Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Анальгин, таблетки 500 мг (уп. безъяч. конт.) № 10

50112

Марбиофарм ОАО

Россия

* Описание (боковые стороны желтого цвета)

04И-751/12 от 01.01.2001,

04И-756/12 от 01.01.2001

2

Аспаркам, таблетки (уп. яч. конт.) № 50

2721010

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

* Описание (таблетки со слегка желтоватым оттенком со сколами, при извлечении из упаковки легко крошатся и разламываются)

04И-757/12 от 01.01.2001

По позициям обозначенным (*), рекомендовано предоставление средней пробы данных серий для проверки их соответствия по указанным показателям, в том числе, фальсифицированные лекарственные средства, по отличительным признакам. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации, лекарственные средства реализуются в установленном порядке.

3) об изъятии из обращения серий лекарственных препаратов:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (уп. яч. конт.) № 60

190412

Акрихин ОАО

Россия

Изъятие (Количественное определение гликлазида).

02И-700/12 от 01.01.2001,

04И-726/12 от 01.01.2001

2

Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнораств. оболочкой (уп. яч. конт.) № 000

3L0003

Мукос Эмульсионис ГмбХ

Германия

Изъятие (снижение активности энзимов в архивных образцах)

04И-776/12 от 01.01.2001

3

Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнораств. оболочкой (уп. яч. конт.) № 000

3F0039

Мукос Эмульсионис ГмбХ

Германия

Изъятие (снижение активности энзимов в архивных образцах)

04И-776/12 от 01.01.2001

4

Панангин, таблетки покрытые п/о (флаконы полипропилен.) № 50

T14385A

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия

Изъятие

04И-772/12 от 01.01.2001

5

Церекард, р-р для вв. и вм. введ. 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10

150910

Альтаир ООО

Россия

Изъятие (Описание, Цветность)

04И-771/12 от 01.01.2001

6

Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг (уп. яч. конт.) № 10

10112

ХФК Акрихин ОАО

Россия

Изъятие (вложение в отдельные упаковки препарата "Тинидазол-Акри" серии 291211 инструкции по мед. прим. на препарат "Лоперамид-Акри, капсулы")

04И-787/12 от 01.01.2001

7

Тинидазол-Акри, таблетки, покрытые п/о 500 мг (уп. яч. конт.) № 4

291211

ХФК Акрихин ОАО

Россия

04И-787/12 от 01.01.2001

4) об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные препараты, обращение которых ранее было приостановлено:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Линкомицин, р-р для вв. и вм. введ. 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки карт.

1181110

Борисовский завод мед препаратов ОАО

Беларусь

Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д52474 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации

04И-712/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено по показателю «Описание» письмом РЗН от 05.05.11 №02И-301/11)

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

2

Магния сульфат, р-р для вв. и вм. введ. 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки карт.

400311

Борисовский завод мед препаратов ОАО

Беларусь

Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д25544 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации

04И-711/12 от 01.01.2001

(обращение ранее было приостановлено по показателю «Количественное определение» письмом РЗН от 09.09.11 №04И-854/11)

5) о выпуске лекарственных препаратов в обращение на основании указанных деклараций о соответствии:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Декларация о соответствии

Письмо Федеральной службы

1

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051112

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80129 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

2

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051117

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80130 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

3

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051120

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80131 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

4

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051121

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80132 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

5

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051122

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80133 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

6

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051123

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80134 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

7

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051124

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д54918 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

8

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051125

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80135 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

9

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051126

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80136 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

10

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051127

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80139 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

11

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051128

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80137 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

12

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051129

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80138 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

13

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051130

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80140 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

14

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051131

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д80141 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

15

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051110

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д54916 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

16

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051119

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д54917 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

17

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051031

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д83859 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

18

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051194

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д65761 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

19

Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт.

Е051037

Хималайя Драг Ко

Индия

РОСС IN.ФМ08.Д23879 от 01.01.2001

04И-748/12 от 01.01.2001

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4