Профессиональная переподготовка и повышение квалификации (стр. 6 )

Основополагающим терминологическим документом в области качества служит стандарт серии ИСО , именно этот стандарт формирует единую терминологию, необходимую в практической работе по общим вопросам качества и обеспечение качества конечной продукции. Остановимся на основных понятиях и определениях. Начнем с главного, с понятия «качества».

Качество

История качества неотделима от истории цивилизации, по мере развития менялось представление о качестве. Первые попытки установить сущность качества были сделаны философами. Так Аристотель (III век до н. э.) определил качество как существенную определенность объекта, в силу которой он является данным, а не другим объектом. По определению Гегеля (ХIХ в.), качество – это тождественная с бытием определенность. Можно привести еще ряд определений, которые были даны учеными. Для примера выделю два из них: «Качество – неопознанное количество» (Э. Юдин). «Качество – это потери, которых избегает общество с момента начала использования товара» (Тагути). Поскольку понятие «Качество» имеет множество аспектов (философский, социальный, экономический, правовой и др.) и в каждом из приведенных определений превалирует какой-то один из аспектов, но ни одно из них не обладает необходимой полнотой и точностью. Особенно сложной оказалась задача однозначного определения понятия «качество» применительно к продукции.

В редакции п. 3.1.1 ГОСТ Р ИСО дано следующее определение: «Качество – степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям».

Под характеристиками понимают отличительные свойства; под требованиями – потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Действительно, чтобы получить необходимое качество объекта, необходимо знать каким потребностям этот объект должен удовлетворять. Если эти потребности (требования) сформулированы (в требованиях СНиП, ГОСТ и др. нормативных документах, а также в условиях договора) в виде совокупности конкретных значений характеристик объекта, значит потребности обусловлены. Если не сформулированы потребителем, то в этом случае они должны быть предложены исполнителем работы.

Менеджмент качества в соответствии с п. 3.2.8 ГОСТ Р ИСО представляет собой скоординированную деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. Менеджмент качества включает в свой состав следующие элементы:

-  разработку политики и установление целей в области качества;

-  планирование качества;

-  управление качеством;

-  обеспечение качества;

-  улучшение качества.

Политика в области качества – это «общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством».

Политика в области качества дает возможность сотрудникам организации, а также потребителям и поставщикам получить представление об официальном отношении руководства организации к качеству. По политике в области качества можно судить о месте, которое занимает или стремиться занять предприятие среди производителей аналогичных видов работ. Политика в области качества тесно увязывается со стратегией организации, то есть с долгосрочным курсом действий при помощи которого организация намерена добиться конкурентных преимуществ. Содержание политики организации в области качества составляют намерения и принципы деятельности, предусматривающие достижение поставленных целей.

Концентрированным выражением политики выступает девиз организации в области качества. Девиз не только фиксирует концептуальное отношение организации к качеству, но и придает определенное направление политики и мотивации работников. Являясь основополагающей внутренней установкой для всего коллектива, девиз вместе с тем обращен к внешнему миру – потребителям, поставщикам, общественности, сертифицирующим, лицензирующим организациям. Отступления от девиза неизбежно ведут к потере репутации со всеми вытекающими отсюда последствиями.

7.2. ГОСТ Р ИСО .

«Система менеджмента качества. Требования»

Краткий комментарий к стандарту

Под указанным значком приведены комментарии к каждому пункту ГОСТа.

Введение

Общие положения

Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:

a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;

b) изменяющиеся потребности;

c) конкретные цели;

d) выпускаемая продукция;

e) применяемые процессы;

f) размер и структура организации.

Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как "Примечание", носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством (далее - обязательные требования), и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные ИСО 9000:2005 и ИСО 9004:2000.

Процессный подход

Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности и эффективности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности заинтересованных сторон путем выполнения их требований.

Для результативного и эффективного функционирования организация должна определить и управлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.

Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».

Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

Условные обозначения:

Деятельность, добавляющая ценность

Поток информации

Рисунок 1. Модель системы менеджмента качества,

основанной на процессном подходе

При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований;

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;

в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;

г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

Приведенная на рисунке 1 модель менеджмента качества, основанная на процессном подходе иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 –8. Эта модель показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модельно детализирует процессы.

