарно-эпидемиологические правила «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», «Национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям»);

•  характеристику медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов, иммунных сывороток и др.);

•  показания и противопоказания к проведению профилактических прививок;

•  критерии государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП);

•  требования, предъявляемые к хранению и транспортировке  МИБП (холодовая цепь);

•  поствакцинальные реакции и поствакцинальные осложнения;

•  экстренную профилактику столбняка и бешенства;

•  основные способы оценки эффектив­ности вакцинопрофилактики.

  В результате изучения темы студенты должны уметь:

•  оценивать состояние вакцинопрофилактики конкретной ин­фекции с точки зрения необходимости ее проведения и эпи­демиологической эффективности;

• определять методологические подходы к оценке эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики;

•  оценивать эффективность вакцинопрофи­лактики;

•  интерпретировать полученный результат.

Информационный материал

  Среди медицинских мероприятий, реализуемых в борьбе с инфек­ционными болезнями, одно из ведущих мест отводится вакцинопрофилактике. Во всем мире она признана как наиболее эффективное, эконо­мичное и доступное средство в борьбе с инфекциями. В нашей стране вакцинопрофилактика поднята до ранга государственной политики, способной обеспечить предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.

  В Российской Федерации иммунопрофилактика инфекционных болезней регламентируется нормативно-правовыми актами: Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», утвержденный 17.09.98 года, Санитарно-Эпидемиологические правила «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 3.3.2367-08, Приказ Минздравсоцразвития России «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям». 

  Государство гарантирует бесплатное проведение прививок, регла­ментированных национальным календарем или проводимых по эпиде­мическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также социальную защиту граждан, вред здоровью которых нанесен вследствие иммунизации. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников.

  Эффективность иммунопрофилактики в значительной мере зависит как от качества применяемых иммунопрепаратов, так и от качества ее проведения. Качество прививочных препаратов определяется их иммунологической эффективностью, реактогенностью и безвредностью, стандартностью и стабильностью в процессе производства, транспортировки, хранения и использования. Качество иммунопрофилактики как мероприятия оценивают по величине иммунной прослойки населения в результате проведения прививочной кампании, что определяют с помощью серологических реакций или кожных тестов.

  Оценку качества эффективности вакцинопрофилактики проводят с помощью статистических методов.

  Своевременность  проведения иммунопрофилактики проводят на основе изучения документов в разных возрастных группах с использованием следующей формулы:

  А • 100  , где 

Ох — процент охвата иммунопрофилактикой; А — дети, получившие вакцинацию или ревакцинацию в декретированные сроки; В — дети соответствующего возраста, состоящие на учете в ЛПУ на момент обследования.

  Основным критерием эффективности иммунопрофилактики является достигнутый в результате нее уровень заболеваемости данной инфекцией. Эффективность определяют при помощи следующих показателей:

А – В

  А  ,  где

КЭ — коэффициент эффективности (процент защищенности от заболевания); А — показатель заболеваемости непривитых детей; В — привитых.

  А

  В  ,  где

  ИЭ — индекс эффективности (кратность различий между заболеваемостью привитых и непривитых); А — заболеваемость непривитых; В — заболеваемость привитых.

  Индекс эффективности менее 10% (соответственно коэффициент эффективности менее 90%) указывает на недостаточную эффективность вакцинации.

ПЗН - ПЗП

  ПЗН 

  ЭИ (%) — эффективность иммунопрепарата; ПЗН — показатель заболеваемости непривитых; ПЗП — показатель заболеваемости привитых; R — относительный риск, равный ПЗП : ПЗН.

  Сравниваемые группы привитых и непривитых должны быть идентичны по всем признакам, кроме изучаемого.

  Оценка коллективного иммунитета осуществляется по следующим показателям: охват прививками детей разного возраста, своевременность проведения прививок, обоснованность медицинских отводов от прививок, результаты серологического исследования сывороток крови привитых, а также уровень их заболеваемости.

  Охват прививками следует считать удовлетворительным, если:

1) дети в возрасте до года получили вакцинацию против полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша и ревакцина­цию в возрасте до 3 лет (грундиммунитет);

2) не менее 95 % детей к 2 годам получили прививку против кори;

3) не менее 95 % детей к 7 годам привиты против эпидемического пароти­та.

  В практическом здравоохранении для оценки эффективности прививок достаточно часто используют метод ч2  (хи-квадрат). 

  С помощью χ2 (хи-квадрат) определяют соответствие (согласие) эмпирического распределения теоретическому, и тем самым оценивают достоверность различий между выборочными совокупностями.

  Определение критерия соответствия основано на довольно распространенном в исследованиях приеме: доказывать от противного. Статистический анализ начинают с формулирования двух гипотез, одну из которых традиционно называют «нулевой»: сравниваемые вмешательства одинаково эффективны (например, вакцинированные и не вакцинированные болеют одинаково), а наблюдаемые различия есть лишь случайные вариации, а вторую – альтернативной.

  Критерий  определяют по формуле:

χ2 = Σ [(О - Е)2/ Е],  где

  О — фактические (эмпирические) данные; Е — «ожидаемые» (те­оретические) данные, вычисленные на основании нулевой гипотезы; Σ — знак  суммы.

  Определение критерия основано на расчете разницы между фак­тическими и «ожидаемыми» данными. Чем больше эта разность (О—Е), тем с большей вероятностью можно утверждать, что существуют различия в распределении сравниваемых выборочных совокупностей, и наоборот, чем меньше разность, тем меньше шансов на то, что сравниваемые выборочные совокупности различны между собой.

  Величину ч2  можно оценить по упрощенной формуле:

 

Пример использования критерия ч2  для оценки эффективности вакцинопрофилактики.

Задача. Для профилактики гриппа в городе N использована субъединичная вакцина Гриппол. Привито 736 сотрудников предприятия  «Газпром» и 247 не были привиты. В течение года среди вакцинированных были зарегистрировано 37 случаев заболевания гриппом, а среди непривитых - 35 случаев.

Задание. Определить, существенно ли различается заболеваемость гриппом среди вакцинированных и не вакцинированных?

Формулируем «нулевую гипотезу», что  нет различий в числе заболевших среди вакцинированных и не вакцинированных.

Таблица 1. Распределение числа  заболевших гриппом среди  вакцинированных и не вакцинированных  вакциной Гриппол

Контингенты	Результат лечения	Всего
Не заболевшие	Заболевшие
Вакцинированные	699 (а)	37 (b)	736 (а+b)
Не вакцинированные	212 (с)	35 (d)	247 (с+d)

  911 (а+с)        72 (b+d)  983 (n)

Применение критерия  ч2  основывают на сопоставлении наблюдаемого сочетания наличие и отсутствие заболевания гриппом  с ожидаемым в соответствии с «нулевой» гипотезой. 

= =22,8

  Для оценки критерия  учитывают число рядов (R) и число строк (S)  распределения фактических чисел, на основании этих данных вычисляют так называемое число степеней свободы n′ = (R – 1) (S – 1).