Государственное бюджетное учреждение НСО ''Новосибоблфарм'' (стр. 5 )

(обращение ранее было приостановлено письмом РЗН от 27.09.11 №04И-901/11)

8) Согласно письму РЗН от 01.01.2001 №04И-792/12 информируем о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 70811, ранее приостановленного по показателям «Средняя масса, Среднее значение молекулярной массы, Упаковка, Маркировка» (в дополнение к письму от 01.01.2001 №04И-481/12).

9) об отзыве письма Росздравнадзора:

ФС РЗН сообщает об отзыве письма Росздравнадзора от 01.01.2001 №04И-844/12 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата».

10) о выявлении на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов, перечисленных в приложении (письмо носит только информационный характер):

Приложение:

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Письмо Федеральной службы
1	Дентинокс, гель стоматологический 10 г, тубы алюмин. (1), пачки карт.	все серии	Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан	Германия	ЛС с побочной реакцией (Подлинность, количественное определение), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
2-3	Доларен, таблетки № 000	D-777 D-790	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Индия	Недоброкачественное ЛС (Описание, Маркировка), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
4	Иммунал, таблетки (уп. яч. конт.) № 20	49589	Лек д. д.	Словения	Недоброкачественное ЛС (Распадаемость), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
5	Карбоплатин-Эбеве, р-р для инфузий конц. 150 мг/15 мл, флаконы т. с. (1), пачки карт.	все серии	Эбеве Фарма Гес. м.б. Х. Нфг. КГ	Австрия	Недоброкачественное ЛС (Механические включения), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
6	Карбоплатин-Эбеве, р-р для инфузий конц. 450 мг/45 мл, флаконы т. с. (1), пачки карт.	все серии	Эбеве Фарма Гес. м.б. Х. Нфг. КГ	Австрия	Недоброкачественное ЛС (Механические включения), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
7	Карбоплатин-Эбеве, р-р для инфузий конц. 50 мг/5 мл, флаконы т. с. (1), пачки карт.	все серии	Эбеве Фарма Гес. м.б. Х. Нфг. КГ	Австрия	Недоброкачественное ЛС (Механические включения), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
8-9	Кука, сироп 100 мл (флаконы т. с.) № 1	372-I 352-I	Мултани Фармасьютикалз Лтд	Индия	Недоброкачественное ЛС (Сухой остаток), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
10	Лотосоник, таблетки покрытые п/о (уп. яч. конт.) № 10	100711	Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании	Вьетнам	Недоброкачественное ЛС (Маркировка), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
11	Лотосоник, таблетки покрытые п/о (уп. яч. конт.) № 20	110711	Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании	Вьетнам	Недоброкачественное ЛС (Маркировка), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
12	Митомицин-С Киова, порошок для приготовления р-ра для ин. 10 мг (флаконы) № 5	408AIA02	Киова Хакко Когио Ко. Лтд	Япония	Недоброкачественное ЛС (Маркировка, упаковка), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
13-16	Но-шпа, таблетки 40 мг (уп. яч. конт.) № 20	0V257 1V062 1V175 1V203	Хиноин Завод Фарм. и Хим. продуктов ЗАО	Венгрия	Фальсифицированное ЛС (Описание, маркировка), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
17	Ретарпен, порошок для приготовления суспензии для вм. введ. пролонг. действия 2,4 млн. МЕ, (флаконы) № 50	все серии	Сандоз ГмбХ	Австрия	Недоброкачественное ЛС (Инъецируемость), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
18	Трависил, таблетки для рассасывания (апельсин.) (уп. яч. конт.) № 16	1124	Плетхико Фармасьютикалз Лтд	Индия	Недоброкачественное ЛС (Описание), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001
19	Юниэнзим с МПС, таблетки п/о (уп. безъяч. конт.) № 000	ZUE-11139	Юникем Лабораториз Лимитед	Индия	Недоброкачественное ЛС (Количественное определение. Симетикон), выявленное на территории Украины	04И-813/12 от 01.01.2001

II) Сообщает информацию о препаратах, забракованных контрольно-аналитической лабораторией ГБУ НСО ''Новосибоблфарм'':

№	Наименование препарата	Серия	Предприятие - производитель	Страна	Брак по показателю	Поставщик	Протокол анализа
1	Лазолван, сироп 30 мг/ 5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1)	144943	Берингер Ингельхайм Е, Греция	Описание	Новосибирский филиал	П12727 от 01.01.2001	Лазолван, сироп 30 мг/ 5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1)
2	Лазолван, сироп 30 мг/ 5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1)	144942	Берингер Ингельхайм Е, Греция	Описание	Новосибирский филиал	П12726 от 01.01.2001	Лазолван, сироп 30 мг/ 5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте стаканчики мерные (1)

Директор ГБУ НСО ''Новосибоблфарм''