“Spinreact” Испания. Экспресс-диагностикумы (стр. 3 )

РЕАГЕНТЫ

Реагент 1 Белая крышка	РФ латексный реагент в виде суспензии. Азид натрия 0,1%.
Реагент 2 Красная крышка	Положительный контроль, содержащий не менее 8 МЕ/мл РФ. Человеческая сыворотка. Содержит 0,1% азид натрия.
Реагент 3 Голубая крышка	Отрицательный контроль, содержащий менее 8 МЕ/мл РФ. Нормальная человеческая сыворотка. Содержит 0,1% азид натрия.

Человеческая сыворотка, используемая в качестве контролей, прошла тестирование и дала отрицательный результат на HBsAg и ВИЧ. Однако с контролями следует обращаться с необходимыми предосторожностями.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Тщательно перемешайте реагент 1 (RF Latex) перед использованием до гомогенной суспензии без видимых сгустков.

Чувствительность теста зависит от объема капли (50 мкл). Не используйте другую капельницу, держите капельницу вертикально, перпендикулярно поверхности слайда.

Реагент и контроли хранить при 2-8°C. Не замораживать. При этих условиях компоненты остаются стабильными до указанного на упаковке срока.

ПРОБЫ

Используйте свежую сыворотку, полученную центрифугированием свернувшейся крови. Пробы могут храниться в течение 48 ч при 2-8°C перед выполнением теста. Для более продолжительного хранения пробы необходимо заморозить. Гемолизированные, липемические или загрязненные сыворотки не должны использоваться.

ПРОЦЕДУРА

Качественный тест

1.  Выдержать все контроли и реагент при комнатной температуре перед использованием.

2.  Осторожно перемешать латексный реагент до гомогенной суспензии.

3.  Проверьте реагент с положительным и отрицательным контролями.

4.  Внести по 1 капле (50 мкл) неразведенных сывороток в соответствующие ячейки слайда.

5.  Добавьте по капле латексного реагента вслед за каплей сывороток.

6.  Перемешать содержимое ячеек, распространив по всей поверхности ячеек.

7.  Поворачивайте слайд вручную или, поместив на механический ротатор при 100 об./мин, в течение 2 минут. По окончании инкубации сразу же считать результаты на наличие или отсутствие видимых агглютинатов. При более позднем считывании возможна неспецифическая агглютинация.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

·  Присутствие агглютинатов является положительным результатом и обозначает присутствие РФ в пробе более 8 МЕ/мл.

·  Отсутствие агглютинации считается отрицательным результатом и свидетельствует о том, что уровень РФ в пробе ниже 8 МЕ/мл.

Полуколичественный тест

Полуколичественным методом исследуются пробы, давшие положительный результат при качественном исследовании. Тест выполняется, как и указано выше, только пробы предварительно разводятся физраствором (0,9% NaCl) или глициновым буфером. Титр получают серией двукратных разведений в разбавителе (1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32 и т. д.).

Определение соответствующей концентрации РФ:

Разведение	Концентрация (МЕ/мл)
1:2	16 (8х2)
1:4	32 (8х4)
1:8	64 (8х8)
1:16	128 (8х16)

НОРМАЛЬНЫЕ УРОВНИ

Взрослые < 8 МЕ/мл

Ревматоидный фактор это иммуноглобулины (обычно IgM) с антительной активностью. Этот фактор обнаруживается часто у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. Существует различие между ревматоидными факторами, и нет какого-то теста способного определять их все, фактически только некоторые из них активны против человеческих IgG, другие активны против животных IgG, и некоторые против тех и других. Мы рекомендуем использовать тест Ваалера-Роуза (WR test), специфичный для определения ревматоидного фактора, активного против животных IgG (код 1200502).

ЛИТЕРАТУРА

1.  Plotz and Singer, Am. J. Med.

2.  Adams, L. E., Hess, E. J. Amer. Technol.

3.  Normausell, D. Immunochemistry 9 (1972).

4.  Dito, W. Am. Soc. Clin. Path.,

ТЕСТ ВААЛЕРА-РОЗЕ (Waaler-Rose (WR) test)

Тест пассивной гемагглютинации на слайде для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора (РФ) в сыворотке человека.

Код: 1200тестов)	Код: 1200тестов)
2,5 мл	5 мл	Реагент ВР (эритроциты)
1мл	1мл	положительный контроль
1мл	1мл	отрицательный контроль
8 х 6	16 х 6	Одноразовые слайды

ПРИНЦИП

Реагент Ваалер-Розе (Waaler-Rose (WR)) является суспензией стабилизированных овечьих эритроцитов, сенсибилизированных антиовечьими IgG кролика.

Чувствительность реагента Ваалер-Розе установлена для определения ревматоидного фактора от минимального уровня 6 МЕ/мл РФ по Международному стандарту ВОЗ, без предварительного разведения проб.

РЕАГЕНТЫ

Реагент 1 Белая крышка	Суспензия стабилизированных овечьих эритроцитов. Содержит 0,1% азид натрия.
Реагент 2 Красная крышка	Положительный контроль, содержащий не менее 6 МЕ/мл РФ. Человеческая сыворотка. Содержит 0,1% азид натрия.
Реагент 3 Голубая крышка	Отрицательный контроль, содержащий менее 6 МЕ/мл РФ. Человеческая сыворотка. Содержит 0,1% азид натрия.

Человеческая сыворотка, используемая в качестве контролей, прошла тестирование и дала отрицательный результат на HBsAg и ВИЧ. Однако с контролями следует обращаться с необходимыми предосторожностями.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Тщательно перемешайте реагент 1 (эритроциты) перед использованием до гомогенной суспензии без видимых сгустков.

Чувствительность теста зависит от объема капли (50 мкл). Не используйте другую капельницу, держите капельницу вертикально, перпендикулярно поверхности слайда.

Реагент и контроли хранить при 2-8°C. Не замораживать. При этих условиях компоненты остаются стабильными до указанного на упаковке срока.

ПРОБЫ

Используйте свежую сыворотку, полученную центрифугированием свернувшейся крови. Пробы могут храниться в течение 48 ч при 2-8°C перед выполнением теста. Для более продолжительного хранения пробы необходимо заморозить. Гемолизированные, липемические или загрязненные сыворотки не должны использоваться.

ПРОЦЕДУРА

Качественный тест

1.  Выдержать все контроли и реагент при комнатной температуре перед использованием.

2.  Осторожно перемешать реагент до гомогенной суспензии.

3.  Проверьте реагент с положительным и отрицательным контролями.

4.  Внести по 1 капле (50 мкл) неразведенных сывороток в соответствующие ячейки слайда.

5.  Добавьте по капле реагента 1 (эритроциты) вслед за каплей сывороток.

6.  Перемешать содержимое ячеек, распространив по всей поверхности ячеек.

7.  Оставьте слайд на плоской поверхности на 2 минуты.

8.  После этого поверните слайд на 45 градусов и вновь оставьте на 1 минуту.

9.  По окончании инкубации сразу же считать результаты на наличие или отсутствие видимых агглютинатов. При более позднем считывании возможна неспецифическая агглютинация.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

·  Присутствие агглютинатов является положительным результатом и обозначает присутствие РФ в пробе равным или более 6 МЕ/мл.

·  Отсутствие агглютинации считается отрицательным результатом и свидетельствует о том, что уровень РФ в пробе ниже 6 МЕ/мл.

Полуколичественный тест

Полуколичественным методом исследуются пробы, давшие положительный результат при качественном исследовании. Тест выполняется, как и указано выше, только пробы предварительно разводятся физраствором (0,9% NaCl) или глициновым буфером. Титр получают серией двукратных разведений в разбавителе (1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32 и т. д.).

Определение соответствующей концентрации РФ:

Разведение	1:2	1:4	1:8	1:16	…
Проба	100 мкл	--	--	--
Физраствор	100 мкл	100 мкл	100 мкл	100 мкл
	Z	100 мкл
		Z	100 мкл
			Z	100 мкл
Объем пробы	50 мкл	50 мкл	50 мкл	50 мкл
Концентрация определяется по наибольшему разведению, где наблюдается положительная реакция.
Расчет 6хn (разведение)	6х2	6х4	6х8	6х16
Концентрация (МЕ/мл)	12	24	48	96

НОРМАЛЬНЫЕ УРОВНИ

Взрослые < 6 МЕ/мл

Ревматоидный фактор это иммуноглобулины (в основном IgM) с антительной активностью. Этот фактор обнаруживается часто у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. Существует различие между ревматоидными факторами, и нет какого-то теста способного определять их все, фактически только некоторые из них активны против человеческих IgG, другие активны против животных IgG, и некоторые против тех и других. Мы рекомендуем использовать латексный тест на ревматоидный фактор (RF latex test), специфичный для определения ревматоидного фактора, активного против человеческих IgG (код 1200202).

ЛИТЕРАТУРА

1.  Plotz and Singer, Am. J. Med.

2.  Adams, L. E., Hess, E. J. Amer. Technol.

3.  Normausell, D. Immunochemistry 9 (1972).

4.  Dito, W. Am. Soc. Clin. Path.,

ИНФЕКЦИОННЫЙ МОНОНУКЛЕОЗ
(Infectious mononucleosis (IM) – latex)

Специфический агглютинационный тест на слайде для определения гетерофильных антител к инфекционному мононуклеозу. Без разведения проб. Только для диагностики in vitro.