___________________

Примечание. Кроме того, ко всем процессам может применяться методология, известная как цикл Plan – Do – Check – Act (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:

Планирование Plan: разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации.

Осуществление Do: внедрите процессы.

Проверка Check: постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах.

Действие Act: принимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

Процессный подход основан на принципе, который состоит в том, что любая работа есть процесс, т. е. система действий, преобразующих имеющиеся ресурсы на входе процесса в определенный результат на выходе. Выходные данные одного подпроцесса (субпроцесса) служат входом в другой.

Связь с ИСО 9004

ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо.

ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и других обязательных требований.

Ко времени публикации стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004 находился на стадии пересмотра. Новая версия ИСО 9004 будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. ИСО 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований.

Совместимость с другими системами менеджмента

При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей. Приложение A показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако стандарт позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую(ие) систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

Разработчиками стандарта ИСО 9001 предприняты меры для обеспечения его совместимости со стандартами, устанавливающими требования к системам менеджмента охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент и др.

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

___________________

Примечание. 1. В настоящем стандарте термин "продукция" применим только:

a) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции;

b) к любым заданным результатам процессов жизненного цикла.

2. Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования.

Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

   

Общий раздел стандарта устанавливает область распространения ИСО 9001 и указывает те основания, по которым могут быть приняты решения о его использовании применительно к работе данного предприятия.

Этот пункт стандарта допускает, что некоторые требования, установленные в разделе 7 – Процессы жизненного цикла продукции, могут не иметь отношения к производственным процессам вашей организации. И поэтому могут не учитываться в вашей системе менеджмента качества.

Возможность таких исключений относится только к разделу 7, остальные требования строго обязательны.

Любое исключение должно быть обосновано в Руководстве по качеству, в противоположном случае Вы не можете заявить о соответствии СМК ИСО 9001:2008.

На предприятиях строительной сферы, на которых не занимаются проектированием, исключить пункт 7.3 все же будет неправильным. Нужно обязательно учитывать, что этот пункт относится не только к разработке проектно-сметной документации, но и разработке проекта производства работ – ППР, проекта производства геодезических работ – ППГР, технологических карт, схем операционного контроля, разработке производственных процессов (функция подрядной организации).

Нормативные ссылки

Указанный ниже ссылочный документ необходим для использования настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые поправки).

ИСО 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

Этот раздел включен с тем, чтобы пользователь знал, какие стандарты ИСО были использованы в них в качестве ссылочных документов.

Термины и определения

Применительно к настоящему международному стандарту используются термины и определения, данные в ГОСТ Р ИСО 9000.

Приведенные ниже термины, используемые в этом издании ГОСТ Р ИСО 9004 для описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемой в настоящее время терминологии.

ПОСТАВЩИК ОРГАНИЗАЦИЯ ПОТРЕБИТЕЛЬ

(заинтересованные

стороны)

В тексте настоящего международного стандарта термин «продукция» может означать также услугу.

«Термины и определения» - пункт раздела, который включаются во все стандарты. Термины, используемые в ИСО 9001, определены в ИСО 900:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

7.3. СИСТЕМА МЕНДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества.

_____________________

Примечание. 1. Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.

2. Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.

3. Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:

a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;

c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.

Этот раздел предназначен для установления тех требований, которая организация должна выполнить, чтобы реально внедрить систему менеджмента качества. Действия по выполнению требований стандарта описаны в следующих разделах.

Требования к документации

Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:

a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;

d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

_________________

Примечания. 1. Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

2. Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

а) размера организации и вида деятельности;

б) сложности и взаимодействия процессов;

в) компетенции персонала.

3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

Стандарт ИСО 9001 требует документального оформления СМК, начиная с обязательности документировать свои действия. При документировании СМК должны быть отражены:

q  процессы, происходящие в организации, их последовательность и взаимодействие;

q  информация, необходимая для осуществления этих процессов;

q  средства обеспечения эффективности этих процессов.

Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности, и обоснование любых исключений;

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

Руководство по качеству представляет собой документ, описывающий систему менеджмента качества предприятия.

