Порядок
организации мероприятий, связанных с хранением, доставкой до аптечных организаций лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также деятельности, направленной для учета и движения таких лекарственных препаратов в пределах Новосибирской области
1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации получения, хранения, доставки до аптечных организаций лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – лекарственные препараты) учета и движения лекарственных препаратов в пределах Новосибирской области.
2. Поставка лекарственных препаратов в Новосибирскую область осуществляется в рамках заключенных государственных контрактов, где государственным заказчиком является Министерство здравоохранения Российской Федерации.
3. Лекарственные препараты поступают в объемах и наименованиях в соответствии с номенклатурой и количествами, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации для Новосибирской области на плановый период.
4. При поступлении лекарственных препаратов на склад государственного казенного учреждения Новосибирской области «Новосибоблфарм» (далее – ГКУ НСО «Новосибоблфарм» ) учреждением осуществляется:
1) проведение проверки комплектности документов на наличие товарной накладной, счет-фактуры, счета, акта приема-передачи, документов качества;
2) проведение проверки условий транспортировки при поступлении на склад лекарственных препаратов, требующих особого температурного режима хранения (+2С +8С), (наличие термочека и термоиндикатора) процедура приемочного контроля осуществляется в холодильной камере;
3) входной контроль по качеству и количеству каждой серии лекарственных препаратов (проверка документов качества на сайте Федеральной службы аккредитации РОСАККРЕДИТАЦИЯ http://, ФГБУ "ЦЭККМП" Росздравнадзора http://fgusertif. ru/, Органа по сертификации ФАРМБИОТЕХ» http://farmbiotex. ru/, Органа по сертификации ООО "Центр ЭКСПЕРТФАРМ", где находится архив, выданных деклараций о соответствии и сертификатов соответствия).
4) сверка поступившей продукции с Реестром забракованных и фальсифицированных препаратов, сформированному по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, опубликованным на сайте www. roszdravnadzor. ru.
5) приемка лекарственных препаратов в приемном отделе комиссионно и оприходование поступившей продукции с внесением всех необходимых сведений в автоматизированную систему льготного лекарственного обеспечения Новосибирской области (далее - АС ЛЛО);
6) передача информации о поступивших и промаркированных лекарственных препаратах в федеральную информационную систему «Маркировка».
5. Хранение лекарственных препаратов осуществляется в специально отведенных зонах с определением мест хранения, учетом физико-химических свойств и способов введения препаратов (внутреннего применения, местного применения, наружного применения, инъекций и/или инфузий) по адресам, указанных на стеллажах.
6. Во время хранения контролируются условия хранения и остаточный срок годности лекарственных препаратов.
7. Информация о лекарственных препаратах заносится в АС ЛЛО и учитывается как целевая программа «7ВЗН». До получения извещения от Министерства здравоохранения Российской Федерации лекарственные препараты учитываются на забалансовом счете.
8. Доставка лекарственных препаратов до аптечных пунктов осуществляется:
1) авторефрижераторами с соблюдением температурного режима в соответствии с планируемым графиком отгрузки по направлениям города и области, в соответствии с ежемесячными разнарядками главных специалистов Новосибирской области;
2) на основании отгрузочных документов, сформированных в АС ЛЛО, с указанием ФИО пациента раздельно по каждому пункту отпуска, прикрепленному к медицинской организации, по месту жительства пациента.
9. Учет и отчетность за движением лекарственных препаратов осуществляется организацией - получателем лекарственных препаратов на основании Постановления Правительства Новосибирской области -п «О создании государственной логистической структуры Новосибирской области по льготному лекарственному обеспечению граждан» ГКУ НСО «Новосибоблфарм».
10. ГКУ НСО «Новосибоблфарм» ежемесячно предоставляет сведения в Минздрав НСО:
1) о поставках лекарственных препаратов на склад;
2) об исполнении разнарядок главных специалистов Новосибирской области;
3) об остатках лекарственных препаратов на сладе ГКУ НСО «Новосибоблфарм» и в аптечных пунктах;
4) о кассовом исполнении денежных средств, выделенных на организационные мероприятия (логистику).
11. Ежемесячно размещает на Федеральном портале ЕГИСЗ в разделе Федерального регистра больных 7ВЗН информацию:
1) о выписанных и отпущенных рецептах;
2) об остатках лекарственных препаратов на складе ГКУ НСО «Новосибоблфарм» и товарном запасе на 1-е число текущего месяца.
