Профессиональная переподготовка и повышение квалификации (стр. 7 )

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Анализ со стороны руководства представляет собой периодическую, формализо­ванную процедуру оценки состояния и действенности СМК. Периодичность анализа должна быть установлена заранее.

Хотя анализ со стороны руководства не относится к числу процедур, для которых стандарт требует составления «документированных методик», тем не менее реко­мендуется разработать документ, регламентирующий этот процесс, который дол­жен устанавливать:

q  частоту проведения анализа;

q  повестку дня заседания для проведения анализа;

q  список участников;

q  способ документального оформления результатов;

q  ответственного за организацию заседаний;

q  критерии для обоснования целесообразности проведения внепланового анализа.

Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать следующую информацию:

а) результаты аудитов (проверок);

б) обратную связь от потребителей;

в) функционирование процессов и соответствие продукции;

г) статус предупреждающих и корректирующих действий;

д) последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства;

е) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендации по улучшению

Этот пункт стандарта указывает на то, что успешное проведение анализа со сторо­ны высшего руководства зависит от наличия объективных содержательных данных о том, насколько хорошо функционирует система менеджмента качества. Чтобы получить эффективные результаты анализа, его следует тщательно подго­товить. Обычно подготовительную работу выполняет представитель руководства, с тем чтобы обеспечить принятие решений директором предприятия, основанных на фактических данных. Примерные вопросы, которые следует включать в повестку дня совещаний, на котором проводят следующий анализ СМК:

q  достигнутые успехи (например на начальных стадиях);

q  действенность и эффективность СМК в достижении коллективом требований стандарта ИСО 9001, целей организации, потребностей и ожиданий потребителей;

q  достаточность ресурсов, выделяемых для внедрения СМК;

q  результаты аудитов;

q  результаты измерений или тенденций в характере выполняемых работ;

q  необходимость изменений в методах работы;

q  данные обратной связи с потребителями;

q  анализ тенденций, включая тенденции в области несоответствий;

q  информация о выявленных несоответствиях, отступлениях;

q  информация об эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

q  адекватность обучения персонала;

q  имеющиеся возможности для совершенствования СМК.

Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения и действия:

а) повышение результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшение продукции согласно требованиям потребителей;

в) потребности в ресурсах.

Результаты анализа со стороны высшего руководства оформляют в виде документа, который, как правило, содержит следующие данные:

q  дату проведения анализа;

q  подразделение, где проводился анализ;

q  объект анализа (СМК в целом или ее часть);

q  перечень участников (ФИО, должность);

q  протокол обсуждения;

q  планируемые мероприятия;

q  ответственные за выполнение этих мероприятий;

q  сроки исполнения.

Отчеты по результатам анализа со стороны руководства содержат основные исходные данные для последующих анализов.

Менеджмент ресурсов

Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для:

а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности;

б) повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

Стандарт утверждает, что к ресурсному обеспечению СМК надо относиться столь же строго и затрачивать при этом не менее усилий, чем при обеспечении ресурсами производства. Вопросы управления ресурсами должны быть отражены в Руковод­стве по качеству как минимум. Однако можно разработать документированные процедуры по обеспечению ресурсами.

Основными способами планирования обеспечения ресурсами и отчетности в этой области служит использование:

q  организационных схем и схем реализации проектов;

q  документов, устанавливающих распределение ответственности сотрудников;

q  планов и графиков обучения и подготовки персонала;

q  результатов оценки поставщиков;

q  графиков обеспечения материальными ресурсами и т. д.

Человеческие ресурсы

Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом.

Главное условие достижения необходимых результатов и удовлетворенности по­требителей — это правильный подбор исполнителей для всех работ. При этом должны быть оценены уровень образования, подготовки, опыт и квалификация исполнителя.

Традиционные способы подтверждения соответствия требованиям стандарта сле­дующие:

q  описание выполняемых работ, устанавливающее требования к компетентности исполнителей;

q  отчеты по результатам оценки и инструктажа новых сотрудников с использова­нием соответствующих должностных инструкций и установленных квалифика­ционных критериев;

q  программы подготовки исполнителей;

q  аттестация.

Компетентность, осведомленность и подготовка

Организация должна:

а) определять необходимую компетентность для персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции;

б) обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей;

в) оценивать результативность предпринятых мер;

г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижении целей в области качества;

д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте.

Этот пункт стандарта основан на предыдущем и требует, чтобы оценка компетенции исполнителей стала повседневной задачей управления организацией. Уровень компетентности означает доказанную способность исполнителя постоянно выполнять свои обязанности. Он обычно складывается из квалификации, подготовленности, способностей и опытности сотрудника. Необходимо проводить мониторинг способности сотрудников и сопоставлять их с текущими потребностями предприятия и с теми, которые могут появиться для будущих проектов.

