IT-014 Комитет по информатизации здравоохранения IT-014 (Health Informatics Committee IT-014) (стр. 4 )

Предложение о проведение следующего Рабочего совещания в 2011 году в Австралии было поддержано Советом международных членов HL7 и получило одобрение руководства организации. В настоящее время осуществляется поиск источников финансирования для проведения данного совещания.

Заключение: Для достижения максимальной выгоды от проведения совещания в Австралии для развития организации в целом, данное предложение требует рассмотрения со стороны австралийского сообщества HL7, сообщества по стандартам в рамках организации Standards Australia и большого количества австралийских медицинских организаций.

Организации, для которых информация может представлять интерес: HL7-Австралия, Standards Australia и HL7-Австралия, DOHA, NEHTA, медицинские организации.

7.2.  Руководители организаций-членов в составе Совета директоров HL7

В состав Совета директоров HL7 входят два руководителя организаций-членов. Срок полномочий одного из них, Майкла Ван Кампена (Michael Van Campen), истекает в декабре 2009 года, и он уже объявил, что будет выставлять свою кандидатуру для номинирования на второй двухлетний срок.

Также было заявлено, что Грант Гиллис (Grant Gillis) отстраняется от участия в работе организации в связи с переходом в Canada Health Infoway. В результате в Комитете обязательной проверки (Due Diligence Committee) появилось вакантное место. Комитет занимается рассмотрением предложений от сторонних организаций на членство в HL7 их государств, а также решением проблем невыполнения условий членского соглашения (Affiliate agreement). Клаус Вейль (Klaus Veil) обратил внимание Совета членов HL7 на ситуацию, когда его не было в списках приглашённых и Совету директоров пришлось самостоятельно приглашать его и Мичио Кимура (Michio Kimura) на совещание, проводимое Советом членов HL7 12 мая.

Руководством Совета членов HL7 было отдельно отмечено участие Гранта Гиллиса в работе организаций HL7, ISO, CHI и HL7-Канада.

Заключение: Возник вопрос проведения совещания 2011 года в Австралии, несмотря на стратегическую роль Австралии в развитии организации HL7 и ведущих позиций в HL7, включая должность сопредседателя. Окончательное решение о необходимости проведения совещания в Австралии должно быть принято австралийским сообществом.

Организации, для которых информация может представлять интерес: HL7-Австралия, Standards Australia и HL7-Австралия, DOHA и NEHTA.

7.3.  Глоссарий по стандартам в сфере информатизации медицины (Health Informatics Standards Glossary)

Хейзер Грейн (Heather Grain), председатель IT-014 и член организаций ISO, TC215 и WG3 Health Concepts, представила презентацию глоссария по стандартам в сфере информатизации медицины. Глоссарий был составлен под руководством WG3 и при поддержке канадского института медицинской информации (Canadian Institute for Health Information) с использованием инструментальных средств SKMT (Standards Knowledge Management Tool). Участвовавшие на презентации члены HL7, поддержали предложение о включении в глоссарий понятий и определений стандарта HL7, а также документов и продуктов в реестр документов SKMT, отметив важность подобного шага.

Также на презентации обсуждалось значение использования программных инструментальных средств в классификации содержимого стандартов в сфере информатизации медицины с целью повышения согласованности деятельности организаций и упрощения идентификации пациентов.

Для повышения уровня интеграции HL7 в SKMT потребуется большая работа. Между Хейзер Грейн (Heather Grain) и Чарли МакКеем (Charlie McCay) проходила продолжительная дискуссия по вопросам определения требований и потенциальных механизмов развития в данном направлении.

Заключение: большое значение имеет работа в данном направлении на национальном уровне, и в Австралии должно приниматься решение о включении в SKMT национальных глоссариев и документов. При этом должна быть обеспечена совместимость с существующими документами и глоссариями NEHTA.

Организации, для которых информация может представлять интерес: HL7-Австралия, Standards Australia, DOHA и NEHTA.

7.4.  Другие вопросы, обсуждаемые на заседании совета

Конференция MIE 2009

Конференция MIE 2009 (www. MIE2009.org) будет проходить в Боснии и Герцеговине в Сараево с 30 августа по 2 сентября 2009 года. В настоящее время опубликована предварительная программа конференции, которая имеет статус международной. Ожидается, что в данном мероприятии примут участие страны-члены HL7. Хейзер Грейн (Heather Grain) приняла предложение выступить на конференции на тему обеспечения совместимости стандартов.

Обновление стандартов ISO 215

Несколько стандартов HL7 прошли различные стадии процесса стандартизации по ISO:

·  стандарт HL7 версии 2.5 —соответствует стандартам ISO/HL7 27931 Health informatics;

·  2-е издание архитектуры клинического документа (Clinical Document Architecture – Release 2) — соответствует стандартам ISO/HL7 27932 Health informatics;

·  1-е издание функциональной модели систем электронных медицинских карт HL7 (HL7 Electronic Health Record System Functional Model - Release 1) — соответствует стандартам ISO/HL7 FDIS 10781 Health informatics;

·  согласованные типы данных для информационного обмена (Harmonized Data Types for Information Interchange) — соответствует стандартам ISO/DIS 21090 Health informatics (в состоянии согласования с FDIS).

Рабочая группа по голосованию (One-Member-One-Vote (OMOV) Task Force)

Рабочая группа по голосованию (OMOV Task Force) добилась значительного прогресса по увеличению числа организаций-членов HL7, имеющих право голоса на совещаниях организации. В Киото было принято решение о расформировании рабочей группы и создании новой рабочей группы с большим кругом полномочий. Вопрос создания организации-члена HL7 в США по-прежнему остался неразрешённым.

Пополнение числа членов организации

В настоящее время в состав HL7 входит 33 члена, в то время как ряд стран, к которым относятся Гонконг, Россия, Пакистан и Пуэрто-Рико, объявили о своём желании вступить в состав организации. Членство нескольких организаций было приостановлено, и рассмотрение вопроса дальнейшего членства этих организаций передано Комитету обязательной проверки (Due Diligence committee).

Результаты работы в 2009 году университетской программы, программы посредников, а также образовательных и маркетинговых программ

Активно ведётся работа по разработке университетских и посольских программ (University and Ambassador Programs) с целью создания более эффективных методик обучения. При этом новые учебные программы могут преподаваться как по-отдельности, так и комбинироваться.