Выбор формы и уровня детализации Руководства находится в компетенции органи­зации. Руководство по качеству - главный документ СМК он должен содержать описание организации и используемых ею производственных процессов, включать документы, указанные в п. 4.2.1, или сведения, где их можно найти.

В Руководстве должны быть освещены область распространения, обоснование ис­ключений, если таковые есть, документированные методики (полностью или в ви­де ссылок), последовательность процессов и взаимодействие между ними.

Возможно включить в Руководство заявление о политике и целях организации в области качества, а также основные права и обязанности руководителей. Необходимо обеспечить, чтобы Руководство описывало ключевые аспекты функ­ционирования СМК предприятия.

Управление документацией

Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Управление документацией означает предоставление сотрудникам организации точной, достаточной информации в момент, когда необходимо выполнить опреде­ленную работу или осуществить руководство её выполнением.

Признаками, отличающими документ, являются:

q  целенаправленность;

q  возможность корректировки;

q  Неисполнение документа влияет на результат работы, на удовлетворенность потребителей.

К таким документам, например, относятся:

q  исходные данные для проектирования, включая стандарты и нормы,
проектирования и т. п.;

q  программные средства, используемые при проектировании;

q  результаты проектирования (чертежи, спецификации, сметы и т. д.);

q  контрактная документация, включая согласованные с потребителями и поставщиками отклонения;

q  результаты планирования;

q  документы, описывающие функционирования СМК;

q  документы, описывающие структуру организации, правила делегирования полномочий, возложение ответственности и т. д.

Управление записями

Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.

Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

Этот пункт стандарта относится к отчетам, которые необходимы для того, чтобы убедить любую сторону (заказчика, представителей надзорных органов, пользователей и собственное руководство) в том, что выполненная работа соответствует требованиям и ожиданиям.

Во многих пунктах стандарта есть указание на необходимость поддерживать в рабочем состоянии отчетность и ссылки на п. 4.2.4.

К отчетам, которые необходимо вести, относятся отчеты, подтверждающие соответствие выполненных работ установленным требованиям (например, результаты проверок, испытаний, входного контроля, операционного контроля и в его составе лабораторного, геодезического и т. д.).

Ответственность руководства

Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств о принятии - обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также по постоянному улучшению ее результативности посредством:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

б) разработки политики в области качества;

в) обеспечения разработки целей в области качества;

г) проведения анализа со стороны руководства;

д) обеспечения необходимыми ресурсами.

Требование стандарта об обязательствах руководства признает, что без постоянной лидирующей роли высшего руководства организации любая стратегия менедж­мента обречена на неудачу или на достижение лишь ограниченных результатов. Стремление руководства к решению проблем качества может быть достигнуто с помощью:

q  внедрения процессов делового бизнес-планирования;

q  определения политики и целей организации;

q  установления системы обратных связей;

q  регулярного рассмотрения высшим руководством результативности и эффек­тивности СМК;

q  планирования, обеспечения и управления ресурсами.

Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности.

Ориентированность на интересы потребителя — это четко сформулированное тре­бование стандарта. В стандарте подчеркивается, что этот пункт напрямую связан с подпунктом 7.2.1, обязывающим идентифицировать нужды потребителей, и с пун­ктом 8.2.1, который требует осуществлять мониторинг уровня удовлетворенности потребителей. Выполнение технических требований (СНиПов, ГОСТов, ОСТов), усло­вий контракта не гарантирует удовлетворенности потребителей. Существуют и другие аспекты, формирующие мнение потребителей в отношении эффективности организации. К ним относятся:

q  стиль поведения (например, стремление к сотрудничеству, соблюдение этиче­ских норм или агрессивность, замкнутость);

q  методы управления и обязательность выполнения законодательных и норма­тивных требований, относящихся к таким областям, как безопасность и защита окружающей среды;

q  руководство другими сторонами реализации проекта, как выполнение програм­мы, связи с общественностью, отношение внутри отрасли;

q  управление расходами;

q  создание такой корпоративной культуры, которая поощряет поведение, пред­сказуемое для потребителя;

q  высшее руководство создает в организации обстановку, обеспечивающую удовлетворенность, доверие потребителей, благодаря внедрению политики и обес­печению необходимыми ресурсами для решения этих проблем.

Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям организации;

б) включало обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

д) анализировалась на постоянную пригодность.

Этот пункт стандарта предписывает обязательность утверждения в виде официального документа политики организации в области качества, с тем чтобы обеспечить основу для постановки и пересмотра целей в области качества.

Для того чтобы политика в области качества была целенаправленной и реальной, она должна быть доведена до всех сотрудников предприятия и понята ими.

Необходимо также внедрить политику, регулярно анализировать её соответствие современным требованиям. Политика в области качества может разрабатываться применительно и к отдельному проекту.

Планирование

Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих ее уровнях. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.

Данный пункт возлагает на высшее руководство ответственность за установление целей организации в области качества и их закрепление за исполнителями.

Стандарт требует устанавливать такие цели в области качества, достижение которых поддается измерению и соответствует политике, а также согласовывается с задачами непрерывного совершенствования деятельности предприятия. А это означает, что поставленные цели должны быть реальными, достижимыми.

Планирование создания и развития системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечивать:

а) планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества;

б) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

Планирование со стороны высшего руководства должно рассматривать и обеспеченность другими ресурсами предприятия и его движения в направлении стоящих перед ним целей. Результаты планирования могут быть:

q  организационная структура;

q  план ресурсного обеспечения;

q  программы работ;

q  формы отчетности;

q  документированные процессы управления и производственные процессы;

q  методика анализа и доработок;

q  методика и средства мониторинга.

Процесс планирования отслеживается высшим руководством, которое должно убедиться в том, что принятая система управления, структура, ресурсы и процессы обеспечивают достижение поставленных целей и дают запланированные результаты и возможность их улучшения.

Этот пункт стандарта вводит понятие «управление изменениями», т. е. необходимость управлять изменениями через планирование и обеспечение их контролируемого проведения, а также поддерживать СМК в работоспособном состоянии в процессе этих изменений.

Ответственность, полномочия и обмен информацией

Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

Определение того, кто и чем занимается в организации, возложение ответственно­сти за какой-то участок работы, процедуру и т. п. — одна из основных задач при внедрении системы менеджмента качества. При этом должны быть устранены дуб­лирующие функции, четко распределена ответственность и полномочия сотрудни­ков предприятия, установлено взаимодействие между ними.

Закрепление полномочий и ответственности должно быть отражено в документах (приказы о возложении ответственности, должностные инструкции).

Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

б) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

в) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

____________________

Примечание. В ответственность представителя руководства может включаться поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

Высшее руководство отвечает за внедрение СМК в организации. Оно обязано закрепить за кем-либо ответственность и достаточные полномочия для того, чтобы развивать и поддерживать систему в рабочем состоянии и отчитываться о ее функционировании. Шансы на успех любого начинания существенно снижаются, если нет специалиста, хорошо в нем разбирающегося и отвечающего за него.

Кроме того, результативно функционирующая система развивается, совершенствуется и поэтому требует постоянного внимания и регулярного информирования о происходящих изменениях в СМК. Сотрудник, отвечающий за развитие системы, назначается директором предприятия, входит в состав руководства и является представителем руководства. В небольших организациях представитель руководства может сочетать функцию административной работы и другой функции предприятия.

Внутренний обмен информацией

Высшее руководство должно обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.

Пункт рассматриваемого стандарта подчеркивает, что для эффективного функционирования СМК необходимо вовлечение всех работников организации. Для достижения этого требования надо, чтобы все сотрудники были информированы о политике в области качества, о методиках, которым они должны следовать. Высшее руководство должно обеспечить действие системы обмена информацией всеми уровнями и всеми подразделениями организации в обоих направлениях. Представление о том, что взаимосвязи между людьми возникнут сами по себе, ошибочно. Установление каналов связи как средства информирования требует усилий, внимания, опыта, знаний.

Структурированные взаимосвязи осуществляются через распространение бюллетеней, проведение оперативных совещаний, собраний коллектива, обеспечение простого доступа к правильно оформленной и ясно изложенной документации. Источниками информации могут быть отчеты об аудитах, данные о тенденциях с точки зрения числа и характера несоответствий, результаты мероприятий по повышению качества; выводы по результатам анализа со стороны руководства.

Анализ со стороны руководства

Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. В анализ следует включать оценку возможностей улучшения и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.