Чтобы подготовка и обучение персонала давали практические результаты, могут потребоваться соответствующие оценки, которые проводят в процессе работы. Результаты этой оценки служат основой для анализа и для совершенствования программ подготовки. Индикаторами эффективности подготовки персонала могут быть данные, получаемые в результате анализа различных несоответствий и требованиям к программам подготовки. Их результативность связана с рядом других пунктов стандарта, соблюдение которых позволяет выявлять потребности в обучении персонала. К ним относятся: 8.5.3. Предупреждающие действия, 8.2.2. Внутренние аудиты, 5.6. Анализ со стороны руководства.

Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

Инфраструктура может включать:

а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;

б) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства);

в) службы обеспечения (например, транспорт или связь).

Требования к инфраструктуре должны быть выявлены в процессе планирования работы организации в целом или при планировании и контроле работы отдельных исполнителей. Этот пункт стандарта обращает свое внимание на оборудование, средства и сервисные услуги, которые влияют на обеспечение соответствия про­дукции установленным требованиям.

Производственная среда

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Пункты 6.3 и 6.4 следует рассматривать вместе, поскольку могут возникнуть труд­ности в нахождении различий между ними. Выделение требований п. 6.4 призвано подчеркнуть значение косвенных факторов, относящихся к условиям окружающей среды на рабочих местах, таких как климатические условия, освещенность, удоб­ство размещения работников, оборудование, хранение материалов и т. д. В этом пункте подчеркивается, что его требования относятся к условиям труда в той степени, в какой они влияют на соответствие продукции установленным требова­нием. Можно включить пункты, относящиеся к безопасности и условиям труда на рабочем месте.

Примеры вопросов, которыми следует задаваться в процессе планирования, оцен­ки и аудитов:

q  способен ли персонал работать эффективно в подобных условиях (температура в помещении, освещенность, продолжительность рабочего времени и т. д.);

q  влияют ли условия окружающей среды (температура, вибрации и т. д.) на каче­ство произведенной продукции.

Процессы жизненного цикла продукции

Планирование процессов жизненного цикла продукции

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества.

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно:

а) цели в области качества и требования продукции;

б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция отвечают требованиям.

Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей практике организации.

___________________

Примечание 1. Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

Примечание 2. При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования, приведенные в 7.3.

Термин «процессы жизненного цикла продукции» используется в стандарте для обобщенного обозначения процессов, необходимых для выполнения некоторой работы.

Основное внимание в данном разделе стандарта уделено внедрению фундаментального принципа управления качеством - устранению разброса параметров продукции с помощью планирования и внедрения устойчивых и пригодных для многократного повторения производственных процессов.

Необходимо планировать, что надо делать, как приступать к работе, какие ресурсы для этого нужны, какие будут достигнуты цели. Результаты планирования должны быть документально зафиксированы. Форма документа может быть произвольной, исходя из потребности предприятия, но план должен адекватно описывать ресурсы, мероприятия, необходимые для выполнения работы и для проверки соответствия ее результатов установленным требованиям или имеющимся ожиданиям.

Результат планирования зависит от роли предприятия во всем инвестиционном цикле строительства объекта. План разработки проектно-сметной документации будет существенно отличаться от планов реализации проекта — собственно строительства или сдачи объекта в эксплуатацию.

План управления реализации инвестиционного проекта в целом должен быть нацелен на удовлетворение интересов потребителей и предусматривать оценку выполненных работ. Он должен отражать вопросы ввода объекта в эксплуатацию и ответственности за выявленные дефекты.

Процессы, связанные с потребителями

Определение требований, относящихся к продукции

Организация должна определить:

а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

б) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, если оно известно;

в) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции;

г) любые дополнительные требования, определенные организацией.

Анализ требований, относящихся к продукции

Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией на себя обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и должен обеспечивать:

а) определение требований к продукции;

б) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;

в) способность организации выполнять определенные требования.

Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению.

Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.

______________________

Примечание. В некоторых ситуациях, таких, как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесо­образно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соот­ветствующую информацию о продукции, такую, как каталоги или рекламные

Связь с потребителем

Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:

а) информации о продукции;

б) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;

в) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.

В дополнение к установленным заказчиком в договоре требованиям соблюдения сроков, стоимости, технических и коммерческих аспектов проекта необходимо учитывать:

q  требования законов, установленного порядка ведения работ независимо от то­го, имеются ли ссылки на это в договоре на СМР или проектирование объекта;

q  законные ожидания общественности и иных заинтересованных сторон (надзор­ные органы);

q  любые требования, специально не установленные, но соблюдать которые необходимо для финансирования работ.