7.5.  Презентации и протоколы выступлений членов HL7 на совещании

Ожидается, что презентации и протоколы выступлений членов HL7 на совещании совета членов (Affiliates Council Meeting) будут опубликованы на сайте HL7 по адресу http://www. hl7.org (документы будут размещены в разделе Work Groups / Affiliates Council / Minutes or Documents / Presentations). К моменту написания статьи, документы ещё не были размещены на сайте, однако для получения копии всех доступных презентаций можно написать письмо Ричарду Диксону Хьюгзу (Richard Dixon Hughes) по адресу: *****@***au.

8.  Объединённый инициативный совет (Joint Initiative Council) и Объединённая рабочая группа (Joint Working Group) (JIC/JWG)

Р. Диксон Хьюгз (R. Dixon Hughes) и Х. Грейн (H. Grain)

Председатель HL7 Эд Хаммонд (Ed Hammond) также является председателем Объединённого инициативного совета (Joint Initiative Council) (JIC), созданного организациями ISO/TC215, CEN/TC251 и HL7 в году для стимулирования и согласования работы Организации по разработке стандартов в сфере информатизации медицины (Health Informatics Standards Development Organisation). Целью создания совета было обеспечение согласованного исполнения рабочих программ и исключение дублирования работы по международной разработке стандартов в сфере информатизации медицины. Недавно организация CDISC стала полноправным членом JIC и в ближайшее время станет полноправным членом Международной организации по разработке стандартов медицинской терминологии (International Health Terminology Standards Development Organization) (IHTSDO), по истечению испытательного периода. Также в состав совета планируют войти LOINC, IEEE и DICOM.

Доктор Хаммонд огласил обновлённый перечень обязанностей комитета JIC, осуществляющего принятие решений по согласованию действий исполнительного руководства HL7 и председателей организаций-членов.

Объединённая рабочая группа (Joint Working Group) (JWG) формально была учреждена организациями ISO, TC215, WG9 и Standards Australia. В состав JWG могут входить все организации-члены HL7, а на заседаниях рабочей группы, инициируемых ISO, должны присутствовать сопредседатели от каждой организации-члена. Задача рабочей группы состоит в оказании помощи JIC путем определения процессов и методов согласования, рассмотрения, определения приоритетов и мониторинга работы HL7 и организаций-членов. При этом работа рабочей группы скорее носит совещательный характер, чем выполняет функции по принятию решений (принятие решений по вопросам, касающимся организаций-членов, возложено на JIC). Также рабочая группа не занимается непосредственно разработкой стандартов. При разработке стандартов используются подготовленные JWG и утверждённые JIC методики. Сама разработка стандартов должна соответствовать следующим основным принципам, отмеченным доктором Хаммондом:

·  Единое рабочее пространство — объединённые стандарты совместно разрабатываются несколькими организациями по разработке стандартов (SDO), однако не все SDO участвуют в разработке каждого из стандартов.

·  Основная цель — отдельный стандарт для каждого направления бизнеса.

·  При создании стандарта одна SDO руководит разработкой, а остальные SDO выступают в роли сопредседателей.

·  Работа может быть выполнена в различных условиях.

·  По окончании работы над стандартом происходит его совместно обсуждение рабочими группами.

·  При публикации стандарта указываются все SDO, участвовавшие в его разработке; опубликованные стандарты размещаются на сайтах каждой из данных организаций.

·  В состав JIC от каждой SDO входят её председатель и два дополнительных представителя.

В ходе совещаний процесс рассмотрения проектов JIC проходил по стандартной схеме, включающей следующие шаги:

·  Описание области использования проекта — подробное описание сфер использования, а также результатов применения и сроков внедрения каждого из проектов.

·  Обоснование преимуществ использования проекта и вовлечение международных интересов.

·  Перечисление организаций по разработке стандартов, участвовавших в создании проекта, с указанием вклада каждой из организаций.

·  Определение сотрудников организаций по разработке стандартов, которые принимали наиболее активное участие в создании проекта.

Члены HL7, которые планируют участвовать в работе над совместными проектами, должны согласовывать свою работу с техническим директором Джоном Куином (John Quinn), который выступает в роли точки касания с JIC и другими организациями по разработке стандартов. Также в его обязанности входит согласование работы JIC с деятельностью HL7, а также соблюдение интересов и потребностей HL7, а также контроль над участием HL7 в согласовании проектов.

Члены HL7, участвующие в совещаниях ISO или CEN, были предупреждены в том, что они не представляют интересы HL7 на подобных совещаниях, несмотря на то, что это их непосредственная обязанность. При обычных обстоятельствах, они должны представлять свои национальные организации ISO, такие как ANSI TAG, BSI, DIN, NEN или Standards Australia

На совещании HL7 в Киото было отмечено, что совместное совещание JIC и JWG проходило 2 недели назад в Эдинбурге в рамках совещания ISO/TC215 и по итогам совещания было принято решение не проводить повторное совещание с участием JIC и JWG в Киото. Несмотря на это, по окончании заседания Совета членов HL7, прошло совещание с участием членов HL7 по рассмотрению состояния дел рабочей группы JWG. Некоторые участники высказывали мнение, что на совещании должны присутствовать в полном составе представители JWG. В то же время тот факт, что на совещании не присутствовали секретарь и другие сопредседатели, остался незамеченным.

В ходе совещания было отмечено, что JIC проводит совещания в формате телеконференций примерно раз в месяц под руководством Одри Дикерсона (Audrey Dickerson). Краткий отчёт о работе JIC был озвучен на обсуждении объединённых проектов. При этом отмечалось, что 2-е издание стандарта типов данных (Data Types R2) находится на заключительном согласовании с ISO/FDIS 21090 и ANSI/HL7. К другим проектам JIC, имеющим непосредственное отношение к HL7, относятся:

·  Ведение истории состояния здоровья граждан (Individual Case Safety Report) (ICSR) — проект предназначен для использования в службах фармаконадзора

·  Руководство по внедрению стандарта HL7 версии 3 (13606-1/HL7 v3 Implementation Guide).

·  Глоссарий и реестр документов, разрабатывается под руководством Хейзер Грейн (Heather Grain).

