МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от «25» мая 2009года № 000Пр
Об административном
регламенте министерства здравоохранения
Астраханской области по исполнению
государственной функции
«Лицензирование фармацевтической
деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли
лекарственными средствами
и аптеками федеральных организаций
здравоохранения)»
В соответствии постановлением Правительства Астраханской области от 01.01.2001 «О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)» и до принятия федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения соответствующего нормативного правового акта
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по исполнению государственной функции «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)».
2. Отделу по лицензированию и контролю качества за соответствием медицинской помощи министерства здравоохранения Астраханской области () направить настоящий приказ в двухдневный срок со дня его подписания в агентство по печати и информационным коммуникациям Астраханской области, в семидневный срок в управление Министерства юстиции РФ по Астраханской области.
3. Отделу правового и технического обеспечения управления правового, кадрового, документационного и технического обеспечения и контроля министерства здравоохранения Астраханской области () направить настоящий приказ в двухдневный срок со дня подписания в информационные агентства «Гарант» и «КонсультантПлюс» для включения в электронную базу данных.
4. Приказ вступает в силу в течение 10 дней со дня его официального опубликования.
Акишкин
УТВЕРЖДЕН
приказом
министерства здравоохранения Астраханской области
от«25» мая 2009 № 000Пр
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
министерства здравоохранения Астраханской области
по исполнению государственной функции «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)»
1. Общие положения.
1.1. Наименование государственной функции.
Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее – государственная функция).
Административный регламент министерства здравоохранения Астраханской области по исполнению государственной функции (далее - регламент) устанавливает сроки и последовательность административных процедур при исполнении государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1.2. Государственная функция исполняется министерством здравоохранения Астраханской области (далее – министерство).
Ответственными исполнителями государственной функции являются должностные лица министерства, уполномоченные должностным регламентом на выполнение конкретных административных процедур, предусмотренных разделом 3 регламента (далее – ответственные исполнители).
1.3. Исполнение регламента министерством осуществляется в соответствии с:
- Конституцией Российской Федерации (Российская газета, 1993 № 000; 2009 № 7; Собрание законодательства Российской Федерации, 2009 № 1, ст. 1, № 1, ст. 2);
- Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации -1 (Ведомости СНД и ВС Российской Федерации, 1993 № 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998 № 10, ст. 1143; 1999 № 51, ст. 6289; 2000 № 49, ст. 4740; 2003 № 2, ст. 167, № 9, ст. 805, № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004 № 27, ст. 2711, № 35, ст.3607, № 49, ст. 4850; 2005 № 10, ст. 763, №ч.), ст. 5583; 2006 № 1, ст. 10, № 6, ст. 640; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 21, № 31, ст. 4011, № 43, ст. 5084; 2008 № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 45, ст. 5149, № 52 (ч. 1), ст. 6236; 2009 № 1, ст. 17);
- Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1 (ч.1), ст.1, № 18, ст. 1721, № 30, ст. 3029, № 44, ст. 4295, № 44, ст. 4298; 2003 № 1, ст. 2, № 27 (ч. I), ст. 2700, № 27 (ч. 2), ст. 2708, № 27 (ч. 2), ст. 2717, № 46 (ч. 1), ст. 4434, № 46 (ч. 1), ст. 4440, № 50, ст. 4847, № 50, ст. 4855, № 52 (часть I), ст. 5037; 2004 № 19 (часть 1), ст. 1838, № 30, ст. 3095, № 31, ст. 3229, № 34, ст. 3529, № 34, ст. 3533, № 44, ст. 4266; 2005 № 1 (часть 1), ст. 9, № 1 (часть 1), ст. 13, № 1 (часть 1), ст. 37, № 1 (часть 1), ст. 40, № 1 (часть 1), ст. 45, № 10, ст. 762, № 10, ст. 763, № 13, ст. 1077, № 13, ст. 1079, № 17, ст. 1484, № 19, ст. 1752, № 25, ст. 2431, № 27, ст. 2719, № 27, ст. 2721, № 30 (ч. 1), ст. 3104, № 30 (ч. II), ст. 3124, № 30 (ч. II), ст. 3131, № 40, ст. 3986, № 50, ст. 5247, №ч.), ст. 5574, №ч.), ст. 5596; 2006 № 1, ст. 4, № 1, ст. 10, № 2, ст. 172, № 2, ст. 175, № 6, ст. 636, № 10, ст. 1067, № 12, ст. 1234, №ч.), ст. 1776, № 18, ст. 1907, № 19, ст. 2066, № 23, ст. 2380, № 23, ст. 2385, № 28, ст. 2975, № 30, ст. 3287, №ч.), ст. 3420, №ч.), ст. 3432, №ч.), ст. 3433, №ч.), ст. 3438, №ч.), ст. 3452, № 43, ст. 4412, № 45, ст. 4633, № 45, ст. 4634, № 45, ст. 4641, № 50, ст. 5279, № 50, ст. 5281, №ч.), ст. 5498; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 21, № 1 (1 ч.), ст. 25, № 1 (1 ч.), ст. 29, № 1 (1 ч.), ст. 33, № 7, ст. 840, № 15, ст. 1743, № 16, ст. 1824, № 16, ст. 1825, № 17, ст. 1930, № 20, ст. 2367, № 21, ст. 2456, № 26, ст. 3089, № 30, ст. 3755, № 31, ст. 4001, № 31, ст. 4007, № 31, ст. 4008, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, № 49, ст. 6034, № 49, ст. 6065, № 50, ст. 6246; 2008 №ч.), ст. 896, № 18, ст. 1941, № 20, ст. 2251, № 20, ст. 2259, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3582, № 30 (ч. 1), ст. 3601, № 30 (ч. 1), ст. 3604, № 31, ст. 4009, № 45, ст. 5143, № 49, ст. 5738, № 49, ст. 5745, № 49, ст. 5748, № 52 (ч. 1), ст. 6235, № 52 (ч. 1), ст. 6236, № 52 (ч. 1), ст. 6248; 2009 № 1, ст. 17, № 7, ст. 771);
- Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000 № 32, ст. 3340; 2001 № 1 (часть II), ст. 18, № 23, ст. 2289, № 33 (часть I), ст. 3413, № 33 (часть I), ст.3421, № 33 (часть I), ст. 3429, № 49, ст. 4554, № 49, ст. 4564, № 53 (ч. 1), ст. 5015, № 53 (ч. 1), ст. 5023; 2002 № 1 (ч. 1), ст. 4, № 22, ст. 2026, № 30, ст. 3021, № 30, ст. 3027, № 30, ст. 3033, № 52 (ч. 1), ст. 5138; 2003 № 1, ст. 2, № 1, ст. 5, № 1, ст. 6, № 1, ст. 8, № 1, ст. 11, № 19, ст. 1749; № 21, ст. 1958; «Российская газета», 2009 № 44);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 № 32, ст.3301; 1996 № 9, ст. 773, № 34, ст. 4026; 1999 № 28, ст. 3471; 2001, № 17, ст. 1644, № 21, ст. 2063; 2002 № 12, ст. 1093, № 48, ст. 4746, № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 167, №ч.), ст. 5034; 2004 № 27, ст. 2711, № 31, ст. 3233; 2005 № 1 (часть 1), ст. 18, № 1 (часть 1), ст. 39, № 1 (часть 1), ст. 43, № 27 ст. 2722, № 30 (ч. II), ст. 3120; 2006 № 2, ст. 171, № 3, ст. 282, № 23, ст. 2380, № 27, ст. 2881, №ч.), ст. 3437, №ч.), ст. 3437, № 45, ст. 4627, № 50, ст. 5279, №ч.), ст. 5497, №ч.), ст. 5498; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 21, № 7, ст. 834, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, № 41, ст. 4845, № 49, ст. 6079, № 50, ст. 6246; 2008 № 17, ст. 1756, № 20, ст. 2253, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 30 (ч. 1), ст. 3597, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 30 (ч. 2), ст. 3617; 2009 № 1, ст. 14, № 1, ст. 19, № 1, ст. 23, № 7, ст. 775);
- Гражданским кодексом Российской Федерации (часть вторая) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996 № 5, ст.410, № 34, ст. 4025; 1997 № 43, ст. 4903; 1999 № 51, ст. 6288; 2002 № 48, ст. 4737; 2003 № 2, ст. 160, N 2, ст. 167, № 13, ст. 1179, № 46 (ч. 1), ст. 4434, №ч.), ст. 5034; 2005 № 1 (часть 1), ст. 15, № 1 (часть 1), ст. 45, № 13, ст. 1080, № 19 ст. 1752, №ч.), ст. 3100; 2006 № 6, ст. 636, №ч.), ст. 5497; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 39, № 5, ст. 558, N 17, ст. 1929, № 27, ст. 3213, № 31, ст. 3993, № 31, ст. 4015, № 41, ст. 4845, № 44, ст. 5282, № 45, ст. 5428, № 49, ст. 6048, № 49, ст. 6048, № 50, ст. 6247; 2008 № 17, ст. 1756, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 52 (ч. 1), ст. 6235, 2009 № 1, ст. 16, № 15, ст. 1778);