	Код: 1200тестов	Код: 1200тестов
ИМ-латексный реагент	1 мл	2,5 мл
R2 положительный контроль	1 мл	1 мл
R3 отрицательный контроль	1 мл	1 мл
Одноразовые слайды	4х6	8х6

ПРИНЦИП

Реагент для диагностики инфекционного мононуклеоза – это суспензия полистироловых латексных частиц, сенсибилизированных субстанцией мембран бычьих эритроцитов в буфере. Эти специально подготовленные антигены дают высоко специфичную реакцию с антителами против инфекционного мононуклеоза. Если в пробе сыворотки присутствуют гетерофильные антитела на определяемом уровне, наблюдается видимая агглютинация латексных частиц.

РЕАГЕНТЫ

Реагент 1 белая крышка	Латексная ИМ-суспензия. Содержит 0,1% азид натрия.
Реагент 2 красная крышка	Положительный контроль *. Содержит высокую концентрацию гетерофильных антител. Содержит 0,1% азид натрия.
Реагент 3 голубая крышка	Отрицательный контроль *. Без гетерофильных антител. Содержит 0,1% азид натрия.

* Человеческая сыворотка, используемая в качестве контролей, прошла тестирование и дала отрицательный результат на HBsAg и ВИЧ. Однако с контролями следует обращаться с необходимыми предосторожностями.

хранение и стабильность

Перемешайте Реагент 1 (IM latex) перед использованием. При этом реагент должен быть однородным и без видимых комочков.

Чувствительность теста зависит от величины капли (50 мкл). Не используйте другую капельницу, держите капельницу вертикально, перпендикулярно поверхности слайда.

Реагент и контроли хранить при 2-8°C. Не замораживать. При этих условиях компоненты остаются стабильными до указанного на упаковке срока.

ПРОБЫ

Используйте свежую сыворотку, полученную центрифугированием свернувшейся крови. Пробы могут храниться в течение 48 ч при 2-8°C перед выполнением теста. Для более продолжительного хранения пробы необходимо заморозить. Гемолизированные, липемические или загрязненные сыворотки не должны использоваться.

ПРОЦЕДУРА

Качественный тест

1.  Выдержите все контроли и реагент при комнатной температуре перед использованием.

2.  Осторожно перемешайте латексный реагент до гомогенной суспензии.

3.  Проверьте реагент с положительным и отрицательным контролями.

4.  Внесите по 1 капле (50 мкл) НЕРАЗВЕДЕННЫХ сывороток в соответствующие ячейки слайда.

5.  Добавьте по 1 капле латексного реагента вслед за каплей сывороток.

6.  Перемешайте содержимое ячеек, распространив по всей поверхности ячеек.

7.  Поворачивайте слайд вручную или, поместив на механический ротатор при 100 об./мин, в течение
2-х минут. По окончании инкубации сразу же считайте результаты на наличие или отсутствие видимых агглютинатов. При более позднем считывании возможна неспецифическая агглютинация.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

·  Присутствие видимых агглютинатов в любом количестве является положительным результатом. В исследуемых пробах присутствуют гетерофильные антитела к инфекционному мононуклеозу на определяемом уровне.

·  Отсутствие видимой агглютинации считается отрицательным результатом. Латексные частицы выглядят при этом как молочная суспензия. Это свидетельствует о том, что в исследуемых пробах отсутствуют гетерофильные антитела, ассоциированные с инфекционным мононуклеозом на определяемом уровне.

·  Пациенты, у которых есть серьезные основания подозревать наличие ИМ и которые дали отрицательный результат, должны вновь тестироваться с использованием разведения сывороток физраствором 1:10.

Полуколичественный тест

Полуколичественным методом исследуются пробы, давшие положительный результат при качественном исследовании. Тест выполняется, как и указано выше, только пробы предварительно разводятся физраствором (0,9% NaCl). Титр получают серией двукратных разведений в разбавителе (1:2, 1:4, 1:8, 1:16 и т. д.).

Разведение	1:2	1:4	1:8	1:16	…
Сыворотка	100мкл	-	-	-
Физраствор	100мкл	100мкл	100мкл	100мкл
		®100мкл	®100мкл	®100мкл
Объем пробы	50мкл	50мкл	50мкл	50мкл
Концентрация будет соответствовать наибольшему разведению, где еще наблюдается агглютинация:

ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

Положительные результаты означают специфическое определение гетерофильных антител к инфекционному мононуклеозу.