·  Модель BRIDG для организации HL7 и консорциума CDISC.

·  Реестр результатов клинических испытаний (Clinical Trials Registry and Results) (CTRR), создаётся при участии HL7 и ISO, к которым планируют присоединиться CEN и IHTSDO. JIC отметил необходимость привлечения WHO и NLM к работе по разработке реестра.

В области идентификации лекарственных средств (Identification of Medicinal Products) (IDMP), функциональная модель EHR-S (ISO 10761) версии 1.1 находится на стадии заключительного согласования с ISO. После обсуждения замечаний к текущей версии функциональной модели было на совещании в Эдинбурге было принято решение о включении замечаний в требования ко 2-й версии модели. В ходе совещаний было отмечено, что для достижения поставленных задач и перехода на новый стандарт качества во 2-й версии модели EHR-S и разработке функциональной модели PHR-S потребуется активное участие международного сообщества. В настоящее время рабочая группа HL7 по разработке EHR занимается решением поставленных задач при значительном участии Canada Health Infoway.

На совещаниях было заявлено, что следующие стандарты HL7 находятся на различных стадиях получения статуса международных ISO-стандартов:

·  Платформа для разработки методологии (Methodology Development Framework).

·  Первое издание Справочной информационной модели HL7 3-й версии (HL7v3 Reference Information Model R1) (RIM) — соответствует стандарту ISO/HL7 21731:2006.

·  Первое издание Сервисов клинической терминологии (Clinical Terminology Services, R1) — соответствует стандарту ISO/HL7 DIS 27951.

·  Стандарт передачи сообщений HL7 версии 2.5 (V2.5 Messaging Standard) — соответствует стандарту ISO/HL7 27931.

·  2-е издание архитектуры клинического документа (Clinical Document Architecture R2) — соответствует стандарту ISO/HL7 DIS 27932.

Клиническая геномика — организацией HL7 ведётся активная работа по получению следующих стандартов статуса ISO-стандартов: Arden Syntax, GELLO, InfoButton, HL7 версии 2.6 и обновлённая версия RIM HL7 3-й версии.

Немало времени было потрачено на решение вопроса, необходимо ли проведение отдельных совещаний JWG (на которых присутствует большое количество представителей HL7) или предпочтительнее проведение совещаний JWG в рамках совещаний рабочих групп HL7. Последняя точка зрения связана с тем, что основная часть работ по разработке стандартов в сфере информатизации медицины возложена на HL7.

По вопросу объединения совещаний JWG с совещаниями рабочих групп HL7 Ричард Диксон Хьюгз (Richard Dixon Hughes) возразил, что это приведёт к значительному увеличению числа совещаний и снижению роли общих обсуждений, поскольку в настоящее время 5 рабочих групп участвуют в течение года более чем в 10 различных совещаниях, и в ближайшее время их число возрастёт). В случае принятия предложенного подхода по совместному принятию решений, обсуждение в рамках подобных совещаний будет сосредоточено на потребностях отдельных организаций по разработке стандартов, что практически исключит разностороннее рассмотрение обсуждаемых вопросов. В связи с этим будет практически невозможно достигнуть прежних объёмов расходов на организацию совещаний. Данные возражения были одобрены, однако есть сильное ощущение, что в дальнейшем совещания JWG должны проводиться совместно с совещаниями рабочих групп HL7, а проведение совещаний в рамках мероприятий HIMSS (не являющегося членом HL7) не целесообразно.

9.  Наблюдательная комиссия по архитектуре (Architecture Review Board) (ArB)

А. Бонд (A. Bond) и Г. Грив (G. Grieve)

Компания ArB продолжает активную деятельность по приведению платформы сервис-ориентированной архитектуры уровня предприятия (Service-Aware Enterprise Architecture Framework) (SAEAF) к стандарту HL7. Платформа по корпоративному соответствию (Enterprise Compliance and Conformance Framework) (ECCF) определяет принципы управления платформой SAEAF посредством матрицы RM-ODP и уровней MDA. Неделя была посвящена обсуждению вопросов, возникающих при реализации и внедрении SAEAF и ECCF, а также планов ArB по включению в состав компании членов, знакомых с технологиями использования матрицы управления ECCF.

Реализация платформы SAEAF осуществляется на удовлетворительном уровне. Поскольку большинство комитетов вовлечено в работу над платформой архитектуры, все её компоненты были досконально изучены, а все обнаруженные проблемы устранены. TSC возглавляет работы по переносу всех документов, относящихся к SAEAF, в единый документ. В ходе работы возникло предложение о переименовании SAEAF, однако единогласного решения этого вопроса ещё не найдено. На объединённом совещании с участием большинства рабочих групп HL7 по-прежнему поднимались вопросы применения SAEAF в существующих проектах организации HL7.

В рамках совещания продолжалась работа по развитию ECCF. В спецификации ECCF заложены значительные перспективы интеграции с HL7 в части определения методов реализации совместимости платформ, которые в настоящее время не определены. Кроме того, в развитии ECCF заинтересовано множество других организаций по разработке стандартов, консорциумов и национальных программ.

Проектами HL7, использующими платформу SAEAF, являются CTS2 (Сервис общей терминологии ((Common Terminology Service)) and PASS. Кроме того, SAEAF используется в проектах II4SM, NCI, и Infoway. В рамках CTS2 обнаружены проблемы идентификации независимых от платформы концептуальных спецификаций, и реализаций для конкретных платформ.

Чтобы соответствовать требованиям руководства по применению SAEAF, платформа по разработке стандартов HL7 (HL7 Development Framework) (HDF) должна быть переработана. Это относится ко всем ключевым проектам HL7, которые должны быть согласованы с принципами SAEAF.

В разработке поведенческой модели (Behavioural Model) наметился прогресс, что выглядит многообещающе. Для разработки практических примеров, ArB планирует приступить к работе с обследованиями и заказами (Orders/Observations).

ArB может принять активное участие в рассмотрении вопроса о будущем шаблонов DSTU. В настоящее время не существует реализации полной спецификации DSTU, однако многие реализации используют различные разделы спецификации. Несмотря на то, что по окончании испытательного срока спецификации DSTU станет невозможным её дальнейшее использование, существуют серьёзные разногласия по выходу из этой ситуации.

