(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 03.04.12 №04И-242/12)
8) о выпуске в обращение серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации, с указанием срока годности «годен до 07.2014»:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг | 71111 |
| Россия | Срок годности | 04И-744/12 от 15.08.12 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 07.06.12 №04И-497/12)
9) о разрешении реализации серий лекарственного препарата в указанном количестве, ранее отозванного производителем из обращения и пересмотренного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10 | 030411 (в кол-ве 649 уп.) | «Эском» | Россия | Упаковка | 04И-752/12 от 17.08.12 |
2 | Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10 | 160711 (в кол-ве 120 уп.) | «Эском» | Россия | Упаковка | 04И-752/12 от 17.08.12 |
3 | Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10 | 170711 (в кол-ве 3921 уп.) | «Эском» | Россия | Упаковка | 04И-752/12 от 17.08.12 |
(о выявлении серий недоброкачественного лекарственного препарата сообщалось в письме РЗН от 07.03.12 №04И-156/12)
10) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗ (Казанский фил.) - изъятие) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Письмо Федеральной службы |
1 | Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 5% 100 мл | 020211 | «Эском» | Россия | Количественное определение | /12 от 29.08.12 |
(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 01.06.12 №04И-464/12)
11) о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата (в дополнение к письму от 01.01.2001 №04И-524/12) «Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 30611, ранее приостановленного по показателям «Средняя масса, Упаковка».
II) Сообщает информацию о препаратах, забракованных контрольно-аналитической лабораторией ГБУ НСО ''Новосибоблфарм'':
№ | Наименование препарата | Серия | Предприятие - производитель | Страна | Брак по показателю | Поставщик | Протокол анализа |
1 | Календулы настойка, настойка 40 мл |
| ООО "Гиппократ" | Россия | Объем содержимого упаковки |
| П12641 от 01.01.2001 |
Директор ГБУ НСО ''Новосибоблфарм''
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 |


