№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Анальгин, таблетки 500 мг (уп. безъяч. конт.) № 10 | 50112 | Марбиофарм ОАО | Россия | * Описание (боковые стороны желтого цвета) | 04И-751/12 от 01.01.2001, 04И-756/12 от 01.01.2001 |
2 | Аспаркам, таблетки (уп. яч. конт.) № 50 | 2721010 | Луганский ХФЗ ОАО | Украина | * Описание (таблетки со слегка желтоватым оттенком со сколами, при извлечении из упаковки легко крошатся и разламываются) | 04И-757/12 от 01.01.2001 |
По позициям обозначенным (*), рекомендовано предоставление средней пробы данных серий для проверки их соответствия по указанным показателям, в том числе, фальсифицированные лекарственные средства, по отличительным признакам. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации, лекарственные средства реализуются в установленном порядке.
3) об изъятии из обращения серий лекарственных препаратов:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (уп. яч. конт.) № 60 | 190412 | Акрихин ОАО | Россия | Изъятие (Количественное определение гликлазида). | 02И-700/12 от 01.01.2001, 04И-726/12 от 01.01.2001 |
2 | Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнораств. оболочкой (уп. яч. конт.) № 000 | 3L0003 | Мукос Эмульсионис ГмбХ | Германия | Изъятие (снижение активности энзимов в архивных образцах) | 04И-776/12 от 01.01.2001 |
3 | Вобэнзим, таблетки покрытые кишечнораств. оболочкой (уп. яч. конт.) № 000 | 3F0039 | Мукос Эмульсионис ГмбХ | Германия | Изъятие (снижение активности энзимов в архивных образцах) | 04И-776/12 от 01.01.2001 |
4 | Панангин, таблетки покрытые п/о (флаконы полипропилен.) № 50 | T14385A | Гедеон Рихтер ОАО | Венгрия | Изъятие | 04И-772/12 от 01.01.2001 |
5 | Церекард, р-р для вв. и вм. введ. 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10 | 150910 | Альтаир ООО | Россия | Изъятие (Описание, Цветность) | 04И-771/12 от 01.01.2001 |
6 | Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг (уп. яч. конт.) № 10 | 10112 | ХФК Акрихин ОАО | Россия | Изъятие (вложение в отдельные упаковки препарата "Тинидазол-Акри" серии 291211 инструкции по мед. прим. на препарат "Лоперамид-Акри, капсулы") | 04И-787/12 от 01.01.2001 |
7 | Тинидазол-Акри, таблетки, покрытые п/о 500 мг (уп. яч. конт.) № 4 | 291211 | ХФК Акрихин ОАО | Россия | 04И-787/12 от 01.01.2001 |
4) об отзыве деклараций о соответствии на лекарственные препараты, обращение которых ранее было приостановлено:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Линкомицин, р-р для вв. и вм. введ. 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки карт. | 1181110 | Борисовский завод мед препаратов ОАО | Беларусь | Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д52474 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации | 04И-712/12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено по показателю «Описание» письмом РЗН от 05.05.11 №02И-301/11)
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
2 | Магния сульфат, р-р для вв. и вм. введ. 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки карт. | 400311 | Борисовский завод мед препаратов ОАО | Беларусь | Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д25544 от 01.01.2001. Изъятие серии ЛС, поступившего в обращение по указанной декларации | 04И-711/12 от 01.01.2001 |
(обращение ранее было приостановлено по показателю «Количественное определение» письмом РЗН от 09.09.11 №04И-854/11)
5) о выпуске лекарственных препаратов в обращение на основании указанных деклараций о соответствии:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Декларация о соответствии | Письмо Федеральной службы |
1 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051112 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80129 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
2 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051117 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80130 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
3 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051120 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80131 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
4 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051121 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80132 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
5 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051122 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80133 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
6 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051123 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80134 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
7 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051124 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д54918 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
8 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051125 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80135 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
9 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051126 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80136 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
10 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051127 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80139 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
11 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051128 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80137 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
12 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051129 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80138 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
13 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051130 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80140 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
14 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051131 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д80141 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
15 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051110 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д54916 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
16 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051119 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д54917 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
17 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051031 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д83859 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
18 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051194 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д65761 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
19 | Цистон, таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки карт. | Е051037 | Хималайя Драг Ко | Индия | РОСС IN.ФМ08.Д23879 от 01.01.2001 | 04И-748/12 от 01.01.2001 |
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |