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997 № 30, ст.3594; 2001 № 11, ст. 997, № 16, ст. 1533; 2002 № 15, ст. 1377; 2003 № 24, ст. 2244; 2004 № 27, ст. 2711, № 30, ст. 3081, № 35, ст. 3607, № 45, ст. 4377; 2005 № 1 (часть 1), ст. 15, № 1 (часть 1), ст. 22, № 1 (часть 1), ст. 40, № 1 (часть 1), ст. 43, № 50, ст. 5244; 2006 № 1, ст. 17, №ч.), ст. 1782, № 23, ст. 2380, № 27, ст. 2881, № 30, ст. 3287, № 50, ст. 5279, №ч.), ст. 5498; 2007 № 31, ст. 4011, № 41, ст. 4845, № 43, ст. 5084, № 46, ст. 5553, №ч.), ст. 5812; 2008, № 20, ст. 2251, № 27, ст. 3126, № 30 (ч. 1), ст. 3597, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 52 (ч. 1), ст. 6219; 2009, № 1, ст. 14);
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998 № 26, ст.3006; 2000 № 2, ст. 126; 2002 № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003 № 2, ст. 167, № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2006 № 43, ст. 4412, №ч.), ст. 5497; 2009, № 1, ст. 17) (далее – Федеральный закон );
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999 №14, ст.1650; 2002 № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003 № 2, ст. 167, № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004 № 35, ст. 3607; 2005 № 19, ст. 1752; 2006 № 1, ст. 10, №ч.), ст. 5498; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 21, № 1 (1 ч.), ст. 29, № 27, ст. 3213, № 46, ст. 5554, № 49, ст. 6070; 2008 № 24, ст. 2801, № 29 (ч. 1), ст. 3418, № 24, ст. 2801, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 44, ст. 4984, № 52 (ч. 1), ст. 6223);
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001 № 33 (ч.1) ст.3430; 2002 № 11, ст. 1020, № 12, ст. 1093, № 50, ст. 4925; 2003 № 2, ст. 169, № 9, ст. 805, № 11, ст. 956, № 13, ст. 1178, № 52 (часть I), ст. 5037; 2004 № 45, ст. 4377; 2005 № 13, ст. 1078, № 27, ст. 2719; 2006 № 1, ст. 11, №ч.), ст. 3455, № 50, ст. 5279; 2007 № 1 (1 ч.), ст. 7, № 1 (1 ч.), ст.15, № 7, ст. 834, № 30, ст. 3748, № 30, ст. 3749, № 30, ст. 3750, № 45, ст. 5427, № 46, ст. 5554, № 49, ст. 6079, № 50, ст. 6247; 2008, № 18, ст. 1944, № 29 (ч. 1), ст. 3413, № 30 (ч. 1), ст. 3604, № 30 (ч. 2), ст. 3616, № 52 (ч. 1), ст. 6227; 2009, № 1, ст. 15) (далее – Федеральный закон );
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008 № 52 (ч. 1), ст. 6249);
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006 № 19, ст. 2060);
- Федеральным законом от 01.01.2001 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007 № 1 (1 ч.), ст. 21, № 17, ст. 1932, № 17, ст. 1933, № 43, ст.5084, № 49, ст. 6070; 2008 № 30 (ч. 1), ст. 3597);
- постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном представлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998 № 4, ст.482; № 43, ст. 5357; 1999 № 41, ст. 4923; 2002 № 6, ст. 584; 2003 № 29, ст. 2998; 2005 № 7, ст. 560; 2006 № 7, ст. 790, №ч.), ст. 5588; 2007 № 14, ст.1697; 2009 № 5, ст. 622);
- постановлением Правительства Российской Федерации «О Едином государственном реестре юридических лиц» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002 № 26, ст. 2585, № 46, ст. 4597; 2003 № 33, ст. 3270, № 43, ст. 4238; 2004 № 10, ст. 864; 2005 № 51, ст. 5546; 2006 №ч.), ст. 5220; 2007 № 34, ст. 4237, № 32, ст. 4146; 2008 № 50, ст. 5958);
- постановлением Правительства Российской Федерации «О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01г. № 000 и 439» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003 № 43, ст.4238; 2004 № 10, ст. 864; 2005 № 51, ст.5546);
- постановлением Правительства Российской Федерации «О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004 № 10, ст.864; 2005 № 51, ст. 5546; 2006 № 3, ст. 297; 2007 № 32, ст. 4146; 2008 № 14, ст. 1421, № 50, ст. 5958);
- постановлением Правительства Российской Федерации «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006 № 6, ст. 700; 2007 № 20, ст. 2433, № 37, ст. 4453, № 41, ст. 4902; 2008 № 15, ст. 1551, № 24, ст. 2872, № 27, ст. 3283, № 33, ст. 3862, № 47, ст. 5481; 2009 № 5, ст. 622);
- постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006 № 16, ст. 1746; 2007 № 24, ст. 2927);
- постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006 № 29, ст. 3250; 2007 № 30, ст. 3945; 2008 № 15, ст. 1551) (далее – постановление № 000);
- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «О бланках типовых документов, используемых центрами Госсанэпиднадзора» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2000 № 47);
- приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.2001 /07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007 № 39; 2008 № 31);
- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «О Порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2008 № 10; Российская газета, 2008 № 000) (далее – приказ № 000);
- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации н «Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления» (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2008 № 18);
- постановлением Правительства Астраханской области от 01.01.2001 «О министерстве здравоохранения Астраханской области» (Астраханские известия, 17.03.2005 № 11; Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2006 № 17; 2007 № 24, № 51, № 59, № 60; 2008 № 10, № 24; 2009 № 1, № 14);
- постановлением Правительства Астраханской области от 01.01.2001 «О реализации Федерального закона от 01.01.2001 и внесении изменений в постановление Правительства Астраханской области от 01.01.2001 » (Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2007 № 59; 2008 № 10);
- постановлением Правительства Астраханской области от 01.01.2001 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)» (Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2008 № 54, № 60);
- приказом министерства здравоохранения Астраханской области Пр «О создании комиссий» (Сборник законов и нормативных правовых актов Астраханской области, 2008 № 12, № 25, № 48, № 65).
1.4. Результатом исполнения государственной функции является:
- предоставление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) (далее - лицензия);
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии;
- приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий;
- прекращение действия лицензий в случае, предусмотренном пунктом 3 статьи 13 Федерального закона ;
- ведение регионального сегмента реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (далее – реестр лицензий), и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании;
- контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
- аннулирование лицензий.
Лицензия предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
1.5.Право на получение лицензии имеют юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в министерство с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
От имени соискателя лицензии (лицензиата) могут выступать их представители, действующие на основании доверенности, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации (далее – представитель).
2. Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1. Порядок информирования об исполнении государственной функции.
2.1.1. Прием заявлений и документов для исполнения государственной функции производится по адресу: 414056 «В», министерство здравоохранения Астраханской области, отдел, осуществляющий лицензирование фармацевтической деятельности, телефон для справок (приемная министерства), , в соответствии с графиком работы министерства с понедельника по пятницу - с 8.30 до 17.30, обеденный перерыв - с 12.00 до 13.00, выходные дни - суббота, воскресенье.
Адрес электронной почты.
Адрес в сети «Интернет» на портале сервисов органов государственной власти Астраханской области http://www. service. *****. и на официальном сайте министерства http://www. *****.
2.1.2. Порядок получения информации соискателями лицензии (лицензиатами) и заинтересованными лицами по вопросам исполнения государственной функции.
Информирование соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц по вопросам исполнения государственной функции осуществляется ответственными исполнителями.