Заключение: применение архитектуры управления NEHTA к платформе SAEAF позволит повысить универсальность программных продуктов HL7 на концептуальном уровне и уровне моделирования платформы.

Организации, для которых информация может представлять интерес: NEHTA.

10.  Поддержка принятия клинических решений (Clinical Decision Support) (CDS)

Д. Роуд (D. Rowed)

Вопросы поддержки принятия клинических решений, Arden Syntax и клинические рекомендации (Clinical Guidelines) не обсуждались на совещании в Киото. Планировалось проведение общего совещания с участием рабочих групп по обслуживанию пациентов (Patient Care) и CDS. Однако, поскольку в Киото присутствовали представители только первой рабочей группы, было принято решение рассмотреть запланированные вопросы на следующем совещании.

11.  Совет по клинической совместимости (Clinical Interoperability Council) (CIC)

В. МакКаули (V. McCauley), Д. Роуд (D. Rowed), и Р. Диксон Хьюгз (R. Dixon Hughes)

Данная группа была создана несколько лет назад с целью удовлетворения потребностей таких клинических групп, как кардиология и педиатрия, которые присоединились к HL7 в виде специальных групп (Special Interest Group) (SIG) при поддержке Рабочей группы по обслуживанию пациентов (Patient Care) (PC). Специалисты клинических групп не проявляют инициативы принять участие в разработке детальных технических вопросов, однако их участие в работе совместно с HL7 необходимо для определения и последующей реализации их требований.

Деятельность Совета по клинической совместимости (Clinical Interoperability Council) (CIC) набирает обороты, поскольку всё больше клинических групп вступает в состав HL7. При этом каждая из групп занимается определением требований к данными и конкретными областями применения, которые требуют совместного управления. Поскольку не существует единой методологии работы групп, их работа, как правило, носит бессистемный характер. В настоящее время очень мало внимания уделяется управлению формальными требованиями, несмотря на то, что эта задача должна быть ключевым аспектом в работе каждой из клинических групп. Существует надежда, что в ближайшее время ситуация исправится, поскольку в работу над проектами подключился CIC при поддержке технических групп HL7.

В апреле HL7 было организовано важное совещание в области клинической медицины — «Преодоление пропасти». В совещании HL7 приняли участие около 200 практикующих врачей из большого числа медицинских организаций США. В число участников совещания входили представители из Европы и Южной Америки, однако не было ни одного представителя из Юго-Восточной Азии и Австралазии. Совещание проводилось при значительной поддержке Эда Хэммонда (Ed Hammond), являющегося председателем HL7 и первым председателем CIC. Первоначально идея поддержки программы вызвала неодобрение среди некоторых членов HL7, поскольку программа не носит технический характер и не относится непосредственно к деятельности организации.

Эд Хэммонд также сообщил, что при определении роли развития информатизации медицины на основе стандартов, участники совещания заняли множество различных позиций. Он признал, что совещание привлекло недостаточное число международных участников.

По итогам совещания было принято решение о создании независимой группы «Сообщество в области обмена клинической информацией» (Clinical Information Interchange Collaborative) (CIIC). В будущем, возможно её присоединение к ассоциации HL7, но не включение в состав самой организации. Предполагается, что на начальном этапе группа CIIC будет полностью вовлечена в изучение клинических проблем, а не заниматься конкретными технологиями и стандартами. В дальнейшем планируется активное использование группы при разработке стандартов, что должно привести к положительным изменениям в существующих бизнес-процессах и использовании стандартах. В настоящее время недостаточная проработанность стандартов является слабым звеном в таких областях, как удалённая выдача направлений к врачу и обмен электронными медицинскими картами (EHR).

Программы, аналогичные CIIC, должны быть запущены и в Австралии, а контроль над их деятельностью должна быть возложена на руководителя группы «Клиническое управление» (Clinical Leads) организации NEHTA.

CIC продолжает свою политику по проведению ряда обучающих тренингов по описанию «наборов данных» для таких заболеваний, как диабет, туберкулёз и сердечно-сосудистые заболевания. Планируется проведение не менее 100 тренингов совместно с Американскими специализированными колледжами. Наборы данных формируются в соответствие со стандартами HL7 и согласовываются со структурой формата CDA и «Клинических формулировок» (Clinical Statement). По-прежнему остаётся проблемой определение спецификации этих наборов данных, поскольку в настоящее время используется множество различных хранилищ метаданных. Эксперты считают, что программа Подробных клинических моделей (Detailed Clinical Models) предоставит больше ясности в этой области, хотя также рассматривается использование реестра HL7-шаблонов (который вероятно включает архетипы openEHR) и Менеджера клинических знаний openEHR (openEHR Clinical Knowledge Manager). Между тем было отмечено, что формирование представления модели не настолько большая проблема, поскольку процесс получения содержимого моделей намного сложнее, чем преобразование клинических моделей, даже вручную.

Доктор Стив Бентли (Steve Bentley) представил CIC презентацию о значении использования Архитектуры логических записей (Logical Record Architecture) (LRA) в проекте для сферы здравоохранения и социального обеспечения, при создании платформы для обмена клинической информацией в рамках системы здравоохранения Великобритании. Доктор Бентли временно занимает должность руководителя проекта LRA до выхода Лауры Сато (Laura Sato) из декретного отпуска в январе 2010 года.

Общей целью проекта LRA в составе программы информатизации стандартов данных в сфере здравоохранения (NHS CfH Informatics Data Standards Programme) является улучшение следующих направлений:

·  взаимодействие между врачами (посредством систем записи на медицинское обслуживание) в ходе обслуживания пациентов;

·  повторное использование и стандартизация данных по обслуживанию пациентов как в целях управления обслуживанием, так и для последующего анализа по всему спектру социального и медицинского обслуживания;

·  национальные процессы по разработке стандартов данных, обеспечению качества, проверке данных и их повторному использованию — приведение требований к клиническому содержимому к спецификациям совместимости данных, с использованием методов определения связей между бизнес требованиями, запросами на данные и моделями;

·  процессы также нацелены на продвижение их повторного использования в стандартах бизнес - и технических шаблонов, в программных продуктах и проектах внедрения, а также для обеспечения совместной работы с поставщиками и использования демонстрационных испытаний в качестве одного из приоритетов в разработке стандартов;

·  разработка общедоступного подробного руководства по использованию SNOMED CT (путем ограничения для конкретных условий поиска в рамках содержимого нескольких ключевых компонент).

При определении бизнес требований и спецификаций, проект LRA должен предназначен для решения следующих вопросов:

·  какие данные должны использоваться совместно, объединены или повторно использованы;

·  цель использования данных;

·  кто, как, когда и где будет использовать данные.

Виды используемой информации включают: совместно используемые медицинские карты, показатели результатов медицинского обслуживания, соблюдение профессиональных норма и стандартов, и т. д.

LRA определяет подобные требования на основе параметров поиска, явно связанных с определениями данных, структурами и кодами, и возвращает в качестве результата вычислимые логические модели данных. Технические спецификации должны удовлетворять следующим требованиям:

·  должны быть представлены информационными моделями (определяющими структуру записи) и терминологией SNOMED CT (для клинических значений)

·  в идеале, должны поддерживать интеграцию с различными стандартами информационного моделирования (например, NHS Data Dictionary, HL7 3-й версии и openEHR/13606).

При использовании проекта LRA данные требования образуют входные данные, используемые в дальнейшем при создании распространённых стандартов данных информационных систем, которые могут эффективно взаимодействовать друг с другом. В свою очередь, данные стандарты могут применяться при реализации множества различных проектов, основанных в некоторых случаях на различных стандартах данных.

Таким образом, проект LRA предназначен для создания единой «смысловой модели» для медицинских карт, поддерживающей использование множества моделей. Дополнительная информация о проекте доступна по адресу: http://www. connectingforhealth. nhs. uk/systemsandservices/data/lra.

Планируется выпускать новые редакции LRA каждый март, июль и ноябрь, а первая предварительная версия была опубликована в апреле 2009 года.

Доктор Бентли раскритиковал проект LRA за большие надежды на сотрудничество с HL7 и получение взаимных выгод от использования результатов работы HL7 и ISO над Подробными клиническими моделями (Detailed Clinical Models) (DCM).

При использовании метода моделирования, результирующие модели данных совместимы со стандартом ISO 13606 обмена EHR и SNOMED CT, и в то же время удовлетворяют требованиям по идентификации и являются понятными для врачей (т. е. моделирование должно быть в меру сложным).

Первоначально многие требования определяются в виде простых таблиц, и содержат информацию, которая может быть загружена стандартными инструментами архитектуры предприятия для дальнейшего использования. Некоторые группы клинических пользователей требуют гораздо большей поддержки, чем другие, поэтому очень трудно предложить общий для всех подход.

Многих беспокоил вопрос взаимосвязи между моделированием данных CfH, деятельностью по разработке стандартов и жёсткими требованиями к контролю над стандартами данных, установленным Советом Великобритании по информационным стандартам в области здравоохранения и социальной защиты (UK Information Standards Board for Health and Social Care) (ISB HaSC). В ответ на это было отмечено, что CfH сотрудничает с ISB HaSC по созданию собственной дочерней компании, которая выступала бы в роли технического регулятора для подтверждения информационных стандартов, разработанных в рамках программы CfH (включая SNOMED CT и клиническую терминологию, а также стандарты данных созданных по проекту LRA).

Также было отмечено, что и комитет CIC HL7, и проект NHS LRA могут получить значительные преимущества от совместного использования информации.

12.  Архитектура клинического документа (CDA)

Разработкой и документированием архитектуры клинического документа (CDA) занимается рабочая группа по структурированным документам (Structured Documents) (SD), которая описана ниже в разделе 35. Ключевая информация по архитектуре CDA приведена в разделе 12 «Клинические формулировки» (Clinical Statement) (CS), а также в подразделе 27.1 «Использование формата CDA в фармации и при распределении лекарственных средств» и разделе 36 «Шаблоны».

13.  Клинические формулировки (Clinical Statement) (CS)

NEHTA, Р. Диксон Хьюгз (R. Dixon Hughes), В. МакКаули (V. McCauley)

Клиническая формулировка в 3-й версии стандарта HL7 представляет собой общий шаблон (как например D-MIM), используемый при описании клинического содержимого в структурированных документах, при обслуживании пациентов, исследованиях и при назначении лекарств. Работы по разработке клинических формулировок продолжались в течение 3 лет. В результате все клинические формулировки были определены в рамках иерархической структуры стандарта. Спецификации клинических формулировок были приняты два года назад и сейчас требуют переработки и дополнения для утверждения в качестве нормативного стандарта ANSI HL7. До недавнего времени не было определено конкретных исполнителей данных доработок среди рабочих групп, что привело к созданию в январе 2009 года специальной рабочей группы по клиническим формулировкам (Clinical Statement Work Group), представители которой вошли в состав технического комитета и комитета по клиническому содержимому. Информацию о сфере деятельности группы можно получить на странице http://wiki. hl7.org/index. php? title=Clinical_Statement_Harmonization_Project.

Совещание в Киото было вторым совещанием, в котором рабочая группа по клиническим формулировкам участвовала в качестве отдельной рабочей группы. Изобель Фрин (Isobel Frean), по-прежнему представляющая Австралию, несмотря на переезд в Великобританию, является куратором данной группы, однако не смогла приехать в Киото.

На ранних этапах разработки шаблона клинических формулировок, австралийские делегаты предоставляли инструментальные средства для использования клинической информации, полученной из электронных карт формата openEHR 13606. Однако в дальнейшем потребовалось обеспечение совместимости шаблона со стандартом HL7 для последующего тесного использования данного стандарта.

На совещании в Киото проходило подробное обсуждение вопросов, посвящённых обеспечению лучшего уровня совместимости между шаблоном клинических формулировок (CS-шаблоном) и подробными моделями других предметных областей, в которых предполагается использование шаблона (например, со структурированными документами в части формулирования общих требований к 3-му изданию архитектуры CDA).

Обращая внимание на избыточность CS-шаблона, на совещании были озвучены замечания по поводу наличия вероятности того, что одна и та же клиническая формулировка может быть описана в рамках CS-шаблона несколькими способами. В то же время, множество клинических формулировок может быть определено с использованием данных нескольких моделей предметных областей. Рабочая группа обратила внимание HL7 на описанные проблемы с целью их решения с использованием специальных программ, а также благодаря повышению уровня согласования и классификации элементов шаблона. Это должно уменьшить степень дублирования работ в данном направлении и исключить в дальнейшем возникновение проблем несовместимости.

