Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 2 )

2) о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Андипал, таблетки 10 шт. (уп. безъяч. конт.)	20212	Асфарма ООО	Россия	* Описание (на боковой поверхности таблеток имеются розоватые пятна)	04И-810/12 от 01.01.2001
2	Анальгин, таблетки 500 мг (уп. безъяч. конт.) № 10	30112	Марбиофарм ОАО	Россия	* Описание (на боковой поверхности таблеток имеются розовые пятна)	04И-825/12 от 01.01.2001
3	Парацетамол, таб. 500 мг (уп. б/яч. конт.) №10	760810	ХФЗ	Россия	* Описание (часть таблеток со сколами)	04И-868/12 от 01.01.2001

По позициям обозначенным (*), рекомендовано предоставление средней пробы данных серий для проверки их соответствия по указанным показателям, в том числе, фальсифицированные лекарственные средства, по отличительным признакам. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации, лекарственные средства реализуются в установленном порядке.

3) об изъятии из обращения серий лекарственных препаратов:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	БиКНУ, лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг (флаконы т. с.) (1) / в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки карт.	1G00367	Бристол-Майерс р.Л	Италия	Изъятие (в одном из флаконов выявлено завышенное содержание действующего вещества)	04И-809/12 от 01.01.2001
2	БиКНУ, лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг (флаконы т. с.) (1) / в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки карт.	1C00810, р-ль 1A00593	Бристол-Майерс р.Л	Италия	04И-809/12 от 01.01.2001
3	БиКНУ, лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг (флаконы т. с.) (1) / в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки карт.	0L61445, р-ль 0L60796	Бристол-Майерс р.Л	Италия	04И-809/12 от 01.01.2001
4	БиКНУ, лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг (флаконы т. с.) (1) / в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки карт.	0J58811, р-ль 0G64045	Бристол-Майерс р.Л	Италия	04И-809/12 от 01.01.2001
5	БиКНУ, лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 100 мг (флаконы т. с.) (1) / в комплекте с р-лем - этанол 3 мл, амп. (1)/пачки карт.	0C63975, р-ль 9M37069	Бристол-Майерс р.Л	Италия	04И-809/12 от 01.01.2001
6	Ультракаин Д-С форте, р-р для ин. 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл, картриджи (10), уп. безъяч. конт. (10), пачки карт.	1F060A	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ	Германия	Изъятие (по информации производителя серия на территорию РФ не ввозилась и предназначалась для реализации в Казахстане)	04И-811/12 от 01.01.2001
7	Бараклюд, таблетки покрытые п/о 0,5 мг 10 шт. (уп. яч. конт. (3))	1A6042G	Bristol-Myers Squibb Company, 4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana 47620 USA		04И-843/12 от 01.01.2001
8	Глюкофаж, таблетки покрытые п/о 1000 мг 15 шт. (уп. яч. конт. (4))	802249	Мерк Сантэ с. а.с.	Франция	Изъятие (Описание)	04И-839/12 от 01.01.2001
9	Римантадин, таблетки 0,05 г 10 шт. (уп. яч. конт. (2))	91211	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	Изъятие (изготовлено из субстанции, изъятой из гражданского оборота)	04И-840/12 от 01.01.2001
10	Римантадин, таблетки 0,05 г 10 шт. (уп. яч. конт. (2))	81211	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	04И-840/12 от 01.01.2001
11	Римантадин, таблетки 0,05 г 10 шт. (уп. яч. конт. (2))	61211	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	04И-840/12 от 01.01.2001
12	Римантадин, таблетки 0,05 г 10 шт. (уп. яч. конт. (2))	71211	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	04И-840/12 от 01.01.2001
13	Римантадин, таблетки 0,05 г 10 шт. (уп. яч. конт. (2))	101211	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	04И-840/12 от 01.01.2001
14	Ацикловир субстанция	120429	Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.,Лтд	Китай	Изъятие (производство данной серии не подтверждено производителем)	04И-861/12 от 01.01.2001
15	Иммуноглобулин человека нормальный	все серии	им.	Россия	Изъятие всех серий, на упак. которого указан произв. АООТ "Биомед" им. (Производился ОАО "Биомед" им. до августа 2005 г., в наст. время выпуск не осуществляется)	04И-864/12 от 01.01.2001
16	Протионамид, субстанция-порошок		Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко. Лтд	Китай	Изъятие (На упак. указ. название произв. в редакции "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд." или "Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд", пр-во серии не подтв. производителем)	04И-870/12 от 01.01.2001
17	Протионамид, субстанция-порошок		Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко. Лтд	Китай	Изъятие (На упак. указ. название произв. в редакции "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд." или "Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд", пр-во серии не подтв. производителем)	04И-870/12 от 01.01.2001
18	Протионамид, субстанция-порошок		Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко. Лтд	Китай	Изъятие (На упак. указ. название произв. в редакции "Пен Цао Кемикал Индастри, Лтд." или "Пен Цао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко., Лтд", пр-во серии не подтв. производителем)	04И-870/12 от 01.01.2001
19	Стрептоцид, пор. д/нар. прим. 2 г (пакеты из комб. термосвар. матер.)	40312	фарм. фабрика	Россия	Изъятие (Маркировка)	04И-865/12 от 01.01.2001
20	Стрептоцид, пор. д/нар. прим. 2 г (пакеты из комб. термосвар. матер.)	30212	фарм. фабрика	Россия	Изъятие (Маркировка)	04И-865/12 от 01.01.2001
21	Стрептоцид, пор. д/нар. прим. 2 г (пакеты из комб. термосвар. матер.)	20112	фарм. фабрика	Россия	Изъятие (Маркировка)	04И-865/12 от 01.01.2001
22	Стрептоцид, пор. д/нар. прим. 2 г (пакеты из комб. термосвар. матер.)	10112	фарм. фабрика	Россия	Изъятие (Маркировка)	04И-865/12 от 01.01.2001
23	Хлоргексидин, р-р д/местного и наружного прим. 0,05% (фл. полиэт. с полим. насадкой)	610512	ОУ Научно-производственный центр Биоген	Россия	Изъятие (Микробиологическая чистота)	04И-863/12 от 01.01.2001
24	Хлоргексидин, р-р д/местного и наружного прим. 0,05% (фл. полиэт. с полим. насадкой)	600512	ОУ Научно-производственный центр Биоген	Россия	Изъятие (Микробиологическая чистота)	04И-863/12 от 01.01.2001
25	Золадекс, капсула д/п/к введ. пролонг. действия 3,6 мг	HR355	АстраЗенека ЮК Лимитед	Великобритания	Изъятие (Данная серия не ввозилась на территорию РФ)	02И-888/12 от 01.01.2001
26	Золадекс, капсула д/п/к введ. пролонг. действия 3,6 мг шприцы (1)) (конверты алюмин. ламинир.)	HK670	АстраЗенека ЮК Лимитед	Великобритания	Изъятие упаковок с отклонением в качестве (на втор. упаковке указан номер серии HK670, во втор. упаковки вложены алюминиевые конверты с указанием на флажке-аннотации серии HR355)	02И-888/12 от 01.01.2001
27	Диазолин, таб. 100 мг 10 шт., уп. б/яч. конт. (1), пач. карт.	010411		Россия	Изъятие (Состав)	02И-899/12 от 01.01.2001
28	Диазолин, таб. 50 мг 10 шт., уп. б/яч. конт. (1), пач. карт.	010411		Россия	Изъятие (Состав)	02И-899/12 от 01.01.2001
29	Лидокаин буфус, р-р д/инъекций 100 мг/мл 2 мл (амп. полимер.) №10	40512	Обновление	Россия	Изъятие (Несоответствие вложенной в пачки инструкции по мед. применению треб. НД)	02И-903/12 от 01.01.2001

4) о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов, обращение которых ранее было приостановлено в связи с сомнением в подлинности: