(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 03.04.12 №04И-242/12)

8) о выпуске в обращение серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации, с указанием срока годности «годен до 07.2014»:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь 1000 мг

71111

Россия

Срок годности

04И-744/12 от 15.08.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 07.06.12 №04И-497/12)

9) о разрешении реализации серий лекарственного препарата в указанном количестве, ранее отозванного производителем из обращения и пересмотренного, при условии подтверждения соответствия в установленном порядке:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10

030411

(в кол-ве 649 уп.)

«Эском»

Россия

Упаковка

04И-752/12 от 17.08.12

2

Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10

160711

(в кол-ве 120 уп.)

«Эском»

Россия

Упаковка

04И-752/12 от 17.08.12

3

Натрия тиосульфат, р-р для вв. введ. 300 мг/мл 10 мл №10

170711

(в кол-ве 3921 уп.)

«Эском»

Россия

Упаковка

04И-752/12 от 17.08.12

(о выявлении серий недоброкачественного лекарственного препарата сообщалось в письме РЗН от 07.03.12 №04И-156/12)

10) о возможном рассмотрении вопроса о дальнейшей реализации других партий лекарственного препарата (кроме партии, забракованной ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РЗ (Казанский фил.) - изъятие) после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства:

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Письмо Федеральной службы

1

Аминокапроновая кислота, р-р для инфузий 5% 100 мл

020211

«Эском»

Россия

Количественное определение

/12 от 29.08.12

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 01.06.12 №04И-464/12)

11) о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата (в дополнение к письму от 01.01.2001 №04И-524/12) «Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 30611, ранее приостановленного по показателям «Средняя масса, Упаковка».

II) Сообщает информацию о препаратах, забракованных контрольно-аналитической лабораторией ГБУ НСО ''Новосибоблфарм'':

Наименование препарата

Серия

Предприятие - производитель

Страна

Брак по показателю

Поставщик

Протокол анализа

1

Календулы настойка, настойка 40 мл

ООО "Гиппократ"

Россия

Объем содержимого упаковки

П12641 от 01.01.2001

Директор ГБУ НСО ''Новосибоблфарм''

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4