Кроме того, рабочая группа по клиническим формулировкам озвучила итоги сравнения с желаемыми результатами результатов использования CMET регистратуры (Patient Administration) в терминах клинических формулировок.

Было установлено, что CMET не применялись последовательно в соответствии с запросами в регистратуру о потенциальном изменении, которые приходили с целью определения последовательности применения CMET. На последнем совещании рабочих групп в Орландо было принято решение о внесении в клинические формулировки следующих изменений:

·  запись идентификаторов лабораторного оборудования;

·  возможность вводить данные, как с помощью устройств, так и вручную человеком – добавление поддержки ряда лабораторных устройств и устройств по считыванию информации;

·  в области здравоохранения – добавление возможности рассмотрения обследуемого пациента выступать в качестве объекта клинической формулировки.

Исправленная версия документа «Клинические формулировки» (Clinical Statement) была утверждена на предыдущем совещании рабочих групп, а на двух сессиях текущего совещания обсуждались некоторые замечания к документу.

Практически четверть времени была потрачена на обсуждение замечаний Боба Долина (Bob Dolin), председателя HL7 и сопредседателя комитета по структурированным документам (Structured Documents Committee). Его замечание касалось того, что в настоящее время шаблон клинических формулировок недостаточно проработан в соответствие с третьей редакцией архитектуры клинического документа (Clinical Document Architecture release 3) (CDA R3) и поэтому не может быть принят комитетом по структурированным документам. В качестве одной из причин Боб Долин указал, что настоящая версия документа «Клинические формулировки» не затрагивает многие вопросы, которые содержатся во второй редакции CDA или планируется включить в третью редакцию архитектуры. Без устранения данных замечаний будет проблематично принять «Клинические формулировки» в качестве основного документа для клинического содержимого третьей редакции CDA.

Одним из предложений было добавление в клинические формулировки поддержки практически всех элементов RIM. Однако в настоящее время не представляется возможным обеспечить подобную поддержку, хотя работы в данном направлении ведутся. После длительного обсуждения было решено исключить из рассмотрения данное замечание. Также было отмечено, что официальное предложение о внесении подобных изменений должно исходить от комитета по структурированным документам, чтобы требуемые изменения удовлетворяли существующим потребностям. Планируется, что исправленный в соответствии с предложенными изменениями документ будет рассмотрен на следующем совещании рабочих групп.

Поскольку утверждение третьей редакции CDA будет проходить не ранее начала следующего года, имеется достаточно времени для внесения изменений в клинические формулировки.

В настоящее время рабочая группа по клиническим формулировкам занята решением следующих вопросов:

·  включение действий CMET (Act CMET) в состав клинических формулировок. (William Goossen) должен предоставить данное предложение на сентябрьском совещании в Атланте;

·  поддержка у структурированных документов расширения Z-SEG для CDA, которая будет представлена на утверждение на совещании в Атланте;

·  сотрудничество с работами по созданию истории состояния здоровья граждан (Individual Case Safety Report) (ICSR) в области фармации;

·  семейный анамнез и родословная — наблюдается прогресс в данном направлении благодаря использованию конференц-связи;

·  сотрудничество с клинической геномикой по включению в шаблон клинических формулировок другой геномной информации.

Заключение: Предложен подход по определению приоритетов при создании новых направлений и принятии решений по новым направлениям работ.

Организации, для которых информация может представлять интерес: IT14, NEHTA и DOHA.

14.  Совместное медицинское обслуживание населения (Community-Based Collaborative Care) (CBCC)

М. Уолкер (M. Walker)

Наиболее активные обсуждения проходили на совещаниях, посвящённых совместному использованию информации по национальным программам, затрагивающим вопросы конфиденциальности. В обсуждениях принимали участие представители Австрии, Австралии, Германии, Японии и США.

Неудивительно, что обсуждение данных вопросов привлекло столько участников из разных стран, однако было необходимо в очередной раз подчеркнуть важность данной тематики. Больше всего обсуждений было посвящено запуску в США программы, аналогичной австралийской программе e-Referral, с идентичными сроками реализации программы. Управление национального координатора (Office of the National Coordinator) (ONC) было учреждено Конгрессом США для решения таких ключевых вопросов, необходимых для реализации программы e-Referral, как конфиденциальность и безопасность, формирование идентификаторов для пациентов и поставщиков услуг, утверждение стандартов.

Основным отличием в реализации данной программы в США и Австралии является то, что в США ONC уполномочено определять способы использования EHR-систем в клинических учреждениях, а также в ходе клинического обслуживания. В итоге было проведено интервью с 20 экспертами в данном направлении, а результаты были опубликованы. Ожидается, что данные материалы станут доступны австралийскому сообществу. В США также рассматривается идея формирования случайных значений, идентифицирующих медицинские понятия, для последующего отображения определений понятий на любом из языков, включая клиническую и общеизвестную терминологию.

Европейские представители отмечали, что решение вопросов конфиденциальности приводит к переименованию пациентов, клиентов и заказчиков, что в свою очередь разрушает связи между пациентами и врачами в медицинских информационных системах. В настоящее время ведётся работа по выходу из сложившейся ситуации. Отмечалось, что в Германии используется система управления преобразованием сообщений Ontology, позволяющая успешно решить вопросы конфиденциальности.

Комитет по совместному медицинскому обслуживанию населения (Community Based Collaborative Care Committee) по-прежнему занимается преимущественно вопросами конфиденциальности, из-за чего остальным вопросам, например, определению требований к информации для медицинского обслуживания, уделяется недостаточное внимание.

Заключение: Назрела необходимость создания другого комитета, занимающегося вопросами взаимодействия с международными стандартами и предназначенного для использования при определении требований и разработке австралийских стандартов. Требует обсуждения готовность Австралии участвовать в описанных международных программах.

Организации, для которых информация может представлять интерес: Все австралийские организации и группы, участвующие в информатизации медицины.