Как отмечалось в пункте 5.2, качество означает нечто большее, нежели простое вы­полнение технических требований. При получении заявки на выполнение работ не­обходимо проанализировать пожелание заказчика и до заключения контракта убедиться в том, что:

q  ни одно требование не упущено и понято правильно;

q  все требования могут быть удовлетворены и не противоречат правовым и техническим нормам;

q  что система управления предприятием способна обеспечить их выполнение.

В случае изменений в ходе работы схема анализа и процедура согласования с заказчиком повторяется и требует документированного оформления.

Проектирование и разработка

Планирование проектирования и разработки

Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции.

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

а) стадии проектирования и разработки;

б) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;

в) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки.

Этот пункт нацелен на обеспечение контроля за процессом разработки и проектирования, способствует творчеству разработчиков и проектировщиков. ИСО 9001 использует термин «проектирование и разработка» в самом общем смысле. Поэтому область распространения пункта 7.3 не ограничивается только архитектурным и инженерно-конструкторским проектированием, где результатом будет проектно-сметная документация. Методология, принятая в пункте 7.3, применима также к разработке технологических процессов (составление рецептуры бетонов, растворов и т. п.), составлению схем операционного контроля, технологических карт.

При планировании проектных работ надо установить следующее:

1) Утвержденные цели проекта, включая требования не только заказчика, но и конечного потребителя — общества.

2) Распределение ответственности и полномочий, включая работы субподрядчика.

3) Ресурсное обеспечение.

4) Документированные методики, подлежащие использованию.

5) Методы проектирования и способы контроля.

6) Порядок обмена информацией.

7) Порядок внесения изменений.

8) Отчетность о соответствии проектных решений установленным требованиям.

9) Любые другие меры, направленные на успешное завершение, согласование и утверждение проекта.

При анализе проверок и оценки проектов необходимо учитывать:

q  этапы проектирования, на которых должны проводиться проверки и контроль;

q  методы и периодичность проверок;

q  критерии приемки при оценке проектных разработок;

q  кто проводит проверку, анализ и оценку проекта;

q  отчетность по результатам проверки, оценки проекта.

Входные данные для проектирования и разработки

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Входные данные должны включать:

а) функциональные и эксплуатационные требования;

б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;

в) там, где это целесообразно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;

г) другие требования, важные для проектирования и разработки.

Эти входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

Следуя требованиям стандарта, необходимо определить и документально зафик­сировать исходные данные для разработки или проектирования. Эти данные обязательно должны быть проанализированы с точки зрения полноты, адекватности.

Также необходимо установить и задокументировать следующее:

q  любые функциональные и технические требования, не включенные заказчиком в техническое задание;

q  требование законов, правил организации строительства, процедуры проектирования;

q  требование безопасности труда, охраны здоровья и окружающей среды;

q  имеющийся опыт прошлых разработок;

q  любая информация, имеющая значение для разработки, включая результаты исследований.

Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки должны быть предоставлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их последующего использования.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;

б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;

в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;

г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

Этот пункт требует правильного документального оформления результатов проектирования, а именно: чертежи, спецификации, сметы, должны быть оформлены в соответствии с требованиями ЕСКД и СПДС и позволять провести верификацию относительно требований задания на проектирование.

Положительное заключение государственной экспертизы является подтверждением того, что установленное требование в исходно-разрешительной документации учтены, использованы, а принятые проектные решения не противоречат нормативно-технической документации.

Анализ проекта и разработки

На тех стадиях, где это целесообразно, должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями с целью:

а) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;

б) выявление любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.

В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Рассмотрение проектов должно планироваться, а результаты – документироваться. Сроки рассмотрения проектов обычно связаны с основными стадиями (этапами) проектирования. Что должно быть предметом анализа проекта? Предметом рассмотрения могут быть:

q  принятые концепции и возможные альтернативные решения при проектировании;

q  координация исходных данных;

q  анализ рисков;

q  управление расходами;

q  последовательные оценки соответствия результатов проектирования требованиям, установленным заказчиком;

q  получение исходных данных от конечного потребителя (например, согласование с общественностью) и других заинтересованных сторон;

q  обеспечение совместимости разделов и частей проекта;

q  обеспечение участия проектировщиков в наблюдении за строительством (авторский надзор);

q  координация взаимодействия с подразделениями (организацией), осуществляющими строительство;

q  согласование изменений проекта.

Верификация проекта и разработки

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям для проектирования и разработки. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Проектировщик обязан планировать и проверять проекты. Методами проверки мо­гут быть:

q  выполнение альтернативных расчетов;

q  сопоставление проекта с выполненным ранее аналогичным проектом;

q  проведение испытаний;

q  анализ документации, относящейся к определенному этапу проектирования
(промежуточный контроль).

