Протокол об административном правонарушении направляется судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в течение 3 суток с момента составления протокола об административном правонарушении.
3.6.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее уведомление.
Лицензиат обязан уведомить в письменной форме министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.
Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания, в виде административного приостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляется соответствующее письменное уведомление. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.
3.6.4. В случае если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение суток с даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии министерство готовит соответствующий приказ и уведомляет лицензиата об этом.
3.6.5. Действие лицензии прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата - юридического лица) о прекращении им осуществления фармацевтической деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
3.6.6. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями подпункта 3.3.14 пункта 3.3 регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии заносятся в реестр лицензий.
3.7. Административная процедура «Ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании» осуществляется в связи с выполнением административных процедур «Предоставление лицензии», «Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии», «Приостановление действия и аннулирование лицензии» регламента в соответствии с нижеследующим порядком (Приложение ):
3.7.1. Электронная база данных реестра лицензий ведется в отделе, осуществляющем лицензирование фармацевтической деятельности министерства, и включает в себя следующие сведения:
- наименование лицензирующего органа;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
- лицензируемый вид деятельности;
- срок действия лицензии;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- номер лицензии;
- дата принятия решения о предоставлении лицензии;
- сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
- основание и срок приостановления и возобновления действия лицензии;
- основание и дата аннулирования лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии;
- основание и дата прекращения действия лицензии.
Сведения по лицензированию фармацевтической деятельности предоставляются в управление Росздравнадзора по Астраханской области в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. № 000 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями».
3.7.2. В течение 2 рабочих дней с даты поступления соответствующих сведений начальник отдела, или лицо, им назначенное (ответственный исполнитель), вводят их в электронную базу данных реестра лицензий, и архивирует ее.
3.7.3. Основанием ведения электронной базы данных реестра лицензий являются лицензионные дела, которые представляют собой архив на бумажных носителях и включают в себя следующие документы или их копии:
- документы, представленные для предоставления лицензии, для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, документы, связанные с проведением мероприятий по контролю соблюдения лицензионных требований и условий, приостановлением и возобновлением действия лицензии, прекращением действия лицензии;
- решения о предоставлении лицензии, о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, протоколы лицензионных комиссий;
- копии документов, подтверждающих наличие лицензии.
Лицензионные дела хранятся в органе, предоставившем лицензию.
3.7.4. На официальном сайте министерства http://www. *****. в открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие сведения из электронной базы данных реестра лицензий:
- наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество - для индивидуального предпринимателя);
- местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;
- наименование лицензирующего органа;
- лицензируемый вид деятельности;
- номер лицензии;
- сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;
- срок действия лицензии;
- сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и прекращении действия лицензии.
3.7.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса и документа об оплате за предоставление информации в течение 3 дней со дня его регистрации (Приложение ).
3.7.6. Контроль ведения реестра лицензий осуществляет начальник отдела.
4.Контроль за выполнением административных действий по исполнению государственной функции.
4.1. Контроль за соблюдением последовательности административных действий и их сроков, определенных регламентом, осуществляется должностными лицами, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции.
Ответственность за прием, регистрацию заявления и документов юридического лица или индивидуального предпринимателя, либо их законных представителей, за проверку документов на комплектность несет должностное лицо, ответственное за исполнение государственной функции, что закрепляется в его должностном регламенте.
4.2. Контроль осуществляется путем проведения должностным лицом, ответственным за организацию работы по исполнению государственной функции, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами положений настоящего регламента.
4.3 Контроль полноты и качества исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав соискателей лицензии (лицензиатов), рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения соискателей лицензии (лицензиатов), содержащих жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц.
По результатам проведенных проверок, в случае выявления нарушений прав соискателей лицензии (лицензиатов), осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4.4. О мерах, принятых в отношении виновных в нарушении законодательства Российской Федерации должностных лиц министерства, министерство в течение тридцати дней обязано сообщить юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, права и законные интересы которых нарушены.
5. Порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции.
5.1. Соискатели лицензии (лицензиаты) и заинтересованные лица имеют право на обжалование действия (бездействия) и решений должностных лиц, принятых в ходе исполнения государственной функции.
5.2. Жалоба на действия (бездействия) и решения должностных лиц (далее – жалоба) быть подана в устной, письменной, электронной форме:
- «В», министерство здравоохранения Астраханской области;
- по телефону: (85, ; факсу: ;
- по электронной почте: *****@***ru.
5.3. В письменной жалобе в обязательном порядке указывается либо наименование государственного органа, в который направляется письменная жалоба, либо фамилия, имя, отчество соответствующего должностного лица, либо должность соответствующего лица, а также фамилия, имя, отчество (если – имеется) соискателя лицензии (лицензиата) и заинтересованного лица, почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации жалобы, излагается суть жалобы, ставится личная подпись соискателя лицензии (лицензиата) и заинтересованного лица и дата.
Жалоба может быть подана в форме устного обращения к должностному лицу на личном приеме.
Личный прием соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц в министерстве осуществляют министр здравоохранения Астраханской области (далее – министр) и его заместители.
Личный прием соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц министром и его заместителями проводится по предварительной записи, которая осуществляется в соответствии с графиком работы министерства, предусмотренным подпунктом 2.1.1 пункта 2.1 регламента в приемной министра (лично и по телефону: ). При личном приеме соискатель лицензии (лицензиат) и заинтересованное лицо предъявляет документ, удостоверяющий его личность.
Содержание устной жалобы заносится в карточку личного приема соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц. В случае если изложенные в устной жалобе факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на жалобу с согласия соискателя лицензии (лицензиата) и заинтересованного лица может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема. В остальных случаях дается письменный ответ.
В ходе личного приема соискателю лицензии (лицензиату) и заинтересованному лицу может быть отказано в дальнейшем рассмотрении жалобы, если ему ранее был дан ответ по существу поставленных вопросов.
Жалоба может быть подана на адрес электронной почты министерства, указанный в подпункте 2.1.1 пункта 2.1 регламента.
Требования к жалобе, поданной по электронной почте, аналогичны требованиям, предъявляемым к жалобам, поданным в письменной форме.
5.4. Письменная жалоба и жалоба по электронной почте должны быть рассмотрены министерством в течение 30 дней со дня их регистрации в министерстве. В исключительных случаях, когда для проверки и решения, поставленных в жалобе вопросов, требуется более длительный срок, допускается продление министром или первым заместителем министра сроков ее рассмотрения, но не более чем на 30 дней, о чем сообщается соискателю лицензии (лицензиату) и заинтересованному лицу, подавшему жалобу, в письменной форме с указанием причин продления.
5.5. Должностное лицо, рассмотревшее жалобу, направляет соискателю лицензии (лицензиату) и заинтересованному лицу, подавшему жалобу, сообщение о принятом решении в течение 5 дней после принятия решения, но не позднее 30 дней со дня регистрации жалобы.
5.6. Порядок подачи, порядок рассмотрения и порядок разрешения жалоб, направляемых в суды общей юрисдикции и арбитражные суды, определяются законодательством Российской Федерации о гражданском судопроизводстве и судопроизводстве в арбитражных судах.
5.7. Жалоба считается разрешенной, если рассмотрены все поставленные в ней вопросы, приняты необходимые меры, и даны письменные (в том числе в электронной форме) и устные, с согласия соискателя лицензии (лицензиата) и заинтересованного лица, ответы.
Приложение
к регламенту
Регистрационный номер:_____________________ от ___________________
(заполняется министерством)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
Заявление
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
_____*О предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
_____*Об оформлении приложения к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №________, предоставленной
___________________________________срок действия с ___________
(наименование лицензирующего органа)
по _____________________
* нужное подчеркнуть
1 | Организационно- правовая форма и полное наименование юридического лица; Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуаль- ного предпринимателя. | ||
2 | Сокращенное наименование (*) (если имеется) | ||
3 | Фирменное наименование (*) | ||
4 | Место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | ||
5 | Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, (с указанием почтового индекса) | ||
6 | Вид обособленного объекта | Адреса мест осуществления деятельности ( с указанием почтового индекса) | Виды работ, осуществ- ляемые на объекте |
(*) Аптека | ____(*) розничная тор- говля лекарственными средствами _____(*) розничная тор- говля лекарственными средствами с правом изготовления лекарственных средств | ||
____(*) Аптечный пункт | ____(*) розничная тор- говля лекарственными средствами с правом изготовления лекарст- венных средств ____(*) розничная тор- говля лекарственными средствами без права изготовления лекарст- венных средств | ||
_____(*) Аптека ЛПУ | ____(*) с правом изготовления лекарст- венных средств ____(*) без права изготовления лекарст- венных средств | ||
______(*) Аптечный киоск ______(*) Аптечный магазин | _________розничная торговля лекарственны- ми средствами | ||
Государственный регистрационный номер (для юридического лица) Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя) | |||
Идентификационный номер налогоплательщика | |||
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государст- венный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан_______________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи__________________________ Бланк: серия__________________________ № __________________________________ | ||
Наименование, код подразделения, адрес (с указанием почтового индекса) | Код подразделения_____________________ Адрес налоговой инспекции____________________________ | ||
Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе | Выдан_______________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи__________________________ Бланк: серия__________________________ №___________________________________ | ||
6. | Контактный телефон, Факс | ||
7. | Адрес электронной почты (при наличии) |
--
(*) нужное указать
в лице _____________________________________________________________,
(Ф. И.О., должность руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя)
действующего на основании __________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности/ оформить приложение к лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (нужное подчеркнуть).
Достоверность представленных документов подтверждаю
Руководитель организации (соискателя лицензии),
индивидуальный предприниматель ____________________
ФИО, подпись
«____»_______________200___г. М. П.
Приложение
к регламенту
Регистрационный номер: __________________от ____________
(заполняется министерством)
В министерство здравоохранения
Астраханской области
Заявление
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
регистрационный № ___________,выданного__________________________
______________________________________________________
( наименование лицензирующего органа)
на срок с ______________по _________________
в связи с:
_______*реорганизацией юридического лица в форме преобразования
_______*изменением наименования юридического лица или имени индивидуального предпринимателя
_______*изменением места нахождения юридического лица или места жительства индивидуального предпринимателя
_______*изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем
_______*реорганизацией юридических лиц в форме слияния
*нужное подчеркнуть.
Сведения о лицензиате | Сведения о лицензиате | Сведения о правопреемнике | |
1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального Предпринимателя. | ||
2 | Сокращенное наименование (в случае, если имеется) | ||
3 | Фирменное наименование (*) | ||
4 | Место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | ||
5 | Адрес (адреса) мест осуществления фармацевтической деятельности (с указанием оснований использования помещений и оснований изменения адресов мест осуществления деятельности), виды обособленных объектов с указанием видов осуществляемых работ на объекте | Адрес: ______________ Основание использования Вид обособленного Объекта ______________ | 1.Адрес: ______________ Основание использования: ______________ Основание изменения: ______________ Вид обособленного объекта ______________ |
6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
7 | Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ( для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица | ||
8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан ______________ ______________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________ Бланк: серия ___________№ ___________ | Выдан ______________ ______________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________ Бланк: серия ___________№ ___________ |
9 | Идентификационный номер налогоплательщика | ||
10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | Код подразделения _____________ _____________ Адрес налоговой инспекции _____________ | Код подразделения _____________ _____________ Адрес налоговой инспекции _____________ |
11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _____________ (орган, выдавший Документ) Дата выдачи _____________ Бланк: серия ____________ № ____________ | Выдан _____________ (орган, выдавший Документ) Дата выдачи _____________ Бланк: серия ____________ № ____________ |
12 | Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан ________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________________________ Бланк: серия______________ №_______________________ | |
13 | Контактный телефон/факс Лицензиата | ||
14 | Адрес электронной почты лицензиата (при наличии) |
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