15.  Подробные клинические модели (Detailed Clinical Models) (DCM)

М. Уолкер (M. Walker), Д. Роуд (D. Rowed), и Р. Диксон Хьюгз (R. Dixon Hughes)

DCM, совместный проект ISO и HL7, был создан для решения следующих задач:

·  определение спецификаций общих шаблонов описания элементов клинических данных, предназначенных для использования в EHR-системах и при передаче электронных сообщений. Необходимость развития данного направления бесспорна, что подтверждает работа ISO по утверждению стандарта TC215, а также повышение интереса организации HL7 к решению клинических вопросов и утверждение комитетов CIC и CIIC;

·  продолжение в гордом одиночестве работ по формированию моделей клинической информации, при небольшом участии рабочих групп организаций по стандартам;

·  рассмотрение вопросов, которым в настоящее время не уделяется достаточное внимание;

·  обсуждение по выбору оптимального подхода проведения анализа исследований;

·  активное увеличение числа направлений разработки, каждое из которых преследует свои цели и использует собственные методы решения, с различным уровнем качества и степенью полезности.

В настоящее время проектом DCM в HL7 в основном занимается рабочая группа по обслуживанию пациентов (Patient Care (PC) WG) совместно с рабочей группой по шаблонам (Templates WG). Рабочая группа по шаблонам участвует в проекте DCM одновременно с другими проектами ISO и HL7, которыми руководит Вильям Гуссен (William Goossen) из Нидерландов, выступающий в роли сопредседателя рабочей группы по обслуживанию пациентов. Отчёт о деятельности DCM приведён ниже в разделе 31.3.

Проект предназначен для разработки общих статических моделей с использованием UML для ключевых клинических понятий, описанных с помощью различных технологий, включая HL7 RIM, CEN, и openEHR.

Сейчас существует около 10 подобных моделей (кровяное давление, температура, интенсивность дыхания, частота пульса, шкалы оценки жизнеспособности), отобранных важнейшими рабочими группами. Новые клинические модели предназначены для измерения уровня боли и анализа понятий, полученных в Нидерландах в рамках проекта Диабет.

Данные клинические модели аналогичны архетипам и легко могут быть преобразованы в представление для openEHR с использованием существующих инструментов формирования архетипов.

На совещании были представлены отдельные компоненты проекта DCM и озвучены общие цели проекта. При этом было отмечено, что проект предназначен для создания систематизированной платформы и стандартов качества для следующих направлений:

·  сбор, проверка, хранение и управление клиническим содержимым;

·  качество представления информации в клинических моделях и хранилищах, включая словари;

·  связывание данных, метаданные;

·  хранилища клинических моделей, включая поиск и извлечение информации из них.

Дополнительную информацию можно получить в отчёте о работе проекта DCM, распространяемом ISO/TC215 начиная с августа 2007 года после совещания рабочей группы TC 215 в Брисбене.

Была достигнута договоренность о том, что стандартизацией вышеупомянутых мер качества DCM должна заниматься рабочая группа ISO/TC215, причём первый проект стандарта по мерам качества DCM выпущен в настоящее время для утверждения под названием «Предложение о выполнении работ» (New Work Item Proposal) (NWIP). Также было отмечено, что HL7 будет акцентироваться на определении спецификации клинического содержимого и формировании хранилища, используя при этом стандартизированные методы создания моделей анализа предметной области (domain analysis models) (DAM) посредством UML и описания ассоциированных элементов данных. Для получения дополнительной информации, просмотрите замечания рабочей группы по шаблонам, приведённые ниже в разделе 36.

В последнее время в проектах по созданию шаблонов и подробных клинических моделей (Detailed Clinical Model) (DCM) всё большее распространение получает подход регистрации различных клинических моделей и шаблонов, полученных от членов HL7, чтобы быстрее определять совпадения и общие подходы и методы. Стен Хафф (Stan Huff) из Intermountain Healthcare продемонстрировал хранилище клинических моделей, успешно используемое в его компании для размещения различных подробных моделей уже в течение нескольких лет. Затем Сесил Линч (Cecil Lynch) представила методику OWL, теоретически позволяющую создать хранилище с возможностями осмысления на основе набора моделей. Марк Шафарман (Mark Shafarman), в свою очередь, активно ищет компании для участия в разработке реестра шаблонов и клинических моделей.

Со стороны Австралии споры вызвало использование подхода подробного моделирования, предлагаемого доктором Гуссеном в рамках проекта DCM и пользующегося технической поддержкой HL7, которая считает, что использование архетипов несовместимо со стратегическими задачами организации по определению клинического содержимого в терминологии стандартных элементов данных. В противоположность данному подходу, многие австралийские специалисты считают, что со стороны HL7 необходимо предлагать подходы, обеспечивающие применение стандартов клинических моделей как к архетипам, так и к распорядителю клинических знаний (Clinical Knowledge Manager) (CKM).

Несмотря на то, что клинические модели представляют собой клинические требования, проект не предусматривает практического способа сбора данных требований в понятном для врачей формате и предоставления в результате профессионального обзора (в настоящее время разрабатываются ISO-стандарты по определению критериев качества сбора, хранения, функциональной совместимости и содержимого клинических моделей). Клинические модели разрабатываются сейчас вручную с использованием инструментальных средств UML.

Потребуется создание многих сотен клинических моделей, о чём свидетельствуют разработки архетипов, однако данная задача недостижима в поставленные сроки.

Реестр разрабатывался рабочей группой по шаблонам для использования в качестве хранилища клинических моделей. На предыдущем совещании была представлена модификация инструментальных средств CKM openEHR для формирования UML-моделей.

Заключение: HENTA была приглашена принять участие в проекте по разработке реестра шаблонов (Templates registry project). Также HENTA было предложено внести свои замечания в DCM и шаблоны, которые были созданы HL7. Если к HENTA присоединятся другие организации, это позволит более эффективно создавать в дальнейшем шаблоны и DCM.

Организации, для которых информация может представлять интерес: Все австралийские организации и группы, участвующие в информатизации медицины.

16.  Проект разработки стратегии сбора данных о диабетиках (Diabetes Data Strategy Project)

М. Уолкер (M. Walker), Р. Диксон Хьюгз (R. Dixon Hughes), NEHTA

Данный проект является совместным проектом рабочих групп по обслуживанию пациентов (Patient Care) (PC), по электронным медицинским картам (Electronic Health Record) (EHR), ArcRIM, по здравоохранению и оказанию экстренной помощи (Public Health & Emergency Response) (PHER) и совета по клинической совместимости (Clinical Interoperability Council) (CIC).

