Рисунок 4 - Схема ASME для производства аэрозольной продукции
Группа ХАССП с учётом всех доступных источников информации и практического опыта оценивают вероятность реализации опасного фактора, исходя из: 1- равна нулю; 2- незначительная; 3- значительная; 4- высокая.
Экспериментальным путём оценивается тяжесть последствий от реализации опасного фактора, исходя из четырёх возможных вариантов: 1- лёгкая; 2- средней тяжести; 3- тяжёлая; 4- критическая.
Результаты оценки наносят на диаграмму (рисунок 6) , получая точку по координатам, соответствующим номерам вариантов оценок. При попадании точки в область недопустимого риска (выше границы учёта) – фактор необходимо учитывать, если ниже – нет.
Результаты анализа по каждому опасному фактору представлены в таблице 9.
Рисунок 5 - Алгоритм оценки вероятности реализации опасного фактора
Рисунок 6 – График зависимости тяжести последствий от реализации
опасного фактора
Таблица 9- Результаты анализа по каждому опасному фактору
№ | Наименование потенциально опасного фактора | Вероятность реализации | Тяжесть последствий | Необходимость учёта |
1 | Попадание посторонних веществ (пыли, насекомых) | 2 | 4(критическая) | Да |
2 | Целостность упаковки | 2 | 3 (тяжёлая) | Нет |
3 | Температурный режим хранения | 3 | 4(критическая) | Да |
4 | Продукты износа машин и оборудования | 1 | 1(лёгкая) | Нет |
5 | Попадание смазочных материалов | 3 | 3(тяжёлая) | Да |
6 | Остатки чистящих и дезинфицирующих средств | 3 | 4(критическая) | Да |
7 | Нарушение рецептуры | 2 | 4(критическая) | Да |
8 | Отходы жизнедеятельности персонала | 3 | 1(лёгкая) | Нет |
9 | Загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия | 1 | 3(тяжёлая) | Нет |
Химические учитываемые опасные факторы:
- попадание смазочных материалов;
- остатки чистящих и дезинфицирующих средств.
Физические учитываемые опасные факторы:
- попадание посторонних веществ (пыли, насекомых);
- целостность упаковки;
- температурный режим хранения;
- продукты износа машин и оборудования;
- нарушение рецептуры;
- отходы жизнедеятельности персонала;
- загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия.
1.5 Планово-предупреждающие действия
Предупреждающие действия (мероприятия) – это меры по устранению (предотвращению) появления (роста) опасных факторов или снижению их до допустимого уровня.
Входной контроль сырья и материалов осуществляется по следующим пунктам:
- доверие сопроводительной документации (проводится проверка пакета сопроводительной документации);
- собственный контроль сырья и материалов в лаборатории (проводится анализ сырья, по результатам которого выдаётся паспорт качества).
Параметры технологического процесса контролируются на основе технологических инструкций по производству аэрозольной продукции.
Контролируемые параметры технологического процесса представлены в таблице 10.
Таблица 10- Контролируемые параметры технологического процесса
Наименование параметра | Норма | НД |
Массовая доля нелетучих веществ, %, в пределах | 2,7-3,1 | ТУ 726-90 п. 4.1. |
Массовая доля воды, в пределах | 0,4-2,5 | ГОСТ |
Соединения: свинца мышьяка ртути | Отсутствие | ГОСТ ГОСТ ГОСТ |
Стойкость запаха, ч., не менее | 40 | ГОСТ 29188.0-91 п. 3.2. |
Объемная доля этилового спирта, % об., не менее | 75,0 | ГОСТ Р п.6.4 |
Крепость (условная), % об. | Соответствующая крепости изделия данного наименования | |
Прочность и герметичность аэрозольной упаковки | Выдерживает испытания | ГОСТ Р п. 7.3. |
Сумма массовых долей душистых веществ | 4,0 |
В процессе производства имеется одна петля возврата: при нехватки пропеллента в баллоне он возвращается на стадию наполнения.
Контроль и испытания изготовляемой продукции регламентируются нормативной документацией предприятия.
С целью предотвращения появления опасностей, которые могут привести к недопустимому влиянию на продукцию, предприятие в плановом порядке осуществляет соответствующие предупредительные действия:
- техническое обслуживание и ремонт оборудования (проводится согласно Программ производственного контроля),
- контроль измерительного оборудования (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.6.11),
- контроль над состоянием производственных помещений, технологического оборудования, инвентаря, тары (согласно СанПиН 1.2.681-97),
- мойка и дезинфекция технологического оборудования (согласно СанПиН 1.2.681-97, 3.6.12),
- уборка территории предприятия (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.2.2),
- борьба с грызунами, насекомыми и другими вредителями (согласно СанПиН 1.2.681-97, п.3.13),
- оценка качества продукции (проводится согласно Программ производственного контроля).
1.6 Критические контрольные точки
Критические контрольные точки определяют при входном контроле сырья и материалов, а также по технологическому процессу.
Наличие критических контрольных точек в процессе входного контроля сырья и материалов для производства аэрозольной продукции по опасным факторам, определяется по алгоритму, изображённому на рисунке 7.
Результаты выбора ККТ по химическим и физическим опасностям при входном контроле на примере раствора душистых веществ представлены в таблице 11.
Для сырья и материалов критическими контрольными точками являются целостность упаковки и температурный режим хранения.
Рисунок 7 – Алгоритм определения критических контрольных точек в процессе входного контроля сырья и материалов
Таблица 11 – Результаты выбора ККТ при входном контроле для раствора душистых веществ
№ | Опасный фактор | В1 | В2 | ККТ |
Химические опасности | ||||
1 | попадание смазочных материалов | - | - | |
2 | остатки чистящих и дезинфицирующих средств | - | - | |
Физические опасности | ||||
3 | попадание посторонних веществ (пыли, насекомых) | + | + | - |
4 | целостность упаковки | + | - | + |
5 | температурный режим хранения | + | - | + |
6 | продукты износа машин и оборудования | - | - | |
7 | нарушение рецептуры | - | - | |
8 | отходы жизнедеятельности персонала | - | - | |
9 | загрязняющие факторы от окружающей среды предприятия | + | + | - |
Критические контрольные точки по технологическому процессу определяют в соответствии с алгоритмом, который называют «дерево принятия решений», представленном на рисунке 8. Этот алгоритм применяется для каждого учитываемого опасного фактора по каждой операции технологического процесса.
Рисунок 8 – «Дерево принятия решений»
Результаты выбора критических контрольных точек по технологическому процессу представлены в табличной форме (таблицы 12-20).
Таблица 12 – Учитываемый опасный фактор - попадание смазочных материалов
№ операции | Опасный фактор | В1 | В2 | В3 | В4 | ККТ |
1 | Транспортирование | - | - | |||
2 | Приёмка сырья | - | - | |||
3 | Хранение сырья | - | - | |||
4 | Дозировка и перемешивание | + | - | + | - | + |
5 | Наполнение и завальцовка | + | - | + | - | + |
6 | Хранение готовой продукции | - | - |
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