Чем отличается анализ проекта от его верификации? Верификация проводится ин­дивидуально для каждого проектного решения и каждого раздела как части цело­го. Цель верификации — сопоставление результатов проектирования с исходными данными и оценка их соответствия.

Анализ проекта проводится участниками разработки с целью обеспечения соответ­ствия требованиям, установленным при планировании проекта.

Валидация проекта и разработки

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

В строительных проектах оценка (валидация) означает подтверждение того, что построенное по проекту здание или сооружение будет отвечать установленным требованиям. Соотношение критериев между проверкой, анализом и оценкой про­екта приведено на рис. 2.

Управление изменениями проекта и разработки

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и подтверждены соответствующим образом, а также согласованы до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию.

Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Все изменения, вносимые в проект, требуют управления. Методы внесения изменений должны быть заранее запланированы, а соответствующие механизмы контроля за вносимыми изменениями должны быть разработаны и внедрены до того, как в них возникнет потребность.

Желательно обеспечить, чтобы изменения легко прослеживались после передачи первоначального проекта другим функциональным подразделениям.

При управлении изменениями в проекте необходимо обеспечить:

q  идентификацию, документальное оформление и прослеживаемость изменений;

q  оценку результатов воздействия внесенных изменений на другие составляющие проекта, покупные изделия и материалы, графики строительства и т. д.;

q  согласование и утверждение изменений перед их введением в действие;

q  информирование всех заинтересованных сторон о внесенных изменениях.

Закупки

Процесс закупок

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемы по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

При управлении рисками в процессе закупок необходимо, чтобы закупки осущест­влялись на плановой основе, охватывали выбор поставщиков, установление требо­ваний к закупаемой продукции и ее проверку. Целесообразно вести реестр постав­щиков, в котором содержится описание их возможностей.

Необходимо планировать закупки, определяя при этом:

q  услуги, оборудование, инструменты, материалы, которые должны быть закуп­лены;

q  сроки (даты) закупок различных материалов;

q  принципы выбора поставщиков;

q  принятый подход к обеспечению соответствия закупаемых услуг (работа суб­подрядчиков), материалов, оборудования и т. д. установленным требованием.

Объективная оценка поставщиков должна быть зафиксирована, тогда накопится информация, которая будет использована при отборе поставщиков в будущем для мониторинга работы с ними.

Информация по закупкам

Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо:

а) требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;

б) требования к квалификации персонала;

в) требования к системе менеджмента качества.

Организация должна обеспечивать адекватность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

Этот подпункт стандарта требует установить: что намерена закупить организация. Для того чтобы закупать именно то, что требуется, и того качества, которое необ­ходимо, инструкции по закупкам должны быть четкими и ясными. Инструкции должны быть составлены в письменном виде и с той глубиной детали­зации, которая целесообразна в рассматриваемом контексте. Инструкции по закупкам по возможности должны содержать следующее:

q  область распространения (например, для кирпича фасадная кладка, кладка приямков и каналов, кладка перегородок будут иметь различные параметры качества);

q  график поставок;

q  ограничения при заключении договоров на поставку;

q  технические требования к закупаемой продукции;

q  критерии приемки;

q  гарантии;

q  методы и способы контроля (входного контроля).

Верификация закупленной продукции

Организация должна разработать и осуществлять контроль и другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

Если организация или ее потребитель предполагают осуществить верификацию на предприятии поставщика, то организация должна установить в информации по закупкам предполагаемые меры по проверке и порядок выпуска продукции у поставщика.

Стандарт требует проверки соответствия закупаемых изделий установленным требованиям. Проверка может проводиться путем:

q  прямого контроля закупаемой продукции с использованием собственных методов (например, проведение входного контроля образцов закупленной продукции собственными средствами и по своим планам);

q  контроля существующих у поставщика правил планирования, производственных процессов, гарантирующих выполнение предъявленных к продукции требований.

Производство и обслуживание

Управление производством и обслуживанием

Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях.

а) наличие информации, описывающей характеристики продукции;

б) наличие рабочих инструкций в случае необходимости;

в) применение подходящего оборудования;

г) наличие и применение контрольных и измерительных приборов;

д) проведение мониторинга и измерений;

е) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.

Для достижения устойчивых результатов необходимо управлять производственными процессами. Управление производственными процессами должно обеспечить выполнение требований законов, подзаконных актов независимо от того, установлены они договором или нет. Выполнение производственных процессов должно быть документировано с той полнотой, которая необходима для получения необходимых результатов. Способ документирования оставлен на усмотрение предпри­ятия. Для этого могут применяться письменные методики, инструкции, рисунки, схемы, эскизы и др.