В ходе совместного совещания рабочих групп PC и EHR обсуждались направления развития проекта по разработке шаблона и набора диабетических данных, используемых службами неотложной помощи (первоочередное направление), а также при медицинских обследованиях и составлении медицинских отчётов (второстепенное направление). Учитывая масштабы проекта, рабочими группами были выделены следующие направления:

·  автоматизация лечения сахарного диабета первого типа;

·  исследование результатов влияния второстепенных требований на сбор данных в ходе выполнения процессов первоочередного направления (например, в ходе работы служб неотложной помощи). При этом важно гарантировать, что решение второстепенных задач не приведёт к увеличению объёмов данных, передаваемых службам неотложной помощи, а если это происходит, должны быть предложены способы решения этой проблемы. Также к данному направлению относится определение соответствия требований к данным, функциональных требований EHR и функциональных профилей для каждой предметной области;

·  выделение категорий среди согласованных данных, определение способов их хранения, методов сбора и типов преобразования в случае, когда данные одной из категорий используются в другой категории; определение недостающих данных для решения поставленных задач, если они ещё не включены в EHR; определение способов взаимодействия объектов HL7;

·  определение процессов и стандартной методологии согласования данных;

·  исследование способов совместного использования модели анализа предметной области (domain analysis model) (DAM) и подробных клинических моделей (detail clinical models) (DCM).

В основе проекта лежит принцип «один раз собрать и многократно использовать», требующий также ответа на вопрос «Как получить данные в EHR?». В ходе проекта рассматривался лишь простой пример оценки лечения диабета, однако это привело к появлению двух важных вопросов:

·  Возможно ли совместное использование DAM и DCM?

·  Могут ли функции DAM и DCM использоваться в EHR?

Заключение: Это пример раннего анализа данных, используемых при клиническом обслуживании. Австралии следует подумать об участии в данных обсуждениях и оказании влияния на результаты обсуждения, а также использовать данные результаты в Австралии. При этом требуется участие как медицинского и клинического персонала, так и конечных пользователей.

Организации, для которых информация может представлять интерес: AIHW, клинические профессиональные колледжи, организации, использующие клинические информационные системы и системы управления данными.

17.  Рабочая группа по обучению (Education WG) и курсы дистанционного обучения

С. Линтон-Молл (C. Lynton-Moll) и К. Вейль (K. Veil)

Напряжённый однодневный семинар, проходивший в Киото, был полностью посвящён проведению электронного курса обучения, который был разработан HL7-Аргентина и использовался при обучении более 750 студентов на английском и испанском языках.

Диего Каминкер (Diego Kaminker) и Фернандо Кампос (Fernando Campos) возглавляют работу группы по всем аспектам создания и запуска курса обучения в своих филиалах HL7. На совещании присутствовали представители из Австрии, Чехии, Австралии, Индии, Японии и Пакистана. Первую сессию возглавляли Гора Датта (Gora Datta), посол HL7 и Марк Шафарман (Mark Shafarman) бывший председатель HL7.

Moodle представляет собой пакет программ для создания интернет-курсов и веб-сайтов. Это глобальный проект, направленный на поддержку социальной платформы для сферы образования. Первоначально название Moodle было акронимом Modular Object-Oriented Dynamic Learning Environment (Модульная объектно-ориентированная среда активного обучения), которая наиболее полезна программистам и теоретикам. Все члены группы установили Moodle на свои ноутбуки и активно использовали его инструменты при разработке курса обучения, при управлении курсом, а также в работе преподавательского состава, редактировании содержимого курса, при проведении упражнений и экзаменов и их проверке.

Все участники установили на свои ноутбуки всё программное обеспечение и материалы для запуска курса в их странах. При этом важно, чтобы филиалы, планирующие запустить электронные курсы обучения, подписали дополнение к членскому соглашению. Австралия уже подписала подобное дополнение.

Заключение: следует уделять большое внимание стратегическому использованию и модификации программы для удовлетворения потребностям Австралии.

Организации, для которых информация может представлять интерес: HL7-Австралия, DOHA and NEHTA.

Обзор курса электронного (дистанционного) обучения

Основная задача курса. Курс электронного обучения представляет собой 14-недельный курс самостоятельного дистанционного обучения. По завершении курса его участники должны обладать следующими знаниями и умениями:

·  способы работы с проектом, предусматривающим взаимодействие разрозненных медицинских информационных систем;

·  методы чтения наиболее используемых стандартов HL7;

·  понимание необходимости использования контролируемых словарей, файлов нормативно-справочной информации, а также реестров объектов;

·  чтение и запись HL7-сообщений версии 2.x;

·  чтение и запись HL7-сообщений версии 3;

·  чтение и запись документов CDA R2;

·  методы использования каждого из HL7 артефактов (например, письма, документы).

Структура и задачи программы курса «Модуль 1: Введение»:

·  Неделя 1: Введение в тему совместимости медицинских стандартов

·  Неделя 2: Введение в словари

·  Неделя 3: Введение в UML и XML

«Модуль 2: Введение в стандарт HL7 версии 2.x»:

·  Неделя 4: Введение в типы данных HL7 версии 2.x, ACK

·  Неделя 5: Регистратура, назначение лекарств, запись на приём и результаты обследований в HL7 версии 2.x

·  Неделя 6: Z-сегменты, внедрение, профили

·  Неделя 7: Использование XML в HL7 версии 2.x

«Модуль 3: Введение в стандарт HL7 версии 3»:

·  Неделя 8: Введение в HL7 версии 3

·  Неделя 9: RIM и производные модели (Derived models)

·  Неделя 10:

·  Неделя 11:

«Модуль 4: Введение в CDA R2»:

·  Неделя 12: Введение в CDA R2

·  Неделя 13: Базовая архитектура CDA R2: Заголовок, тело сообщения, записи

·  Неделя 14: Руководство по внедрению CDA R2. Клинические положения.

После завершения семинара, HL7-Австралия получила возможность проводить и запускать свои собственные курсы электронного обучения. HL7-Новая Зеландия выразила большую заинтересованность принять участие в создании курсов электронного обучения совместно с HL7-Австралия.