Ответственные исполнители осуществляют информирование по следующим направлениям:
- о местонахождении и графике работы министерства;
- о справочных телефонах министерства;
- об адресе официального сайта министерства в сети Интернет, адресе электронной почты министерства;
- о порядке получения информации соискателями лицензии (лицензиатами) и заинтересованными лицами по вопросам исполнения государственной функции, в том числе о ходе исполнения государственной функции;
- о порядке, форме и месте размещения указанной в абзацах с четвертого по седьмой настоящего подпункта информации.
2.1.3. Информирование соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц в министерстве осуществляется в форме:
- непосредственного общения ответственных исполнителей с соискателем лицензии (лицензиатом) и заинтересованным лицом (при личном обращении, по телефону);
- информационных материалов, которые размещаются в сети «Интернет» на официальном сайте министерства http://www. *****;
- информационных материалов, которые размещаются на информационных стендах в помещении министерства.
2.1.4. На информационных стендах в помещении министерства, ответственного за исполнение государственной функции, в достаточном количестве (при необходимости с образцами заполнения) размещаются следующие информационные материалы:
- положение о лицензировании фармацевтической деятельности;
- текст настоящего регламента;
- образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для исполнения государственной функции;
- перечень документов, которые соискатель лицензии (лицензиат) и заинтересованное лицо должны предоставить в министерство для исполнения государственной функции;
- образцы заполнения платежных документов, с указанием необходимых банковских реквизитов;
- перечень оснований для отказа в исполнении государственной функции;
- порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной функции в соответствии с разделом 5 регламента;
- адреса, телефоны и график работы министерства, адрес электронной почты и адрес сайта министерства в сети «Интернет»;
- необходимая оперативная информация об исполнении государственной функции.
При изменении условий и порядка исполнения государственной функции, информация об изменениях должна быть выделена цветом и пометкой «Важно».
Информационные стенды, содержащие информацию о процедуре исполнения государственной функции, размещаются при входе в помещение министерства, ответственного за исполнение государственной функции.
Информационные стенды должны быть максимально заметны, хорошо просматриваемы и функциональны, рекомендуется оборудовать информационные стенды карманами формата А4, в которых размещать информационные листки.
Текст материалов, размещаемых на стендах, должен быть напечатан удобным для чтения шрифтом, основные моменты и наиболее важные места выделены.
2.1.5. Порядок получения информации по вопросам исполнения государственной функции.
Соискатель лицензии (лицензиат) и заинтересованное лицо получает информацию посредством форм информирования, предусмотренных подпунктом 2.1.3 пункта 2.1 регламента.
Основными требованиями к консультированию соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц по исполнению государственной функции являются:
-достоверность и полнота предоставляемой информации;
-четкость изложения информации;
-удобство и доступность получения информации;
-оперативность предоставления информации.
Ответственный исполнитель обязан давать разъяснение по направлениям, предусмотренным абзацем вторым подпункта 2.1.2 пункта 2.1. регламента.
Время получения ответа не должно превышать 15 минут.
Ответы на запросы осуществляются в устной, письменной и электронной формах. Ответы в письменной форме предоставляются по письменному запросу юридического лица либо его представителя об исполнении государственной функции, в том числе, в форме электронного запроса. Ответы в устной форме осуществляются при личном обращении юридического лица либо его представителя, либо при консультировании по телефону. Ответ в электронной форме предоставляются по запросу, направленному на адрес электронной почты министерства. В случае получения письменно или электронного запроса ответственный исполнитель, обязуется ответить на него в письменной или электронной форме соответственно в срок до 5 рабочих дней, но не более 30 дней со дня регистрации запроса.
2.1.6. Требования к форме и характеру взаимодействия ответственных исполнителей с соискателями лицензии (лицензиатами) и заинтересованными лицами:
- при ответе на телефонные звонки ответственный исполнитель, представляется, назвав свою фамилию, имя, отчество, должность, наименование министерства, предлагает представиться собеседнику, выслушивает и уточняет суть вопроса;
- при личном обращении соискателей лицензии (лицензиатов) и заинтересованных лиц ответственный исполнитель должен представиться, указать фамилию, имя, отчество, сообщить занимаемую должность, самостоятельно дать ответ на заданный посетителем вопрос;
- в конце консультирования (по телефону или лично), ответственный исполнитель, должен кратко подвести итоги и перечислить меры, которые следует принять соискателю лицензии (лицензиату) и заинтересованному лицу (кто именно, когда и что должен сделать);
- ответ на письменный запрос дается в простой, четкой и понятной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона должностного лица, ответственного за исполнение государственной функции. Ответ на письменный запрос подписывается руководителем министерства;
- ответ на электронный запрос дается в электронной форме с указанием фамилии и инициалов, номера телефона ответственного исполнителя;
- ответственный исполнитель (по телефону или лично), должен корректно и внимательно относиться к обратившимся за консультацией лицам, не унижая их чести и достоинства.
2.1.7. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона размещается на информационных стендах в помещениях министерства и в сети «Интернет» на официальном сайте министерства http://www. ***** в течение 10 дней с даты:
- официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;
- принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении лицензии, возобновлении действия лицензии, об аннулировании лицензии;
- получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
- вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
2.2. Сроки исполнения государственной функции.
2.2.1. Максимально допустимый срок прохождения административных процедур до достижения непосредственного результата исполнения государственной функции (предоставление лицензии) со дня регистрации заявления и прилагаемых к нему документов осуществляется в срок, не превышающий 45 дней.
Максимально допустимый срок прохождения административных процедур до достижения непосредственного результата исполнения государственной функции (переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии) со дня регистрации заявления с приложением документа об уплате государственной пошлины осуществляется в течение 10 дней.
Максимально допустимый срок прохождения административных процедур до достижения непосредственного результата исполнения государственной функции (контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий) со дня регистрации распоряжения (приказа) о проведении мероприятия по контролю и утверждения данного распоряжения (приказа) министром осуществляется в срок не более одного месяца.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, на основании мотивированного предложения должностного лица, осуществляющего мероприятие по контролю, министром или его заместителем срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на один месяц.
Максимально допустимый срок прохождения административных процедур до достижения непосредственного результата исполнения государственной функции (приостановление действия и аннулирование лицензии) со дня регистрации служебной записки и утверждения ее министром до уведомления лицензиата об аннулировании лицензии (в случае аннулирования лицензии судом) в реестр лицензий осуществляется в течение 10 дней.
Максимально допустимый срок прохождения административных процедур до достижения непосредственного результата исполнения государственной функции (предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании) осуществляется со дня регистрации заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины в течение 3 дней.
2.2.2. Основанием для прекращения исполнения государственной функции является волеизъявление соискателя лицензии (лицензиата), выраженное в письменной форме, об отзыве заявления о предоставлении (продления срока действия, переоформлении) лицензии. В случае прекращения исполнения государственной функции ответственный исполнитель министерства в течение 5 дней возвращает документы соискателю лицензии (лицензиату).
2.2.3. Сроки выдачи документов, являющихся результатом исполнения государственной функции.
Ответственный исполнитель, выдает соискателю лицензии лицензию - в течение 3 дней после представления им документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
Ответственный исполнитель, выдает лицензиату переоформленный документ, подтверждающий наличие лицензии в течение 1 дня с даты подписания переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии.
2.2.4. Время ожидания при подаче и получении документов соискателями лицензии (лицензиатами) не должно превышать 30 минут.
2.3. Перечень документов представляемых для исполнения государственной функции.
2.3.1. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в министерство:
Заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются (Приложение ):
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, которую намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
- копии учредительных документов - для юридического лица;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
- копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
- копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста (дипломы, свидетельства и др.).
2.3.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в случаях:
- реорганизации юридического лица в форме преобразования;
- изменения наименования юридического лица;
- изменения места нахождения юридического лица;
- изменения имени индивидуального предпринимателя;
- изменения места жительства индивидуального предпринимателя;
- изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности;
- в иных случаях, предусмотренных федеральным законом.
В заявлении указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
Заявление с приложенным документом об уплате государственной пошлины подается лицензиатом в министерство не позднее чем через 15 дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности, если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное (Приложение ).
Копии документов, не заверенные в установленном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
2.4. Общие требования к оформлению документов, представляемых для исполнения государственной функции
Документы представляются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |
